4．0质量管理部4。1质量管理部部门职责
11.指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品
的运输工作：
12.负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁.
13.负责假劣药械、不良反应(事件)的报告。
14.负责收集和分析药品、医疗器械质量信息。
15.负责质量体系文件的制定、完善和更新。
16.负责特殊药品的进销存监管及特药信息上报.
17.协助办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育培训
或培训.
18.定期对不合格药品、退货药品进行分析、汇总，并提出分析
预防和整改意见.
19.配合办公室对直接接触药械员工每年进行健康体检。其他
20.会同采购部、储运部对供应商进行年度供货评审。4。２质量管理部岗位说明书
4．2．1经理
各种文件的建档和保存。
质量管理7.负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能，在公
司内部对药品质量具有裁决权。
8.负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可的各项
外审检查；
9.指导ＧＳＰ认证体系的管理和运行;
10.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等
工作；
11.组织质量问题汇总、分析,提出整改意见并予以落实;
12.负责对首营企业、经营品种合法性的审核，并对上述资质进
行监控、更新,保证其持续合法、有效。
13.负责资料的申报与录入,负责有关信息变更的报告。
14.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施
监督
15.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管
理制度的情况进行内部评审。
16.参与季度盘点并汇总上报
17.组织对供货情况进行质量评审。
质量信息18.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处
理报告.
19.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项
通知要求。
能力素质✧熟悉《药品管理法、《GSP》、各项药品和医疗器械相关法
律法规,公司管理制度,工作流程办事认真负责、有创新精神，良好的团队合作意识;
✧优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神与责任感，工作原
则性强;
✧有较强的领导能力、判断与决策能力、人际交往能力、沟通
能力、影响力、计划与执行能力
4。2.2质量管理员
能力素质✧熟悉《药品管理法、《GSＰ》、各项药品和医疗器械相关法
律法规，公司管理制度，工作流程办事认真负责、有创新精神，良好的团队合作意识；
✧优秀的品行和职业素质，敬业精神、工作原则性强；
✧有一定的判断与决策能力、人际交往能力、沟通能力、计划
与执行能力
4.2.３养护员
4。2。4验收员
专业学历基本要求:具有医学、药学、物流管理或相关专业中专以上学历,或有药师以上专业技术职称
推荐要求:药学专业大专以上学历
资质证书药师
计算机、外
语
电脑操作熟练，外语一般无特殊要求工作经验有1年以上药品保管、验收工作经历
能力素质✧熟悉《药品管理法》、《ＧSP》、验收管理制度，验收工作
流程。
✧工作敬业、责任心强,良好的团队合作意识;
