一、单选题
1、新药是指在我国境内（ C ）
A、从未生产过的药品
B、从未使用过的药品
C、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、地市级食品药品监督管理局
D、
县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》
B. 警告,没收违法药品和违法所
得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）
A、中成药
B、中药材
C、生物制剂
D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为（ C ）
A、3 年
B、4年
C、5年
D、7年
6、进口药品注册证的有效期为（ C ）
A、3 年
B、4年
C、5年
D、7年
7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）
A、化学药品
B、中药
C、保健药品
D、生物制品
8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许
证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品
B、生物制品
C、医疗用毒性药品
D、发射性药品
9、下列那些药品按假药处理( C )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
A. ①②③
B. ②③④
C. ①②④
10、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒
性药品
A. ②③④⑤
B. ③④⑤⑥
C. ②④⑤⑥
11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）
A、麻醉药品
B、生物制品
C、外用药品
D、非处方药
12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
13、药品广告的审查机关是（ B ）
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、卫生部
D、省级卫生厅
14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）
A、广告中含药品名称和功能主治
B、广告中含药品名称和用量用法的
C、宣传中仅有药品名称和生产企业的
D、广告中含药品名称和适应症的
15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期
至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ）
A、2009年1月31日
B、2008年12月31日
C、2009年1月1日
D、2008年12月1日
16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号
和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。
A、1/4
B、1/2
C、1/3
D、1/5
17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字
体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）
A、1/4
B、1/2
C、1/3
D、1/5
18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并
提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A、24
B、36
C、48
D、72
19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向
所在地药品不良反应监测中心报告。
A、月
B、季
C、半年
D、年
20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A、合格药品在正常用法用量
B、不合格药品在正常用法用量
C、合格药品在不正常用法用量
D、不合格药品在不正常用法用量
21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）
A、30度以下
B、2-10度
C、0-20度
D、25度以下
22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责
任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。
A、5年
B、7年
C、8年
D、10年
23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、
《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。
A、1-3
B、2-5
C、0.5-3
D、5
24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）
倍的罚款。
A、1-3
B、2-5
C、0.5-3
D、5
25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、
《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
A、5年
B、7年
C、8年
D、10年
26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
（ C ）
A、非处方药
B、乙类非处方药
C、处方药或者甲类非处方药
D、以上均是
27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）
A、超过有效期1年
B、不少于3年
C、超过药品有效期1年，但不得少于2年
D、超过药品有效期1年，但不得少于3年
28、《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ）
A、化学药品
B、中药
C、保健药品
D、生物制品
29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、
销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品
30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。A、有药品生产（经营）许可证且经过
工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放
射性药品
32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、
发布广告不需要取得广告批准文号
33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压
34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将
受到以下哪种处罚：（ C ）
