北京恒泰宏业消防科技有限公司
检测结果质量控制
作业指导书
文件编号：HTHY-ZY Z-01
第一版
编制：日期：
审核：日期：
批准：日期：
发布日期：2014年1月10日实施日期：2014年1月10日
修订页
检测结果质量控制作业指导书
1目的
为贯彻落实管理体系运行要求，保证检测结果的科学、准确，采取有效的监控方法对检测质量进行控制，并对监控结果进行统计分析，当发现质量控制数据存在超出预先确定的判据时，应采取预防措施防止错误结果的报出。本作业指导书介绍检测结果质量控制的方法，可按照其中的方法对检测活动进行质量控制。2适用范围
适用于公司内部及与外部的检测活动的质量控制。采用仪器设备间比对的期间核查方法可参照执行。
3职责
3.1检测组检测人员按照本方法进行质量控制活动。
3.2办公室编写质控计划，质量负责人批准实行。
4规定内容
4.1控制项目的确定原则
覆盖本单位“重要”和“风险高”的检测项目，一般应考虑以下因素：
4.1.1内部审核和客户投诉中出问题频率较高的项目；
4.1.2新开展的项目；
4.1.3对设施或检测系统而言特别重要的项目；
4.1.4检测量较大的项目；
4.1.5检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目；
4.1.6检测结果影响因素易波动的项目，如设备不稳定、检测环境不易控制和人员熟练程度不够等项目；
4.2质量控制分类
4.2.1内部
4.2.1.1人员比对
4.2.1.2设备比对
4.2.1.3方法比对
4.2.1.4利用标准设施进行检测
4.2.1.5性能相对稳定设施的重复检测
4.2.1.6结果不同特性相关性分析
4.2.2外部
4.2.2.1实验室间比对
4.2.2.2能力验证
4.3质量监控方案的选择
4.3.1当人员操作对检测结果影响较大时，宜优先采用人员比对。
4.3.2如果希望通过比对来核查检测设备的校准状态，可以选择设备比对、设施复测或用标准设施检测的方法。
4.3.3如果希望通过比对来考核不同检测方法检测结果的一致性或允许方法偏离的方法确认时，可选择方法比对。
4.3.4如果希望了解不同检测参数之间影响程度，则应选择对结果进行相关性分析。
在方案选择时，应考虑到监控的实效性、可操作性、时效性和经济性。4.4质量监控过程中需要控制的因素
4.4.1时间
内部比对，应控制在尽可能短的时间内。如果外部比对，应约定尽可能在同一时段检测。
4.4.2检测对象
均匀、稳定、数量一致。尽可能选择同一批次的检测对象。如果可行，应对检测对象进行均匀化处理。外部比对需要尽量保证同条件下进行。
4.4.3方法
如果不是方法比对，则确保使用同一方法。
4.4.4设备
经量值溯源、尽可能使用同样规格的设备。
4.4.5环境条件
确保满足检测方法、检测对象和仪器设备的要求。
4.5一致性判定方法
标题：检测结果质量控制作业指导书第 3 页
4.5.1Z比分数法
4.5.1.1适用情形
适用于五个以上内部比对样本或实验室间的比对。
4.5.1.2统计量
4.5.2稳健统计技术
适用情形：参加比对的统计样本量较大时。如：CNAS或行业组织的能力验证。
见CNAS公布文件，本公司不在此讨论。
4.5.3En值法
4.5.3.1适用情形
适用于利用标准设施进行检测的情形。(在仪器设备期间核查时也可参照此方法)
适用于已知不确定度的两个实验室间的比对。
适用于留样再测情形。(在仪器设备期间核查时，也可采用此法)
当已知参比实验室的不确定度优于本公司，且无法获取具体不确定度值时，可以保守认为与本公司该结果的不确定度相等。
4.5.3.2判定规则
根据GB/T15483－1995 idt ISO/IEC导则43－1997及CNAS-GL02：2006 统计处理和结果评价，即为E
值法：
n
式（1）
标题：检测结果质量控制作业指导书第 4 页式中，是实验室的测量结果，是被测物品的参考值。是实验室获得认可的能力的扩展不确定度，是参考值的扩展不确定度。和的置信水平为95%。
若≤1，则表明实验室的结果为满意，否则为不满意。
如果参与比对的实验室为CNAS指定的实验室，且未取得参比实验室的测量结果的不确定度，应假定其测量结果的不确定度小于本公司。取不确定度值与本公司相等是保守的取值方案，于是上式可简化为如下：
4.5.4比对结果合理性判定规则
4.5.4.1适用范围
不适用上述判定方法，采用样品复测、人员比对、设备比对等质控方法进行质量控制结果的统计检验判断。
4.5.4.2依据
检测技术标准、规范中对测量重复性、仪器精度、准确度等要求。
4.5.4.3当采取仪器比对方法时，人员操作对质控结果不产生明显影响时，参照仪器精度、准确度等技术指标作为质控结果判定规则。
4.5.4.4当采用人员比对、样品复测方法时，利用检测技术标准、规范中对测量重复性的指标作为判定规则。
4.5.4.5当不适用以上判定规则时，按照合理性统一将判定规则设定为5%
4.6比对报告的编制
比对报告应包括：
目的
样品来源及保证
检测方法
比对方案原理
