生物安全手册
文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02
广元市利州区中西医结合医院输血科 2009.10.26
广元市利州区中西医结合医院输血科生物安全手册
制订人：李平升
修订人：输血科生物安全小组
批准人：周丕蓉
法律、法规依据：
《实验室生物安全手册》.WHO. 2003年第二版
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》.卫生部
《病原微生物实验室生物安全管理条例》2002年. 行政法规《中国医学微生物菌种保管管理办法》2004年. 卫生部
执行范围：广元市利州区中西医结合医院输血科各实验室
制订时间：2009年10月26日
批准时间：2009年10月30日
执行时间：2009年10月30日
目录
实验室生物安全管理责任制实施细则
实验室生物安全管理组织
实验室生物安全防护制度及措施
实验室出入管理制度
实验室消毒隔离制度
感染性材料管理制度
锐器安全使用管理制度
菌（毒）种安全管理制度
危险化学品安全管理制度
工作人员健康监护制度
工作人员生物安全教育与培训制度
工作人员生物安全防护制度
生物安全工作自查及检查制度
实验室人员准入制度
意外事件处理与报告制度
实验室资料档案管理制度
实验室安全保卫制度
病原微生物样本采集、运输、处理与保管程序
医疗废弃物管理程序
高致病性病原微生物防护与上报及感染物消毒程序病原微生物风险评估和风险控制程序
实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案
实验室生物安全规范
实验室生物安全管理责任制实施细则
1、目的
为了保护实验室工作人员和环境的安全，以科学的态度和方法对待实验室生物安全问题。根据世界卫生组织《实验室生物安全手册》2003年第二版、卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验室活动安全审批管理办法》制定本管理细则。
2、适用范围：本管理细则适用于输血科各专业实验室。
3、具体内容
3．1生物安全实行二级责任制，医院设立生物安全管理委员会，检验科设立生物安全管理小组，在医院生物安全管理委员会的指导下，检验科生物安全管理小组全面负责实验室生物安全工作。
3．2检验科制定《生物安全手册》，工作人员在进入实验室工作前要学习并按手册要求操作，内容包括：
3.2.1实验室出入管理规定；
3.2.2实验室消毒隔离制度；
3.2.3感染性材料管理制度；
3.2.4锐器安全使用管理制度；
3.2.5菌（毒）种安全管理制度；
3.2.6危险化学品安全管理制度；
3.2.7工作人员健康监护制度；
3.2.8工作人员生物安全教育与培训制度；
3.2.9工作人员生物安全防护制度；
3.2.10生物安全工作自查及检查制度。
3.2.11实验室人员准入制度。
3.2.12意外事件处理与报告制度。
3.2.13实验室资料档案管理制度。
3.2.14实验室安全保卫制度。
3.2.15病原微生物样本采集、运输、处理与保管程序；
3.2.16医疗废物管理程序。
3.2.17高致病性病原菌标本防护与上报及感染物消毒程序。
3.2.18病原微生物风险评估和风险控制程序。
3.2.19实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案。
3.3各专业组长制定以下文件、程序和记录
3.3.1实验室使用登记本、记录本；
3.3.2紧急情况的登记和处理记录本；
3.3.3实验室入口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。
3.4合理使用生物安全柜，操作完成后，如实填写《使用记录》。
3.5加强对工作人员尤其是新来人员的生物安全防护的培训，并认真填好《工作人员培训记录》，具体内容包括：
3.5.1培训目的：认识实验室工作的潜在危险，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作，只有经过培训合格的实验室工作人员，方可上岗和使用生物安全柜；
3.5.2培训内容：临床实验室的安全防护、生物安全手册、生物安全柜的合理使用等；
3.5.3培训安排：每年至少举办1-2次培训，纳入“科室业务学习安排”，年终要进行安全防护知识的考核。
3.5.4培训人员：科室工作人员、新来人员、进修、实习生、工人等。
3.5.5授课老师：由科室指定中级以上的实验技术人员进行授课，授课内容要根据每年程序的变动进行更新。
3.6实验室的工作人员必须严格遵守实验室的所有制度、规定和操作规程；
3.7认真作好检验器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒处理，具体方法参
见《实验室消毒隔离制度》及《医用废弃物管理制度》。
3.8每个月由生物安全防护管理小组进行不定期的检查。
实验室生物安全管理组织
一、管理原则
统一领导、分级负责；
明确职责、分工协作；
科学规范、层层落实；
预防为主、常备不懈。
二、管理目标
通过实验室生物安全体系的构建及完善，建立长效机制，确保实验室生物安全管理工作持续有效。
三、管理组织
医院生物安全管理组织：生物安全管理委员会。
实验室生物安全管理组织：生物安全管理小组。
生物安全管理小组组长由周丕蓉同志担任，组员由石雪峰、杨春龙、赵娜、唐宏、李平升组成。
四、生物安全管理小组职责
1、生物安全管理小组职责：负责实验室生物安全评估、生物安全管理手册的制定、审核及实验室生物安全管理、执行情况的监督检查。
2、生物安全管理小组组长职责：本科生物安全管理总负责人，负责组织制定本科生物安全计划、标准操作程序、实验室管理规章制度、突发事故应急预案等文件，对实验室所有员工和来访者的安全负责，负责培训员工，决定进入实验室人员。
3、生物安全管理小组组员职责：生物安全管理小组组员是所在实验室生物安全管理负责人。赵娜负责体液室生物安全；石雪峰负责微生物室的生物安全；
