XX医疗设备公司产品中试管理制度

上海 XX 医疗设备股份有限公司

编号：

产品中试管理制度

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各版本建立及修订履历

目录

1目的 (1)

2适用范围 (1)

3术语与定义 (1)

4职责与权限 (1)

5工作程序 (1)

5.1工作流程 (1)

5.1.1流程图 (1)

5.1.2中试申请 (2)

5.1.3试发布 (3)

5.1.4进行中试生产 (3)

5.1.5中试评估、总结 (3)

5.1.6资料更新 (3)

5.2 输出 (4)

6相关资料 (4)

7模板 (4)

1目的

目的：为了规范自产产品从研发转量产过程的各个环节,验证此过程的工艺、文档等各个方面的正确性，保证产品制造质量，制定本制度。

2适用范围

公司产品开发的中试过程。

3术语与定义

中试：中试是中间性试验的简称，是科技成果向产生力转化的必要环节。

4职责与权限

5工作程序

5.1工作流程

5.1.1流程图

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