人员培训管理规程
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1、目的:
2、范围:
3、责任者:
4、规程:
4.1 培训的基本原则:
4.1.1 各级管理人员、生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员,均应按《药品生产质量管理规范》,以下简称《规范》原则和各逢的职责要求接受培训教育。
4.1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订教材要出浅入深,注重普及与提高、理论与实践相结合。
4.1.3 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教的人员,且任教人员的知识应不断更新、提高培训质量。4.1.4 培训教育工作要制度化、规范化、个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考核,评比。
4.2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定制度的培训如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施指南》,企业规章制度,工艺规程及岗位操作法等。
4.3 培训对象:培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设计、科研、设备、采购、销售等部门的技术人员和管理及生产操作2人。
4.4 培训的目的与要求:
4.4.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产,经营等各个方面都已进入法制化的阶段。
4.4.2 药品是特殊商品、药品质量关系着人民的生产安全,使全体员工确立质量第一的原则。
4.4.3 使各级负责人有高度的管理知识懂得实施《规范》的意义和内容,掌握《规范》的有关知识,方法和评价的基本原则。
4.4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。
4.4.5 技术管理人员进行专业知识管理知识的培训,使其在各自的岗位上,认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。
4.4.6 检验及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程,工艺规程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位的质量责任。4.4.7 对全体人员进行清洁卫生教育,使其养成良好的卫生习惯。
4.4.8 对从事洁净区净化设施管理人员,设备维修保养人员进行《规范》知识,技能和方法的培训,使其明确本岗位的质量责任。
4.4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能,操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训明确本岗位位的质量责任。
4.5 培训的方式:
4.5.1公司派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研论班,使他们成为公司的培训业务力量。
4.5.2 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。
4.5.3 采用三级培训,公司培训、部门培训、班组培训。
4.5.4 组织有关人员到有关的药厂参观、学习、实习等多种方式。
4.6 培训考核制度
4.6.1 培训教育建立考核制度,并对各级,受训人员进行定期的考核、工作,考核成绩纳入职工档案进行管理。
4.6.2 生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》进行培训,考核与管理。
4.7 培训管理:主管培训教育部《总工办:人力资源部》负责制订年度培训度计划,并组织实施和考核工作,受训人员填写个人培训记录建立个人培训档案。