冷链试题

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冷链药品培训试卷

姓名:分数:

一、不定项选择题(共5题,每题6分,共30分。)

1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。

存放在符合温度要求的环境存放在不合格区

C、存入合格品库

D、交还运输人

2、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪

B、冷藏(保温)箱

C、蓄冷剂

D、隔离装置

3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。

A、运输方式

B、运输时间

C、运输过程温度

D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。

A、冷链知识

B、冷链法规

C、冷链操作

D、冷链应急方案

5、《中国药典2015版》所载的冷处系指()

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃

D、0-10℃

二、判断题(共5题,每题8分,共40分。对的打“√”错的打“X”。)

1、企业应当由专人负责对冷藏、冷冻药品的销售。()

2、冷藏运输记录应该保存至5年备查。()

3、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。()

4、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。()

5、冷藏药品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。()

三、填空题(共5题,每题6分,共30分。)

1、冷藏药品应当放置在冷藏设备中,按规定对冷藏设备温度进行_______ 和。

2、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。

3、收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门(人员)并报处理。

4、对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当,做好记录并报质量管理部门(人员)处理。

5、对于不符合验收标准的,不得入库,不得,并报质量管理部门(人员)处理。

1监测和记录。2温度记录3质量管理人员4拒收5上柜上架