微生物基础PPT课件

✓ 霉菌生长能力很强，特别是在温暖潮湿的环境 中最易生长繁殖。
✓ 真菌对热的抵抗力不强，一般加热60~70℃ 1 小时即被杀死，但对干燥、日光、紫外线和一 些化学消毒剂有抵抗力，但对2.5％碘酒、10 ％甲醛则较敏感。
热原和内毒素
许多细菌、病毒和真菌（如酵母菌）都能产生热原。 热原是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总
药品生产中的微生物污染
➢ 药品生产过程中，污染常见形式有5种,即尘粒污 染、微生物污染、遗留物污染、异物污染 、交叉 污染 。药品受到污染后返工或报废,必然会造成 浪费,另一方面,受污染的药品流入到使用者的手 中,一定会造成严重后果。
➢ 微生物污染是指在药品生产、取样、包装、储存 或运输过程中，具有微生物性质的杂质进入或沾 染原料、半成品（中间体）或成品。
微生物的特点
✓个体小：小于0.1mm，肉眼无法看到。
图1：大肠杆菌放大1000倍X
微生物的特点
✓ 种类多：至少在十万种以上。包括病毒、细菌、霉菌及酵 母菌等。
✓ 分布广：土壤、水、空气、人类及动植物的体表、呼吸道、 消化道等腔道中均存在数量不等的微生物。
✓ 代谢强，转化快：一头体重５００千克的牛，每天只能合 成０.５千克的蛋白质，而５００千克的活菌体，只要有 合适的条件，在２４小时内能够生产１２５０千克的单细 胞蛋白质(2500倍)。单细胞微生物制造出来的蛋白质可以 制造人造肉、人造鱼、人造面粉等食品。
➢ 污染药品的微生物：主要是一些生命力较强的细 菌，如：葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、枯草 杆菌（均为细菌）及一些霉菌，如：黑曲霉等 （真菌）。
➢ 另外还有微生物的芽孢和热原。
细菌
• 细菌是原核细胞生物中的一类单细胞微生物。 因此所有细菌均具有普通细胞的结构，包括细 胞壁、细胞膜、细胞浆等，但无真正的细胞核 结构（仅有原始核，无核膜、核仁，缺乏细胞 器）。
✓ 繁殖快：实验室条件下大肠杆菌20min就可以繁殖1代。
微生物的特点
✓适应性强，易变异。例如：由于抗生素的 滥用，病菌迅速适应了抗生素的环境，发 生变异，产生了耐药性，比如: 2000年， 出现绿脓杆菌，对氨苄西林，阿莫西林， 西立欣等8种抗生素的耐药性达100%；2010 年南亚发现的“超级细菌”NMD-1，可以抵 抗大多数抗生素。
微生物的益处与危害
酸奶是使用乳酸菌，双歧杆菌 等发酵而成的
啤酒，白酒，葡萄酒等是由酿 酒酵母发酵而成的
制作酱，醋需要黑曲霉豆腐乳使用红曲霉，酱油使用米曲霉等等；
微生物的益处与危害
抗生素大多是放线菌的次级代谢产物，例如红 霉素是红色链霉菌的次级代谢产物；
部分基因重组药物是由基因改造后的大 肠杆菌（图10）或酵母发酵而成的；
微生物的益处与危害
微生物的危害
微生物中也有一
部分能引起人及动、植物
发生病害，这些具有致病 性的微生物，称为病原微
生物。如人类的许多传染 病、感冒、伤寒、痢疾、
结核、脊髄灰质炎、病毒 性肝炎等），化脓（金黄
色葡萄球菌），食物中毒
(沙门氏菌)均是由病原微 生物引起的。
微生物的益处与危害
• 从药品生产的卫生学而言，微生物对 药品的原料、生产环境和成品的污染 是造成生产失败、成品不合格的重要 因素。药品生产过程中防止微生物污 染 是非常关键的。
微生物基础知识培训
2011.07.19
目录
微生物的定义 微生物的特点 微生物的益处与危害 药品生产中的微生物污染 药品生产中微生物的污染途径 药品生产中微生物的控制
微生物的定义
微生物（microorganism, microbe）: 存在于自然界中的一群体型细小、结构 简单、肉眼看不见，必须借助于特殊仪 器放大后才能观察到的微小生物。
• 细菌的特殊结构：主要有荚膜、芽孢、鞭毛和 菌毛。
• 芽孢：某些细菌，在其生活的某一阶段可于细 胞浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。
芽孢照片
芽孢的特点
➢ 抗性强，对高温、紫外线、干燥、电离辐射射和很 多有毒的化学物质都有很强的抗性。有些细菌的芽 孢，在干燥条件下，可保持10多年或更长的时间仍 能萌发，有的能忍耐-253℃的低温，有的在沸水中 煮30小时后仍有生活力。世界上最古老的芽孢： 2.5亿年；
微生物的特点
图2：绿脓杆菌
图3：“超级细菌”
微生物的益处与危害
微生物的益处 绝大多数微生物对人和动物是有益的，已广泛应用于农
业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业，发挥 了越来越重要的作用。
• 农业：生物固氮使用的根 • 制革用的蛋白酶由黑曲 瘤菌，可以减少20%的氮肥 霉发酵而成的
使用量；
称。主要物质为细菌内毒素、胞壁酰二肽及其他抗原抗 体复合物、半抗体原物质和某些药物（类固醇）等。 细菌内毒素一般指革兰阴性细菌细胞壁的结构成分，主 要是脂多糖。主要是由于内毒素是细菌死亡裂解或自溶 引起的。 理化特性①耐热性：120℃加热4h，可破坏98%。180℃ 加热2h或250℃加热30min，才可彻底破坏。②滤过性： 其体积小，约在1~5nm之间，故能通过滤器进入滤液中。 ③具有水溶性及不挥发性。④能被强酸、强碱和氧化剂 破坏 危害：热原的存在对注射剂临床使用危险性很大，随注 射剂注人人体后，会产生发冷、发热、颤栗、恶心呕吐、 体温上升等不良反应，甚至危及人的生命。所以注射药 品必须严格控制热原含量。
热原与内毒素
消除细菌内毒素的方法 ➢ 高温破坏法：可用180℃干烤3~4h或250℃干烤
30min。 ➢ 吸附法：一般选用活性炭。 ➢ 蒸馏法：此法仅限于制备蒸馏水。 ➢ 化学酸碱和氧化法。 ➢ 离子交换法。 ➢ 反渗透法。 ➢ 凝胶过滤法。 ➢ 超滤法
➢ 芽孢是细菌的休眠体，在适宜的条件下可以重新转 变成为营养态细胞；
➢ 有些能形成芽孢的细菌是人体的病原菌。 ➢ 因此：在食品、医药，以及发酵工业都要彻底消灭
细菌的芽孢。杀灭芽胞最可靠的方ຫໍສະໝຸດ Baidu是高压蒸汽灭 菌
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2020/12/30
真菌
✓ 霉菌亦称真菌，是真核细胞生物中的一类单细 胞和多细胞微生物，具有真正的细胞核结构： 核膜、核仁和染色体，胞浆内有完整的细胞器。