省级食品生产许可工作规范
为规范和完善食品质量安全市场准入工作，明确省级食品生产许可中的工作职责、工作程序和工作责任，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督实施细则(试行)》和国家质检总局有关规定，制定省级食品生产许可工作规范。
一、省级食品生产许可权限
省级质量技术监督部门负责生产许可的食品，由国家质检总局根据食品的风险性、生产工艺、检验难易程度、行业发展状况和规范程度、食用对象和食用范围等确定，并分批公告发布。
省级食品生产许可工作包括申请受理、现场核查、发证检验、审核审批、证书发放、社会公告、变更延续等环节。省级质量技术监督部门可以将部分事项委托市级质量技术监督部门实施，但是许可审批权不得委托。
省级质量技术监督部门应当将委托事项予以公告。
二、工作职责
省级食品生产许可实施中的具体工作，主要由省级和市级质量技术监督部门承担。
(一)省级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责
1．组织实施省级食品生产许可工作；
2．可以根据需要将部分省级食品生产许可事项委托市级质量技术监督部门实施；
3．负责省级食品生产许可的审查发证；
4．公告获得省级食品生产许可证的企业名单，并通报相关部门；
5．建立食品生产许可档案；
6．负责本辖区食品生产许可的监督管理。
(二)市级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责
1．受省级质量技术监督部门委托，承担食品生产许可的部分事项；
2．建立食品生产许可档案；
3．负责本辖区食品生产许可的监督管理。
三、工作程序
(一)申请受理
食品生产许可申请的受理部门为省级或市级质量技术监督部门(以下简称申请受理部门)。申请受理部门的具体受理范围，由省级质量技术监督部门确定并予以公布。
1．申请受理部门要在受理申请的办公场所，将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本(附件1)以及投诉和咨询电话公示。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。
2．申请受理部门应安排专人对申请人提出的申请材料进行审查，审查内容主要包括申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性等。
3．申请受理部门应根据具体情况作出如下处理：
（1）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，即时告知申请人不予受理。
（2）申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请。
（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正。
（4）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，要在5日内发补正告知书(附件2)，一次告知需要补正的全部内容，通知申请人在20个日内补正，同时将申请材料退回申请人。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（5）申请事项属于食品生产许可范围的，申请材料齐全、符合法定形式，应当受理申请。
4．申请受理部门应在收到申请材料之日起5日内，作出受理或者不予受理食品生产许可的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书（格式文本见附件3、附件4）。
(二)组织现场核查
申请受理部门应当自受理之日起20日内，组织完成对申请企业必备条件的现场核查。
1．组成审查组
审查组由生产许可证审查员组成，人数一般为2名至3名。审查组成员的知识结构应搭配合理，其中审查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。
根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为审查组成员。
2．制定现场核查工作计划
审查组应当及时制定现场核查工作计划表。
(1)核查计划应包括以下内容：被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、审查组成员名单、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天，对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。
(2)列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准，应严格执行，不得随意更改。如确需变更的，应事先报告申请受理部门同意。没有列入核查计划的企业，审查组不得擅自进行核查。
(3)申请受理部门应当于核查前5日将核查计划通知企业，企业有权对审查员提出回避要求。企业的回避要求应在计划核查日期2日前提出，逾期未提出的视为无意见；回避要求合理的应当采纳。
3．实行观察员制度
被核查企业所在地的质量技术监督部门必须委派1名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。观察员的职责主要是：对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；及时向申请受理部门报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督。
4．实施现场核查
(1)现场核查工作实行组长负责制。审查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责，同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。
(2)审查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。审查员不得任意提高或降低要求。
(3)核查工作程序主要包括：召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开审查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。审查组不得任意减少或增加核查程序。
(4)审查员根据各自分工范围，依照核查项目和核查内容，对企业生产条件逐一进行详细的检查评价，逐一核对企业申请书的内容，并做好核查记录。
(5)审查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实，现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见，但对核查结论无表决权。
(6)审查组负责填写核查报告等文书，并对企业存在的问题填写改进表，限期由企业整改。
(7)由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表，并寄送省级质量技术监督部门。
5．抽样
对现场核查合格企业，审查组应当场抽取封存发证检验样品。样品的抽样方法、数量等要求按审查通则和相关产品审查细则的规定进行。审查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。
6．核查工作报告
审查组在核查工作结束后，应及时向组织现场核查工作的质量技术监督部门提交核查报告和有关核查记录，汇报核查工作情况。
(三)发证检验
检验用及备用样品应当在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。
发证检验内容及要求如下：
1. 发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施。
2．发证检验机构接收样品时要认真检查，对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收，并及时通知有关质量技术监督部门。
3．发证检验机构要加强内部管理，严格程序，严格检验、审核、批准，严格三级签字，保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求，并在规定期限内完成检验工作，出具检验报告。
4．检验机构的检验工作应在15天内完成，有特殊要求的除外。
5．发证检验备用样品除特殊情况的，要保存3个月以上，以备抽查复验。
6．发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。
7．企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向组织检验的质量技术监督部门或者上一级管理部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应在5日内做
出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。
(四)材料审核
申请受理部门负责汇总企业申请材料，对审查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。
(五)许可决定
自受理企业食品生产许可证申请之日起，省级质量技术监督部门应当在60日内作出准予许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入此期限内。
1．由市级质量技术监督部门负责组织受理核查的，市（地）级质量技术监督部门应当自受理之日起30日内，将汇总表（附件5、附件6）、企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。省级质量技术监督部门应对其实施许可前抽查。
2．对现场核查和产品检验合格的企业，省级质量技术监督部门应当做出准予生产许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证及副本。
对现场核查或者产品检验不合格的企业，省级质量技术监督部门应当做出不予生产许可的决定，并自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书（附件7）。
(六)证书发放
对准予食品生产许可的，由省级或市级质量技术监督部门在10日内向获证企业颁发生产许可证及副本。
(七)公告
省级质量技术监督部门负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息，并将信息通报有关部门。
(八)扩项
获证企业需要增加申请项目的，应当向原申请受理部门提出扩项申请，提交申请书和相关材料。省级或者市（地）级质量技术监督部门按规定组织核查和检验。
（九）名称变更
获证企业名称发生变化的，应当在名称变更后20日内向原申请受理部门提出食品生产许可证更名申请。受理的质量技术监督部门应自受理之日起10日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10日内核批。
(十)重新核查和检验
1．在食品生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，省级或者市（地）级质量技术监督部门应当按国家质检总局的统一要求组织重新核查和检验。
2．获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内向原受理质量技术监督部门提出申请，提交申请书和相关材料。省级或者市（地）级质量技术监督部门应当按规定进行重新核查和检验。
(十一)许可延续
食品生产许可证有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向原申请受理部门提出换证申请。具体程序按照企业申请生产许可程序办理。
（十二）报送信息
各省级质量技术监督部门自2005年10月起，每月5日前向国家质检总局报送上月省级食品生产许可工作信息，包括准予、不予食品生产许可情况（包括发证和期满换证）及食品生产许可证变更、撤回、撤销、吊销、注销情况等。同时上报电子文本。报送信息的具体要求见附件8。
四、工作责任
各级质量技术监督部门及其工作人员在从事一般食品的生产许可具体工作中，因主观故意或过失使自身行为违反了法律、法规、规章和政策规定，或因不履行法定职责，导致认定事实错误、不当许可或错误许可等，对国家或申请人的合法利益、社会公共利益造成损害的，应承担相应的工作责任。
（一）应当承担工作责任的行为
1．违反法定权限、程序、期限实施食品生产许可的。
2．对符合要求的申请不予受理或对不符合要求的申请准予受理的。
3．任意提高或降低核查标准，任意减少或增加核查程序的；出具虚假或不真实核查结论的。
4．检验机构伪造检验结果、出具虚假证明，或检验结果出现重大差错的。
5．拒绝或者拖延履行法定职责，无故刁难申请人，造成不良影响的；泄露申请人的商业秘密给申请人造成损失的；阻碍申请人行使申诉、复议、诉讼和其他合法权利，情节恶劣的。
6．依照法律、法规和规章规定应承担工作责任的其他行为。
（二）工作责任监管程序
1．国家质检总局和各级质量技术监督部门通过自查、互查、抽查或对举报、投诉、新闻媒体报道的核查等途经，发现存在过错行为的，要严格追究工作责任。
2．工作责任的追究应当坚持实事求是、过错与责任相适应、惩戒与教育相结合的原则。
3．追究工作机构的责任由其上一级机关或主管部门实施，追究工作人员的责任由其所在单位实施；追究领导干部的工作责任按照干部管理权限实施。
4．工作机构或个人对处理决定不服的，可在接到处理决定之日起30日内向做出处理决定的机关申请复核或者向其上一级机构提出申诉。
（三）追究工作责任形式
1．追究工作机构责任，主要采取以下方式：
（1）责令书面检查；
（2）通报批评；
（3）暂停或取消食品生产许可证组织审查审批资格；
（4）暂停或取消食品质量安全检验资格；
（5）因故意或者重大过失引起行政赔偿的，依法承担全部或者部分赔偿责任。
2．追究工作人员责任，主要采取以下方式：
（1）责令书面检查；
（2）通报批评；
（3）暂扣或者吊销核查资格证书，暂停或取消执法、检验资格；
（4）警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分；
（5）停职检查、责令辞职等；
（6）因故意或者重大过失引起行政赔偿的，依法承担全部或者部分赔偿责任；
（7）涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
以上所列工作责任追究方式，可视情节单独或者合并使用。
3．对情节轻微未造成不良影响的、因无法预见的客观因素导致过错的、行为人在其过错行为被监督检查发现前主动承认错误、在过错行为发生后能主动纠正进行补救的，可以从轻、减轻或者免除处理。
4．对不配合调查或者阻挠工作责任追究的、对举报控告申诉或者案件调查人员进行打击报复的、1年内发生2次过错的、有索贿受贿、敲诈勒索、徇私舞弊等行为的、因过错给他人造成严重损害或者造成严重不良影响的，应当从重处理。
附件：
1．食品生产许可证申请书(示范文本)
2．行政许可申请材料补正告知书
3．行政许可申请受理决定书
4．行政许可申请不予受理决定书
5．符合发证条件的企业情况汇总表
6．不符合发证条件的企业情况汇总表
7．不予行政许可决定书
8．省级食品生产许可工作信息汇总表
附件1：
食品生产许可证申请书
（示范文本）
产品类别及申证单元食用植物油（半精炼、全精炼）
企业名称全称(应与营业执照严格一致，盖章。不盖章、复印章无效）
住所（与营业执照上登记注册的住所一致）
生产地点（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出）
邮政编码××××××
联系人×××
联系电话××××××传真××××××
电子邮件（申请企业没有电子邮件的,可以不填）
申请日期××××年××月××日
国家质量监督检验检疫总局
填写说明
1.填写要实事求是，不得弄虚作假。
2.用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。填写附件时如纸张不够，可自行附页。
3.企业名称应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。
4.产品名称及其品种按照相应审查细则的规定填写。
5.年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。
6. 申请书封面须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。
7.企业提交申请书时，应一式3份（公章复印无效），同时提交以下材料：
（1）有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证（不须办理代码证的除外）的复印件各3份；
（2）企业法定代表人或负责人身份证复印件3份；
（3）企业生产场所布局图复印件3份；
（4）标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份；
（5）企业质量管理文件复印件1份；
（6）企业标准文本复印件1份（执行企业标准的企业）；
（7）已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的，提供证书复印件3份；
（8）审查细则要求提供的其他材料。
8.本申请书用于生产许可证首次申请、扩项申请、重新核查申请和期满换证申请。
企业（集团公司、经济联合体）组织结构
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2 016年10月1日起施行。 地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。 食品药品监管总局 2016年8月9日 食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确
食品经营许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品经营许可活动，加强食品 经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品销 售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 食品经营许可的申请、受理、审查、决定 及其监督检查，适用本办法。 第三条食品经营许可应当遵循依法、公 开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品经营许可实行一地一证原则，即 食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督 指导全国食品经营许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政 区域内的食品经营许可管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。 第七条国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。 第八条县级以上食品药品监督管理部门应当 加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第九条申请食品经营许可，应当先行取得营 业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个 体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。 第十条申请食品经营许可，应当按照食品经 营主体业态和经营项目分类提出。 食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。 食品经营项目分为预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）、特殊食品销售（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）、其他类食品销售；热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、
食品生产许可管理办法（2015年） 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
食品生产许可管理办法 （2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布） 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。
第六条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可监督管理工作。 第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。 第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上地方市场监督管理部门应当加快信息化建设，推进许可申请、受理、审查、发证、查询等全
美国FDA 21 CFR 第110部分关于食品生产企业现行良好操作规范 (GMP)法规汇总 美国GMP（21 CFR part 110）法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。以下内容即为21 CFR part 110 法规汇总。 A分部—总则 §110.3 现行的良好操作规范的定义（Definitions） §110.5 现行的良好操作规范（Current good manufacturing practice） §110.10 现行良好操作规范的操作人员（Personnel） §110.19 现行良好操作规范的例外情况（Exclusions） B分部-建筑物与设施 §110.20 食品生产加工企业的厂房与地面（Plant and grounds） §110.35 食品生产加工企业的卫生操作（Sanitary operations） §110.37 食品生产加工企业的卫生设施及控制（Sanitary facilities and controls） C 分部—设备 §110.40 食品生产加工企业的设备及器具（Equipment and utensils） D分部—预留作将来补充 E分部-生产加工控制 §110.80 食品生产加工及控制（Processes and controls） §110.93 食品成品的仓储与销售（Warehousing and distribution） F分部-预留作将来补充 G部分-缺陷水平 §110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷（Natural or unavoidable defects in food for human use that present no health hazard）
省级食品生产许可工作规范 为规范和完善食品质量安全市场准入工作，明确省级食品生产许可中的工作职责、工作程序和工作责任，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督实施细则(试行)》和国家质检总局有关规定，制定省级食品生产许可工作规范。 一、省级食品生产许可权限 省级质量技术监督部门负责生产许可的食品，由国家质检总局根据食品的风险性、生产工艺、检验难易程度、行业发展状况和规范程度、食用对象和食用范围等确定，并分批公告发布。 省级食品生产许可工作包括申请受理、现场核查、发证检验、审核审批、证书发放、社会公告、变更延续等环节。省级质量技术监督部门可以将部分事项委托市级质量技术监督部门实施，但是许可审批权不得委托。 省级质量技术监督部门应当将委托事项予以公告。 二、工作职责 省级食品生产许可实施中的具体工作，主要由省级和市级质量技术监督部门承担。 (一)省级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责 1．组织实施省级食品生产许可工作； 2．可以根据需要将部分省级食品生产许可事项委托市级质量技术监督部门实施； 3．负责省级食品生产许可的审查发证； 4．公告获得省级食品生产许可证的企业名单，并通报相关部门； 5．建立食品生产许可档案； 6．负责本辖区食品生产许可的监督管理。 (二)市级质量技术监督部门在省级食品生产许可中的主要职责 1．受省级质量技术监督部门委托，承担食品生产许可的部分事项； 2．建立食品生产许可档案； 3．负责本辖区食品生产许可的监督管理。 三、工作程序 (一)申请受理 食品生产许可申请的受理部门为省级或市级质量技术监督部门(以下简称申请受理部门)。申请受理部门的具体受理范围，由省级质量技术监督部门确定并予以公布。 1．申请受理部门要在受理申请的办公场所，将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本(附件1)以及投诉和咨询电话公示。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。 2．申请受理部门应安排专人对申请人提出的申请材料进行审查，审查内容主要包括申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性等。
XX市XXX食品店 《食品安全管理制度》 目录 一、食品操作流程制度
为规范食品操作流程，保障食品安全，根据《食品安全法》制定本管理制度。 1、加工前应认真检查待加工食品，发现有腐败变质迹象或者其他感官性状异常的，不得加工和使用。 2、食品原料在使用前应洗净，动物性食品、植物性食品、水产品应分池清洗，禽蛋在使用前应对外壳进行清洗，必要时消毒处理。 3、植物性食品原料要按“一择、二洗、三切”的顺序操作，彻底浸泡清洗干净，做到无泥沙、杂草、烂叶。 4、食品原料的加工和存放要在相应位置进行，不得混放和交叉使用，加工动物性食品、植物性食品、水产品的操作台、用具和容器要有明显标志并分开使用。 5、切配好的半成品应避免污染，与原料分开存放，并应根据性质分类存放。已盛装食品的容器不得直接置于地上。 6、切配好的食品应在规定时间内使用。易腐烂变质食品应尽量缩短在常温下的存放时间，加工后应及时使用或冷藏。 7、加工结束及时拖清地面，水池、操作台、工用具、容器及所用机械设备清洗干净，定位存放，做到刀不锈、板不霉、整齐有序，及时清理垃圾，保持室内清洁卫生。 8、使用的食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准》，应严格按照标识上标注的使用范围、使用量和使用方法使用食品添加剂，禁止超范围、超剂量滥用食品添加剂。使用完后，由专人专柜保存。 9、工作结束后，调料品加盖，工具、用具洗刷干净，定位存放；灶上、灶下地面清洗冲刷干净，不留残渣、油污，不留卫生死角，及时清除垃圾。 二、从业人员健康管理制度 1、食品经营人员每年必须进行健康检查。新参加工作和临时参加工作的食品经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 2、食品经营人员持有效健康合格证明从事食品经营活动。 3、凡患有病疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品工作。 4、凡检出患有以上“五病”者，要立即将其调离原岗位，禁忌患者及时调离率100% 。 5、凡食品从业人员手部有开放性、感染性伤口必须要严密包扎，并戴手套后方可上岗工。 6、强调员工个人卫生，要求员工衣着应外观整洁，做到常剪指甲、常理发、经常洗澡等，
国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可管理办法》(总局令第129号) 第129号 《食品生产许可管理办法》已经2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。 局长 二〇一〇年四月七日
食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。 第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第五条食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。 第二章程序 第六条设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。 第七条县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。
省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。 第八条取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求： （一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离； （二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； （三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物； （四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员； （五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。 法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号） 【2015-10-01实施】 核心提示：《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】国家食品药品监督管理总局令第16号 【发布日期】2015-08-31 【生效日期】2015-10-01 【效力】 【备注】相关链接：《食品生产许可管理办法》答记者问 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知（食药监食监一〔2015〕225号） 食品生产许可管理办法（2015版）与食品添加剂生产监督管理规定（2010版）对比 食品生产许可管理办法（食药总局2015版）与食品生产许可管理办法（质检总局2010版）对比（食品伙伴网整理） 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
食品生产许可工作流程 (2０1０版审查通则） 一、拟设立食品生产企业 （一)申请受理 1、食品申请企业在申请前,应详知国家对食品生产许可的相关政策，在工商部门预先核准名称后,填写《食品生产许可证申请书》，并提交申请书电子版（有关填写讲明和要求见附件1); 2、食品生产企业携带填写好的《食品生产许可证申请书》及电子版到省政务中心质监窗口办理受理; 3、省政务中心质监局对申请材料进行审查，当场或在5个工作日内做出是否受理的决定。
①关于《食品生产许可证申请书》符合要求的,窗口凭《食品生产许可证申请书》及电子版开具《食品生产许可申请受理决定书》(见附件2)，并在《食品生产许可流程登记表》（见附件1６)“食品生产许可申请受理部门”栏中签字。 ②关于《食品生产许可证申请书》不符合要求的,窗口一次性告知申请人补正材料。补正后符合条件的,按照①的要求办理受理。逾期未补正的视为自动撤销申请。 ③关于不属于食品生产许范围的,窗口开具《不予受理决定书》。 4、省政务中心质监局窗口在受理申请后,收取《食品生产许可证申请书》及电子版,并在２个工作日内将《食品生产许可证申请书》和《食品生产许可流程登记表》交到省局食品处，并将电子版录入《食品生产监管系统》。 注:电子版包括申请书、工商核名材料、工商营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证、治理制度、托付检验协议的扫描件。 (二)组织审查 1、省局食品处在２个工作日内核对《食品生产许可证申请书》填写的内容，对符合许可条件的填写《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作打算表》(附件4),并开具《四川省质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书》（附件5）报处领导批准。经处领导审批同意后，
食品经营者食品安全管理制度 根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》等法律、法规的规定以及相关监管部门的要求，本人（单位）在从事食品经营活动中，以保障消费者身体健康和生命安全为基本原则，特制定以下制度,并接受行政执法机关和消费者的监督： 一、从业人员健康管理制度。 二、从业人员培训管理制度。 三、食品安全自检自查与报告制度。 四、食品安全管理员制度。 五、食品经营过程与控制制度。 六、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度。 七、进货查验和查验记录制。 八、食品贮存管理制度。 九、废弃物处置制度。 十、不合格食品处置制度。 十一、食品安全突发事件应急处置方案 十二、食品召回制度。 十三、从事食品批发的企业还应当提供食品批发销售记录制度（食品批发企业需提供）。 十四、从事食品贸易的食品销售经营者申请销售散装食品的，应当提供制定有散装食品包装形式、贮存和运输的措施的食品安全管理制度（有散装食品销售者需提供）。 十五、从事制售类的食品经营者，使用食品添加剂，还应当提供制定食品添加剂使用公示制度（使用添加剂者需提供）。 十六、从事制售类的食品网络经营者，还应当提供食品送餐过程与控制制度、食品送餐记录制度（网络经营者需提供）。 十七、具有定期清洗消毒空调及通风设施的制度；（饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座 4 类场所）。 十八、具有定期清洁卫生间的制度。（饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座 4 类
场所需提供）。 本人(单位)制定的以上制度,在辖区食药所监督下实施，并将相关制度内容存档或制作悬挂于经营场所墙上，便于执法人员和消费者监督。 申请人签字（盖章）：年月日 一、从业人员健康管理制度 1.食品经营从业人员每年必须按时进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的从业人员必须先进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗，不得先上岗后体检。 2.患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。餐饮服务经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。 3.食品经营服务提供者应依法建立从业人员健康档案管理制度，对从业人员健康状况进行日常监督管理，及时组织健康年检及新上岗人员健康检查，组织每日人员晨检，督促以上“五病”人员调离。 4.从业人员必须认真学习有关法律法规，掌握本岗位要求，养成良好的卫生习惯，严格规范操作。经营餐饮食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；头发梳理整齐置于帽后，销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具、戴口罩。不得用手抓取直接入口食品或用勺直接尝味，用后的操作工具不得随处乱放。 5.严格按规范洗手。工作人员操作前、便后以及与食品无关的其他活动后应洗手，按消毒液使用方法正确操作。 6.工作人员不得留过长头发、长指甲、涂指甲油、戴戒指、耳环等饰物。不得面对食品打喷嚏、咳嗽，不得在食品加工场所或销售场所内吸烟、吃东西、随地吐痰、穿工作服入厕及存在其他有碍食品安全的行为。 二、从业人员培训管理制度 1.食品经营服务提供者应当依照《食品安全法》的相关规定组织职工参.食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和食品安全知识，明确食品安全责任，并建立培训档案。加强专（兼）职食品安全管理人员食品安全法律法规和相关食品安全管理知识的培训。 2.从业人员必须接受食品安全知识培训并经考核合格后，方可直接从事餐饮服务工作。从业人员包括餐饮业和集体用餐配送单位中从事食品采购、保存、
XX有限公司 食品生产许可证审核全套资料食品安全管理制度
程控制管理制度出厂检验记录管理制度食品安全自查管理制度从业人员健康管理制度不安全食品召回管理制度食品安全事故处置管理制度安全生产管理制度产品接触面的清洁卫生管理制度产品留样管理制度厂区环境卫生管理和考核办法监视和测量设备管理制度库房管理制度清洗消毒制度洗手消毒程序化学品使用制度设备维修和保养计划企业诚信制度虫鼠害控制程序虫鼠害控制计划停水停电应急预案 WH-CX-01 2 WH-CX-02 4 WH-CX-03 7 WH-CX-05 12 WH-CX-06 14 WH-CX-07 17 WH-CX-08 20 WH-CX-09 22 WH-CX-10 26 WH-CX-11 27 WH-CX-12 29 WH-CX-13 32 WH-CX-14 33 WH-CX-15 38 WH-CX-16 39 WH-CX-17 41 WH-CX-18 42 WH-CX-19 44 WH-CX-20 46 WH-CX-21 47 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
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食品生产许可工作流程 （2010版审查通则） 一、拟设立食品生产企业 （一）申请受理 1、食品申请企业在申请前，应详知国家对食品生产许可的相关政策，在工商部门预先核准名称后，填写《食品生产许可证申请书》，并提交申请书电子版（有关填写说明和要求见附件1）； 2、食品生产企业携带填写好的《食品生产许可证申请书》及电子版到省政务中心质监窗口办理受理； 3、省政务中心质监局对申请材料进行审查，当场或在5个工作日内做出是否受理的决定。 ①对于《食品生产许可证申请书》符合要求的，窗口凭《食品生产许可证申请书》及电子版开具《食品生产许可申请受理决定书》（见附件2），并在《食品生产许可流程登记表》（见附件16）“食品生产许可申请受理部门”栏中签字。 ②对于《食品生产许可证申请书》不符合要求的，窗口一次性告知申请人补正材料。补正后符合条件的，按照①的要求办理受理。逾期未补正的视为自动撤销申请。 ③对于不属于食品生产许X围的，窗口开具《不予受理决定书》。 4、省政务中心质监局窗口在受理申请后，收取《食品生产许可证申请书》及电子版，并在2个工作日内将《食品生产许可证申请书》和《食品生产许可流程登记表》交到省局食品处，并将电子版
录入《食品生产监管系统》。 注：电子版包括申请书、工商核名材料、工商营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证、管理制度、委托检验协议的扫描件。 （二）组织审查 1、省局食品处在2个工作日内核对《食品生产许可证申请书》填写的内容，对符合许可条件的填写《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表》（附件4），并开具《XX省质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书》（附件5）报处领导批准。经处领导审批同意后，由省局食品处将申请材料和计划表送达审查组长，具体承办人在《食品生产许可流程登记表》上签署时间和XX。 2、审查组长收到《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表》后，应在《计划表》的规定时间内完成申请企业现场审查，并通知当地质监局派人到场。审查结束后在《食品生产许可流程登记表》（附件16）签署时间和XX。 审查结果（《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》（见附件6）和《对申请人规定条件的审查报告》（见附件7））应在2个工作日内报送省局食品处。 若核查结论项中有基本符合需整改时，审查组应填写《食品生产许可审查改进表》（附件10） 3、省局食品处根据审查组的审查结果提出准予（或者不准予）食品生产许可决定意见，待处领导和局领导同意后，填写《准予食品生产许可决定书》（见附件8）或《不准予食品生产许可决定书》
重庆市食品经营许可管理实施办法 第一章总则 第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》等法律法规和规章，结合我市实际，制定本办法。 第二条在本市行政区域内食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 食品摊贩和家庭集体宴席服务者的备案不适用本办法。 第三条食品经营许可遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条在本市行政区域内从事食品销售和餐饮服务活动（以下称食品经营），应当依法取得食品经营许可。但下列情形不需要取得食品经营许可： （一）取得食品生产许可的生产者在其生产场所销售自产食品的，或者取得食品登记许可的食品生产加工小作坊在其生产场所销售自产食品的。 （二）单一销售食用农产品的。 （三）只提供食品仓储、运输的。
（四）不直接从事食品经营活动的管理公司、食品经营市场主办者、食品展销会主办者、网络食品交易第三方平台等。 （五）法律法规规定的其他情形。 第五条食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 第六条食品药品监督管理部门按照食品经营者的主体业态、经营类别、规模大小和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 第七条市食品药品监督管理局（以下称市局）负责监督、指导全市食品经营许可管理工作。 区县（自治县）食品药品监督管理分局、万盛经开区食品药品监督管理分局、两江新区市场和质量监督管理局（以下称区县局），负责本行政区域内的食品经营许可管理工作和具体实施工作。 第八条食品经营许可的办理流程为申请、受理（含形式审查）、资料审查、现场核查、审批及决定、发证。 区县局根据食品经营者的主体业态、经营类别、规模大小和经营项目的风险程度，可以委托乡镇、街道食品药品监督管理所（以下称镇街监管所）开展除审批及决定以外的食品经营许可相关工作。 — 2 —
食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
烘焙食品类企业良好生产规范（HACCP） 1、目的 本规范为烘焙食品类企业在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保烘焙食品之安全卫生及稳定产品品质。 2、适用范围 本规范适用于从事产制供人类消费，并经适当包装的面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁等之烘焙食品类制造企业。 3、专门用词定义 3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料，如：面包、蛋糕、中点、西点、饼干、干式点心、焙制坚果子仁及其它。
3.1.1面包：指原料经过混合、搅拌、发酵、配合或包裹特殊之配料做成希望之形状、径行再度发酵、膨胀、烘焙、 冷却、包装等而得之制品（包括主食面包、餐包、甜面包、三明治及其它类似品）。 3.1.2蛋糕：指各种原料混合搅拌后经烤焙、成型、冷却、装饰、包装等而得之制品（包括油脂类蛋糕、乳沫类蛋糕、 戚风类蛋糕及其它类似品）。 3.1.3中点：指各种蒸、煮、烤、炸、煎之传统中国式面食品（如馒头、包子、烧饼、油条及其它类似品）。 3.1.4西点：指西式非主食类之面制点心类食品，一般较少经过发酵过程，泛指派、泡芙、比萨饼、甜甜圈、西饼及 其它类似品。 3.1.5饼干：指将主料酌配其它材料（如油脂类、糖类、乳制品、蛋及其它添加物）等，充分捏合作成一定形式，经 烘烤、干燥、冷却、包装而得之食品（包括硬式、夹心、软式、酥软、苏打、煎饼等饼干及类似品）。 3.1.6干式点心：指食品原料经混合、成型、调味、烤炸过程，含水分少之点心食品（包括海苔、爆玉米花及其它类 似品）。 3.1.7焙制坚果子仁：含各式食用种子或种仁经烤焙、油炸、调味等加工制成各种形式及口味者（包括膨松焙制食米、 焙制坚果、子仁及类似品）。 3.2原材料：指原料及包装材料。 3.2.1指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。 3.2.1.1主原料：指构成成品之主要材料。
食品生产许可工作 流程 1
食品生产许可工作流程 ( 审查通则) 一、拟设立食品生产企业 (一)申请受理 1、食品申请企业在申请前,应详知国家对食品生产许可的相关政策,在工商部门预先核准名称后,填写<食品生产许可证申请书>,并提交申请书电子版(有关填写说明和要求见附件1); 2、食品生产企业携带填写好的<食品生产许可证申请书>及电子版到省政务中心质监窗口办理受理; 3、省政务中心质监局对申请材料进行审查,当场或在5个工作日内做出是否受理的决定。 ①对于<食品生产许可证申请书>符合要求的,窗口凭<食品生产许可证申请书>及电子版开具<食品生产许可申请受理决定书>(见附件2),并在<食品生产许可流程登记表>(见附件16)”食品生产许可申请受理部门”栏中
签字。 ②对于<食品生产许可证申请书>不符合要求的,窗口一次性告知申请人补正材料。补正后符合条件的,按照①的要求办理受理。逾期未补正的视为自动撤销申请。 ③对于不属于食品生产许范围的,窗口开具<不予受理决定书>。 4、省政务中心质监局窗口在受理申请后,收取<食品生产许可证申请书>及电子版,并在2个工作日内将<食品生产许可证申请书>和<食品生产许可流程登记表>交到省局食品处,并将电子版录入<食品生产监管系统>。 注:电子版包括申请书、工商核名材料、工商营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证、管理制度、委托检验协议的扫描件。 (二)组织审查 1、省局食品处在2个工作日内核对<食品生产许可证申请书>填写的内容,对符合许可条件的填写<对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表>(附件4),并开具<四川省质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书>(附件5)报处领导批准。经处领导审批同意后,由省局食品处将申请材料和计划表送达审查组长,具体承办人在<食品生产许可流程登记表>上签署时间和姓名。 2、审查组长收到<对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表>后,应在<计划表>的规定时间内完成申请企业现场审查,并通知当地质监局派人到场。审查结束后在<食品生产许可流程登记表>(附件16)签署时间和姓名。 审查结果(<对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表>(见附件6)和<对申请人规定条件的审查报告>(见附件7))应在2个工作日内报
辽宁省小餐饮经营许可管理办法（试行） 第一章总则 第一条为规范小餐饮经营许可，根据《中华人民共和国食品安全法》、《辽宁省食品安全条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。 第二条辽宁省小餐饮经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条小餐饮，指有固定经营门店且建筑面积小于80平方米（含80平方米），有独立的食品加工操作和就餐场所，通过即时加工制作,向消费者提供即时食品的小餐馆、小吃店、小饮品店、校外托餐等食品经营者（连锁经营企业除外）。 第四条小餐饮经营许可部门应当及时将许可信息告知属地监管部门。 第五条小餐饮经营业态类别包括： （一）普通小餐饮； （二）中小学生校外托餐。 第六条小餐饮经营项目包括: （一）热食类食品制售； （二）冷食类食品制售： （三）糕点类制售(不含裱花蛋糕)；
（四）自制饮品制售。 第七条小餐饮经营者不得经营裱花蛋糕、生食水产品。 第八条许可审查部门对申请小餐饮经营许可的经营者进行审查时，如发现其不属于小餐饮范围的应按照食品经营许可审查标准重新予以审核、核准和发证。 第九条小餐饮经营许可实行一地一证原则，即小餐饮经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个小餐饮经营许可证。 第十条《小餐饮经营许可证》的申请、受理、审查、决定等相关程序，参照《食品经营许可管理办法》有关规定执行。 第十一条现场核查时，核查人员不少于2人。核查人员应当填写《小餐饮经营许可现场核查表》，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明拒签情况。 第十二条《小餐饮经营许可证》应当载明经营者名称、住所、经营场所、负责人、业态类别、经营项目、许可证编号、发证机关、发证日期、有效期限、投诉举报电话等内容。 第十三条《小餐饮经营许可证》编号由CY（“餐饮”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：1位业态类别代码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位
食品生产许可证申请一. 食品生产许可证申请流程图
二.网上申报具体操作流程 1.1 办理建设项目选址设计审查 1）进入深圳市市场监督管理局(https://www.doczj.com/doc/0113547640.html,/)界面： 2）选择该网页下面的“网上办事业务区”—选择“食品准入”—选择“食品生产许可管理系统” 3）点击进入：
4）在该网页左下角点击所需项目，可下载相关申请材料资料表格，如未注册，先申请注册后，点击登录按钮： 5）根据红字部分说明1：申请人办理食品生产许可证新办业务之前，须先办理建设项目选址设计审查。 单击菜单列表中的【建设项目选址设计审查申办】进入查询界面。 分别在单位名称、项目名称、法定代表人、申请日期的相关信息后，单击【查询】按钮进行精确和模糊查询。单击返回按钮如图所示：
6）如果用户查询不到相关信息，请单击【新增】按钮，转到新增页面，填写相关信息后单击【保存】按钮来保存信息。单击【返回】按钮返回到查询列表，提示：“*”号的是必填写项。如图所示： 7）单击【保存】按钮后，如图所示：
8）单击【返回】按钮后，查看相关填写的内容，并打印相关信息。如图所示： 9）当在查询列表处，查询到的数据，单击操作栏的修改按钮，可以去修改选中的数据。如图所示： 10）单击【修改】后转到查询界面，单击【保存】按钮保存信息，每次修改数据，根据情况打印最终的回执、申请表。 建设项目选址设计审查备案期限为15个工作日内，选址设计备案不收费。审查通过后，方可申请办理食品生产许可证新办业务。 1.2 食品生产许可业务新办 1.2.1 新办类型选择 1）用户如果需要申办生产许可业务，请在菜单列表中单击【新办】按钮到新办界面选择业务类型，如图所示：