一、准则内容:
本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法与要求。
二、过程确认的对象:
过程确认的对象就是特殊过程。
三、特殊过程的含义:
过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。
四、过程确认的目的:
证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。
五、特殊过程确认的内容、方法与要求
1、本公司的特殊过程由技术课确定,目前有热处理过程;
2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按《设备管理程序》作好设备的维护保养,并进行鉴定。特
殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的初物及终物结果判定)。
3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。
4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,操作人员必须
按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。
5、特殊过程投入生产前,要进行评审与批准。评审由品质部、生产部共同进行,评审内容包括:
●就是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查与必要的保养;
●从事特殊过程的人员就是否持证上岗;
●就是否编制了工艺指导文件;
●现场观察,并进行小样试验,评估试验结果就是否合格。
评审合格后,由技术课批准特殊过程投入运行。评审与批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表)
６、特殊过程的再确认
发生下列情况,应对特殊过程进行再确认:
●过程发生大问题,产品质量不能满足要求时;
●影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修);
●品质部、技术课有要求时。
特殊过程确认表
附表: No:
