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药房重点养护药品品种确定表

药房重点养护药品品种确定表
药房重点养护药品品种确定表

晓李飞刀药房重点养护药品品种确定表

质量负责人审批签字:养护员签字:

重点养护品种的分类

重点养护品种的分类 一、重点养护品种的确定: 1、易氧化的药物: 苯甲醇、肾上腺素、左旋多巴、维生素E、磺胺、对氨基水扬酸钠、盐酸普鲁卡因、异烟肼、盐酸肼苯哒嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素E、维生素D、维生素C、叶酸等。 2、易水解的药物: 三硝酸甘油酯、阿司匹林、丙酸睾丸素、眠尔通、氯化琥珀碱、无味氯霉素、盐碱地普鲁卡因、胃复康、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖内脂、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素、巴比妥、洋地黄甙、毒毛旋花子甙等。 3、易吸湿的药物: 蛋白银、枸椽酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。 4、易风化的药的物: 硫酸钠、磷酸可待因。 5、易挥发的药物: 麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。 6、具熔化性的药物: 以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂,易发生共熔现象的药物(水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。 7、具有升华性的药物。包括:碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。 8、易发生冻结的药物。 包括:鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、氢氧化氯凝胶等。 9、经营场所的拆零药品。 10、进口药品。 11、发生质量事故的药品与之相邻批号的。 二、重点养护品种的保管和养护: 1、遇光易变质的品种,应置于遮光容器内,在阴凉干燥暗处存放,防止日光照射。 2、受热易变质的品种和易挥发的品种,应密闭置于凉爽处或冷藏柜内贮存; 3、易风化的品种,不宜贮存于干燥处,以免失去结晶水,影响剂量的准确性; 4、怕冻的品种,在低温下易变质的品种,以及容易被冻裂的品种,应在0℃以上环境中保存; 5、易吸潮引湿的品种和易霉变虫蛀的品种,应在干燥的凉处保存,霉雨季节应采取措施; 6、易串味的品种,应贮存于阴凉处,与一般品种特别是具有吸附性的品种隔离存放。

药店GSP记录全套填写指南(文书借鉴)

药店GSP记录全套填写指南 记录填写指导 一、基本要求 1、统一用黑色水性笔填写。 2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 3、记录时逐行填写,不得打省略号。 4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。 5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。 6、记录封面应填写记录名称及起始日期。 二、温湿度记录 1、记录前先填好店名、月份。 2、手工填写适宜温度范围。 3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃ 4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪ 5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。 6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。 三、养护设备使用及维护记录

1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。 2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。 3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。 4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。 四、药品养护记录、中药饮片养护记录 1、对陈列的药品每月进行检查。 2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。 3、夏季(6~9月)将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 4、对储存中发现的有质量疑问的药品,应立即下柜,停止销售,填写《质量查询报告单》(一式两份),报质管部进行处理。 5、下列药品应在备注栏内说明:有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点检查的其他药品。 五、近效期药品催销表

药品养护的基本要求

药品养护的基本要求 (1)养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 (2)养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报“近效期药品催销表”,协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 (3)重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应

由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 (一)药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 (1)质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 (2)仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员实施药品养护的具体操作。 (3)仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件与库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的

重点养护品种及养护方法

药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下: 党参,人参,南沙参,冬虫夏草,当归,独活,白芷,防风,板蓝根,甘遂,生地,泽泻,全瓜蒌,枸杞子,大皂角,桑椹,龙眼肉,核桃仁,莲子芯,苡米,杏仁,青风藤,桑白皮,鹿茸,蕲蛇,鸡内金,菊花,金银花,凌霄花,北沙参,防己,莪术,贝母,金果榄,佛手,陈皮,砂仁,酸枣仁,红花,闹羊花,蒲黄,芫花,蝉蜕,黄柏,狗肾,广地龙,甘草,黄芪,山药,天花粉,桔梗,灵芝,猪苓,茯苓,水蛭,僵蚕,蜈蚣,乌药,葛根,丹参,何首乌,赤芍,苦参,延胡索,升麻,大黄,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆 易发霉饮片: 天门冬,怀牛膝,独活,玉竹,黄精,白果,橘络,全瓜蒌,山萸肉,莲子芯,枸杞子,大枣,马齿笕,大小蓟,大青叶,桑叶,蛤士蟆,鹿筋,狗肾,水獭肝,哈蚧,黄柏,白鲜皮,川槿皮,人参,党参,当归,毛知母,紫箢,菊花,红花,金银花,白及,云木香,五味子,洋金花,蝼蛄,地龙,蕲蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡实,薏苡仁,栀子 易泛油饮片: 独活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,当归,怀牛膝,巴豆,狗肾,云木香,龙眼肉,桔核,杏仁,蝼蛄,紫河车,前胡,川芎,白术,苍术 易变色饮片: 月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,红花,山茶花,金银花,扁豆花,橘络,佛手,通草,麻黄 易失去气味饮片: 藿香,香薷,紫苏,薄荷,佩兰,荆芥,细辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吴茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚扑,独活,当归。 中药饮片养护方法: 防霉变腐败:晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸 防虫害:暴晒,加热 防止挥发:密封、降温 放变色、泛油:避光、降温; 注意养护方法不得污染药品

药房药品养护记录(表格)

××大药房药品养护记录 名称规格产地零售价批号有效期外观包装质量问题养护人检查人

办公室卫生管理制度 一、主要内容与适用范围 1.本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。 2.此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理 二、定义 1.公共区域:包括办公室走道、会议室、卫生间,每天由行政文员进行清扫; 2.个人区域:包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。 1. 公共区域环境卫生应做到以下几点: 1)保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角。 2)保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3)保持墙壁清洁,表面无灰尘、污迹。4)保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 5)保持卫生间、洗手池内无污垢,经常保持清洁,毛巾放在固定(或隐蔽)的地方。 6)保持卫生工具用后及时清洁整理,保持清洁、摆放整齐。7)垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理,无溢满现象。 2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点: 1)办公桌面:办公桌面只能摆放必需物品,其它物品应放在个人抽屉,暂不需要的物品就摆回柜子里,不用的物品要及时清理掉。 2)办公文件、票据:办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中,并整齐的摆放至办公桌左上角上。3)办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等,应放在办公桌一侧,要从哪取使用完后放到原位。4)电脑:电脑键盘要保持干净,下班或是离开公司前电脑要关机。5)报刊:报刊应摆放到报刊架上,要定时清理过期报刊。6)饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐,保持表面无污垢,无灰尘,蜘蛛网等,办公室内电器线走向要美观,规范,并用护钉固定不可乱搭接临时线。7)新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。3. 个人卫生应注意以下几点: 1)不随地吐痰,不随地乱扔垃圾。 2)下班后要整理办公桌上的用品,放罢整齐。 3)禁止在办公区域抽烟。4)下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好,将一切电源切断后即可离开。 5)办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。 4.总经理办公室卫生应做到以下几点:1)保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土,无死角。2)保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 3)保持墙壁清洁,表面无灰尘、污迹。4)保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 三、检查及考核每天由领导检查公共区域的环境,如有发现不符合以上要求,罚10元/次。

药品养护要求

药品养护要求 重点养护的药品是:易变质的,近效期的,贵重药品,要求特殊储存的药品,如那些易爆,生物制品,还有那些特殊药品,毒、麻、精神类 重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C等;2易水解的药物:如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等;3易吸湿的药物:如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等;4易风化的药物:如咖啡因、磷酸可待因等;5易挥发的药物:如十滴水、乙醇等;6具有升华性的药物:如樟脑、薄荷脑等;7具有熔化性的药物:如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂;8易发生冻结的药物:如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等;9具有吸附性的药物:如药用碳、滑石粉等。 根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定。 药物稳定性的因素有 1.温度(常温0~30℃;阴凉20℃以下;冷藏2~8℃); 2.湿度和水分(45~75%); 3.光线(需要避光); 4.空气(氧气); 5.金属离子; 药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。 另外,存储时间较长和效期较近的品种应重点养护。 具体如生物制品——白蛋白,胰岛素;活疫苗等需要冷藏的品种。片剂,胶囊剂,颗粒剂,分散片对湿度较敏感的有拆零的品种等等。 看看药品包装存储条件要求,对照实际存储条件。 重点养护药品品种确定表。确定理由是: 1、特殊管理药品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。 2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品 3、对于存储时间较长和效期较近药品(有效期在半年以内的品种)品种应该列入重点养护品种。(并且还要填催销表催销) 4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。 5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定,药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种,在特定时间也应该列入重点养护的品种,比如:易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。 以上是重点养护药品品种确定表的确定理由,至于你们公司有哪些品种需要重点养护,就要根据公司现有的药品品种来填写了。

(完整版)重点养护品种

重点养护品种 重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等;2易水解的药物:如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等;3易吸湿的药物:如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等;4易风化的药物:如咖啡因、磷酸可待因等;5易挥发的药物:如十滴水、乙醇等;6具有升华性的药物:如樟脑、薄荷脑等;7具有熔化性的药物:如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂;8易发生冻结的药物:如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等;9具有吸附性的药物:如药用碳、滑石粉等。 中药:(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。(2)珍贵药材和饮片:如人参、鹿茸、虫草。(3)贮存期已经较长的药材和饮片。 在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总 结一下:纳入重点养护的有1、易串味药品,2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为:防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。5、贵重品6、中药材、中药饮片,其大部份含糖、蛋白质等成份,容易受外界温湿度影响.现分述如下:

1.对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。 2.对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后,干燥温度小于30℃,如于30℃则损失有效成分,贮藏时环境温度不能太高,否则易散失香气或泛油,温度太高易吸湿霉变和虫蛀,应置阴凉干燥处保存。 3.对含糖分及粘液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发粘,易被污染,应防霉、防虫蛀,置通风干燥处贮藏。 4.种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应贮藏缸、罐中封闭保管,防虫害及鼠咬。 5.凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。 6.凡盐炙的饮片,如泽泻,知母、车子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气,易受潮变软,若温度高,其中水分散失则盐折出,贮于密闭容器内,置通风干燥处以防受潮。 7.经蜜炙的饮片,如款冬花、甘草、枇杷叶等,炮制后糖分大,较难干燥,特别容易受潮变软或粘连成团且易被

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次 记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格 药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度 (1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

重点养护品种汇总

重点养护品种汇总报告 养护员:总结时间:年月日 一、重点养护品种有:川芎、桑枝、伸筋草、莪术、干姜、益智、甘草、牡蛎、炒王不留行、桔梗、合欢花、珍珠母、蝉蜕、徐长卿、苍术、车前草、荔枝核、佩兰、赤石脂、郁金、鸡血藤、龙眼肉、竹茹、络石藤、鸡内金、胖大海、紫苏子、盐小茴香、艾叶、茯苓、山药、赤芍、马齿苋、桑椹、麸炒芡实、浮萍、橘核、浮石、蜜枇杷叶、川牛膝、旋覆花、北沙参、熟地黄、天花粉、泽泻、炒僵蚕、茵陈、仙鹤草、青蒿、淡竹叶共五十个品种。 二、养护时间为一个月。 三、中药材的质量优劣直接关系到中药医疗效果,饮片在日常养护至关重要,特别是在易下雨的月份,防霉保质工作更成为中药养护的重点之中。中药饮片,即中药材加工炮制后的成品,是祖国传统医学用于防病治病的重要工具,其贮存保管是否得当,直接对药物质量产生影响,进而关系到临床用药的安全与有效,所以,必须因地制宜地采取各种科学的贮藏养护方法,切实保证中药饮片的质量。 四、天气对饮片的养护影响非常大,尤其是对于重点养护的品种。重点养护品种很容易发生霉变、泛油、虫害、变色等导致饮片质量下降的问题。在库检查时,大垛应从上下两处取样,重点货垛拆包检查,库内潮湿的应注意抽查底层,

温度高时注意抽查上层,阴雨天则应注意抽查外层。由于中药饮片来源广泛,成分复杂,品种繁多,性质各异,有的怕热,有的怕光,有的怕冻,有的易吸湿,应根据各种饮片特性妥善养护。如养护不当将会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、腐烂等变质现象。为保证中药饮片质量,必须熟悉各种饮片的性能,摸清饮片贮藏养护规律,并采取合理的养护措施。常用的饮片养护方法有石灰干燥法、酒精防虫法、化学药品灭虫法(硫磺熏蒸法)、气调法、对抗贮藏法和冷藏法等。中药饮片库房一般要求干燥通风,避免日光直射,室内温度不超过20℃,相对温度45%~75%,饮片含水量控制在13%以下(特殊饮片除外)。 各类药材的保管养护工作的主要方法: 易生虫药材对易生虫的药材,在保管过程中除了要勤检查以外,还必须从杜绝害虫来源、控制其传播途径、消除繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害。因此,贮存这类药材,如党参、款冬花、薏苡仁、乌蛇等,首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的,应加强通风,并可在地面上铺放生石灰、炉灰、木炭等;架底垫木高到40cm以上,在垫木上最好销上木板芦席或油毡纸等以便隔潮。另外,对不同药材可以采取密封、冷藏、熏蒸、对抗等适当的养护措施,以保证药材不虫蛀。 易走油发霉药材药材少油发霉,能够影响药效,特别是发霉严重的,霉烂变质后能完全失去疗效。药材发霉,是指在药材上寄生和繁殖了霉菌,称为“霉变”。对这类药材的保管,最忌闷热。如牛膝、天冬、白术等保管不善,都可产生走油或霉变,故应置于通风干燥处,严防潮湿。 易变色及散失气味药材部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于所含的色素、叶绿素及挥发油等,受温度、湿度、空气、阳光等的影响,易失去原

2019年药房储存与养护培训试题(含答案)

储存与养护培训试题 姓名:岗位:得分: 一、填空题(1空2分,共80分) 1.储存药品相对湿度为;阴凉库温度要求为,冷库温度为。 2.储存药品应按照《药品管理法》要求,采取必要的冷藏、防冻、、 、等措施,保证药品质量。 3.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理:合格药品为色,不合格药品为色,待确定药品为色。 4.仓库“五防”的内容:、、、、。 5.人工作业的库房,近效期库存药品应有。 6.计算机系统应当对库存药品的有效期进行,具备、及停销等功能。 7.养护人员应当对库房温湿度进行有效、。 8.未经批准的人员不得进入,药品内不得存放与管理无关的物。 9.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立;对储存条件的或者的品种应当进行重点养。 10.养护员对库存药品定期进行。一般品种,每季度检查,效期药品和酌情增加检查次数,并认真填写。 11.对中药饮片按其特性,采取、、等方法进行养护。 12.养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中,并通知质量管理部门处理。 13.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速,采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问。 14.药品按批号,不同批号的药品不得,垛间距不小于厘米。

二、简答题(每题10分,共20分) 1、简述养护员职责及任务? 2、药品在库养护的主要内容?

答案 一、填空题 1.35%-75% 不超过20度 2-10度 2.防潮防虫防鼠 3.色标绿红黄 4.防火防盗防潮防虫防鼠 5.明显标示 6.自动跟踪和控制近效期预警提示超有效期自动锁定 7.监测调控 8.储存作业区储存作业区储存 9.库房条件外部环境质量特性 10.循环质量检查一次易变品种库存商品养护检查记录 11.干燥降氧熏蒸 12.锁定和记录 13.启动应急处置预案药品进行控制 14.堆垛混垛 5 二、简答题 1.答:职责:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗 任务:应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。 经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作 应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。 检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。 库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。

GSP药品养护的管理

GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 (一)药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 (1)质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 (2)仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员实施药品养护的具体操作。 (3)仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件与库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护工作。 重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题品种及药监部门部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。 (二)养护工作的具体实施 1、养护储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中,应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存。 2、仓储条件监测与控制 药品仓储条件的监测与控制内容主要包括:库内温湿度、药品储存设备的适宜性,药品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的运行状态。 为保证各类库房的温、湿度符合规定的要求,仓库保管人员要在养护员的指导下,有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理,发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值时,或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保

药品养护计划表

同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批:篇二:药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。 1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即第一个 月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。 2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。

药房员工培训记录

培训记录 培训题目:不合格药品管理 培训时间: 授课人: 参训人员: 引用教材:不合格药品管理制度 培训主要内容: 1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理: (1)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。 (2)质量证明文件不合格的药品。 (3)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。 (4)包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。 (5)批号、有效期不符合规定的药品。 (6)来源不符合规定的药品。 (7)验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。 (8)药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。 (9)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。 (10)不注明或者更改生产批号的药品。 (11)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。 (12)过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。 (13)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。 (14)企业质管部抽样送检确认不合格的药品。 (15)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。 (16)向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。 2.不合格药品的控制管理 (1)药店要加强不合格品的管理,设立不合格品存放区,与合格品分别存放,并悬挂红色标志,杜绝不合格品流入市场。 (2)验收环节发现不合格药品,验收员应拒绝验收入库,将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志,并及时填写《药品拒收报告单》,反馈到质量管理员,采购员负责退、换货。 (3)养护员发现陈列药品可能有质量问题时,应挂黄牌暂停销售,同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员,质量管理员一般在规定检测期内复检完毕,如不合格应填写《药品停售通知单》,质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放,并挂上红

门诊西药房药品储存保管养护

精选doc 门诊西药房药品储存、保管、养护管理 1、药品按给药途径分为注射用药、口服药和外用药;再按药理作用归类排列;中成药按剂 型排列;药品按批次先后堆垛;要求定点排列,整齐有序。 2、严格按照药品说明书指示的温度,湿度,光线等条件储存药品。其中常温保存为0~30 摄氏度,阴凉为不超过20摄氏度,冷库保存为2~10摄氏度,相对湿度保持45%~75%。 3、麻醉药品,精神药品,应专柜存放,专账记录,有防盗报警装置。 4、高危药品应有明显标识并指定柜子存放。 5、搬运和堆垛应严格按照药品外包装图式标识的要求,规范操作,保持药架和药品的清洁 卫生,做好防火,防潮、防虫、防鼠等工作。 6、药品与地面,墙,顶间应有相应的间距,药品堆垛间应存有一定距离。药品和墙、屋顶 的间距不小于30cm,与空调的间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm. 7、每日对存储环境的温度,湿度进行记录,根据温度变化采取相应措施。 8、每季度检查药品有效期,对近效期的药品建立跟踪表,并督促临床使用或作退货处理。 9、对异常原因可能出现质量问题的药品,易变质的药品,已发现质量问题药品的相邻批号 药品,储存时间较长的药品,近效期药品,首次经营药品应适当增加养护次数,重点养护。 10、发现过期,破损,霉变的药品及时放入不合格区并做报损记录。 11、健全药品养护档案,包括药品养护档案表、养护记录、台账、检验报告书、查询函 件、质量报表等。所有记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,保存规定年限备查。 12、专人负责药房药品养护设备、设施的维护,保证养护设备(空调、冰箱,温湿度计, 通风设备等)处于正常工作状态。 13、感谢您的支持与配合,我们会努力把内容做得更好! 14、 15、 .

重点养护品种及养护方法图文稿

重点养护品种及养护方 法 集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下: 党参,人参,南沙参,冬虫夏草,当归,独活,白芷,防风,板蓝根,甘遂,生地,泽泻,全瓜蒌,枸杞子,大皂角,桑椹,龙眼肉,核桃仁,莲子芯,苡米,杏仁,青风藤,桑白皮,鹿茸,蕲蛇,鸡内金,菊花,金银花,凌霄花,北沙参,防己,莪术,贝母,金果榄,佛手,陈皮,砂仁,酸枣仁,红花,闹羊花,蒲黄,芫花,蝉蜕,黄柏,狗肾,广地龙,甘草,黄芪,山药,天花粉,桔梗,灵芝,猪苓,茯苓,水蛭,僵蚕,蜈蚣,乌药,葛根,丹参,何首乌,赤芍,苦参,延胡索,升麻,大黄,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆 易发霉饮片: 天门冬,怀牛膝,独活,玉竹,黄精,白果,橘络,全瓜蒌,山萸肉,莲子芯,枸杞子,大枣,马齿笕,大小蓟,大青叶,桑叶,蛤士蟆,鹿筋,狗肾,水獭肝,哈蚧,

药品养护记录

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。? 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。? 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。? 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。?

5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对3个月内近效期药品,按月及时催销。? 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。?? 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果 药品效期管理制度 (1)为合理控制的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。(8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

写养护记录

药品养护检查记录表 养护员按照“三三四”原则,每月对在库药品质量(药店陈列药品)进行巡回检查,并做好养护检查记录。 现在一般采用:电脑(如时空软件、千方百计软件)中GSP管理窗口——储存与养护栏设置养护时间后,每月底自动生成药品养护检查记录表打印出来,记录内容依次为: 药品养护检查记录 打印时间、编号 检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。 养护员: 表格中除:检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外,其余电脑自动可生成。 检查日期:从打印时间开始填写至下月几号为止,看有多少页平均后连续填写时间也可,但不能填写一样的时间; 质量状况:填写“无异常”; 养护措施:可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等,视具体需要养护情况而定; 处理结果:“继续销售”; 养护员:要签完整名字。 药品的储存与养护管理 做好药品的储存与养护质量工作,首先必须充分了解各种药品的理化性质,以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法,有效的保证药品质量

(一)药品的储存 1 分区分类管理 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。(我院药库有针剂库、外用药品库、中成药品库西药片剂库、冷库等等)其中化学药品(H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。 2货位编号 将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号,做出标志,以便识别寻找 (二)药品的养护 1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存,对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。 室温——10~30℃

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