中药药剂学复习要点
绪论
名词解释
1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》
知识要点
1.药物剂型的重要性及其选择原则
剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；
②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；
③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；
④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂
名词解释
1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。
2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。
3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。
4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。
5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。
6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
知识要点
1.湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。
2.浸出制剂的分类与特点
浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。
3.影响浸出的因素
①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。
4.浸出方法的种类
①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；
⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。
5.渗漉法的操作方法
粉碎药材：药材粒度应适当，不宜过粗或过细；
润湿药材：先用浸提溶液润湿药材使其膨胀，避免在渗漉筒中膨胀；
药材装筒：选择合适渗漉筒，锥形适用于粘膨胀性较大的药材；
排除气泡：药粉装完后，先打开渗漉器出口，再添加溶剂；
浸渍药材：排除空气后，有液体流出，此时关闭活塞，将已流出的溶剂倒回渗漉器内；
收集渗漉液：调整合适的渗漉速度，避免过快或过慢。
6.喷雾、流化干燥方法及适用性
喷雾干燥法：喷雾干燥法是流态化技术用于液态物料干燥的好方法，它是将液态物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气流进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。其中，并流型适用于热敏性物料的干燥，逆流型适用于水分大的料液，混流型适用于不宜干燥的料液。
流化干燥法：即沸腾干燥法，它是利用热空气使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。其特点是适用于湿粒性物料。
7.主要分离方法及助滤材料
沉降分离法，离心分离法，滤过分离法
常用助滤材料：活性炭、硅藻土、滑石粉、滤纸浆。
8.主要浓缩方法
主要浓缩方法有：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发。
9.汤剂的制备及影响因素
汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。汤剂的质量影响因素有：药材品种、饮片炮制、药材粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间和特殊中药的处理。
10.各浸出制剂的制备方法和附加剂
汤剂：汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。大多不添加附加剂。
中药合剂：中药合剂的制备工艺来源于汤剂，但又不完全与汤剂相同。一般的工艺流程为：浸提、净化、浓缩、分装、灭菌、成品。常用的附加剂为矫味剂、防腐剂。
糖浆剂：中药糖浆剂的制备流程为：浸提、净化、浓缩、配制、滤过、分装、成品。常用的附加剂为：分散剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂等。
煎膏剂：煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜以外，期一般工艺流程为：煎煮、浓缩、收膏、分装、成品。一般无添加剂。
酒剂：酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。常用冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法。常用附加剂为糖或蜂蜜。
酊剂：酊剂可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备，此外，还可以用溶解法和稀释法制备。
流浸膏剂：多用渗漉法制备，其制备工艺为：浸渍、渗漉、浓缩、调整含量、成品。常用附加剂为稀释剂、防腐剂。
浸膏剂：一半多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。常用附加剂为稀释剂。
茶剂：根据其使用方法和外观形态的不同可分为茶块、袋装茶、煎煮茶三种类型。
11.浸出制剂的质量控制措施
①防止长霉发酵：配药器具消毒处理；灌装方法需注意；添加防腐剂。
②防止浑浊沉淀：若混浊物为有效成分，则可调整pH值，增加溶解度促其溶解。若为
非有效成分，则可以滤过除去。
③延缓水解作用：多由pH变化或存在植物酶作用而引起。多采用加热、冷冻、添加乙
醇或其他有机溶剂从而抑制或破坏植物酶。
灭菌制剂与无菌制剂
名词解释
1.注射剂：注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
2.热原：系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。药剂学所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是微生物产生的代谢产物。
3.注射用水：注射用水是注射剂溶剂中应用最广泛的一种，具有良好的生理适应性及化学物质溶解性，它是无热原的重蒸馏水。
4.灭菌注射用水：即注射用水按注射剂生产工艺制备而成的注射用水
知识要点
1.注射剂的分类
分为溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。
2.热原的性质、除去方法和检查方法
热原有下列基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（不耐强酸、碱、氧化剂，可被吸附等）；除去方法有：吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法和反渗透法；热原的检查方法有：家兔致热实验法和鲎试剂法。
3.注射用水的质量要求和制备方法
注射用水的质量要求除一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及金属等应符合规定外，还需进行热原检查。注射用水的制备方法有：蒸馏法，反渗透法，综合法。
4.注射剂常用附加剂的类型及品种举例
①助溶剂：聚山梨酯-80（吐温-80），胆汁，甘油，其他
②助混悬，助乳化剂：聚山梨酯-80，油酸山梨坦（司盘-80），普流罗尼克F-68，卵
磷脂，豆磷脂
③抗氧化剂：亚硫酸钠，Vc，Ve，惰性气体，金属络合剂（EDTA）
④抑菌剂：苯酚，甲酚，苯甲醇，苯乙醇。
⑤pH值调整剂：酸（枸橼酸），碱（氢氧化钠），缓冲溶液（磷酸二氢钠）。
⑥缓解疼痛剂：苯甲醇，盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因，三氟叔丁醇。
⑦调整渗透压剂：0.9%氯化钠溶液，0.5%葡萄糖溶液。
5.注射液处方组成分析，教材中的举例
略
6.注射液的除杂质、精制
超滤提纯药用原液，除去原液中鞣质，注射剂的配液与滤过，灭菌与检漏。
7.注射液的制备流程
辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装。
固体制剂
名词解释
1.散剂：散剂系指一种或多种药材混合而制成的粉末状制剂。
2.倍散：倍散是在小剂量的毒性药中添加一定量的辅料制成稀释散，以利临时配方。
3.颗粒剂：颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
4.片剂：片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
5.稀释剂：用于稀释含浸膏量多或浸膏粘性太大的中药片剂，以利于制片。
6.吸收剂：用于吸收原料药中含有的较多挥发油、脂肪油或其他液体用于制片。
7.粘合剂：用于增加药材细粉粘性，制成颗粒，以利制片。
8.润湿剂：用于润湿药材细粉，制成颗粒，以利压片。
9.崩解剂：系指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。
10.助流剂：用于促进物料流动性。
11.润滑剂：加入颗粒中用于顺利加料和出片，并减少粘冲即降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片剂光滑美观。
12．抗粘剂：用于脱模时防止片剂粘性过大，脱模困难。
13.湿法制粒：湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
14.干法制粒：干法制粒系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒的方法。
15.软材：即将赋形剂置适宜容器内混合均匀，加入药物稠膏或干膏粉，搅拌均匀，必要时加入乙醇调整湿度，制成“手捏成团，轻按即散”的状态。
16.直接粉末压片法：粉末直接压片法系指将药物的粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒，而直接压片的方法。
17.裂片：片剂受到震动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层，称裂片。
18.松片：片剂的硬度试验不符合要求（片挤压成后置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂称松片）。
17粘冲：压片时，冲头和模圈上常有细粉黏着使片剂表面不光、不平或有凹痕，称粘冲。
20.胶囊剂：胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。
21.硬胶囊剂：系指将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的细粉或颗粒填于空心胶囊中，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。
22.滴丸剂：系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后滴入不相混溶的冷凝液中收缩冷凝制成的丸剂。
知识要点
1.颗粒剂的制备方法
水溶性颗粒剂加水后能完全溶解呈澄清溶液，无焦屑等杂质。制备工艺流程为：原料药的提取、提取液的精制、加辅料制颗粒、干燥、整粒、包装。
2.片剂常用的四类辅料（稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂）的含义、常用品种名称
含义如“名词解释”所述。
3.片剂制备方法的分类
分为：结晶直接压片，粉末直接压片，干法制粒压片，湿法制粒压片。
4.片剂处方组成分析，教材中的举例
略
5.湿法制粒压片法工艺流程
全部粉末
中药材部分粉末加稠浸膏
全浸膏
主药提取物混合制软材化学药物粉碎过筛
制颗粒干燥整粒压片（包衣）质量检查包装6.片剂制备中可能发生的问题及原因分析
A．松片；原因有：①中药细粉过多，含纤维，角质，皮质过多，粘性差、弹性大；含矿石
类药量多，粘性差；颗粒质地疏松，流动性差。
②原料中含有较多挥发油、植物油。
③颗粒中含水量不当，完全干燥的片子弹性大，易松片。
④制片中，乙醇量过大、润滑剂和粘合剂不适浸膏温控不足，粉碎不细。
⑤冲头长短不齐，压力不均。
⑥置空气中，吸水膨胀易松片。
B．粘冲；原因有：①颗粒太潮，润滑剂分布不均或用量不足；室内湿度，温度过高等。
②冲模表面粗糙或刻字太深。
C．裂片；原因有：①粘合剂或润湿剂选择不当，用量不足；细分过多，颗粒过粗过细。
②颗粒中油性成分过多，粘合力下降；含纤维成分太多，弹性太大。
③颗粒过分干燥。
④压力过大或车速过快，压入空气所致。
⑤冲模不合要求。
D．变色或表面有斑点；原因有：①中药浸膏类制成的颗粒过硬，或所用润滑剂未过筛混匀。
②压片时上冲加入润滑油过多，产生油点。
E．引湿受潮；原因有：①含有容易引湿的成分如糖、树胶、蛋白质、无机盐等。
②包装不严。
7.片剂的质量检查项目
片剂的检查项目有：外观检查、鉴别、含量测定、重量差异、崩解时限、硬度、溶出度检查、含量均匀度检查及包衣片质量评价。
8.包衣材料，包糖衣的工序
检验合格
加辅料润湿剂
润滑剂（崩解剂）
包衣材料主要有糖衣，薄膜衣，肠溶衣。包糖衣的工序为：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。
9.丸剂的分类与定义
丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。
根据赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。
根据制法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸。
10.丸剂的制备方法
制备方法有：泛制法、塑制法、滴制法。
11.胶囊剂的特点和不适宜使用的药物
胶囊剂的特点：①可掩盖药物的不良气味；②药物的生物利用度高；③可提高药物的稳定性；④可定时定位释放药物；可弥补其他剂型的不足。
不应使用于下列情况：①药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性药物如氯化钠、溴化物、碘化物等，以及小剂量刺激性药物；③易风化药物；④吸湿性药物。
12.硬胶囊壳的组成
硬胶囊壳的组成的主要原料是明胶，还有一些辅料。例如，加强韧性和可塑性的甘油、羧甲纤维素钠，羟丙基纤维素等；减少流动性的琼脂；增加美观的食用染料；芳香矫味剂等。
13.硬胶囊剂的制备工艺过程
工艺过程为：空胶囊的制备、药物的填充、胶囊的封口、质量检查、包装。
14.软胶囊剂的制备方法
软胶囊剂的制备方法有：①压制法（模压法）：配制囊材胶液、制胶片、压制软胶囊。
②滴制法
15.滴丸剂的特点、常用基质和一般工艺流程
滴丸剂的特点：①起效迅速，生物利用度高；②生产车间无粉尘，有利于劳动保护，设备简单，工序少，周期短，自动化程度高；③可使液体药物固体化；④用药部位多，可口服，腔道用和外用，可起到长效作用；⑤载药量小，含药量低，服用剂量大。
常用基质：水溶性基质：聚乙二醇，硬脂酸钠，甘油明胶；非水溶性基质：硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，蜂蜡，氢化植物油等。
一般的工艺流程：药物+基质熔融液滴丸拭去冷凝液质量
加热融化滴入冷凝液中
检查包装
半固体制剂
名词解释
1.软膏剂：软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
2.乳膏剂：乳剂型软膏剂称为乳膏剂。
3.基质：基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量及药物的释放、吸收有重要影响。
4.油脂性基质：油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等。共同的特点是润滑、油腻、无刺激性。
5.乳剂型基质：乳剂型基质是由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质可分为水包油型（O/W）和油包水型（W/O）两类。
6.水溶性基质：水溶性基质由天然或合成的高分子水溶性物质组成。
7.栓剂：栓剂系指药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。
知识要点
1.软膏剂的基质分类及常用品种
油脂性基质：①油脂类：动物油、植物油、氢化植物油；②类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡；③烃类：凡士林、固态石蜡、液状石蜡；④硅酮类。
乳剂型基质：①O/W型乳化剂：一价皂、脂肪醇硫酸（酯）钠类、聚山梨酯类、聚氧乙烯醚的衍生物类；②W/O型乳化剂：多价皂、脂肪酸山梨坦类、蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等。
水溶性基质：聚乙二醇、甘油明胶。
2.乳剂型基质处方分析与制备方法，教材中的举例
略
3.软膏剂的经皮吸收
软膏剂的经皮吸收系指其中的药物通过皮肤进入血液的过程，包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。药物的经皮吸收被认为有三个途径：①完整的表皮吸收药物；②毛囊、皮脂腺吸收药物；③汗腺吸收药物。
4.栓剂基质的要求、分类和常用品种
栓剂基质的要求：①室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不碎裂。遇体温易软化融化或溶解；②对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性，释放速度须符合治疗要求；③性质稳定，与主药混合后不起反应，不影响主药的作用和含量测定；④具有润湿和乳化的能力，能混入较多水分。
栓剂的分类：油脂性基质：①天然油脂：可可豆脂、香果脂、乌桕酯；②半合成或全合成脂肪酸甘油酯：半合成椰油脂、半合成棕榈油脂；③氢化油类：氢化棉籽油。
水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、泊洛沙姆。
5.栓剂的特点、制备方法、给药吸收
栓剂既能发挥局部作用，又能发挥全身治疗作用；①直肠吸收比口服吸收干扰因素少；
②药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失活，可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；③减少首过效应；④吸收快，仅次于静脉注射；⑤便于不能或不愿吞服药物的患者使用；⑥避免疼痛和药物异味；⑦可以调节释放的速度；⑧安全性比注射剂高。
栓剂的制备方法：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出、成品栓剂。
给药吸收：栓剂以直肠给药发挥全身作用，通常有两条途径：一条是通过直肠上静脉，经门静脉入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。
气雾剂、喷雾剂
名词解释
1.气雾剂：气雾剂系指药材提取物活药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特殊阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。
2.抛射剂：抛射剂主要是指一些液化气体，是气雾剂喷射药物的动力，也是药物的溶剂和稀释剂。
知识要点
1.气雾剂的定义、特点
气雾剂系指药材提取物活药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特殊阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。它的特点是：①气雾剂喷出物为雾粒或雾滴，可直达吸收或作用部位，奏效迅速；②保持清洁、无菌提高药物的稳定性；③使用方便，剂量准确；④减少疼痛与感染，避免胃肠道给药的副作用。2.气雾剂的组成及抛射剂
气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统四部分组成。抛射剂主要是指一些液化气体，是气雾剂喷射药物的动力，也是药物的溶剂和稀释剂。其沸点应低于室温，常温下蒸汽压大于大气压。常用的抛射剂有氟氯烷烃类，碳氢化合物等。
制剂稳定性
名词解释
1.有效期：药物在规定的贮存条件下能够保证质量的期限
2.半衰期：药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。
知识要点
1.水解、氧化的因素及稳定化措施
延缓水解的方法：①调节pH值；②降低温度；③改变溶剂；④制成干燥固体。
防止氧化的方法：①降低温度；②避免光线；③驱逐氧气；④添加抗氧化剂；⑤控制微
量金属离子；⑥调节pH值。
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
中药药剂学试题及答案 一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水 二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（） 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
中药药剂学Z次作业答案 The document was prepared on January 2, 2021
《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z”说明：本次作业的知识点为：1-24，总分为120分，您的得分为120分 A型题：请从备选答案中选取一个最佳答案 1.热原的性质不包括：[1分] E.水不溶性 2.咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是：[1分] E.甘露醇 3.薄荷水制备时加入滑石粉的目的是：[1分] E.分散 4.炉甘石洗剂属于：[1分] C.混悬液 5.益母草膏属于：[1分] C.煎膏剂 6.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的：[1分] B.不挥发性 7.紫外线杀菌力最强的波长是：[1分] 8.水蜜丸的溶散时限为：[1分] 小时 9.加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为：[1分] E.浓缩收胶 10.．片剂包糖衣的工序中，对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，需要：[1分] A.隔离层 11.下列错误论述胶囊剂的是：[1分] A.胶囊剂只能用于口服 12.需检查融变时限的是：[1分] A.栓剂 13.采用滴制法制备的是：[1分] B.软胶囊 14.提高中药制剂稳定性的方法不包括：[1分] B.采用GMP厂房生产 15.采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛的目的是：[1分] D.固化剂 16.下列不属于肠溶衣材料的是：[1分] B.丙烯酸树脂Ⅳ号 17.麝香宜采用下列那种粉碎方式：[1分] D.加液研磨法 18.薄荷水为：[1分] B.真溶液 19.采用升法制备的是：[1分] C.红升丹 20.滴眼剂的制备流程为：[1分] A.药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装 21.药物的重量与同体积基质重量之比，这一概念指的是：[1分] A.置换价 22.属于亲水胶体的是：[1分] A.高分子溶液 23.藿香正气水属于：[1分] B.酊剂 24.又称升华干燥的方法是：[1分] C.冷冻干燥 25.不能作为片剂糖衣物料的是：[1分] B.丙烯酸树脂IV号 26.水丸的制备方法为：[1分] B.泛制法 27.无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求：[1分] A.注射剂 28.醇溶液调PH法可驱除：[1分] A.鞣质
中药药剂学试题及答案 第九章注射剂（附滴眼剂） 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为
E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换 法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
中药药剂学 一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度
7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮
E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13
1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。 分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物，具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答：（1）适当的稠度，润滑，无刺激性（2）性质稳定（3）不妨碍皮肤的正常功能，有利于药物的释放吸收（4）有吸水性，能吸收伤口分泌物（5）易清洗，不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答：栓剂中药物的吸收途径有两条，分别是：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环（2）通过直肠下静脉和肛门静脉，经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥
中药药剂学试题2 一、填空题（每空1分，共15分） 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及（）。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到（）级标准。 3.散剂常用的混合方法有研磨、（）、（）混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在（）。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为（），浸膏为（）。 6.亲水胶体的稳定性可因加入（）或（）物质而破坏。 7.凡士林经常作为（）剂型的基质，并常与（）合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。 9.红升丹主要成分是（），采用（）制备。 二、单选题（每题1分，共15分） 1.下列适用于空气灭菌的方法是（） A微波灭菌B紫外线灭菌 Cγ射线灭菌Dβ射线灭菌E60Co辐射灭菌 2.药材浸提时（） A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于（） A50％（g/ml）B60％（g/ml） C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)
4.增溶作用是表面活性剂（）起的作用 A形成胶团B分子极性基团C多分子膜 D氢键E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为（） A重蒸馏法B离子交换树脂法 C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5％（g/ml），它的作用是（） A保湿剂B增粘剂 C溶媒D等渗调节剂E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是（） A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在（） Ａ距肛门口３ｃｍ处Ｂ距肛门口４ｃｍ处 Ｃ距肛门口6ｃｍ处Ｄ距肛门口肛门内１～２ｃｍ处E距肛门口肛门内5ｃｍ处9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（） A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛 10.片剂包糖衣的顺序是（） A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层 B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层 C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层 E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
中药制剂：最全17种中药剂型知识点！ 中药虽然优点很多，但是唯一不足的就是不够方便，每次服用的时候都需要用水煎煮，这对治疗疾病造成一定的烦恼。但是，通过科学技术将中药制作成药剂使用就完全解决了这一点，让中药更加的完美。那么中药制剂的类型大家知道有哪些吗?让小编给大家普及下中药制剂的相关知识吧! 中药制剂 中药的历史已经长达千年之久，历代前贤在中医药理论的指导作用下，通过不断的中药剂型的创制和应用，并且积累了非常方法的实践经验，完成了今天中药剂型种类繁多的结果。通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散已经膏等，并且各自的特点各不相同。 随着现代科学技术的发展，中成药剂型的研究也不断取得进展，除对传统剂型进行整理和提高，出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外，新的剂型不断出现，现代剂型如：片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下： 1.丸剂 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
(1)蜜丸：将药材研磨成细粉末状，然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸，这也是中医临床上应用最为广泛的一种。 丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸，丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病，如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。 (2)水蜜丸：药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少，故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物，如补中益气丸等。 (3)水丸：药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要，水丸还可包衣。泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。 (4)浓缩丸：将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液，然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。 根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。 (5)糊丸：药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
药事管理学期末复习模 拟考试试题 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释（每小题3分，本题共6分，） 1．知识产权 2．药品标准 二、选择题（本题共75分） A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主
E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究 C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式
E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》
中药专业中药药剂学试题 一、填空题（每题1分，共15分） 1.在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（）。 2.含毒剧药的散剂应制成（），混合方法宜采用（）法。 3.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。 4.2000版《中国药典》规定糖浆剂的含糖量一般不低于（）g/ml。 5.乳剂形成的三要素是（）、（）、（）。 6.甘油明胶作为栓剂的水溶性基质，其溶出速度可随甘油、明胶、水三者比例而改变，其中（）含量越高越容易溶解。 7.颗粒剂的制备中软材判断方法是（）。 8.（）是渗透与扩散的动力。 9.小容量针剂灭菌一般采用（）方法，条件是（）。 10.GMP是指（）。 二、单选题（每题1分，共15分） 1.我国历史上最早的一部药典是（） A《本草纲目》B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》D《中华人民共和国药典》 2.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差 A酸性B碱性C中性D与pH值无关 3.流浸膏剂应符合（）规定 A每g相当于生药材1g B至少含20%乙醇 C需加入液状葡萄糖调整浓度D不直接用于临床
4.《中国药典》规定丸剂的含水量为（）以下 A均为15.0% B均为9.0% C水丸为9.0%，蜜丸为15.0% D水丸15.0%，蜜丸为9.0% 5.下列药物中制成胶囊剂的是（） A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 6.基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法 A研和法B乳化法C熔和法D均可 7.脂肪乳输液中含有甘油2.5%（g/ml），它的作用应是（） A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗剂 8.增溶作用是表面活性剂（）起的作用 A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键 9.下丹时的判断标准包括（） A内枯外焦B清膏状C挂旗D滴水成珠 10.下列因素不能影响栓剂直肠吸收的是（） A插入直肠的深度B表面活性剂C首次排便的时间D直肠液的pH值 11.可作为片剂吸收剂的成分是（） A硬脂酸镁B滑石粉C磷酸氢钙D乳糖 12.最优良的成膜材料为（） A PEG B PVP C PV A D CAP 13.下列关于肺吸收的论述中（）项是正确的 A喷射的粒子越小越好B药物在肺泡中的溶解度越大越好
西南大学网络与继续教育学院 课程代码： 1144 学年学季：20192 单项选择题 1、制备片剂时，处方中的贵重药材，如牛黄、麝香等，宜（） .直接粉碎成细粉制粒 .直接粉碎成细粉，压片前加入 .包衣后加入到颗粒中 .与其他药材一起提取 2、药材用乙醇提取后适宜的浓缩方法是（） .常压浓缩 .自然挥发 .薄膜浓缩 .减压浓缩 3、将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板片状后，直接粉碎成所需大小颗粒的制粒方法被称为 .干法制粒 .高速搅拌制粒 .挤出制粒 .流化制粒 4、以下哪个物质不能用作滴丸的水溶性基质？（） .硬脂酸聚烃氧（40）酯 .单硬脂酸甘油酯 .聚乙二醇4000 .泊洛沙姆188 5、饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂被称为（） .丸剂 .片剂 .散剂 .颗粒剂 6、流化制粒可在一台设备内完成的操作，不包括：（）
.提取 .制粒 .干燥 .包衣 7、提取时应尽可能的提取出药材中的那类成分？（） . F. 无效成分 .组织结构物 .辅助成分 .有效成分 8、乳剂型基质的软膏剂制备，常采用：（） .乳化法 .熔合法 .混合法 .研合法 9、注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂，可用（） .饮用水 .注射用水 .纯化水 .灭菌注射用水 10、在常温下粉碎困难的物料，如树脂、树胶、干浸膏等，适宜的粉碎方法是（） .低温粉碎 .水飞法 .加液研磨 .罐蒸法 11、制备中药制剂时，为提取出药材中的生物碱类等成分，适宜的溶剂是（） . 50％～70％的乙醇 .水 .正丁醇 .碱水 12、适合于提取中药材中的挥发油的提取方法是：（） .水蒸气蒸馏法 .煎煮法
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节
执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 执业药师考试《中药药剂学》模拟试题及答案[12-14] A糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂 12、多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是() 13、多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是() 14、多采用煎煮法制备的剂型是() 答案：C、D、B [15-18] A分散相大小<1nmB分散相大小1～100nmC分散相大小0、1～100μm D分散相大小0、5～10μmE分散相大小>10μm 15、乳剂 16、溶胶剂 17、高分子溶液剂 18、溶液剂 答案：C，B，B，A [19～22] A、自来水 B、制药纯水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、饮用水
19、注射用无菌粉末的溶剂是 20、中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是 21、口服液配制时，使用的溶剂是 22、滴眼剂配制时，使用的溶剂是 答案：D、B、B、C 解析：本组题考查制药是制药用水的种类及其应用。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。制药纯水常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水，必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。注射用水可作为配制注射的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，亦可作为眼用溶液配制的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂医学`教育网学员搜集整理。 [23-25] A含水不超过6、0% B含水不超过9、0% C含水不超过12、0% D含水不超过15、0% E含水不超过20、0% 23、《中国药典》2000版一部规定，水丸的含水量为 24、《中国药典》2000版一部规定，水蜜丸的含水量为 25、《中国药典》2000版一部规定，浓缩蜜丸的含水量为 答案:B、C、D