质量管理小组工作职责
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质量管理小组工作职责
1、通过行使质量管理职权,落实执行企业质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。
2、负责本企业药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在企业内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。
4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
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