质量管理体系审核员培训

是否制定部门 目标监控方法、 监控计划 是否执行有效 的目标监控
监视中的不符 合是否寻找不 符合原因 是否对根本原 因采取改善措 施
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过程审核方法关注要点
关注过程六个特性 四个支持过程问题

过程有负责人 过程被定义

使用什么？（材料/设备 ）


过程已经文件化
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审核员素质
分析能力
公正客观
沟通能力
判断能力
协调能力
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制定内审计划
考虑审核过程和区域的状况 年度审核计划
考虑审核过程和区域的重要 性 关注以往的审核结果
制 定 内 审 计 划
现场审核计划
追加审核计划
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年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
过程监视中的 不符合是否寻 找不符合原因 是否对根本原 因采取改善措 施
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编写检查表 – 部门审核方法
P 计划 D 实施 C 检查 A 改进
审 审 核 核 内 内 容 容
是否制定部门 目标 部门相关的过 程是如何策划 的 部门职责是否 得到规定
本部门负责的 过程是否有效 实施
建立了联系 过程被监控


谁做？（技能、培训）
使用什么关键准则？（测 量评估）

过程运行纪录被保留

如何做？（方法/技术）
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现场审核计划内容

审核目的 审核范围 审核准则



审核组
审核时间 审核日程安排


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现场审核计划——范例
编号：R822102 序号：20010410
编制/日期：张璐璐/11月10日
批准/日期：赵普/11月10日
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选择内审员

资格：必须经过培训并考试合格的质量、环境、
职业健康安全体系审核员；


业务范围：应与被审核部门无直接责任关 系，但对被审核部门的业务有一定了解。 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。

获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核
部门不能接受时，应考虑另选审核员。
b. 面谈 时的事实陈述
c. 观察或看到的
d. 审核员测试 e. 审核员让被审核者演示
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常见术语和定义
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会
做的很好
收集客 观证据
对审核 证据客 观评价
审核 发现
符合
不符合
B D A B B C
4 月 1 6 13:00~15:00 日
8.1 8.2 8.3
8.4
8.5
C
D
审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 末次会议
15:00~16:00 16:00~17:00
说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
审核计划包括内容
a. 审核目的 b. 审核准则 d. 审核范围 e. 审核组 f. 现场审核时间
上海东方机械有限公司 内部审核计划
日期：2012年2月14日 编制：令狐冲 审批：岳不群
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常见术语和定义
审核范围：审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及覆盖的时期的描述。
实际位置： 如工作场所的某个车间、施工场地审核范围
组织单元： 如公司某个部门
活动和过程：如审核公司的生产过程、检验过程
覆盖时期：如审核最近12个月或最近6个月，它与审核过程中的抽样 有关。
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审核知识培训
审核基本概念 审核基础知识 现场审核 审核后跟进
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内部QC080000体系审核步 骤
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内审策划
确定内部审核目的、范围、准则
确认内审的可行性
指定内审组长和组成内审小组
制定内审计划
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明确内部审核目的
1
评价管理体系的符 合性、有效性、识 别改进机会、评估 能否进行认证审核 如：第一次认证审 核前的内审是验证 公司管理体系能否 通过第三方认证机 构审核
审核准则
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常见术语和定义
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出审核结果。
收集客 观证据
对审核 证据客 观评价
审核 发现
审核 结论
审核准则
审核目的
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常见术语和定义
审核方案： 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多 次）审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必需的所有活动。
首次会议 管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4） 技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
10:30—12:00 13:00—15:00 15:00—16:00 16:00—17:00
审核组内部会议 末次会议
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核。 2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
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审核期间生产和服务能否正常开展
影响内审 可行性因素
3
审核组是否有充足的时间
4
被审核部门是否有充足的时间 支持审核
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2
成立内审小组
在进行内审前，管理者代表应任命审核组长和审核 员组成审核组。
审核组长
审核员
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指定内审组长

资格：必须经过培训并考试合格的质量、环境、
1.审核目的 对本公司现有的整合管理体系（ISO9001/ISO14001/OHSAS18001）作全面审核，通过审核了解本 公司的整合管理体系是否有效运行，是否具备申请认证条件。 2.审核范围 整合管理体系涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据/准则 3.1 ISO9001/ISO14001/OHSAS18001 3.2 公司整合管理手册 3.3 公司程序文件及作业指导文件 3.4 本公司适用的法律法规 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间 20XX年10月15~10月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于20XX年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页）
审核知识培训
审核基本概念 审核基础知识 现场审核 审核后跟进
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1
1
常见术语和定义
审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核
收集审 核证据
对审核 证据客 观评价
判定是否 符合审核 准则
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审核准则
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现场审核计划
日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 事务部 文管中心
9:00~9:30
首次会议 4.1 4.2.1 A B A C D
9:30~12:00
4.2.2 4.2.3 4.2.4
4 月 15 日
13:00~16:00
5.1-5.6
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审核分类-按审核委托方
第三方审核
符合标准要求
第二方审核
符合客户合同要求
第一方审核
自我合格的评价
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三种审核类型的比较
审核方 第一方审核
比较项目 审核类型 执行者 审核目的 审核准则 （依据） 审核范围 审核时间 内部审核 组织内部或聘请外部人员 改进自身管理体系 适用的法律法规及标准， 顾客指定的标准，组织管 理体系文件 可扩展到所有内部管理要 求 审核时间较充裕、灵活 顾客对供方审核 顾客或顾客委托他 人代表顾客 选择、评价或控制 供方 顾客指定的标准 独立的第三方对组织 体系审核 第三方认证机构派出 审核员 认证注册 组织适用的法律法规 和标准，组织管理体 系文件； 双方共同确定 审核时间较短，按计 划执行
审核准则：用作依据的一组方针,程序或要求。 注： 审核准则是用作于审核证据进行比较的依据。
审核准则（依据）
质量、环境、安全方针 设计程序 生产控制程序 检验指引
审核证据（记录）
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审核准则
审核准则
审核准则（依据）
质量、环境、安全方针 设计程序 生产控制程序 检验指引
审核方案包括内容
a. 审核目的 b. 审核准则和其他规范性文件 c. 审核频次 d. 审核范围 e. 审核时机 f. 审核时间的确定 编制：令狐冲 审批：岳不群 版本：00
上海东方机械有限公司 内部审核方案
审核组要求
审核内容和要求等 华夏认证中心有限公司
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常见术语和定义
审核计划： 对一次审核活动和安排的描述。
6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3
16:00~17:00
A
A C D D B B C 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见
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现场审核计划
日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 文管中心 事务部
7.4 9:00~12:00 7.5 7.6
集中式审核计划
适用于中小企业、无专职审核员的情况
当新建ISO9001/ISO14001/0HSAS18001 等管理体系、管理体系重大变化等情况时采用
一次审核几个过程或部门，但一个审核周期内 所有过程及相关部门均应得到审核 滚动式审核计划 重要的部门和要求可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职 人员的情况
第二方审核
第三方审核
限于顾客关心的标 准及要求 审核时间较少
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审核分类-按类型 结合 审核
联合审核：两个或 两个以上的审核机 构合作，共同审核 一个受审核方
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审核知识培训
审核基本概念 审核基础知识 现场审核 审核后跟进
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内部审核的主要步骤
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确保体系持续稳定 运行、有效、发现 持续改进的机会
3
评估公司能力，判 定能否邀请客户审 核
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确定内部审核的范围 所有过程或条款？
部份过程或条款？
涵盖哪些产品？ 覆盖哪些区域？
审核那些部门啦？
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评估内审可行性
管理体系运行时间是否足够
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审核的基本方法
顺向追查
逆向追查
按部门审核
集中注意 负面事情 按过程审核
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过程审核方法
P 计划 D 实施 C 检查 A 改进
审 核 关 注 点
是否制定过程 目标 过程是如何策 划的
过程是否有效 实施
是否制定过程 监控方法、监 控计划 是否执行有效 的过程监控
审核基础知识
评价管理体系与管理准则的符合程度
评价管理体系满足要求的能力
审核目的
评价管理体系满足客户要求/注册要求的能力
识别潜在改进的机会，持续改进
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审核分类-按审核委托方
第一方审核
供应方 承包方
第二方审核
组 织
第二方审核
顾 客
第 第三方审核
三
方 审 核
第三方审核
认证机构
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职业健康安全体系审核员；

业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，
但对被审核部门的业务有一定了解。

工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验； 能力要求：

具有组织和管理整个审核工作的能力； 熟悉被审核公司的所有业务流程； 同时具有工程和管理背景。
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内审组长职责
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按部门审核
日期 受审核部门及内容 现场审核计划 —— 范例 时刻
审核员（A、B）
审核员（C、D）
9:00—9:30 9:30—10:30
5 月 25 日
总经理（5.1-5.6、6.1）； 文管中心（4.2、4.2.3、 4.2.4） 业务部（7.2、8.2.1） 生产部（6.3、6.4、7.5）
管理标准 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001 公司体系文件
法律法规及 其他要求
方 针
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常见术语和定义
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他 信息。
审核方法 审核证据
a. 查阅
运行记录
a. 与审核准则有关的记录 b. 与审核准则有关的事实陈述记录 c. 与审核准则有关的现象 d. 与审核准则有关的测试结果记录 e. 与审核准则有关的演示