《新药开发基础知识》128519 PPT课件

7③ With the development of genetic engineering（基因工程） more drugs will be produced artificia

பைடு நூலகம்

先导化合物的筛选2.现有药物改进ONONSON H奥美拉唑 O NSNN HOFFF兰索拉唑二、新药研发程序先导化合物的筛选3.采用病理模型筛选费时、费力 最常规二、新药研发程序临

人文关怀、专注药研—黄从海博士与大家共勉新药的分类(SFDA) 生物制品注册分类1. 未在国内外上市销售的生物制品。 2. 单克隆抗体。 3. 基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4.

{"codeFra Baidu bibliotek:"InvalidRange","message":"The requested

13临床前研究的继续（补充）长期动物毒性产品处方(在II期临床试验期间作最后的制 剂处方优化） 生产和控制包装和标签设计145、新药申请（NDA）在临床前和临床研究完成以后,可以提

中医临床用药的主要形式是中药复方，它 是中医理法方药的具体运用，体现了中医治 疗重视扶正祛邪，标本兼治等整体观、系统 论和辨证施治的法则，是多系统、多靶点和 多层次发挥全方位药效作

从天然产物中发现-植物白藜芦醇C6H5Ph2ON HPh3C6H5 O2' 3' 1'OHAcO18 1112O 13 1514 1HO10 9 O19 O

从天然产物中发现-植物白藜芦醇C6H5Ph2ON HPh3C6H5 O2' 3' 1'OHAcO18 1112O 13 1514 1HO10 9 O19 O

新药研发教学1New words and expressionacute: acute infection（急性感染）, acute leukemia（急性白血病） chronic

•多肽 和细胞因子，如：、内皮舒张因子（EDRF）心房肽（ANF）药物设计的目的——寻找高效低毒、结构新颖的新化学实体。•从而减少了盲目性、降低了消耗、缩短了周期。例如：链霉素的（

药物依赖性试验人文关怀、专注药研—黄从海博士与大家共勉与治疗作用有关的主要药效学研究 受试样品：API相关事宜； 实验动物：离体动物组织、整体动物试验（啮齿动物和非啮齿动物）

以上的一系列过程均与药物的理化性质有关。 药物结构决定药物的理化性质，理化性质影响药物的有效浓度，从而影响活性。 此外还与药物的稳定性、毒副作用关系也很密切。 理化性质中，对药效影

制剂开发LOGO发现项目组 与计划化合物 合成筛选候选化 合物动物 安全 性研究 早期 案例 性研究3新药设计的三个主要阶段靶点验证 TargetvalidationΒιβλιοθ

发现新药的途径• 定向筛选：设计某一特定的疾病模型或观察指标；设计、合成一定结构的化合物进行 筛选；• 广泛筛选：有目的、有针对性的对大量样品进行广泛的活性筛选，以供进一步研究，

能解释药物结构修饰前后的不同点和对其临床应用的意义本章结构图新药的研究与开发简介 先导化合物的发掘 先导化合物的优化 有机药物的化学结构修饰 同 步 测 试 实 训 项 目药物化学

新药的研发过程 新药研究与开发的历程 新药的分类(SFDA) 新药开发的一般程序 新药研发的六个主要步骤 一、研发靶标的确立、新药物实体的发现和确立 二、临床前研究

ຫໍສະໝຸດ Baidu

2new chemical entity(新化学实体): new compound with new chemical structure, which is also calle