文件制修订记录
1.0目的
有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2.0适用范围
适用于质量体系、产品、过程的变更。
3.0职责
3.1涉及到技术、工程类的变更由设计课归口管理；
3.2 涉及代体系、过程的变更由ISO办负责归口管理；
3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范
4.2条。
4.0工作内容和要求
4.1影响质量管理体系的变动因素
包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在
线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：
A、变更的目的及其后果
B、质量管理体系的完整性
C、资源的获得
D、职责权限的分配与再分配
