质量管理手册
()
编写：办公室
审核：
批准：
受控号：
发布实施
无锡市XX餐饮管理有限公司崇安分公司发布
目录颁布令和任命书质量手册说明及修改控制企业概况公司组织机构图质量管理体系结构图质量管理体系职能分配表质量管理体系质量管理体系的总要求文件要求管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量管理体系策划职责、权限和沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现过程的策划与顾客有关的过程设计开发过程采购餐饮管理和服务提供监视和测量设备的控制测量、分析和改进总则监视和测量不合格品控制
数据分析
改进
程序文件汇编文件控制程序记录控制程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
与顾客有关的过程控制程序
采购控制程序
餐饮管理和服务提供过程的控制程序
产品防护控制程序
顾客满意程度测量控制程序
内部审核控制程序
产品的测量和监控程序
不合格品控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
附件：.《质量管理记录清单》
.《各部及食堂的分解质量目标》
.《餐饮服务管理流程图》
颁布令和任命书
颁布令
本公司依据：《质量管理体系――要求》编制完成了《质量手册》第版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导质量管理体系运行的纲领性准则。全体员工必须遵照执行。
总经理：朱建徐
年月日
任命书
为了贯彻执行：《质量管理体系――要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命朱建徐为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
.就质量管理体系有关的事宜对外部联络。
总经理：朱建徐
年月日
质量手册说明及修改控制
手册内容
本手册系依据：《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
质量管理体系的范围，它包括了：标准的全部要求。适用于本公司学校食堂的餐饮管理和服务所涉及的过程和部门。
删减
本公司的产品均按照客户要求或产品的相关标准和法律法规要求组织经营，故对中设计与开发章节予以删减，不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。
对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
术语和定义
本手册采用：《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。
手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性组织评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
质量手册修改控制
0.企业概况
无锡市XX餐饮管理有限公司是为客户提供餐饮管理及服务的专业机构，主要服务对象为学校及企业，而崇安分公司主要服务于无锡开放大学。鉴于当下食品安全尤其是原材料采购和加工制作过程的高风险，迈步为改变国内餐饮行业特别是食物的安全、卫生和健康而努力。群策的工作现场和流程都需要符合迈步建立在和（食品安全管理系统）的国际标准管理系统。而在群策全员参与的持续改进活动是迈步改善配餐质量和服务水平的重要工具。
我们有最好的产品、专业的销售和技术团队，能为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务。
无锡市XX餐饮管理有限公司崇安分公司已经成为无锡餐饮业行业知名企业。
名称：无锡市XX餐饮管理有限公司崇安分公司
地址：江苏省无锡市崇安区广瑞路号号楼楼
邮编：
公司组织结构图
公司质量管理体系结构图
质量管理体系职能分配表
质量管理体系
质量管理体系的总要求
公司按照标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：
.为确保质量管理体系的充分性，公司应确定质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用，考虑了公司的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险、具体目标、提供的产品、采用的过程的需求，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。
.应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键过程。
.为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。
.确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。
.规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。
.在公司产品实现的过程中，无外包过程。
文件要求
总则
本公司质量管理体系文件包括：
)形成文件的质量方针和质量目标；
)质量手册；
)程序文件；
)为确保过程的策划、运行和控制所需的其他质量文件；
)质量管理体系要求的记录。
质量手册，内容包括：
)质量管理体系的范围；
)程序文件及对其引用；
)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
文件控制
文件控制范围
)质量手册；
)程序文件；
)其他质量文件，包括技术性和管理性文件；
)记录；
)适当范围的外来文件，如规范、标准等。
控制内容
)文件发布需得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
)确保在使用处得到适用文件的有关版本；
)根据需要组织对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准；
)确保文件更改和现行修订状态得到识别；
)防止作废文件的非预期使用；
)保持文件清晰，易于识别；
)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发。)具体执行—《文件控制程序》。
记录控制
控制范围
)与质量管理体系运行有关的记录；为提供符合要求及体系有效运行的证据而建立起来的记录得到控制。
)与产品符合性；
)与过程符合性。
控制内容
)标识；
)贮存；
)保护；
)检索；
)保存期限；
)处置。
控制要求
保持记录清晰，易于识别和检索。
控制目的
)证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及质量管理体系有效运行；
)为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息。
记录的控制
具体执行—《记录控制程序》。
管理职责
管理承诺
总经理首先树立质量意识，通过培训、会议方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于各层次的工作之中，使员工积极参与与质量有关的活动。
总经理主持制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。
为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性、有效性和效率，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审。
提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
以顾客为关注焦点
以顾客为关注焦点即组织应理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取XX顾客期望。
公司通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为改进产品的依据。
确保公司的各项目标，包括质量目标应与顾客的需求和期望一致。
将顾客的要求与期望，在整个公司内沟通，使全公司人员都能了解。
对顾客的满意程度进行测量、分析，并制订相应的改进措施。
质量方针
总经理主持制订质量方针，办公室负责形成质量方针的文件，并在各层次上予以宣贯。
质量方针应与公司总的经营方针相一致，方针应包括对满足顾客、法律法规和公司自身要求以及持续改进体系的承诺。
方针应为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质量目标落实体现。
定期评审其适宜性。
质量方针为：
顾客第一，诚信为本，精益求精，持续改进。
质量管理体系策划
质量目标
)总经理在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实与体现，应包含与产品有关的要求并且是可以测量的；
)制定质量目标时应结合公司实际情况，目标既要有一定挑战性又应经过努力可以实现； )由办公室负责组织将公司级总的质量目标落实分解到各部门和食堂，报总经理批准； )办公室负责编制形成质量目标的文件并予以宣贯；
)定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标可以予以修订与调整。
5.4.2公司质量目标为：
a)饭菜质量抽检合格率。
b)顾客满意率≥。
质量管理体系策划
)总经理应识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用；
)确定已识别的过程的目标；
)建立能实现质量目标和过程目标的质量管理体系：
)质量管理体系策划的输出应形成文件(如质量手册、程序文件等)；
)由于各种原因(如顾客、市场或机构改革)而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与调整，以保持质量管理体系的完整性。
职责、权限与沟通
职责和权限
)总经理负责设置组织机构，并规定各部门的职责；
)职责权限以文件形式下发到各部门并逐级传达到所有员工；
)职责：
) 总经理
（）制订质量方针和目标，确定实施方针和目标的有关措施；
（）领导公司的日常工作，向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
（）确保对质量管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标；
（）确保获得必要的资源；
（）主持管理评审，决定有关改进的措施；
（）任命管理者代表；
（）领导市场开发工作，负责批准特殊合同的评审结果，对服务质量承担领导责任；
（）领导采购工作，负责批准供方评价结果及采购计划；
（）主持制订各部门、各层次人员的质量职责，合理调配人力资源；
（）制订奖惩制度，调动各级人员积极性；
) 办公室
()负责与质量管理体系有关文件和记录的归口管理；
()负责内审与管理评审的归口管理；
()负责人力资源的管理，建立员工档案、组织培训考核个人工作业绩；
()负责原始文件及记录的归档管理；
() 负责采购控制及采购品的处置工作；
() 负责对提供餐饮用原材料的供方进行评价、选择和控制；
() 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；
) 市场部
（）负责对顾客要求的识别，并组织合同评审工作；
（）负责售后服务、顾客来电记录和意见的处理及定期走访用户；
（）负责对顾客的满意程度进行测量，并将有关信息反馈给办公室；
（）负责提供检验规程并按规定对原料和最终产品进行检验与测量；
（）负责收集质量数据，对收集到的数据进行分析,并将改进的信息反馈给办公室；
（）负责检测设备的使用与维护，以及法定计量器具的校验和管理；
（）负责组织不合格品的评审处置工作、纠正和预防措施的归口管理；
（）负责产品实现的策划，针对特殊产品、项目或合同编制质量计划；
（）负责产品实现过程的控制；
（）负责基础设施和工作环境的管理；
（）负责本部门有关的文件、记录的管理；
（）负责制订与本部门有关的纠正和预防措施并组织实施；
（）负责产品的所有标识；
)仓库保管员
（1）负责仓库管理制度、管理办法的实施；
（2）负责对入库原、辅材料、半成品、成品的建帐管理和收、发工作；
（3）负责库存物资的盘点和防护管理。
)内审员
（）负责按内审计划进行内部审核；
（）负责按审核组长分配的工作编检查表，进行现场审核，收集客观证据，开具不合格报告及纠正措施的跟踪验证。
)化验员
（）负责按检验规程进行进货和最终的检验与测量；
（）负责记录检验测量结果；
管理者代表
总经理根据质量管理体系的需要，任命曹蔚为管理者代表，除其他职责外，管理者代表还应有以下职责和权限：
)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
)向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进的需求；
)确保在整个公司内，提高满足顾客要求的意识；
)负责与质量管理体系有关的外部联络；
)负责组织公司内部审核。
内部沟通
)沟通内容涉及体系进行过程及管理等多方面的内容，如：质量要求、过程目标及完成情况、过程有效性等；
)沟通渠道：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通；
)沟通方式：调度会、质量分析会、内部刊物、文件、板报、声像和电子媒体等。
管理评审
为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，具体执行—《管理评审控制程序》。
资源管理
资源提供
公司应确定并提供适宜的资源，包括人力资源、烹饪设备、基础设施和工作环境等，以实施和改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。
人力资源
总则
)对承担体系规定职责和岗位的人员，根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应；
)对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑。选拔能胜任工作的人员从事管理和作业活动。
能力、意识和培训
)总经理和办公室确定从事影响产品质量工作的《岗位任职要求》；
)根据人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位需求；
)根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，或采取其它措施；
)评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、岗位练兵技能比赛等；
)对全公司员工进行质量意识的培训，使员工认识到所从事工作的重要性，并为实现公司的质量方针与质量目标而努力；
)办公室对每位员工建立员工档案，并保留员工教育、技能、经验与培训记录；
)具体执行《人力资源管理程序》。
基础设施
本公司为实现产品符合性应提供所需的基础设施。
)建筑物、工作场所和相关的设施，包括水、电等供应；
)烹饪过程运行、监视和测量所需的过程设备；
）支持性的服务设施。
对基础设施进行适当的维护，以满足烹饪和服务提供的需要。
市场部具体执行—《餐饮服务设备和基础设施管理程序》。
工作环境
应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。
适宜的工作环境包括人的因素和物的因素
)人的因素：为员工创造一个愉快的空间，采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全操作。
)物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好。
工作环境的管理
)食堂由市场部负责维护，办公室定期进行检查；
)办公环境由办公室负责维护，管代定期检查。
产品实现
产品实现的策划
对所有的产品均应进行策划，策划的内容适当时应包括如下几点。策划的结果应形成文件，如质量计划。
A．产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；
B．针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；
C．过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；
D．应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；
E．具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；
F．证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；
G．为达到质量目标而采取的其它措施和方法。
对于长期烹饪的批量定型产品，现有的体系文件能满足其要求的，可不编制质量计划。
针对特定的产品、项目或合同，当现有的文件不能满足要求时，应由市场部组织编制
质量计划。
质量计划
)根据策划的内容和结果编制质量计划，它应符合质量方针、目标且与现有的体系文件相适应；
)只需编制特殊要求所需的内容，其余可引用体系文件中的规定；
)质量计划由市场部组织编制，经总经理批准后实施；
)各部门按照质量计划的要求逐步实施，并记录其实施情况；
)市场部对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报总经理；
)质量计划需修改时，由市场部将修改内容报总经理批准；
)质量计划的有关文件由市场部存档。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
)顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括对产品、交付和交付后的要求等；
)顾客未明示，但规定的或已知的用途所必要的要求；
)必须履行适用于产品的有关法律法规要求；
)公司的附加要求，如内控标准等。
与产品有关的要求的评审
)评审目的：明确与产品有关的要求，确保公司有能力满足；
)评审时机：在公司向顾客做出提供产品的承诺之前；
)具体执行《合同评审控制程序》。
顾客沟通
)沟通目的：确保公司充分准确地了解顾客要求及顾客对公司的产品及服务的满意程度；
)沟通时机：在产品提供之前、提供之中及提供之后；
)沟通内容：
)顾客关于产品要求的信息；
)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
)顾客反馈，包括顾客报怨。
)沟通途径：电话、调查表、上门走访和用户座谈等；
)沟通方式：市场部通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；通过与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通；
) 市场部负责保存有关顾客沟通记录。
设计和开发本条款已删减。
采购
采购过程
)控制目的：确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求；
)控制内容：
)结合采购的原、辅材料对最终产品质量影响程度，办公室组织制订选择、评价和重新评价供方的准则；
)按照评价准则，市场部组织有关人员对选定的供方进行评价；
)根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录；
)对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。
采购信息
)采购信息内容包括：
)有关产品的质量要求，包括产品的验收准则；
)有关产品或服务提供的过程要求，如工艺要求；
)有关供方生产规模、供货保障及生产资格的要求；
)有关供方质量管理体系的要求等。
)有关采购要求的信息可用采购文件来表达。采购文件包括：
)采购计划；
)采购合同或协议等。
)采购文件发布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。
)采购物资的质量标准；
采购产品的验证
)验证方式：进货检验或验证，在现场验证，验证供方提供的产品合格证据、规格、型号及生产产地等。
)由本公司或本公司的顾客到供方现场进行验证时，办公室应在采购合同中说明拟采用验证安排，以及产品的放行方式。
采购的控制
具体执行—《采购控制程序》。
餐饮管理和服务提供
餐饮管理和服务提供的控制
a）餐饮管理和服务流程见附录；
) 市场部负责烹饪工艺控制指标、产品标准及检验规程的实施；
c)市场部编制各烹饪过程的操作规程；
d)市场部负责烹饪设施的配备、使用；
e)食堂对工艺过程进行监视；市场部对工艺参数进行测量；市场部对操作人员、操作
方法等进行监视；
f)市场部提供适宜的监视测量设备；食堂及市场部负责使用中的维护；
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
广州市xxx 服装有限公司 质 量 手 册 （包含所有程序文件） 文件编号：AYL/QM—2004 文件版本：A 分发号：
2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施 编制/日期：批准/日期： 目录
1．0公司简介 联系电话： 联系传真： 联系人： 联系地址： 邮编： 网址： E—mail:
2．0质量手册颁布令 本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。 总经理： 广州市安约璐服装有限公司 2004年元月 02日
3．0质量手册管理说明 1．手册内容 本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结 合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容： a.公司质量管理体系范围，除了7.5.4顾客财产不适用删减外， GB/T19001： 2000 idt ISO19001：2000标准其他过程都已覆盖。 b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。 c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。 d.质量方针和质量目标及分质量目标 e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表 f.管理者代表任命书 g.质量手册管理说明 2．适用范围 适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。 3．术语和定义 本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术 语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定： （本）公司——广州市安约璐服装有限公司 安约璐——广州市安约璐服装有限公司 总（副）经理——最高管理者 4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件 2015-06-06 据ISO官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布，这标志着对于IS O 9001的本轮修订内容已基本确定，ISO 9001：2015可按预定的时间，在今年9月发布。如果说ISO 9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。 这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。 标准是这样表述的： 组织的质量管理体系应包括： (1)本标准所要求的文件信息; (2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。 （注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。） 标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。 那么新版标准的文件要求与2008版比较，有了哪些明显的变化呢？ 质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented informatio n)”这样非常模糊的词。意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。 整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。 再有一点不同的是，对于证据标准更强调是结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始，以“结果的证据”结束，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调你有没有做，也不是你有没有。 新版标准的内容，提供了文件适应组织实际详略的指南，突出的是适应，应该多的就要多，并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点，新版标准和2008版标准是一样的。 那么，ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。 体系文件怎么写? 对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如：
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
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1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；
公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、
质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审 核： 批准： 文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施
颁布令 本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理： 2010年1月10日
章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3
衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册 文件编号：BT QA 001-A 依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态： 发放编号： 持有者（部门、人员）： 实施日期：2010年8月1日
颁布令 为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。 质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。 此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。 特此颁布！ 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理：胡海清 日期：2010年8月1日
任命书 根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责： 1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题； 4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划； 5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。 总经理：胡海清 2010年8月1日
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1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册、程序文件培训考试 一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。
A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释（每题7分，计14分）
文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张 质量手册和程序文件控制程序 作成：审核：批准： 日期：日期：日期： 文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张
文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。
3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。 4.2格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则： W 4.7程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。 文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张 4.9发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 4.10保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。
目录....................................................................................................... 错误!未定义书签。....................................................................................................... 错误!未定义书签。....................................................................................................... 错误!未定义书签。 .............................................................................................. 错误!未定义书签。 .............................................................................................. 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。..................................................................................................... 错误!未定义书签。
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单