文件编号：RHD-QB-K9024 （管理制度范本系列）
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质量管理体系文件检查考核制度标准版本
质量管理体系文件检查考核制度标
准版本
操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条
3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各种工作程序的执行情况；
5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检
查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施
奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
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公司标准化管理制度 1 总则 1.1 标准化工作是公司实现科学管理的基础和准则，做好标准化工作，对于推动公司技术进步，稳定和提高产品质量，改善经营管理，增强在国内外市场竞争力，提高经济效益都具有十分重要的作用。 1.2 公司标准化工作的基本任务是：执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定、修订和实施企业标准，并对标准的实施进行检查；承担上级标准的制定、修订；在公司内部建立完整的标准化体系，切实加强标准化管理；公司应在生产、技术、经营管理各个领域，充分发挥标准化系统效应。 1.3 公司成立标准化委员会，统一负责公司标准化工作中重大问题的研究和决策。标准化工作在技术副总经理的领导下，由产品开发部门归口管理，日常标准化工作由产品开发部门工艺研究所负责，管理标准由公司综合管理部门负责。2 公司标准化工作的主要职能 2.1 贯彻执行上级标准化工作的方针、政策。 2.2 贯彻有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并对其实施进行监督。 2.3 承担国家标准、行业标准和地方标准的制定和修订任务，参加有关国家标准、行业标准和地方标准的讨论审定会议，对标准草案及时提出意见。 2.4 制定和修订企业标准。 2.5 进行企业新产品设计和老产品改进设计的产品图样和技术文件的标准化审查工作。参加产品鉴定会议，发表标准化审查报告。进行定型后的产品图样和技术文件的标准化审查工作。 2.6 负责对各部门、分厂（分公司）标准化工作业务指导，督促兼职标准化员做好对工艺技术文件的标准化审查工作，提供有关标准化资料。 2.7 负责有关标准的宣贯和有关标准化知识的讲座。 3 标准化工作的管理要求 3.1 在调查研究的基础上，每月做好标准化工作实施计划的制定和总结，做好标准化工作的年度总结。
XXX有限公司 安全生产标准化管理体系安全管理制度汇编 编制: 审核: 批准: 受控状态: 发布日期:20xx-X-X实施日期: 20xx-X-X
目录 规章制度的编制说明 (1) 一、安全规章制度的制定原则 (1) 二、安全规章制度的编制及管理 (1) 三、安全规章制度的文本及文字要求 (2) 四、其他 (3) 第一部分目标 (4) 一、安全生产目标管理制度 (4) 二、20xx年度安全生产目标 (7) 三、年度安全生产目标分解 (9) 四、安全生产目标实施计划和考核办法 (10) 第二部分组织机构和职责 (18) 一、安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 (18) 二、安全生产领导小组 (19) 三、安全生产领导小组工作章程 (21) 四、安全管理机构 (25) 五、公司安全员任命通知 (27) 六、安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 (29) 七、安全生产责任制 (35) 第三部分安全生产投入 (59) 一、安全生产投入保障制度 (59) 二、20xx年安全生产投入计划 (62) 三、工伤保险管理制度 (63) 第四部分法律法规与安全管理制度 (73) 一、识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (73) 二、安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (78) 三、公司文件档案管理制度 (81) 四、领导现场带班制度 (92) 五、班组安全达标管理制度 (94)
六、风险评估和控制管理制度 (99) 七、消防安全管理制度 (109) 八、安全生产会议制度 (114) 第五部分教育培训 (117) 一、安全教育培训管理制度 (117) 二、年度安全教育培训计划 (122) 第六部分生产设备设施 (128) 一、建设项目安全“三同时”管理制度 (128) 二、设备设施安全管理制度 (132) 三、生产设备、设施验收管理制度 (137) 四、生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (139) 五、生产设施安全拆除和报废管理制度 (142) 六、电气设施安全管理制度 (145) 七、特种设备安全管理制度汇编 (151) 八、特种（设备）作业人员管理制度 (159) 第七部分作业安全 (163) 一、危险作业管理制度 (163) （一）交叉作业管理制度 (163) （二）受限空间作业安全管理制度 (171) （三）动火作业安全管理制度 (178) （四）大型吊装作业安全管理制度 (183) （五）高处作业管理制度 (190) （六）临时用电安全管理制度 (195) （七）有毒、有害作业安全管理制度 (199) （八）能源介质安全作业管理制度 (201) 二、警示标志和安全防护管理制度 (205) 三、变更管理制度 (208) 四、三违管理制度 (213) 五、危险作业风险分析及控制措施 (219) 第八部分隐患排查和治理 (225)
1、目的 确保本公司制定的综合管理体系文件有统一的标准格式，以便于统一管理和查询。 2、范围 本制度规定了文件编号的表达形式及编号要求，适用于公司内使用文件、记录的编号。 3、职责 人力资源部负责制定文件编号规则和对体系文件的编号。 4、部门代号 人力资源部：RL 综合管理部：ZH 财务部：CW 营销部：YX 研究所（油田化学工程中心）：YJ 质检部：ZJ 生产部：SC 5、文件分发号 认证机构：00 总经理：01 管理者代表：02 人力资源部：03 综合管理部：04 财务部： 05 营销部：06 研究所（油田化学工程中心）：07 质检部：08 生产部：09 6、编号规则 6.1一级文件：手册 注各管理体系代号如下： 质量管理体系（9000）：QMS 安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSE 环境和职业健康安全管理体系：E0M API石油天然气行业制造企业质量管理体系：SC 6.2二级文件：程序文件 注各管理体系代号如下：
安全、环境与健康（HSE）管理体系：HSEP 环境和职业健康安全管理体系：E0P API石油天然气行业制造企业质量管理体系：CX 6.3三级文件 6.3.1管理体系文件（管理制度、作业指导书、图纸等） □□□/□□-□□-□□□□-□□ 顺序号 审批年份 部门代号 文件类型代号 公司缩写 注：文件类型代号 管理类文件：GL 技术类文件：JS 6.3.2记录表格类 □□□/JL-□□-□□ 顺序号 部门代号 记录缩写 公司缩写 注：质检部、生产部涉及记录内容较多，为便于区分，可在顺序号后加工段号或产品代号，以便于区分。例：产品原始检测记录（DSP-2、DSP-3、SMP-Ⅰ、SMP-Ⅱ等），可记录为：DSY/JL-ZJ-01-(DSP-2)、 DSY/JL-ZJ-01-(DSP-3)等 6.3.3外来文件 GK –□-□□□ 顺序号 类别号，用A、B、C……表示 外来文件代号注：A表示法律法规类文件；B表示技术标准和规范类文件；C表示与体系有关的文件；…… 6.5通知通报类文件 -□□□□-□□
企业安全标准化管理制度 1、安全生产责任制2 2、安全培训教育制度23 3、安全检查和隐患整改管理制度27 4、生产设施检维修安全管理制度31 5、安全作业管理制度34 6危险化学品安全管理制度48 7、生产设施安全管理制度52 8、安全投入保障制度57 9、劳动防护用品管理制度58 10、事故管理制度62 11、职业卫生工作管理制度67 12、仓库、罐区安全管理制度71 13、安全生产例会制度77 14、安全生产奖惩制度78 15、防火与防爆安全管理制度80 16、防尘、防毒安全管理制度82
17、禁火禁烟管理制度84 18、特种作业人员管理制度85 安全生产责任制 第一早 第一条安全生产是关系到国家和人民群众生命财产安全的大事，落实安全生产责任制是做好安全工作的关键。为了进一步贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，强化各级安全生产责任制，确保安全生产，特制订本制度。 第二条企业法定代表人是本企业安全生产的第一责任人，要贯彻“管生产必须管安全”，“谁主管谁负责”的原则，企业的各级领导人员和职能部门，必须在各自工
作范围内，对实现安全生产负责。 第二条安全生产人人有责，有岗必有责。企业的每个职工都必须在自己岗位上 认真履行各自的安全职责，实现全员安全生产责任制。 第四条本制度适用于**化工厂的各车间、机关及相关部门。 第二章厂领导安全职责 第一条厂长安全职责 1、厂长是企业安全生产的第一责任人，对企业的安全生产工作全面负责，要“为官一任，保一方平安”。 2、加强安全生产管理，负责建立并落实全员安全生产责任制。 3、严格执行国家和公司有关安全生产的方针、法律、法规、标准、政策和制度，加强对职工进行安全教育培训，接受安全培训考核。 4、审定安全生产规划和计划，确定本单位安全生产目标。签发安全规章制度、 安全技术规程，亲自主持并批准重大安全技术措施和隐患治理计划，切实保证对安全生产的资金投入，不断改善劳动条件。 5、检查并考核同级副职安全生产责任制落实情况。 6负责健全安全生产管理机构，充实专职安全技术管理人员。听取安全工作汇 报，决定安全工作的重要奖惩。 7、主持召开安委会会议，研究解决安全生产中的重大问题。
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
文件标准化管理规定 做成： 日期： 批准: 日期：2015-10-30
更改记录 *修改类型分为：A –新规 V –换版
1 目的 对公司的文件结构、编号做出统一规定，确保公司在用文件的编号具有唯一性，便于文件的识别、追溯和控制，以保障公司管理体系的有效运转。 2 适用范围 适用于本公司文件的标准化管理，包括各项规章制度执行过程中产生的记录。 3 术语 3.1文件：指规范员工工作方法的作业流程以及明确员工行为标准的规章制度、作业规范等。 3.2记录：阐明所得到的结果或提供所完成活动的证据文件。 4 职责 4.1人事部负责本规定的做成与解释，并维护本文件的有效性。 4.2各部门做成相关文件时应严格执行本规定。 4.3人事部行政专员负责文件编号的统一管理，确保现场在用文件版本的有效性。 4.4技术文员负责技术文件编号的统一管理，确保现场在用文件版本的有效性。 5 内容 5.1编号 5.1.1公司内部文件的编号格式： 版本号（ 文件序号（ 备注： a版本号：指文件的版本序号，按照英文字母顺序自A开始延续，后续版本依次为B、C…（以下同）。 b文件序号：指同一类文件的排列序号，自001开始（以下同）。 c文件分类代码：指根据文件的用途划分的文件类型。其中： 1：指一级文件的分类代码，如质量手册。 2：指二级文件的分类代码，如程序文件。 3：指三级文件的分类代码，如各项规定、作业流程、作业标准等。 d体系文件标志：以Q代表质量管理体系的文件标志。 5.1.2外来文件保留其原始的文件编号，包括国际、国家及行业的标准、客户规定要求等。 5.1.3技术文件的编号格式： 版本号（ 文件序号（1-9） 产品号 客户代码 备注： a文件序号：根据技术文件类型将下表中9类文件的序号予以固定，所有产品的相关技术文件均执行 b产品号：指客户图纸的编号。 c客户代码：指公司为便于管理对客户赋予的区分编号。
质量体系文件管理操作规程 1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保分店所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、修订、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：分店质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1文件的起草： 5.1.1文件由分店质量负责人根据门店实际情况及相关法律法规进行起草，起 草完成后报公司质量负责人进行审核，经公司法定代表人批准后执行。 5.1.2文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、 批准日期、批准人、执行日期、起草/起草原因、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 5.1.3文件编号规则： 5.1.3.1形式：公司代码－文件类别代码－顺序号－年份。 5.1.3.2公司代码：由本公司名称由第一个拼音大写代表。 5.1.3.3文件类别代码：质量管理制度（代码为QM）；岗位职责（代码为QD）；操作程序（代码为QP）。 5.1.3.4顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 5.1.3.5年份是指制定或修订当年。 5.1.3文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、
可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2文件的审核和批准： 5.2.1公司质量负责人对已经起草的文件进行审核。 5.2.2审核的要点： 5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.2.2.2是否与分店实际相符合。 5.2.2.3是否与分店的现行的文件相矛盾。 5.2.2.4文件的意思是否表达完整。 5.2.2.5文件的语句是否通畅。 5.2.2.6文件是否有错别字。 5.2.3文件审核结束后，交公司法定代表人批准签发，并确定执行日期。 5.2.4文件签发后，分店分店质量管理人员应组织相关岗位人员学习，并于规定的日期统一执行，分店分店质量管理人员负责指导和监督。 5.3文件的印制、发放： 5.3.1正式批准执行的文件应由公司行政部统一进行印制并发放。 5.3.2行政部发放文件时，应做好文件发放记录。 5.3.3分店分店质量管理人员收到文件后负责文件的保管工作。 5.4文件的复审： 5.4.1复审条件： 5.4.1.1法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 5.4.1.2在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 5.4.1.3每年12月对现行标准文件组织复审一次。 5.4.2文件的复审由分店质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 5.4.3分店质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 5.4.3.1若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。5.4.3.2若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 5.4.4分店质量管理人员应将文件复审结果记录于文件档案中。
工贸行业安全生产标准化管理制度汇编 目录 1.安全生产目标管理制度 2.安全管理机构设置与人员任命管理制度 3.安全生产责任制管理制度 4.安全生产费用提取和使用管理制度 5.工伤保险与安全生产责任保险管理制度 6.安全生产法律法规与其他要求管理制度 7.规章制度管理规定 8.领导现场带班管理制度 9.班组岗位达标管理制度 10.文件和档案管理制度 11.风险评估和控制管理制度 12.安全教育培训管理制度 13.特种作业人员管理制度 14.设备设施安全管理制度 15.建设项目安全设施“三同时”管理制度 16.生产设备设施验收管理制度 17.生产设备设施变更管理制度 18.生产设备设施报废管理制度 19.施工和检维修安全管理制度 20.危险物品及重大危险源管理制度
21.危险作业安全管理制度 22.相关方及外用工管理制度 23.“三违”行为管理制度 24.生产过程变更管理制度 25.警示标志和安全防护管理制度 26.职业健康管理制度 27.劳动防护用品管理制度 28.安全检查及隐患治理管理制度 29.应急管理制度 30.事故管理制度 31.安全例会制度 32.安全生产奖惩制度 33.消防安全管理制度 34.安全防护设施管理制度 35.女工和未成年人保护制度 36.厂内道路交通管理制度 37.安全绩效评定管理制度 38.纠正与预防措施实施保障制度
安全生产目标管理制度 1.目的 对本厂安全生产目标进行控制。 2.范围 本制度适用于本厂范围内。 3.管理职责 3.1安全管理部门负责本制度的编制、修订、督促检查； 3.2各部门、车间编制本部门、车间安全生产目标及实施计划。 3.3总经理批准本厂安全生产目标。 4.工作程序。 4.1制订 安全管理部门根据安全生产方针、管理评审的结果、风险评价结果、生产和过程绩效、标准化系统评价结果、改进安全生产管理存在的不足之处，起草安全生产目标和指标，征求基层单位意见后由总经理批准后实施。 4.2实施 总经理实现安全生产目标和指标提供人力资源、财力资源、物力资源、技术资源。 4.3目标分解及实施 安全管理部门将安全生产目标和指标以安全目标责任书形式分解到各部门。确保目标和指标实施。 4.4实施结果考核 安全管理部门负责半年进行一次预考核，每年12月进行全年考核并将考核结果公布于员工，做为安全奖罚依据。 4.5安全生产目标与指标评审及修订 通过考核结果分析安全生产目标和指标的适宜性，及内外部条件变化，对目标进行修订。 安全管理机构设置与人员任命管理制度 安全生产责任制管理制度 1 目的 本制度确定了本厂适用于其生产活动和其它应遵守的安全责任要求，规定了安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审与考核等方面，确保本厂各级领导、
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
文件和资料标准化管理制度 1 目的 通过对公司文件资料的有效控制，确保工作现场使用唯一有效的文件资料，并形成统一规范的编写格式及处理程序。 2 适用范围 本制度适用于公司所有公务文书、文件和资料的管理。 3 术语和定义 3.1 公文：指公司在处理各种公务时使用的应用文书，包括：决定、决议、通知、通报、报告、请示、批复、函（电报）、会议纪要。3.2 制度（程序）：指要求公司成员共同遵守的，按一定程序办事的规程性文件。 3.3 办法：指公司针对某项工作依照其所需标准制定的考核奖惩性的文件。 3.4 标准：指公司对某项工作应达到的要求进行规范和约定的文件。 3.5 规章制度：公司各种制度、规定、办法的泛称。 3.6 记录：指公司对某项活动的各工作环节、结果进行记录，可供事后追溯该项活动完成质量的证据性文件，主要为表格形式。 4 职责权限
4.1 经理负责公司制度、办法、标准、计划、记录和以公司名义下发的公文的批准。 4.2 管理者代表负责制度、办法、标准、计划、记录的审核。 4.3 各单位负责本单位相关文件资料的编写、审核、打印、校对工作。 4.4 总经办负责以公司名义下发执行的各类文件资料的编号、发放、收回、作废销毁和归档，负责对各单位文件资料管理情况进行监督检查。 4.5 各单位负责以本单位名义下发执行的各类文件资料的编号、发放、收回、作废销毁和归档。 5 工作程序 5.1 文件资料的编写格式 5.1.1 文件资料的用纸标准： 公司各类文件资料的正式编印一般用A4(210mm×297mm)型纸张。图纸表格等不宜减小时，该页应按以上纸型尺寸折叠装订。张贴的公文用纸大小，根据实际需要确定。 5.1.2 文件和资料章、条、款的编排规则： 5.1.2.1 根据文件内容的编排划分，“章”就是一个章节，包括条和款，“条”是章的一个部分，“款”是章或条的一个层次。章、条均用阿拉伯数字编号。
质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
安全管理制度 密级受控文件 版本 安全生产规章制度汇编 编制：XX 审核：XX XXX有限公司 2020年1月
目录 安全生产会议管理制度 (3) 安全生产职责 (4) 安全生产费用提取和使用管理制度 (10) 安全生产奖惩制度 (14) 文件、档案管理制度..................................................................................... 错误!未定义书签。安全生产培训教育管理制度..........................................................................错误!未定义书签。特种作业人员安全管理制度......................................................................... 错误!未定义书签。危险源的风险评估和控制管理制度. (20) 新建、改建、扩建工程项目安全设施“三同时”管理制度..................... 错误!未定义书签。设备设施安全管理制度................................................................................. 错误!未定义书签。特种设备安全管理制度................................................................................. 错误!未定义书签。安全设施管理制度......................................................................................... 错误!未定义书签。设备设施检修、维护、保养管理制度......................................................... 错误!未定义书签。变更管理制度................................................................................................. 错误!未定义书签。设备设施验收管理制度................................................................................. 错误!未定义书签。设备设施拆除、报废管理制度..................................................................... 错误!未定义书签。事故管理制度................................................................................................. 错误!未定义书签。消防管理制度................................................................................................. 错误!未定义书签。仓库安全管理制度......................................................................................... 错误!未定义书签。危险作业管理制度.. (52) 相关方及外用工（单位）管理制度............................................................. 错误!未定义书签。职业健康管理制度......................................................................................... 错误!未定义书签。劳动防护用品和保健品管理制度.. (62) 应急管理制度 (64) 隐患排查治理管理制度................................................................................. 错误!未定义书签。安全标准化自评管理制度.. (70)
GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。
佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类： 1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文 件）两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成， 明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管
理工作程序等规定性文件。 1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理： 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
安全标准化管理制度汇编1 安全标准化管理制度目录 安全生产工作承诺书 为实现我公司安全生产方针和目标，向全体员工和社会郑重承诺： 一、在我公司内部实施安全标准化管理，推行全员、全方位、全过程、全天候的安全管理和监督原则，定期制订切实可行的安全生产目标。通过全体员工的努力来持续改进我们的安全生产工作业绩，确保人身、企业财产的安全及对环境的保护。 二、提供必要的人力、物力和财力资源支持，以保证我公司目标的实现。 三、遵守国家及地方政府有关安全生产方面的法律、法规要求、行业标准和企业的规章制度。 四、在生产活动中将安全生产放在首要位置，加大在安全生产方面的投入，加强生产技术及设备的改进，制定有效的应急措施，防止火灾、爆炸、有毒有害气体泄漏及伤亡等各类事故的发生。 五、加强对员工劳动保护的管理，确保全体员工的人身安全和健康。 六、开展风险管理，定期进行风险评价。 七、开展对员工的培训，增强员工自我保护意识和安全素质。
八、加强对承包商、供应商的管理，杜绝无资质作业的违章行为。 九、努力向社会提供符合安全要求的高品质产品。 十、定期公布安全生产工作业绩，通过公众的监督，使我公司的安全生产工作业绩得到持续改进，促使企业持续发展。 十一、总经理是我公司的安全生产第一负责人，每位员工对我公司的安全生产工作有义不容辞的责任，安全生产工作表现是我公司聘用和奖励员工及承包商、供应商的重要依据。 总经理： 2010年3月2日 安全生产责任制度 1 目的和范围 规范全体员工和所有部门安全职责，保障公司安全生产、稳定发展。 本制度适用于公司范围内全体员工和所有部门。 2 编制依据 《安全生产法》、《山东省安全生产条例》、《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品从业单位安全标准化通用规范（AQ3013-2008）》和《山东省危险化学品从业单位安全标准化标准及考核评级办法》。
《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月
《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，
质量管理体系文件和资料管理制度 第一章总则 第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度； 第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书； 第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制； 第二章职责 第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准； 第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理； 第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理； 第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件； 第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序 第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制； 第十条内部技术文件的编制由相关部门控制； 第十一条各部门的有关文件由本部门编制。 第四章体系文件和资料的受控标识 第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。 第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。 第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。 第五章文件的分发 第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。 第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。 第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。发放清单由部门负责人批准
机械安全标准化管理制度汇编 (标准版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0089
机械安全标准化管理制度汇编(标准版) 第一条 安全检查是企业劳动保护工作的主要内容之一，目的在于了解企业各部门、各生产班组的劳动保护管理情况，发现生产现场不安全（设备、工具、附件等）状况，不安全的工作环境，不安全的行为及潜在职业危害，以利于采取措施及时纠正，改善劳动条件，防止伤亡事故和职业病的发生。 第二条 安全检查分“安全性评价”检查，季节性安全检查，节日前后安全检查，日常检查及厂安全员定期巡查。 第三条 检查内容： ⑴安全性评价检查，按机械委“机械工厂安全性”评价标准及
厂里发的表格进行检查。由厂长及主管安全，生产付厂长负责领导安技处、设备处等有关部门，按“分级管理，分线负责”的原则，对工厂的安全性进行预测和度量。 ⑵季节性安全检查，根据季节特点，为保障安全生产所进行的检查，由安技处组织，厂安全员参加，每季一次。 ⑶节日前后的安全检查，在节日前后对全厂进行安全生产，消防治安、保卫，文明生产等工作的综合检查，由厂领导负责，组织安技处、设备处等有关部门领导参加，每年的五一节、十一节、元旦节、春节前进行。 ⑷日常检查，主要是查基础工作，查现场、查隐患、查管理、查制度、查整改情况，对全厂的特种设备（电器设备、锅炉、金属焊接，冲压机床、起重机械，厂内机动车辆，空压机及压力容器进行检查，重点区（锅炉房、油库、木工房等）要重点进行检查，每天厂安全检查值班人员进行巡回检查，并做检查记录，对一时难以解决的事故隐患，可立即向安技处和厂长进行汇报，提出整改措施意见，限期整改。