医疗设备安全管理工作计划【可编辑版】

医疗设备安全管理工作计划

医疗设备安全管理工作计划

1 回顾去年

自我院采用JCI规范管理以来，我科室对医疗设备管理有了更深层次的认识。医疗设备的管理方向将是保证医疗设备安全、有效地为病人服务；增强员工对医疗设备的信任感和延长设

备使用寿命；通过预防性维护以减少医疗设备对员工和病人的伤害。

2 目标：（制定于2016年1月5日）

A 每个月巡查全院医疗设备；

B 2016年8月开展输注泵性能检测；

C 2016年5月开展婴儿培养箱性能检测；

D 2016年6月开展呼吸机、麻醉机性能检测；

E 2016年2月开展监护仪性能检测；

F 2016年4月开展血透机性能检测；

G 2016年5月开展高频电刀性能检测；

H 2016年3月开展除颤仪性能检测；

I 2016年5月开展强制检定设备检测；

J 大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测参照厂方保养时间；

K 定期开展各类生命支持设备的使用培训。

L 员工继续培训计划；

3资料收集和计划的评估：

资料收集是一个持续的过程，收集缺陷、问题、故障、错误使用和有关公开发表的危险报道，并向设施安全委员会汇报所发现的问题、建议、采取行动和检测结果，并在委员会上讨论。

A 配合设施安全委员会每月一次设备巡查，进一步确保设备安全。

B 按计划开展输注泵性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

C 按计划开展婴儿培养箱性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

D 按计划开展呼吸机、麻醉机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

E 按计划开展监护仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

F 按计划开展血透机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

G 按计划开展高频电刀性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

H 按计划开展除颤仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

I 按计划开展强制检定设备检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

J 按计划开展大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。

K 按计划开展各类生命支持设备的使用培训，对培训进行考核和记录。

L 按计划派员工参加继续培训，对培训进行考核和记录。

附送：

医疗设备流通监管计划

医疗设备流通监管计划

根据国家局、省局工作安排及市局工作意见，年，我市药品（医疗器械）市场监督工作要以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全为中心，以确保不发生重大药品安全责任事件为目标，以规范药械流通市场秩序为主线，严格依法行政，强化监管职能，重点做好以下工作。

一、强化药品市场日常管理，规范药品市场秩序

（一）认真落实药品市场监管辖区负责制。继续推行药品购进验收、分类管理、依法销售、从业人员持证上岗四项制度，强化基层基础管理，突出加强药品流通领域国家基本药物和省补充目录药品的质量监管，建立基本药物配送单位档案和日常监管工作档案，确保基本药物质量安全。探索建立驻店药师规范管理办法，实行药品市场巡查制度。各区县局要加强药品市场日常巡查，严格执行《药品流通监督管理办法》，及时依法纠正、查处违法违规行为，着力解决药品流通领域存在的突出问题。

（二）严格药品许可现场检查。市局将组织一次全市检查员的专题培训，进一步统一许可检查验收标准。各区县局在承办许可委托现

场检查中要严格执行市药品经营企业现场检查标准，把好市场准入关，市局将对标准执行情况开展督查和抽查，并将抽查情况纳入年终目标考核。

（三）严格GSP认证标准和程序，做好GSP认证、跟踪检查、专项检查工作。年内组织企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员开展一期GSP专题培训。

（四）做好医疗机构药房日常监管，深化规范药房管理工作。各县要修订各地规范药房验收细则，按照《市规范药房动态管理办法》的规定组织年度复查工作，并进行公示公告。

二、创新药品市场监管手段，不断提高监管水平

（一）稳步推进药品安全在线监测，实现药品质量安全可控。各区县局要统一思想，提高认识，着力解决当前药品安全在线监测工作中遇到的困难和问题，大力推进药品安全在线监管系统建设，通过督促指导、集中安装、统一培训、强化监督等形式，实现监管双方信息对接，发挥监测系统在保证药品质量、追溯药品来源、传递药品监管政策信息等方面的作用，年内全市所有药品批发企业、连锁公司总部、县城药品零售单店、县级以上医疗机构100%入网运行。

（二）推行药品市场网格化管理。各县（区）要结合本地实际、以乡镇或街道、社区为单位，将监管辖区划片分区，责任落实到人，实行药品市场网格化管理模式，各责任人对所负责片区的药品质量安全、药品市场秩序负直接责任，其主要职责：一是负责片区药品市场巡查，建立巡查记录归档备查；二是负责片区法律法规宣传，引导企业守法经营，引导公众合理用药；三是落实日常管理措施，加强企业

规范与帮扶指导；四是了解掌握医药市场动态，发现违法违规案源线索，及时前期控制处置。