（二）2010-2012综合年报表和2011-2013综合定期报表
典型企业以外药品批发和零售企业商品购进、销售、库存情况
表号：YPLT-8表
制定机关：商务部
批准机关：国家统计局
文号：国统制[2010]210号
有效期至：2012年12月
药品，医疗器械，化学试剂，玻璃仪器，中药材，中成药六大类销售中：
（1）共售给县级以下批发零售贸易企业千元；（2）共售给社区医疗单位千元；（3）共售给新农合医疗单位千元。
单位负责人：统计负责人：填表人：联系电话：报出日期：２０年月日
说明：1. 本表为季报和年报，由各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团商务主管部门报送。
2. 药品类包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3. 统计范围是辖区内除直报企业外的药品批发和零售法人企业。
4. 数据来源：对除直报企业外的药品批发和零售企业实施全数调查。
5. 主要逻辑审核关系：行关系：1≥2+3+4，5≥6+10+13+16，6≥7+8+9，10≥11+12，13≥14+15；列关系：01=02+03+04+05+06+07+08。补充资料中，（1）≤5，（2）+（3）≤10。
6. 年报报送时间为次年3月10日至3月底，季报报送时间为季后第1个月5日至20日，报送方式为网上直报。
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201年我国医药流通行业经营特征、 场供求状况及趋势分析（图） （一）行业技术水平和技术特点 医药流通行业竞争激烈，产品毛利率较低，企业的盈利点在于存货的高效流转以及精细化管理，而这些又依赖于现代信息化技术及物流技术的应用。 目前行业企业之间的技术水平差异较大。少部分规模和技术领先的医药流通企业利用现代信息技术对各作业流程进行信息化改造，可以将财务、业务流程、仓储管理、运输管理、商品管理、质量管控等各方面有效融合起来，对各个环节进行全面记录与调整，实现资金流、信息流和物流的全过程实时监控与动态管理。 而大部分小规模的医药物流企业由于资本实力较小，信息化投入较低，仍然在采用人工或半信息化的技术，即全部物流作业过程均由人工完成或个别的物流环节采用信息化管理，其余环节靠人工完成。 参考观研天下发布《2017-2022 年中国医药流通产业运营现状及市场竞争态势报告》 （二）市场供求状况及变动原因 1、我国医药分销市场的需求不断增长 近年来，我国经济不断发展，人均收入不断上升，人民生活水平逐步提高， 人口老龄化程度日益加深；同时，随着我国医药改革的深入推进，将建立覆盖全
国城乡人口的医疗保障体系，我国医药分销市场的需求将不断增长。 （1）我国经济持续增长、居民生活水平不断提高、人口老龄化程度的加深 是我国医药分销市场需求不断增长的外在因素 ①济持续增长，人均收入快速提升 近年来，我国经济处于高速增长的态势，经济总量已经位居全球第二。与此同时，我国居民消费水平也得以大幅提升，2016 年人均可支配收入较2012 年增长了36.85%，达到33,616元。根据《“十三五”发展规划纲要（2016－2020 年）》，我国到2020 年国生产总值和城乡居民人均收入比2000 年翻两番。经济的持续增长和人均收入的提升为医药流通行业的发展塑造了良好的宏观环境。
药品流通环节的质量控制 单选题 1、我国传统的特殊药品除了精神药品、麻醉药品、放射性药品，还包括？ A、含麻黄碱类复方制剂 B、含特殊药品复方制剂 C、医疗用毒性药品 D、蛋白同化制剂肽类激素 参考答案: C 2、负责首营药品质量审核的责任部门是? A、采购部 B、质量部 C、仓储部 D、销售部 参考答案: B 3、采购药品时，应核实、留存供货单位销售人员的相关资质，以下哪一项不是必须的? A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。 B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 C、供货单位及供货品种相关资料。 D、与供货单位签订的质量保证协议。 参考答案: D 4、目前，在我市零售药房购买含麻黄碱类复方制剂，一次最多只能买（）盒？ A、5盒 B、2盒 C、3盒 D、1盒 参考答案: B 5、特殊药品监管的宗旨是？ A、管得住、用得上、用得起 B、满足任何人需求 C、不用严格管理 参考答案: A 6、目前，药品销售网站是否可以销售含麻黄碱类复方制剂？ A、不可以 B、可以
C、取得销售资格后可以 参考答案: A 7、托运或自行运输麻醉药品、第一类精神药品的，需向区级药品监督管理部门申请办理? A、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》 B、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》 C、不用开具任何证明文件 参考答案: A 8、对首营企业的审核，重点进行（）审核。 A、价格管理体系 B、质量管理体系 C、供应管理体系 D、仓储管理体系 参考答案: B 9、不得向（）销售第二类精神药品。 A、成年人 B、未成年人 C、老年人 参考答案: B 10、企业应核实、留存供货单位（）的合法资格 A、销售人员 B、质量管理人员 C、企业负责人 D、法定代表人 参考答案: A 11、在零售药房购买含麻黄碱类复方制剂时，药房必须查验购买者有效的？ A、身份证明 B、病历 C、处方 参考答案: A 12、零售药房不得销售的药品是？ A、麻醉药品、第一类精神药品 B、胰岛素 C、含麻黄碱类复方制剂 参考答案: A 13、GSP规定实施分库单独存放的药品是? A、内用药 B、外用药
《药品流通监督管理办法》试题 姓名：分数： 一、填空。（每空2分，共40分） 1．在从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理》办法。 2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的、和培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者销售药品。 4、药品生产、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。 5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 6、药品经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定、查验、供货企业有关证件、资料。 7、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业的或者的药品。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。 9、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者等便利条件。 10、药品经营企业不得购进和销售的制剂。
二、选择。（单项选择题每小题3分，共15分） 1、药品生产企业可以销售的药品为：（） A 本企业生产的药品 B 委托生产的药品 C 其他企业生产的药品D以上均不是 2、销售进口药品应提供的相关证明为：( ) A 进口药批准文件 B 进口药品通关单 C 口岸药检所检验报告单 D 以上均是 3、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（） A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是 4、以下错误的是：（） A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。 B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。 C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。 5、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（） A 处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 以上均不可 三、判断。（每小题2分，共20分） 1、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（） 2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（） 3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。（） 4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。（） 5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。（） 6、药品生产、经营企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（） 7、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于2年。（）
-0- 2011.01. 2017年医药流通行业研究 2017.12.26
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2017年医药流通行业研究 作者：联合资信工商一部魏铭江 概要 目前，中国医药流通行业整体规模保持增长趋势，虽然近几年受宏观经济下行影响，增速有所下滑，但仍维持高于当期GDP的增速，表现出了良好的发展态势和广阔的发展空间。“十二五”期间，全国已经形成了四家全国性医药流通龙头企业及多家区域性医药流通龙头企业的基本竞争格局。 从外部宏观环境来看，中国人均医疗卫生支出持续增长，人口老龄化已成为未来人口结构的必然发展趋势，加上国家城镇化政策的不断推行，医疗卫生体制改革的不断深入等多种因素使得医药流通行业长期以来维持高景气度，行业发展水平逐步走向国际化。从行业内部发展来看，医药流通企业普遍存在下游话语权较弱，盈利模式单一，盈利空间收窄，货款回收周期长，债务规模持续扩大，短期偿债压力增加等问题，但发行主体多为中央及地方国企，且基本都是上市公司，企业经营和财务情况良好，整体违约风险处于可控范围内。 短期来看，随着2016年“两票制”等一系列医改政策的密集发布，企业长久以来形成的经营模式将被彻底改变，需要及时调整经营策略并协调上下游资源以应对外部突变的环境。中长期来看，目前的行业格局将被重塑，未来若干年兼并、收购将成为常态，行业资源向龙头企业聚拢，行业集中度持续上升，产业结构也随之不断优化。 一、医药流通行业概况 1、行业概述 医药流通是指连接上游医药生产企业和下游经销商以及终端客户，通过流通过程
一、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有117家。 图12008-2012年药品流通行业销售趋势图 1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。
2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8%；中药材类占4.5%，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2%，玻璃仪器类占0.1%，其他类占3.5%。 图22012年全行业销售品类结构分布 据中国医药商业协会典型样本城市零售药店2012年品类销售统计，零售药店销售额中，药品（包括化学药品、中成药和中药饮片）销售占主导地位，占零售总额的73%；非药品销售占27%。 图32012年典型样本城市零售药店销售品类结构分布按销售对象分类，2012年对批发企业销售额为5035亿元，占销售总额的45.1%，纯销（包含对医疗终端、零售终端和居民的销售）为6139亿元，占销售总额的54.9%%，与上年基本持平。 4、区域销售比重结构 2012年全国六大区域销售总额比重分别为：华东40.5%、华北18.9%、2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品流通监督管理办法（暂行） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。 第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。 第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。 第二章药品生产企业销售的监督管理 第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。 第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。 第七条药品生产企业不得从事下列销售活动： （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品； （三）将处方药销售给非处方药经营单位； （四）销售更改生产批号的药品； （五）销售说明书、标签不符合规定的药品； （六）销售违反药品批准文号管理规定的药品； （七）法律、法规禁止的其它情况。 第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章药品经营的监督管理 第九条从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营业务。 第十条药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。 药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对无药品购销记录的，按本办法第四十七条规定处理。
医药流通行业解决方案 目录 第一部分医药流通行业分析 (4) 第一章医药流通行业概况 (4) 1、前言 (4) 2、医药流通行业的四个发展阶段 (5) 3、医药流通行业的发展趋势 (6) 第二章医药商业企业经营环境分析 (9) 1、医药商业企业近阶段的压力 (9) 2、医药商业企业的机遇 (10) 3、医药商业企业的发展趋势 (11) 第三章医药流通行业的信息化建设现状 (13) 1、医药商业企业信息化的问题 (13) 2、医药商业企业系统建设的要求 (14) 第四章企业的管理难点 (15) 第二部分解决方案的价值体现 (17) 第一章、系统应用目标 (21)
第二章、方案整体架构 (23) 第三章 U8 医药流通行业解决方案概述 (26) 1、采购业务 (26) 2、销售业务 (32) 3、库存业务 (39) 4、GSP管理 (43) 第四部分解决方案部署方式 (52) 1、集中管理模式 (52) 完全集中 (52) 分布式集中 (54) 2、分布模式 (55)
第一部分医药流通行业分析 第一章医药流通行业概况 1、前言 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和生活进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20 多年来，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界医药大国。随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增加，医药行业一直保持着较快的发展速度，1978 年至2000 年，医药行业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。2002 年我国医药行业总产值已达到3300 亿元，在连续20 年的高增长后，作为朝阳产业，医药行业在未来十几年的增长速度仍会高于全国各行业平均增长速度。 然而相比之下，中国目前年人均药品消费不到10 美元，而美国人均药品消费已达300 美元，日本400 美元，中等发达国家人均药品消费也有40 －50 美元。2000 年我国人口已达到13 亿，加之城镇每年新增就业人员，以及人员逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因，使医药商品的社会需求将呈持续快速增长的势头。据分析，2010 年中国的医药市场总值将达到600 亿美元，2020 年达到1200 亿美元，成为全球第一大市场。由此可见，中国的医药行业有着广阔的发展前景。 2、医药流通行业的四个发展阶段 建国以来，国内医药流通领域大致经历了以下四个大的发展阶段：
《药品流通监督管理办法》培训试题 一、填空题（40分） 1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任 何个人和组织都有权向举报和控告。 2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者 药品。 3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、 及。 4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。 5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有 效期年，但不得少于年。 6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。 8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。 9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用 低温、冷藏设施设备和。 11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。 12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或 者，或者票据等便利条件。 二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（） A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中 华人民共和国标准化法》 2.药品生产企业只能销售（） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资 企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
最新文件---------------- 仅供参考--------------------已改成-----------word文本 --------------------- 方便更改 赠人玫瑰，手留余香。 《药品流通监督管理办法》培训试题 一、填空题（40分） 1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为， 任何个人和组织都有权向举报和控告。 2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或 者 药品。 3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知 识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、 及。 4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。 5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品 有效期年，但不得少于年。 6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。 8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用低温、冷藏设施设备和。 11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售。 12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或 者，或者票据等便利条件。 二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（） A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中华人民共和国标准化法》 2.药品生产企业只能销售（） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资 企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个 人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（） A 医院 B 康复中心 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所
、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011 -2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元：首次突破万亿元，同比增长18.5%,增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长 16%增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有117家。 图12008-2012年药品流通行业销售趋势图 2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20% 增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%,增幅回落 0.5个百分点；平均毛利率6.9%,同比下降0.3 1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品 个百分点；平均费用率5.2%, 同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%,同比下降0.3个百分点。
3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的 70.5%;其次为中成药类，占16.8%;中药材类占4.5%，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2%，玻璃仪器类占0.1%，其他类占3.5%。 图22012年全行业销售品类结构分布 据中国医药商业协会典型样本城市零售药店2012年品类销售统计，零售药店销售额中，药品（包括化学药品、中成药和中药饮片）销售占主导地位，占零售总额的73%非药品销售占27% 图32012年典型样本城市零售药店销售品类结构分布 按销售对象分类，2012年对批发企业销售额为5035亿元，占销售总额的45.1%,纯销（包含对医疗终端、零售终端和居民的销售）为6139亿元，占销售总额的54.9%%与上年基本持平。 4、区域销售比重结构 2012年全国六大区域销售总额比重分别为：华东40.5%、华北18.9% 中南20.0%、西南12.0% 东北5.0%、西北3.6%；其中华东、华北、中南三大区域销售额占到行业销售总额的79.4%。 2012年销售额居前10位的省市依次为：上海、北京、广东、江苏、安徽、浙江、山东、重庆、天津和河南，10省市销售额占全国销售总额的66.2%。 5、所有制结构 规模以上药品流通企业3中，国有及国有控股企业主营业务收入4908亿元，占药品流通直报企业主营业务总收入的61.8%，实现利润92亿元，占直报企业利润总额的56.3%; 2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 3指药品流通行业统计直报系统中，销售额超过5000万元的批发企业和销售额超过2000 万元的零售企业。
《药品流通监督管理办法》培训试题 姓名：分数： 一、填空题（40分） 1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任 何个人和组织都有权向举报和控告。 2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者 药品。 3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、 及。 4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。 5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有 效期年，但不得少于年。 6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式 药品。 7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。 8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。 9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用 低温、冷藏设施设备和。 11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。 12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或 者，或者票据等便利条件。 二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（） A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中 华人民共和国标准化法》 2.药品生产企业只能销售（） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资 企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
药品流通行业运行统计分析报告（2019） 商务部市场秩序司 2020 年8 月
摘要 2019年全国药品流通行业市场销售规模稳步增长，增速略有回升。大型药品批发企业销售加速增长，集中度继续提升；零售行业集中度、连锁率进一步提高；医药物流向智慧物流迈进，专业化服务能力显著提升；医药电商进入快速成长阶段。2020年，受整体经济环境和各种因素影响，药品流通行业增长将承受更大压力。 关键词：药品流通市场药品批发企业零售市场
2019年药品流通行业运行统计分析报告 目录 一、药品流通行业发展概况 (5) （一）发展概述 (5) （二）运行分析 (5) 1、整体规模 (5) 2、效益情况 (5) 3、销售品类与渠道结构 (6) 4、销售区域结构 (7) 5、所有制结构 (7) 6、医药物流配送情况 (8) 7、医药电商情况 (8) 8、行业上市公司情况 (9) 9、执业药师注册情况 (9) 10、对 GDP、税收和就业的贡献 (9) 二、药品流通行业运行主要特点 (11) （一）大型药品批发企业销售增长稳中有升，政策为行业带来双向影响
2019年药品流通行业运行统计分析报告 (11) （二）药品零售市场结构优化，政策与技术促使“新零售”加快发展 (12) （三）医药物流向智慧物流迈进，专业化服务能力显著提升 (13) （四）医药电商进入快速成长阶段，业务发展向终端移动 (14) 三、药品流通行业发展趋势预测 (14) （一）药品流通行业负压前行 (15) （二）药品流通行业将加快向高质量发展转型 (15) （三）行业并购重组更趋稳健，强强联合成为主流 (16) （四）加强医药物流服务能力建设，医药供应链产业融合向纵深发展 (17) （五）大数据时代为医药电商创造了广阔的发展空间 (18) （六）药品零售模式不断创新优化,专业药学服务进一步凸显 (19) 备注说明： (20)
药剂科药品流通环节有关规定（试行） 为加强医院药品管理，提高医院医疗质量，抵制行业不正之风，规范医院医疗行为，对药品流通环节规定如下： 1.药库管理员必须根据各药房计划科学、合理制作2次/月计划，在 每月10号（大计划）、20号（补充计划）前提交采购中心，提交计划3日后，根据公司送货情况制作未到位品种汇总单，再次提交采购中心，5日内还未到位者，及时通知各药房该品种缺货，到货后及时通知药房。因计划不合理造成的药品使用衔接不上，责任由药库管理员负责并与科室考核挂钩。 2.各药房必须根据临床用量科学、合理地制作周计划，相对固定从 药库请领时间，请领过程中暂缺的品种根据药房的库存量，适时通知临床调整用药。药库通知暂缺药品到货后，药房到下一轮请领时间请领（特殊药品除外），如因通知不及时造成临床治疗方案不能及时更改等不良影响，责任由药房负责人承担并与科室考核挂钩。 3.面对临床及病人，药品有无的解释权在药房，其它部门只能与药 房沟通药品有无的信息，不得直接与临床及病人沟通，造成不必要的矛盾。一旦发现药房在解释药品有无问题上不实事求是，经查实将追究当事人及药房负责人的责任，视情节轻重作相应的处罚。 4.科室内部调剂药品，必须经部门负责人同意，并经正常渠道调拨。
5.药剂科各部门均无向医药代表提供用药情况的义务。严禁医药代 表出入各库房。 6.凡属于下列情形之一，扰乱医疗秩序，有损医院或科室形象的品 种，一经查实，一律停止使用： 1）未经正常渠道通知购入，私自送货的品种。 2）临床医务人员受医药代表影响，干预药品流通环节，造成不良影响的品种。 3）人为压货，给医院造成损失的品种。 4）不配合医院相关规定的品种。 药剂科 2010.6
药品流通监督管理办法培训试题 一、填空题（每题3分，共27分） 1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货单位名 称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 7、药品生产、经营企业采购药品时应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。 8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证～应当保存至超过药品有效期 1 年～但不得少于 3 年。 9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分) 1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:( B) A 销售员本人 B 药品生产企业或药品经营企业 C 授权人 D以上均不是 2、药品生产企业可以销售的药品为:(A ) A 本企业生产的药品 B 委托生产的药品 C 其他企业生产的药品 D以上均不是 3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D ) A 进口药批准文件 B 海关通关单 C 口岸药检所检验报告单 D 以上均是 4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D ) A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是 5、以下错误的是:(B ) A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。 B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。 C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。 6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是:(C ) A 处方药 B 甲类非处方药 C 乙类非处方药 D 以上均不可 7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以:(B ) A 三千元罚款 B 五千以上，二万元以下罚款 C 一万元以下罚款 D 以上均不是 8、非法收购药品处罚为:(C ) A 罚款五千元 B 罚款一万元 C 没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款 D 吊销执照
2012年药品流通行业运行统计分析报告 一、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。
务资格的企业有117家。 图1 2008-2012年药品流通行业销售趋势图 2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8% ；中药材类占4.5% ，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2% ，玻璃仪器类占0.1% ，其他类 2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
《药品流通监督管理办法》 第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存或者现货销售药品。 第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款： （一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的； 第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 中华人民共和国行政处罚法 第二篇：《药品流通监督管理办法》试题《药品流通监督管理办法》试题 1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过，公布，自日起施行。 2.为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据和有关法律、法规的规定，制定本办法。 3.在中华人民共和国境内，应当遵守本办法。 4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品生产、经营企业对其行为负责，对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录。 6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理，并对其作出具体规定。 7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。 8.药品生产企业只能销售药品，不得销售本企业的或者的药品。 9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （一）加盖本企业原印章的或和的复印件； （二）加盖本企业原印章的所销售药品的复印件； （三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的。授权书原件应当载明授权销售的，注明销售人员的，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示原件及本人原件，供药品采购方核实。 10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标、、、、等内容的销售凭证。 11.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、、、等内容的销售
药械流通环节质量安全风险点 一、药品批发环节：八个方面 1、资质要求，许可证事项与企业实际是否相符。 2、人员配置，资质符合GSP要求，批发和连锁连锁总部人员不得兼职。 3、采购渠道，供货企业资质、产品、人员三方面合法，票据齐全（包含随货通行和税务发票）。 4、储存条件，安装必须的设施设备，温湿度监测系统运行是否正常，出现问题的处理符合规范要求。 5、销售出库，自动生成销售记录并可打印、出库复核记录齐全。 6、运输管理：运输工具、过程控制符合要求。重点是冷链运输。 7、计算机系统，符合经营全过程管理及质量控制要求，实现药品可追溯。在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构。 8、重点品种，特殊药品、含麻黄碱复方制剂、生物制品等管理符合规范要求。 二、药品零售环节：八个方面 1、资质要求，许可证事项，名称、注册地址、经营范围与企业实际是否相符。 2、人员配置，资质符合GSP要求，执业药师在岗履职。 3、购进渠道，建立供货企业档案，供货企业资质、产品、人员三方面合法，票据（包含随货通行和税务发票）、记录齐全。 4、分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药是否分类
分区陈列。 5、储存条件，是否符合药品外包装标示的储存条件要求。如20度以下药品储存与阴凉区域。 6、销售管理，自动生成销售记录，可打印销售凭证。 7、计算机系统，满足管理要求和实际需要，质量管理基础数据能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，对近效期和拆零药品进行控制。 8、重点品种，特殊药品、含麻黄碱复方制剂、生物制品等管理符合规范要求。 三、医疗器械流通环节：七个方面 1、资质要求，许可证事项，名称、注册地址、经营范围与企业实际是否相符。 2、人员配备，资质符合规范要求，质量管理人员在岗在职。 3、采购渠道，产品注册证，生产、经营范围、注册地址是否合法。 4、贮存条件，符合要求。 5、售后管理，安排专人，按规定开展售后服务。 6、计算机系统，推荐使用，三类经营者必须使用。 7、重点品种，一次性使用无菌器械，植入性器械，隐形眼镜、塑形镜管理情况。
药品流通监督管理规定 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
药品流通监督管理办法（暂行） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。 第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。 第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。 第二章药品生产企业销售的监督管理 第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。 第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。 第七条药品生产企业不得从事下列销售活动： （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品； （三）将处方药销售给非处方药经营单位； （四）销售更改生产批号的药品；
（五）销售说明书、标签不符合规定的药品； （六）销售违反药品批准文号管理规定的药品； （七）法律、法规禁止的其它情况。 第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章药品经营的监督管理 第九条从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。否则，不得从事药品经营业务。 第十条药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。 药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对无药品购销记录的，按本办法第四十七条规定处理。 第十一条药品零售企业必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照第十条购销记录中购进的规定执行。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。处方药、非处方药的零售依《处方药与非处方药分类管理办法》的规定执行。 第十二条未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。 第十三条药品经营，不得有下列活动： （一）伪造药品购销或购进记录； （二）与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动； （三）参与非法药品市场或其它集贸市场交易或向其提供药品；
药品流通环节价格管理暂行办法
药品流通环节价格管理暂行办法 第一条为规范药品市场交易价格行为，维护患者和经营者合法权益，促进药品流通行业结构调整，根据《中华人民共和国价格法》、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国家发展和改革委员会卫生部人力资源和社会保障部关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》等法律法规和政策规定制定本办法。 第二条本办法适用于政府定价范围内的药品，从出厂（进口）经非营利性医疗机（以下简称医疗机构）销售给患者的价格管理。 第三条药品流通环节价格管理，是指由价格主管部门对药品批发环节和医疗机构销售环节差价率（额）的实行上限控制的价格管理行为。 批发环节是指药品从出厂（进口）到医疗机构购进的过程。 医疗机构销售环节是指药品从医疗机构购进到销售给患者的过程。 第四条药品出厂（口岸）价格由经营者按照公平、合法和诚实信用的原则自主确定。 经营者应当及时将上一年度的最低、最高和平均出厂（口岸）价格报送至国家发展改革委指定的药品价格信息平台。
平均出厂（口岸）价格，是指按照药品年销售收入和年销售数量计算的出厂（口岸）价格。 第五条出厂价格由药品生产企业报送，口岸价格可由生产企业或境外生产企业授权的国内经营企业报送。 第六条报送药品出厂（口岸）价格，应同时上传以下信息： （一）药品说明书扫描件以及药品最小零售包装的外观照片一张； （二）不少于三张生产企业销售给经销企业的完税凭证扫描件（PDF格式）。完税凭证可以是完税发票或增值税专用缴款书，每张完税凭证的开具时间，间隔不少于2个月； （三）价格主管部门要求补充的其他材料。 第七条各省（区、市）价格主管部门通过药品价格信息平台查询、调查有关企业的药品出厂（口岸）价格，对本行政区域内药品流通环节的价格行为实施监管。 第八条药品批发环节的实际差价按照“低价高差率，高价低差率”的办法，实行差率（额）控制。药品批发环节差率（额）控制标准详见附件一。