质量方针和目标管理制度

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企业方针目标管理,是指企业领导组织企业内部各职能部门和动员全体员工,为完成年度的质量管理和经营业务任务,综合企业内外部信息,结合企业经营发展趋向,充分挖掘潜力,制订的质量管理和经营活动目标并为实现目标而采取的手段和实施过程,并以此收到最佳的经济效果。为着重强调质量方面的管理,提高企业质量管理水平,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规,特制定本质量方针目标管理制度。质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成(P-计划,D-执行,C-检查,A-总结)。

第一阶段:计划阶段

1.1上年度末,根据全球和本地区医药行业的发展趋势和国家对医药行业的发展要求,药品质量监督管理,结合本企业的质量工作实际,召开本企业质量管理方针目标研究会,提出下年度的质量工作方针和具体的质量管理工作目标;

1.2 为保证质量工作方针的实现,要明确规定下年度与方针相关联的目标与目标值;

1.3 将方针目标的草案进行广泛讨论,经董事会通过后确定;

1.4 根据企业的方针目标,各部门再进行分解,确定自己的工作目标,并落实实施目标的措施。

第二阶段:执行阶段

企业规定各项目标措施开始与完成时间,明确执行人和检查人,解决实施过程中的困难和问题,确保各项目标措施按规定保质保量完成。

第三阶段:检查阶段

一个季度或半年,质量管理领导小组应对各项目标措施的实施效果、进度快慢,做出全面的检查与考核,填写质量方针目标管理考核表,交总经理审阅,总经理审批后,根据检查中出现的问题,质量管理领导小组对存在问题的部门下达整改书,监督其按进度要求,保质保量按期完成。

第四阶段:总结阶段

年末对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析,找出主、客观原因,提出撤消或结转到下一年度的意见。至此是方针目标管理的一个循环周

期的结束整理,又是下一个循环的开始。

各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的,将在年度考核中处罚。