国外药典介绍

中国药典（ChP）：最新版2015版 自家药典，每五年更新一次，很了解，不用多说。 官方网站：http://www.chp.org.cn/ 美国药典（USP）：最新版 USP39-NF34 美国药典-国家处方集第39版于2015年12月份出版，2016年5月1日生效，是由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。美国药典-国家处方集每年出版一次。2016版《美国药典》包含4卷及2个增补版。

官方网站：http://www.usp.org/ 英国药典（BP）：最新版BP2016

英国药典是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定，最新的版本为2016版，英国药典2016版共6卷。

官方网站：https://www.pharmacopoeia.com/ 欧洲药典（EP）：最新版 EP8.8 欧洲药典(EP)：每3年1版，中间有8次增补版，如：8.1~8.8。欧洲药典8为欧洲药典最新版本(2013年7月出版，2014年1月生效)，欧洲药典第8版包括两个基本卷，于2013年7月出版发行，以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后，通过非累积增补本更新，每年出3个增补本。第8版累计共有8个非累积增补本（8.1～8.8）。各增补版的出版日期及执行的日期。

官方网站：http://online.edqm.eu/EN/entry.htm 日本药典（JP）：最新版 JP16 日本药局方：（The Japanese Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料，日本药典最新版是第十六改正版，每五年出版一次。 JP14，2001年3月31号公布，4月1号使用； JP15，2006年3月31号公布，4月1号使用； JP16，2011年4月1号使用。

2017年版《英国药典》概述及启示目的：对2017年版《英国药典》进行概述，为药品检验者使用药典提供便利。

方法：通过对2017年版《英国药典》的主要内容和编排结构进行概览，运用文献研究并与2015年版《中国药典》进行比较，描述中、英两国药典的异同，并提出可供我国药典的借鉴之处。

结果与结论：《英国药典》内容包括“介绍”“凡例”“正文品种”“红外对照图谱”等7部分，其分为“医药原料药”“配方制剂”“兽药”等6卷。

与之前版本比较，2017年版新增了69个品种，删除了9个专论，技术修改91个品种；与《中国药典》比较，《英国药典》另纳入了兽药、顺势疗法制剂、手术材料和红外光谱图等。

与《中国药典》5年修订1次比较，英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订，为科学分析方法的建立及时提供了可靠的参考材料；同时，还建立了《英国药典》在线网站，为使用者提供了更加方便、快捷的平台；并特别注重与药品制造商、监管机构、欧洲药品管理局（EMA）以及EMA中的中草药产品委员会保持紧密的联系，以及时修订药品标准；由此为我国药典的修订提供启示和借鉴。

ABSTRACT OBJECTIVE：To summarize 2017 edition of British Pharmacopoeia，and to facilitate the use of it by drug inspectors. METHODS：The main contents and layout of 2017 edition of British Pharmacopoeia were overviewed；the similarities and differences between Chinese Pharmacopoeia and British Pharmacopoeia were described by means of literature research and general comparison with the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia. The reference for Chinese Pharmacopoeia was put forward. RESULTS & CONCLUSIONS：British Pharmacopoeia in cludes 7 parts as “introduction” “explanatory notes” “text variety” “infrared control chromatogram”，and divided into 6 volumes，such as “pharmaceutical raw materials” “formulated preparations” “veterinary drugs”. Compared with the previous edition，2017 edition added 69 new varieties，removed 9 monographs and modified 91 varieties technologically. Compared with Chinese Pharmacopoeia，British Pharmacopoeia additionally included veterinary drugs，homeopathic preparations，surgical materials，infrared spectrogram，etc. Compared with the update of Chinese Pharmacopoeia every 5 years，British Pharmacopoeia Commission updated and revised the British Pharmacopoeia every year，and provided reliable reference for the establishment of scientific analysis methods in time. At the same time，British Pharmacopoeia Commission established British Pharmacopoeia online website to provide a more convenient and fast platform for users；British Pharmacopoeia Commission paid special attention to maintaining close ties with drug manufacturers，regulators，the European Medicines Agency （EMA）and the Chinese Herbal Medicine Products Committee in EMA so as to revise drug standards timely. It provides enlightenment and reference for the revision of Chinese Pharmacopoeia.KEYWORDS 2017 edition；British Pharmacopoeia；Chinese Pharmacopoeia；Outline；Inspiration《英国药典》是英国药典委员会（British PharmacopoeiaCommission）正式出版的英国官方医学法典，是英国药品标准的重要来源，不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及配药标准公式，而且也向读者展示了所有明确分类及可参照的《欧洲药典》专论，是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据，为药物的质量控制提供了法律依据和科学参考[1-2]。

马丁代尔药物大典（中文版）解读这是一本什么样的书？这是一本什么样的书？英文原版的Martindale由英国皇家药学会组织编写历经126年历史已出版35版全球临床医生、药师的案头必备工具书被誉为全球用药“圣经”基本结构——总论+各论按照疾病分类，共53大类。

每一类分为“总论”：1.药物的综述：药物的分类、品种2.疾病治疗的综述：疾病的药物治疗方案各论“各论”针对单个药物的信息展开论述这是给谁看的书？这是给谁看的书？临床医生临床药师药物研发专业人士马丁代尔与国内同类书的对比？先做一下宏观上的对比国内书马丁代尔z全书字数：200万字VS 1200万字z收录的品种数量：2000+ VS 6000+z单品种详细程度：前者＜后者总论部分：马丁代尔仅总论就有160-200万字，z汇集后？下面我们在53类药物中随机选取一类药物作对比，其它类别可由此类推以抗抑郁药为例总论的对比篇幅总论的对比z z 结构z 内容z 深度总论的对比1. 篇幅：国内书：大约800-900字马丁：约17000字２．结构：国内书：分开，抗抑郁症药＋抗躁狂症药马丁：合为一章，更符合临床实际总论的对比3.内容：包括的内容国内书马丁代尔疾病特征200字1400字药物的作用机制300字1600字药物的分类及品种400字各种抑郁障碍的治疗—14000字方案总论的对比4.深度：①疾病特征②药物的选择③各种抑郁障碍的治疗方法总论的对比——深度①谈疾病特征时国内书：1-2句简单定义（287)*马丁：抑郁障碍的核心特征？按照严重程度可以分为哪几类？各有什么表现？躁狂？双向障碍？轻度心境恶劣？季节性情感障碍？焦虑和抑郁混合状态？……* 289*对比结论：同样介绍疾病，马丁代尔的介绍更深入、更具体，读者会对抑郁症有了更全面的认识，而不仅仅是停留在一句定义上。

总论的对比——深度②谈药物的分类及选择时国内书：很规范的《药理学》教科书般的介绍*立足于几十年历史回顾的角度*马丁：立足于几十年历史回顾的角度*几类抗抑郁药的来龙去脉、前世今生MAOIs、三环类（老、新）、SSRI、SNRIs、RIMAs、其他几类药物一旦过量后各怎样？*孰优孰劣？*心中有数，对症用药*对比结论：马丁代尔无愧于其126年的历史，也的确是基于循证医学的原则。

世界上最早由国家颁布的药典
参考答案一：
是?
《唐本草》。

是我国隋唐时期的《新修本草》，又称《唐本草》。

书成于公元659年，共54卷，载药850种。

市第一部官修药典性本草，比公元1546年问世的欧洲纽伦堡药典《科德药方书》早887年。

最早的《药典》――公元659年，唐代朝廷颁行《新修本草》。

这是最早由国家制定的药典，比世界著名的1546年《纽伦堡药典》早9个世纪。

参考答案二：
是哪一个朝代？什么人制订的？
据历史记载；是公元657年唐政府组织苏敬等二十余人群众编修本草，于公元659年完稿，名为《唐新修本草》。

这是中国古代由政府颁行的第一部药典，也是世界上最早的国家药典。

它比欧洲纽伦堡政府公元1542年颁行的《纽伦堡药典》早883年。

该书共54卷，包括本草、药图、图经三部分，载药850种，逐渐被传到欧洲和中国的邻国如日本、朝鲜、新加坡等，在国外得到广泛流传和应用。

可惜如今没有图录记载。

参考答案三：
我国最早的一部药典是哪一部？
1。

●英国药典（BP）是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。

英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。

内容复盖了大英150多年的西药常规用药方法《英国药典（兽医）（2001）》（British Pharmacopoeia （Veterinary）2001）是《英国药典（2001）》的姐妹篇，提供用于兽医用途的成分、制剂以及免疫产品的所有现行标准。

版本：1864年第一版，大约2~3年就会更新1次最新版本：最新2011年版本共六卷包括：V olume I and II：医药物质V olume III：药物的公式化/ 与血液相关的事/ 免疫学产品/ 放射性药物/ 外科材料/ 同种疗法的准备V olume IV：附录/ 红外线光谱V olume V：药典(兽医部份)V olume VI：CD-ROM完全版本：英国药典/ 英国药典(兽医部份) / 英国己批准的药物名鉴●日本药局方(JP) 日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行。

分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。

版本：1883 年《日本药局方》第一版的编定日本药典会在每5年大修正1次上1次是2006年度的第15版，除此以外在这5年内还会发行2次的追补版。

最新版本：2011年第16版改正简称JP16包含了1,764种日本注冊药物...现在的最新版本在2011年5月出版...1套2冊...在2011年6月出版...1套5冊●美国药典(USP-NF) 由美国政府所属的美国药典委员会（The United States PharmacopeialConvention）编辑出版。

对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言，USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。