压片岗位操作规程
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压片机操作规程一、引言压片机是一种常用的制药设备,用于将药粉或颗粒压制成片剂。
为了保证片剂的质量和生产效率,必须按照规定的操作程序进行操作。
本文将详细介绍压片机的操作规程。
二、安全注意事项1. 操作人员必须经过专业培训,熟悉压片机的结构和操作方法。
2. 在操作前,必须检查压片机的各个部件是否正常,如有异常情况,应及时通知维修人员进行修理。
3. 操作人员必须佩戴适当的防护装备,如手套、护目镜等。
4. 在操作过程中,严禁戴手套或长袖衣物,以免被夹紧或卷入机器内部。
三、操作步骤1. 准备工作a. 检查压片机的电源是否正常,并确保电源开关处于关闭状态。
b. 清洁压片机的工作台面和模具,确保无杂质。
c. 根据生产计划,准备好所需的药粉或颗粒。
2. 开机准备a. 打开电源开关,确保电源指示灯亮起。
b. 按照压片机的说明书,调整良好的压片机参数,如压力、转速等。
c. 检查压片机的润滑系统,确保润滑油充足。
3. 药粉或颗粒装填a. 打开压片机的进料口,将准备好的药粉或颗粒倒入进料口。
b. 根据生产要求,调整进料量和进料速度,确保均匀而稳定。
4. 压片操作a. 启动压片机,开始压制片剂。
b. 观察片剂的质量,如有异常情况(如裂纹、不均匀等),应及时停机检查。
c. 根据生产要求,调整压片机的参数,如压力、转速等。
5. 片剂收集a. 当片剂压制完成后,关闭压片机。
b. 打开收集盒,将片剂取出,放置在干燥、清洁的容器中。
c. 检查片剂的质量,如有异常情况,应及时通知质量检验人员。
6. 清洁和维护a. 关闭电源开关,断开电源。
b. 清理压片机的工作台面和模具,确保无残留物。
c. 检查压片机的润滑系统,补充润滑油。
d. 定期进行维护保养,如更换磨损的零部件等。
四、操作记录每次操作结束后,操作人员应填写操作记录,包括操作时间、操作人员、生产批次、片剂质量等信息。
操作记录应妥善保存,以备查验。
五、故障处理在操作过程中,如果发生故障或异常情况,操作人员应立即停机,并及时通知维修人员进行处理。
压片机操作规程引言概述:压片机是一种常用的制药设备,用于将药物粉末压制成片剂。
为了确保操作的准确性和安全性,制定一套严格的操作规程是非常重要的。
本文将详细介绍压片机的操作规程,包括准备工作、操作步骤、注意事项等内容。
一、准备工作:1.1 清洁工作区域:确保工作区域干净整洁,没有杂物和灰尘,以免影响片剂的质量。
1.2 检查设备:检查压片机的各个部件是否完好无损,特别是模具和压力系统,确保其正常工作。
1.3 准备原料:准备好需要压制的药物粉末,并按照配方要求进行称量和混合。
二、操作步骤:2.1 安装模具:根据所需片剂的形状和尺寸,选择合适的模具,并正确安装在压片机上。
2.2 调整压力:根据药物粉末的特性和所需片剂的硬度,调整压片机的压力,确保压制出的片剂质量符合要求。
2.3 压制片剂:将预先称量好的药物粉末均匀地放入模具中,并将模具放入压片机中,启动压片机进行压制。
三、注意事项:3.1 保持清洁:在操作过程中,要定期清理模具和压片机,防止残留物影响片剂的质量。
3.2 控制温度:药物粉末的压制过程中,要控制好温度,避免药物受热而发生变化。
3.3 观察压制过程:在压制过程中,要密切观察片剂的形状和质量,及时调整压力和其他参数,确保片剂质量符合要求。
四、故障处理:4.1 压片机故障:如果压片机发生故障,如无法启动或压力不稳定等,应立即停机,并通知维修人员进行检修。
4.2 模具故障:如果模具出现损坏或变形等问题,应立即更换,并进行相应的维修和调整。
4.3 片剂质量问题:如果压制出的片剂质量不符合要求,应及时调整操作参数,或重新制备药物粉末。
五、安全注意事项:5.1 佩戴防护设备:在操作压片机时,应佩戴适当的防护手套、眼镜等,确保人员的安全。
5.2 遵守操作规程:严格按照操作规程进行操作,不得随意更改操作参数或操作步骤。
5.3 防止误操作:操作过程中要保持专注,避免误操作导致事故发生。
结论:压片机的操作规程对于确保片剂质量和人员安全非常重要。
压片机操作规程压片机操作规程一、安全操作规程1. 操作前要熟悉压片机的结构和工作原理,理解各个部件的功能和作用。
2. 在操作前,要检查压片机的电源开关、紧急停止开关等安全装置是否正常,有无异常情况。
3. 在操作前,要检查压片机的电源线,保证插头和插座连接牢固,无漏电等安全隐患。
4. 操作时要正确佩戴工作服和防护用品,如手套、护目镜等。
5. 操作时要保持专注,不得擅自离开操作位置,以免发生事故。
6. 操作时要保持手把干燥,不得使用湿手操作。
二、准备工作1. 操作前要检查压片机的工作台面、料斗等部件是否干净整洁,无杂质和异物。
2. 操作前要检查压片机的各个部件是否正常,有无损坏和松动现象,及时进行维修和更换。
3. 操作前要检查压片机的润滑系统是否正常,润滑部位是否干净,及时添加润滑油。
4. 操作前要根据所需压片的材料和规格,调整压片机的作业参数,如压力、温度、时间等。
5. 操作前要将需要压片的材料准备好,确保材料无异物和杂质,适合压片。
三、操作步骤1. 打开压片机的电源开关,启动压片机,待其预热到设定温度后进入工作状态。
2. 将需要压片的材料放入料斗中,根据所需压片规格选择合适的模具。
3. 将模具放入压片机的工作台上,用手柄将模具压紧,确保模具与工作台接触紧密。
4. 调节压力调节阀,根据所需压片的材料特性和规格,设置适当的压力,最大限度保证压片质量。
5. 调节温度控制器,根据所需压片的材料特性和规格,设置适当的温度,确保压片材料充分软化。
6. 根据所需压片的材料特性和规格,设置适当的压片时间,保证压片时间充分,获得理想的压片效果。
7. 按下启动按钮,开始压片机的自动压片过程。
8. 压片完成后,关闭压片机的电源开关,停止压片机的工作。
9. 将压片机的工作台面和模具清理干净,确保下次操作的可靠性和卫生。
四、注意事项1. 在操作过程中,要及时观察和检查压片机的工作状态,如有异常,要及时停机检修。
2. 在操作过程中,要避免过度压片,以防对设备和材料造成损坏。
压片机操作规程引言:压片机是一种常用的制药设备,用于将药粉或者颗粒压制成片剂。
正确操作压片机对保证片剂质量、提高生产效率至关重要。
本文将详细介绍压片机的操作规程,包括准备工作、操作步骤、注意事项等。
一、准备工作:1.1 清洁工作区域:确保操作区域干净整洁,避免灰尘和杂物对片剂质量的影响。
1.2 检查设备状态:检查压片机各部件是否完好无损,特殊是压力系统、模具和送料系统。
1.3 准备原料:根据生产计划准备好所需的药粉或者颗粒,并进行必要的筛选和混合。
二、操作步骤:2.1 调整模具:根据片剂的尺寸和形状,选择合适的模具,并进行安装和调整。
2.2 设置压力参数:根据药物特性和生产要求,设置合适的压力和速度参数,确保片剂的质量和产量。
2.3 开始压片:将准备好的原料放入送料系统,通过调整送料速度和送料量,将原料均匀地送入模具中。
启动压片机,开始压制片剂。
三、注意事项:3.1 温度控制:根据药物特性,控制好压片机的温度,避免药物过热或者过冷导致片剂质量下降或者设备故障。
3.2 压力监控:定期检查压力系统,确保压力稳定且符合要求。
过高的压力可能导致模具损坏,过低的压力则影响片剂的硬度和质量。
3.3 维护保养:定期清洁和润滑压片机各部件,检查设备的运行状态,及时处理故障和异常情况。
四、片剂质量控制:4.1 厚度和硬度检测:使用专业仪器检测片剂的厚度和硬度,确保符合规定的标准。
4.2 分量控制:使用天平等设备对片剂进行称重,确保每片剂的分量在允许范围内。
4.3 外观检查:对片剂的外观进行检查,包括颜色、形状、表面光滑度等,确保符合要求。
五、安全注意事项:5.1 穿戴个人防护装备:操作压片机时,应穿戴适当的个人防护装备,如手套、口罩和安全眼镜,以防止药物对人体的直接接触和吸入。
5.2 防止误操作:操作人员应经过专业培训,熟悉压片机的操作规程,避免误操作导致事故和设备损坏。
5.3 紧急故障处理:在发生紧急故障或者异常情况时,操作人员应即将停机,并按照应急处理程序进行处理,确保人员和设备的安全。
目的:建立固体车间压片岗位标准操作规程;范围:固体车间压片岗位操作全过程;职责:操作工、车间管理人员、QA和设备管理人员对本规程实施负责。
内容:1 检查1.1 岗位或设备的清洁情况和环境检查1.1.1检查压片房间、设备是否洁净,有无上班余留品及与生产无关的物品,有无清场合格证,“待用”标志牌是否明确。
达不到要求的需重新清洁或清场。
1.1.2检查压片房间湿度是否达到工艺要求,如果湿度过高要启动除湿机进行除湿。
1.2 设备检查1.2.1检查电子天平各部件是否完好,是否清洁,使用前接触药品部位要用75%酒精消毒。
1.2.2检查压片机的平台、转盘的工作面,上下冲杆孔,冲模孔等所需安装的冲模是否逐件擦拭干净,并已使用75%乙醇消毒至洁净要求。
.1.3物料、余留物、物品检查1.3.1生产现场是否有余留物。
1.3.3生产所需要的生产器具、物料袋等物品是否达到洁净要求。
1.3状态标识检查1.4.1各物料是否有状态卡标明,并与内容物一致。
1.4.2生产状态标志牌是否已填写且挂上。
2 调节、调试(整理)和准备2.1状态标识调整2.1.1在压片间门口挂上“生产状态卡”并填写:车间名称、岗位、品名、规格、生产日期、批号、产量、有效期至。
2.1.2、启动设备前查看设备上是否挂上设备“运转”状态牌。
2.2、设备调试、准备2.2.1、从模具室领出模具,检查品名、规格、光洁度,有无凹槽、卷皮、缺角、爆冲和磨损,发现问题及时报告车间负责人,并进行更换。
使用75%酒精、丝光毛巾对模具进行擦拭消毒。
2.2.2设备的安装:1)中模的安装:取下盖板,一般将转盘上的顶丝(中模固定螺丝)逐件松出至转盘外沿,而且与外沿相平,以避免中模装入时与顶丝相互造成障碍。
用冲模工具由上冲模孔穿入,并让工具自由落体敲击中模进入模孔2/3时,再用力敲击到底部为止,应保证中模表面与盘面齐平,手摸无阶梯现象,然后将顶丝上紧。
2)上冲的安装:将上轨道的套盖取下,将上冲逐件装入模孔中,并使冲头能在模孔中上下自如滑动及转动,无磨擦现象,安装完毕把盖板装好。
旋转式压片机岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范旋转式压片机的操作流程,保证操作的安全性和高效性。
操作人员必须严格按照该规程进行操作,以避免人身伤害和设备损坏。
2. 岗位职责旋转式压片机的操作岗位主要职责包括以下内容: - 负责调整和控制旋转式压片机的操作参数,确保压片机的稳定性和正常工作; - 负责安装和更换压片机的模具,确保模具安装正确,并进行合理调整; - 负责压片机的日常检查和维护,保证设备的正常运转; - 负责操作台底部的清洁,确保操作环境的卫生和整洁; - 遵守操作规程,确保操作安全。
3. 操作流程旋转式压片机的操作流程如下:3.1 前期准备1.检查压片机的电源连接是否正常,并确保电源开关处于关闭状态。
2.检查操作台上的工具、模具等设备是否齐全,并准备好所需材料。
3.穿戴好个人防护装备,包括安全帽、工作服、手套等。
3.2 打开电源1.检查压片机的电源线是否牢固连接,确保接地良好。
2.打开电源开关,待设备自检完成后开始进入正常操作模式。
3.3 安装模具1.将压片机停至待机状态。
2.拆卸旧的模具,注意避免伤到手指。
3.安装新的模具,确保模具平稳牢固地安装在压片机上。
4.进行模具调整,按照设备说明书进行正确调整。
3.4 调整操作参数1.打开控制面板,进入操作参数调整界面。
2.根据生产要求,设置合适的压片机操作参数,包括压力、速度等。
3.确认参数调整完毕,并保存设置。
3.5 操作开始1.按下启动按钮,压片机开始工作。
2.观察压片机的运转情况,确保压片过程正常。
注意观察是否有异常声音或振动。
3.检查压片机的出片情况,确保压片的质量和效率。
4.在操作过程中,注意观察压片机的工作状态,及时处理错误或异常情况。
5.定期检查操作台底部的清洁情况,必要时进行清理。
3.6 关机和清理1.压片作业完成后,按下停止按钮,压片机停止运转。
2.关闭电源开关,切断电源供应。
3.清理操作台面和模具等设备,保持清洁卫生。
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的:明确压片岗位的标准操作规程。
2.范围:压片岗位。
3.责任:压片岗位操作人员。
4.内容:
4.1 检查操作间、设备及容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有
效期,取下标示牌,按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
4.3 按照生产指令,从上工序领取颗粒,按照生产指令与中间站管理
员进行二人核对,查看检验报告,并填写物料交接记录。
4.4 按照压片机使用标准操作规程压片。
4.5 根据工艺要求,调节片重、片厚、压力、速度。
4.6 上料时应均匀,保持颗粒流动性正常,不阻塞,防止填充不均。
4.7 压片过程中,每15分钟核对一次片重等各项。
4.8 压片过程中,依照生产部半成品自检管理规程、压片岗位质量自
查标准操作规程,随时检查片剂的质量。
4.9 压片结束后,将片剂转至暂存间,并填写半成品暂存间进出记录,
二人核对。
4.10 报验片剂半成品,送交质检员。
4.11 压片结束后,填写批生产记录。
4.12 操作结束,按清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁标
准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、压片机清洁标准操作规程进行清洁、清场。
4.13 清场后,填写清场记录,上报质检员,检查合格后,挂清场合
格证。
5. 培训:
5.1 培训对象:压片岗位操作人员。
5.2 培训时间:二小时。
压片机操作规程引言:压片机是一种常见的工业设备,用于将粉状或颗粒状物料压制成片状。
正确的操作规程对于保证生产效率和产品质量至关重要。
本文将详细介绍压片机的操作规程,包括操作前的准备工作、操作步骤、注意事项等。
一、操作前的准备工作:1.1 清洁设备:在使用压片机之前,需要先清洁设备,确保没有杂质或残留物。
特别是压片模具,应该彻底清洁,以免影响片状产品的质量。
1.2 检查设备:检查压片机的各个部件是否完好无损,特别是电气部分是否正常工作,以及传动装置是否灵活。
如有损坏或异常情况,应及时修理或更换。
1.3 准备原料:准备好需要压制的原料,并按照规定的比例进行混合。
确保原料的质量和比例是符合要求的,以免影响片状产品的成型效果。
二、操作步骤:2.1 打开电源:将压片机连接电源,并打开电源开关。
确认电源电压是否符合设备要求。
2.2 调整参数:根据压片机的要求,调整压力、温度和时间等参数。
不同的原料和产品要求可能需要不同的参数设置。
2.3 加料:将准备好的原料放入压片机的进料口,并确保原料均匀分布。
注意不要过量或过少,以免影响成型效果。
三、注意事项:3.1 安全操作:在操作过程中,应注意安全操作,避免发生事故。
特别是在调整参数和清洁设备时,应切断电源,并确保设备处于停止状态。
3.2 观察监测:在操作过程中,应随时观察监测设备的运行情况,如有异常应及时处理。
特别是在压制过程中,应注意观察片状产品的质量和压制效果。
3.3 维护保养:定期对压片机进行维护保养,包括清洁设备、润滑传动部件、检查电气连接等。
确保设备的正常运行和延长使用寿命。
四、操作结束:4.1 停机:在操作结束后,应及时停止压片机的运行,并切断电源。
4.2 清理设备:清理压片机的各个部件,特别是压片模具,彻底清除残留物,以免对下次操作造成影响。
4.3 记录数据:记录本次操作的参数设置、原料比例、成品质量等数据,以便于下次操作的参考和对比分析。
五、结论:通过正确的操作规程,可以保证压片机的正常运行和产品质量的稳定性。
旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位介绍旋转式压片机操作员是制药企业制造固体制剂的关键岗位,负责对药品原料进行压制成型操作,以便进一步加工成片状、丸状等制剂。
此岗位操作要求高,需要操作员有一定的化学、药学和机械方面的专业知识及实践能力。
二、岗位职责1.按照工艺流程及相关规定进行旋转式压片机的开机操作,启动设备并检查设备各部位是否正常运行;2.查看各个工艺参数是否符合要求,如压力、转速、药品原料上料量等;3.根据生产计划和工艺要求,将原料配料粉末组合装载入机器上,加装催化剂和润滑剂;4.对旋转式压片机进行设备检查,定期进行设备维修、保养,检查传动装置和润滑系统是否正常;5.负责对压机设备进行清洁卫生工作,保持设备干净;6.注意设备操作过程中的异常情况,及时进行停机处理或上报维修人员进行处理;7.根据工艺流程及相应的质量标准,对产品的指定规格尺寸和力度进行把控和检测,及时发现问题并解决;8.严格按照生产规定操作要求,进行现场操作记录,填写相应的生产、质量检测记录;9.参加设备操作培训,并在培训过程中认真学习掌握相关知识。
三、操作规程1.操作前准备:操作员先检查压片机设备,确认运行状况良好,并将药品配料粉末,催化剂,润滑剂等喂料放置于工作台上方,操作员穿好工作服,戴好口罩、手套和鞋套等安全装备;2.操作流程:按照生产工艺要求,将药品配料粉末和催化剂等根据一定比例组合搭配,注入药品上料口,按规定转速开动设备,严格控制药品上料量和设备旋转速度,并按照规定时间进行压制成型操作,最终将药片压制成符合规格尺寸和力度的产品;3.操作中注意事项:操作过程中应该注意保证操作区域的清洁卫生,防止杂质污染,确保产品质量稳定。
减少人员在操作场所活动,以免影响操作安全;4.设备维护保养:在操作过程中应严格按照设备说明书要求进行维护保养,如清理设备内部残留物、正确使用润滑剂等;5.操作记录:操作员应该及时记录生产操作记录,及时发现问题和优化改进措施,并适时向质量检验部门反馈制造情况及质量管控。
压片机操作规程标题:压片机操作规程引言概述:压片机是一种用于制药、化工等行业的设备,主要用于将粉状或颗粒状原料压制成片状或其他形状的工艺设备。
正确操作压片机对保证产品质量和生产效率至关重要。
下面将介绍压片机的操作规程。
一、准备工作1.1 清洁工作台和设备:在操作压片机之前,要确保工作台和设备表面干净整洁,避免杂物或污物影响操作。
1.2 检查工作状态:检查压片机的各个部件是否完好,如模具、送料器、压力表等,确保设备正常运转。
1.3 准备原料:准备好需要压制的原料,并按照配方要求进行称量和混合。
二、调试设备2.1 调整送料速度:根据原料性质和生产要求,调整送料器的速度,确保原料的均匀供给。
2.2 调节压力:根据产品要求,调节压片机的压力大小,保证压制出的产品密度和硬度符合标准。
2.3 调整模具:根据产品形状和尺寸,选择合适的模具,并进行调整和安装。
三、操作步骤3.1 启动设备:按照设备操作手册的要求,逐步启动压片机,确保设备正常运转。
3.2 开始压片:将准备好的原料放入模具中,根据设备要求进行操作,开始压片。
3.3 监控生产过程:在压制过程中,及时观察产品质量和设备运行状态,根据需要进行调整。
四、安全注意事项4.1 穿戴防护装备:在操作压片机时,应穿戴好相关的防护装备,如手套、护目镜等,确保安全。
4.2 避免过载操作:不要超负荷操作压片机,以免损坏设备或影响产品质量。
4.3 定期维护保养:定期对压片机进行清洁和维护保养,延长设备寿命并确保生产效率。
五、结束操作5.1 停机清洁:在生产结束后,及时停机清洁设备和工作台,保持设备干净整洁。
5.2 记录数据:记录生产过程中的关键数据,如压力、温度、产量等,以便后续分析和优化。
5.3 关机保养:关闭压片机电源,对设备进行定期保养和检查,确保设备运行正常。
总结:正确操作压片机是保证产品质量和生产效率的关键,遵循以上操作规程,可以有效提高生产效率,确保产品质量。
药物压片机的操作规程药物压片机是制药工业中常用的设备,用于把粉状或颗粒状的药物原料转化为均匀压缩的固体制剂。
为了保证压片机的安全和正常运行,以下是药物压片机的操作规程:一、安全操作:1. 操作人员应经过相关培训,了解压片机的结构、原理和操作方法,并熟悉压片机的安全规程和紧急救援措施。
2. 在操作前,检查压片机的各部件是否完好无损,特别是压模是否有裂纹或其他损伤。
3. 在操作和调整时,务必断开电源,并使用安全锁定装置,防止误操作导致意外发生。
4. 在操作时,需穿戴好防护装备,如安全帽、口罩、手套等,以保证自身安全。
5. 严禁将手指或其他物品伸入压片机的工作区域,以免发生夹伤等意外。
6. 使用过程中,严禁拆解或调整压片机的关键部件,必须由专业技术人员进行操作。
7. 当发现压片机出现异常声音、振动或其他异常情况时,应立即停机,并通知相关人员进行检修。
8. 操作完毕后,必须及时清理压片机的工作区域,保持设备清洁,避免积尘或其他杂物影响下次操作。
二、操作步骤:1. 通电准备:保证电源连接正常,然后打开电源总开关,确保压片机的供电。
2. 准备药物原料:根据工艺配方准确称量药物原料,并进行筛粉,以保证药物原料的颗粒均匀细腻。
3. 调整模具:选择合适的压模和压片机,根据工艺要求将压模安装到压片机上,并进行适当的调整,确保压片质量。
4. 开始压片:将筛选好的药物原料均匀地放入压片模具的进料槽中,然后将压片机启动,按照设定的参数进行压片。
5. 观察检测:在压片过程中,操作人员应密切观察压片机的运行情况,确保压片质量符合要求。
6. 停机清理:在操作完成后,首先停止压片机的运行,然后清理压片机的工作区域,包括清除压模中的残留物。
7. 记录报告:在操作过程中,要及时记录压片机的运行参数、压片质量及生产情况,并填写相应的记录表和报告。
三、注意事项:1. 在压片过程中,应根据药物原料的特性和工艺要求,合理调整压片机的参数,以确保压片质量符合标准。
压片机操作规程一、引言压片机是一种常用的制药设备,用于将药物粉末压制成片剂。
为了保证片剂的质量和生产效率,必须严格遵守压片机的操作规程。
本文将详细介绍压片机的操作步骤和注意事项,以确保操作的准确性和安全性。
二、设备准备1. 确保压片机处于稳定的工作台上,无杂物干扰。
2. 检查电源线是否连接牢固,电源开关是否处于关闭状态。
3. 检查压片机的各个部件是否完好无损,如模具、压力调节器、送料装置等。
4. 清洁工作台和模具,并确保表面干燥。
三、操作步骤1. 打开电源开关,确认电源指示灯亮起。
2. 调整压力调节器,使其适应所需的压力范围。
3. 安装合适的模具,确保模具与压片机的接触面平整。
4. 准备药物粉末,确保粉末的质量符合要求。
5. 将药物粉末均匀地放入模具的进料装置中。
6. 调整送料装置,使粉末均匀地进入模具中。
7. 按下压片机的启动按钮,开始压片过程。
8. 观察压片过程中的压力变化和片剂的形成情况,确保压力和压片速度适中。
9. 当片剂形成后,停止压片机的运行。
10. 将制成的片剂从模具中取出,注意避免损坏片剂。
11. 检查片剂的质量,如硬度、厚度、重量等指标是否符合要求。
12. 记录片剂的生产批次和数量等相关信息。
四、注意事项1. 操作人员必须熟悉压片机的使用方法和安全规程,并经过相关培训。
2. 操作人员应佩戴适当的个人防护装备,如手套、口罩和护目镜等。
3. 在操作过程中,严禁将手指或其他物体伸入压片机的工作区域。
4. 在清洁和维护压片机时,必须先切断电源,确保安全。
5. 定期检查压片机的各个部件,如电源线、传动装置和模具等,确保其正常运行。
6. 如发现压片机存在故障或异常情况,应立即停止使用,并及时通知维修人员处理。
五、总结严格按照压片机操作规程进行操作,可以确保片剂的质量和生产效率。
操作人员应始终关注操作安全和片剂质量,遵守相关规定和注意事项。
同时,定期检查和维护压片机,确保其正常运行,以提高生产效率和产品质量。
压片机操作规程一、引言压片机是一种常用的制药设备,用于将药粉或颗粒物料压制成固体片剂。
为了确保操作的安全性和生产的质量稳定性,制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于压片机的操作人员。
三、设备准备1. 检查压片机的外观是否完好,无损坏和松动的部件。
2. 检查电源线是否接地良好,电源插头是否正常。
3. 检查压片机的压制模具是否干净,无残留物。
4. 检查压片机的压力调节装置是否正常,压力表是否准确。
四、操作步骤1. 将待压物料按照配方要求称量并筛过筛网,确保物料的均匀性和纯度。
2. 打开压片机的上盖,将称量好的物料均匀地放入压制模具中。
3. 关闭上盖,调整压力调节装置,将压力调节到合适的范围。
4. 打开电源开关,启动压片机。
5. 观察压片机的工作情况,确保运转平稳,无异常声音和振动。
6. 根据需要调整压片机的转速,控制片剂的压制速度。
7. 定期检查压片机的温度,确保不超过规定的范围。
8. 当压制模具中的物料全部压制完成后,停止压片机的运转。
9. 打开上盖,取出压制好的片剂。
10. 对片剂进行外观检查,确保无瑕疵和损坏。
五、设备清洁与维护1. 在操作结束后,关闭电源开关,拔掉电源插头。
2. 清洁压片机的内部和外部表面,使用干净的布进行擦拭。
3. 定期检查压片机的各个部件,确保紧固件无松动。
4. 按照设备维护手册的要求进行定期保养和维修。
六、安全注意事项1. 操作人员必须穿戴好安全防护装备,包括防护眼镜、手套和工作服。
2. 在操作过程中,严禁将手指或其他物体伸入压片机内部。
3. 在清洁和维护设备时,必须先切断电源并等待设备冷却后再进行操作。
4. 如遇到设备故障或异常情况,应立即停止操作并报告相关人员。
七、操作记录每次操作结束后,操作人员应填写操作记录,包括操作日期、操作人员、操作步骤、设备运行情况和片剂质量等信息。
八、附则1. 本操作规程应定期进行审查和更新,并进行相关人员的培训。
2. 在操作过程中,如有任何疑问或问题,应及时向上级主管或技术人员咨询。
压片机操作规程引言概述:压片机是一种常用的工业设备,用于将粉末状物料压制成固体片状。
正确的操作规程对于保证压片机的正常运行和生产出高质量的片状产品至关重要。
本文将详细介绍压片机的操作规程,包括设备准备、操作流程、注意事项等内容。
一、设备准备1.1 清洁设备:在使用压片机之前,必须确保设备表面和内部清洁无尘。
使用柔软的布或者刷子清洁设备表面,避免使用有腐蚀性的化学物质。
1.2 检查设备:检查设备的各个部件是否完好无损,特殊是模具、压力传感器和控制面板等关键部件。
确保设备的正常运行和安全性。
1.3 安装模具:根据生产需要选择合适的模具,并正确安装在压片机上。
确保模具与设备的接合密切,避免产生松动或者错位等问题。
二、操作流程2.1 调整参数:根据产品要求,设置合适的压力、温度和压制时间等参数。
这些参数的调整应根据实际情况进行,以保证产品的质量和产量。
2.2 加料操作:将粉末状物料均匀地放置在模具的中心位置,并确保物料的厚度均匀一致。
避免在模具边缘或者角落堆积过多物料,以免影响片状产品的质量。
2.3 开始压制:按下启动按钮,启动压片机。
设备会根据设定的参数进行压制操作。
在此过程中,操作人员应密切观察设备的运行状态,确保正常运行,并及时处理异常情况。
三、注意事项3.1 安全操作:在操作压片机时,必须穿戴好防护设备,如手套、护目镜等。
严禁将手或者其他物体伸入设备内部,以免发生意外伤害。
3.2 维护保养:定期对压片机进行维护保养,包括清洁设备、润滑部件、更换磨损的零部件等。
这样可以延长设备的使用寿命,并提高生产效率。
3.3 质量控制:在压制过程中,应定期抽样检查产品的质量。
通过检查产品的硬度、厚度和外观等指标,及时调整参数,确保产品符合质量标准。
四、故障排除4.1 压力不稳定:如果压片机在压制过程中浮现压力不稳定的情况,可以检查压力传感器和液压系统,确保其正常工作。
4.2 温度异常:如果压片机的温度异常,可以检查加热系统和温度传感器,确保温度控制的准确性。
压片机操作规程引言概述:压片机是一种常用的工业设备,用于将粉状或颗粒状物料压制成片状。
正确的操作规程可以确保压片机的正常运行,并提高生产效率。
本文将详细介绍压片机的操作规程,包括准备工作、操作步骤、注意事项和常见故障排除方法。
一、准备工作:1.1 清洁工作台和压片机:在使用压片机之前,需要确保工作台和压片机的清洁。
清除工作台上的杂物和残留物,使用清洁剂擦拭压片机的表面,确保无尘无污。
1.2 检查压片机的工作状态:检查压片机的电源线、压力表、温度计等设备是否正常工作。
确保所有的开关和按钮都处于正常状态。
1.3 准备好所需物料和工具:根据生产需求,准备好所需的物料和工具,包括原料、模具、清洁剂、润滑剂等。
确保物料和工具的质量和数量符合要求。
二、操作步骤:2.1 调整模具:根据产品要求,选择合适的模具,并将其安装在压片机上。
调整模具的高度和位置,确保模具与压片机的工作台平行,并且模具的位置正确。
2.2 加料:将所需的物料加入压片机的料斗中。
注意控制物料的加入速度和量,避免过量或过快导致压片机堵塞或产生不均匀的片状物料。
2.3 开始压制:根据产品要求,设置好压片机的压力和温度。
启动压片机,开始压制过程。
在压制过程中,需要密切观察压力和温度的变化,并及时调整,确保压制的片状物料质量符合要求。
三、注意事项:3.1 安全操作:在操作压片机时,必须穿戴好防护设备,如手套、护目镜等。
遵守安全操作规程,严禁将手或其他物体伸入压片机内部。
3.2 维护保养:定期对压片机进行维护保养,包括清洁、润滑、更换磨损部件等。
保持压片机的良好工作状态,延长使用寿命。
3.3 严格控制操作参数:在操作压片机时,需要严格控制压力、温度和压制时间等参数。
遵循产品要求,确保压制的片状物料质量稳定。
四、常见故障排除方法:4.1 压片机堵塞:如果压片机出现堵塞现象,应立即停止压制,并断开电源。
清理堵塞物,检查模具和工作台是否有异物,确保通道畅通后,重新启动压片机。
压片机操作规程一、引言压片机是一种常见的制药设备,用于将粉状或者颗粒状的药物原料压制成片剂。
为确保压片机的正常运行,提高片剂的质量和生产效率,制定本操作规程。
二、目的本操作规程的目的是明确压片机的操作步骤和注意事项,确保操作人员能够正确操作压片机,保证片剂的质量和安全生产。
三、适合范围本操作规程适合于所有使用压片机进行片剂生产的操作人员。
四、操作步骤1. 准备工作a. 检查压片机的外观和电气设备是否正常,如有异常应及时报修。
b. 清洁压片机工作台和模具,并确保无残留物。
c. 检查压片机的压力表和温度计是否准确。
d. 准备好所需的药物原料和辅料,并按照配方准确称量。
2. 开机准备a. 打开压片机的电源开关,确保电源稳定。
b. 按照设备说明书调整压片机的压力和转速,确保符合工艺要求。
c. 加热压片机,使其达到工艺要求的温度。
3. 调试工作a. 将模具安装到压片机上,并确保固定坚固。
b. 调整模具间隙,使其符合工艺要求。
c. 进行试压,检查片剂的质量和压力是否符合要求,如有问题及时调整。
4. 正式生产a. 将准备好的药物原料和辅料均匀地放入压片机的料斗中。
b. 启动压片机,使其开始压制片剂。
c. 监控片剂的质量和产量,如有异常及时停机检查。
d. 定期清理压片机内部的残留物,以保证生产的连续性和片剂质量。
5. 停机a. 生产结束后,住手压片机的运行。
b. 清理压片机的工作台和模具,确保无残留物。
c. 关闭压片机的电源开关。
六、注意事项1. 操作人员应经过培训,熟悉压片机的操作步骤和安全规定。
2. 在操作过程中,应戴好防护手套和口罩,以防止药物粉尘对人体的危害。
3. 操作人员应定期检查压片机的电气设备和安全装置,确保其正常运行。
4. 操作人员应注意观察片剂的质量和产量,如有异常情况应及时停机检查。
5. 在清洁压片机时,应注意安全,避免触电和意外伤害。
七、紧急情况处理1. 如发生压片机故障或者异常情况,应即将停机,并通知维修人员进行检修。
压片机安全操作规程压片机是一种用于固体药物制剂生产的设备,具有高效、稳定、节省人工、减少污染等优点。
然而,由于操作不当或者安全意识不强,使用压片机时也存在一定的安全风险。
为确保操作人员的安全,保证设备的正常运行,以下是压片机安全操作规程。
一、设备安全1.按照厂家提供的使用说明书和技术参数确定合理的工作条件,严禁超负荷操作。
2.在使用过程中,要经常检查设备的电气部分是否正常,设备的传动部分是否磨损或者松动,如有异常情况要及时停机维修。
3.定期对压片机进行保养和维修,确保设备的正常运转。
定期更换易损件和润滑油等。
4.在停机和清洗设备后,要切断电源和气源,保证设备处于停止状态。
二、操作人员安全1.操作人员必须经过相关培训,了解设备的结构、性能和操作流程,掌握使用设备的技能。
2.操作人员必须清醒、专注、认真执行操作规程,不得擅自操作、更改设备参数。
3.操作人员在操作前务必穿戴好工作服、工作鞋、帽子等个人防护用品,保持工作区域的整洁,避免发生滑倒、绊倒等意外事故。
4.在操作中,要时刻关注设备的运行状况,观察压片机内部的工作情况。
发现异常情况,应立即停机检查。
5.在进行润滑和维修时,必须先切断电源和气源,待设备完全停止后方可操作,避免因操作不当导致伤害。
6.操作中要严格遵循GMP的要求,保持操作区域的清洁卫生,避免不洁物质污染药品。
7.操作人员禁止将手指、手臂等身体部位伸入压片机内部,禁止身体靠近转动部件,以免发生夹伤、砸伤等事故。
8.如果设备发生故障或者异常,操作人员应立即停止操作,并及时向维修人员报告。
三、药品安全1.操作人员必须严格按照工艺要求和配方标准进行操作,禁止擅自更改配方或加入不合适的原料。
2.操作人员应保持手部清洁,避免用手直接接触药品。
3.在操作过程中,如发现药品出现异味、异色或者其它异常情况,应立即停机检查,并及时向质检部门报告。
4.在清洗设备时,要彻底清除设备内的残留药物,防止药物污染。
压片岗位操作规程
题目压片岗位操作规程
颁发部门生产技术部分发部门生产技术部、质量管理部、片剂车间、
压片组、中间站
制定:
年月日审核:
年月日
文件编码:OS SOP820500
批准:
年月日生效日期
年月日
共6页
1.目的
建立压片岗位标准操作规程,统一、规范压片岗位操作。
2.范围
适用于本企业固体制剂车间压片岗位。
2.职责
压片岗位操作人员及中间站操作人员对本文件实施负责,QA负责监控。
3.内容
(1)生产前准备阶段。
复核清场情况。
a.检查生产场地是否有上一批生产遗留的颗粒、片子、地脚粉等。
b.检查压片室的门窗、天棚、墙壁地面、灯罩是否干净,无浮尘,光洁、明亮。
c.依次检查压片机身、机内、转盘、吸尘机等是否已清洁、干净、是否留灰尘或粉渍、
是否有油渍等。
d.检查记录台是否已清洁干净,无上一批生产记录及于批生产无关的文件等。
e.检查门上的状态标志牌,是否为绿色的“清场合格证”,证上是否有检查人员签字,
本班次生产日期是否在清洁有效期内。
②接收“批生产指令”。
a.接收“批生产指令”、“压片批生产记录”(空白)、“中间产品标签”(空白)等文件。
b.仔细阅读“批生产指令”,明了产品代号、名称、规格、批号、批量、冲模号,压
片重及其上、下限要求,工艺要求,生产任务、注意事项等指令。
c.在“批生产指令”上签字及日期、时间。
d.在“中间产品标签”上填写产品名称、规格、批号、批量、加工状态、压片机号。
③设备的准备。
a.到工具室领取本台压片机配件。
b.仔细检查斗、盖子粉格、筛网、加料靴、加料勺、小药铲、磁铁、吸尘管道、捕尘
装置等是否已清洁干净,有无粉渍,是否干燥;并将上述配件装进小推车。
c.到模具室领取生产指令所规定的压片模具。
d.核对所领取模具是否与生产指令一致,并检查模具是否已清洗干净、有无油渍残留,
有无纤维,有无生锈、缺陷、裂纹、变形、碰伤痕迹问题。
e.讲模具装上小推车运至压片室。
f.按****(文件编码)《**冲压片机模具、配件安装标准操作规程》将模具、加料斗、
盖子、粉格、磁铁、加料靴等安装在压片机上,在规定位置上滴加润滑油用手转动试车手轮,使转盘旋转2~3转,观察及检查中冲及上、下冲模是否已装紧,上、下冲模进入冲模孔运行是否灵活、有无碰撞或硬擦现象;开动电动机,空车运转2~3min,观察压片机运行是否平衡正常。
g.按****(文件编码)《捕尘系统标准操作规程》安装吸尘管道及捕尘料袋等,讲捕
尘口推至规定位置。
h.分别检查磅秤及药用天平是否处于计量检定的有效期,并校正零点。
④领颗粒剂周转容器。
a.把小推车推到颗粒中间站,领取生产规定之颗粒。
b.复核该批颗粒“中间产品检验报告书”及“中间产品传递证”上的产品名称、规格、
批号、批量、加工状态(中间产品名称)及有无QA签字等;复称颗粒重量,清点桶数。
复称颗粒时,要复核每桶颗粒标签上的产品名称、规格批号与重量。
最后分别在“中间站进出记录”及“中间产品传递证”的领料人项下签名字及日期、时间。
c.根据批产量的总数,在中间站领取结晶的周转桶及塑料袋;检查周转桶是否清洗干
净,有无粉尘及任何遗留物,盖、桶配套;检查塑料袋是否为新袋,是否干净,有无破损。
d.将颗粒、周转桶、塑料袋置小推车上,推至压片室指定位置。
e.复核领入之颗粒并记录。
⑤卫生检查
a.检查压片室的进风口及回风口、观察有无异常;读出压差计值,检查是否符合规定,
并记录。
b.读出压片室的温、湿度,确定温度及相应湿度是否符合生产指令的要求并记录。
c.价差自己的着装情况,看是否已达到要求。
⑥如上述各项中任何一项不达到要求,则不能进入下一程序。
⑦QA检查发证。
a.由班组申请QA进场检查生产前准备工作。
b.检查合格后领取QA 签发的“准产证”,并将其挂于压片室门上的状态牌上。
(2)生产过程阶段。
①加料。
a.开启吸尘机。
b.用加料勺把颗粒加至加料斗上,盖上盖子(加料时注意动作要轻,尽量避免产生粉
尘,颗粒不要加得太满)。
c.在药片出口处放置不锈钢筛网,筛网架在套有塑料袋的周转桶上,在“待回收粉”
的标签上填上产品名称、规格、批号、加工状态等内容,挂于桶上。
②压片
a.按****(文件编码)《**冲压片机安全操作机维修保养操作规程》操作,进行压片。
b.更具生产指令规定的片重、硬度等要求调节片重调节轮及压力调节轮。
刚开机时,
转盘转动1~2周,按****(文件编码)《压片岗位片重、硬度取样检测操作规程》,取样检测药片的外观、片重及片重差异、硬度,根据检测的数值分别调节片重调节轮、转速、压力调节轮及加料口挡板高度等,直至外观、片重差异、硬度符合要求为止。
c.正常开机,开始每5min取片检测1次,若连续3次均符合要求,则可每隔20min
取片检测外观、片重、片重差异及硬度,并在“压片批生产记录”上记录。
d.若压片过程中停机休息或排除故障后开机,则需重复②中b的操作。
e.若调节压力调节轮后,需重复②中c的操作。
f.待不锈钢上的药片铺至5cm厚度时,把药片移至套有塑料袋的素片周转桶内,在
桶外挂上填有容器编号、产品代号、名称、规格、批号、批量加工状态的“中间产品标签”。
g.待周转桶装满后,用塑料绳扎紧袋口,盖严桶盖。
称重后,完成该桶“中间产品标
签”其余各项内容的填写。
把周转桶至于规定位置,填写“压片批生产记录”。
h.重复上述压片操作,直至全部颗粒压完为止。
(3)生产结束阶段。
①停机:按****(文件编码)《**冲压片机安全操作及维修保养操作规程》规定的程序进行停机,注意先切断离合器,再停电机,最后才关闭该机电源。
②接状态标志:取出挂在压片间门上的“准产证”,换上“待清洁”状态标志,“准产证”放入批生产记录袋中。
③移交素片。
a.把装有素片的周转桶搬到小推车上,同时复核每桶的标签,清点桶数,累计重量并
记录。
b.把素片运至素片中间站。
c.与中间站管理员共同清洁中间桶数,复称重量,把素片置于中间站规定位置。
核对
“中间站进出记录”中有关内容,填写交料人及日期项目内容。
d.填写“中间产品传递证”中间品代号、名称、规格、批号、批量、加工状态、桶数、
总重量、交料人及日期项目内容。
(4)清、退剩余颗粒。
①如尚有未加入压片机的剩余颗粒,则称毛重计算出净重,记于“压片生产记录”上。
②取下周转桶上“中间产品标签”,挂上填有产品代号、名称、规格、批号、批量、加工状态、毛重、皮重、净重、交料人、日期并于加工状态上注明“剩余颗粒”的“中间产品标签”。
③收集压片机内残留素片、碎片、颗粒,并入“待回收粉”桶内收集天平、硬度测定仪上的碎片、颗粒,并入“待回收粉”桶内。
扎好回收口袋口,盖上盖子,称重,在“待回收粉标签”上填写毛重、皮重、净重、交料人及日期项目内容,挂回桶上并记录。
④收集吸尘机内及捕尘粉袋内的细粉,置废弃物塑料袋内贴上“废弃物标签”,称重并记录。
⑤用小推车将剩余颗粒剂待回收粉之中间站规定位置。
⑥核对“中间站进出记录”中有关项内容,填写交料人员及日期项目内容。
(5)清机。
①按****(文件编码)《**压片机清洁操作规程》清洁压片机。
②按****(文件编码)《**吸尘机及其捕尘系统清洁操作规程》清洁吸尘机及其捕尘系统。
(6)清洁生产场地。
①按****(文件编码)《100000级洁净区生产场地标准操作规程》清洁生产场地。
②用小吸尘机把磅秤、天平、硬度测定仪上的产品粉末吸除干净,然后用稍潮湿的干净抹布揩抹,直至干净无粉渍为止。
③把收集到的地脚粉、生产中的废弃物集中在废弃物塑料袋内,扎好口袋,由物流通道传送出洁净室外,交清洁员处理。
④对照“100000级洁净室清洁操作及检查记录”每一项内容进行自检,并记录;如期自检认为符合要求后,则请QA来检查。
⑤通过QA检查后,取下门上的“待清洁”标志,换上经QA签字的清洁合格证。
(7)完成“压片批生产记录”的填写。
①把放入批生产记录袋中的“清场合格证”、“中间产品传递证”、“准产证”及“中间产品检验报告书”贴在“压片批生产记录”规定的位置上。
②进行物料平衡计算,检查计算结果是否在规定限度内。
③复核“压片批生产记录”,检查是否有漏记或错记现象,复核片重、片重差异及硬度记录,检查是否在规定范围内;检查各项记录中是否有偏差发生。
如果认为复核符合要求,则在操作者项目签姓名。
如果发生偏差,按****(文件编码)《偏差处理程序》操作。
④填写“清场记录”,并请QA检查清场情况。
⑤“压片批生产记录”、“清场记录”置批生产记录袋内并交素片中间站,放在该批中间产品的货位上。
⑥“清场合格证”压在记录台规定位置,作为后续产品开工凭证。