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医疗器械知识测试题与答案(含AB卷)一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于医疗器械的范畴？（）A. 医用X射线设备B. 医用超声设备C. 医用电子血压计D. 医用食品2. 医疗器械注册证的有效期为多少年？（）A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久有效3. 医疗器械分类中，属于第二类医疗器械的是（）A. 医用X射线设备B. 医用超声设备C. 医用电子血压计D. 医用食品4. 医疗器械生产企业的生产环境应当符合（）A. GMP标准B. GSP标准C. GCP标准D. GLP标准5. 医疗器械经营企业的仓储条件应当符合（）A. GMP标准B. GSP标准C. GCP标准D. GLP标准6. 医疗器械的广告宣传应当符合（）A. 《医疗器械广告审查办法》B. 《医疗器械产品注册管理办法》C. 《医疗器械生产监督管理办法》D. 《医疗器械经营监督管理办法》7. 医疗器械的标签、说明书应当符合（）A. 《医疗器械产品注册管理办法》B. 《医疗器械生产监督管理办法》C. 《医疗器械经营监督管理办法》D. 《医疗器械标签和说明书管理规定》8. 医疗器械的质量抽查由（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 市级食品药品监督管理局D. 县级食品药品监督管理局9. 医疗器械不良事件监测和评价由（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 市级食品药品监督管理局D. 县级食品药品监督管理局10. 医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合（）A. GMP标准B. GSP标准C. GCP标准D. GLP标准二、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗器械是指用于诊断、治疗、预防疾病，以及改善人体生理功能的设备、器具和材料。
（）2. 医疗器械生产企业的生产环境应当符合GMP标准。
（）3. 医疗器械经营企业的仓储条件应当符合GSP标准。
（）4. 医疗器械的广告宣传应当符合《医疗器械广告审查办法》。
医疗仓库管理试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 医疗仓库中药品的存储条件通常不包括以下哪一项？A. 阴凉干燥B. 避光C. 常温D. 冷冻答案：D2. 以下哪项不是医疗仓库管理的基本原则？A. 先进先出B. 定期盘点C. 随意堆放D. 及时补货答案：C3. 医疗仓库中药品的有效期管理应遵循以下哪项规定？A. 先入库的药品先使用B. 后入库的药品先使用C. 随意使用D. 根据药品性质决定答案：A4. 在医疗仓库中，以下哪项不是药品的分类存储要求？A. 按药品性质分类B. 按药品用途分类C. 按药品品牌分类D. 按药品包装分类5. 医疗仓库中，药品的存储温度通常应控制在多少度以下？A. 4度B. 8度C. 15度D. 25度答案：D6. 医疗仓库中，药品的存储湿度通常应控制在多少百分比以下？A. 30%B. 40%C. 50%D. 60%答案：C7. 以下哪项不是医疗仓库管理中常见的问题？A. 库存积压B. 过期药品C. 库存不足D. 药品短缺答案：D8. 医疗仓库管理中，以下哪项不属于药品的入库流程？A. 验收B. 登记C. 包装D. 入库答案：C9. 医疗仓库中，药品的出库流程通常不包括以下哪一项？B. 打包C. 配送D. 退货答案：D10. 医疗仓库管理中，定期盘点的目的是什么？A. 减少库存B. 增加库存C. 核对库存D. 销毁库存答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 医疗仓库管理中，药品的存储应遵循“_______”原则。
答案：先进先出2. 医疗仓库的药品存储区域应划分为_______区、_______区和_______区。
答案：常温、阴凉、冷藏3. 医疗仓库中，药品的有效期管理应确保药品在_______之前使用。
答案：有效期4. 医疗仓库管理中，药品的入库流程包括验收、_______、_______。
答案：登记、入库5. 医疗仓库中，药品的出库流程包括核对、_______、_______。
医疗器械仓储管理及售后服务培训试题姓名：岗位：分数：一、判断题（每空4分，共40分）1、地面潮湿是引起器械变质的一个主要原因，因此，一切器械商品在堆垛时都要注意好地面防潮工作。
（）2、如果发现包装内货物不符，或性能指标不合格，要保留原包装现状，按规定填写查询单，向供货单位查询。
（）3、在清点商品数量的同时，还要检查包装有无残破、拆开等现象，有无水潮、受潮痕迹，有效期等标志是否清楚。
（）4、抽样前，如发现有外包装损坏或有摔、撞等伤痕者，应包括在抽样数量之内。
（）5、对于轻不合格品，有时考虑到往返运输和顾客急需等情况，在一般情况下也可以由顾客让步接收轻不合格品。
（）6、精密仪器等高档商品，可实行百分比抽样检验。
（）7、维护器械的质量可采取密封、通风、吸潮以及其它控制与调节温湿度的方法。
（）8、垛底距地一般40~50厘米之间，以便于垛下通风散潮。
（）9、贮存金属器械的库房室温最好能保持在10C~30C。
（）10、橡胶制品宜放与于空气流通的阴暗场所，勿被太阳直接曝晒。
（）二、选择题（每空5分，共35分）1、下列情形之一的医疗器械为不合格品是（）。
A:未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品B:包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品C:各级监督部门抽查检验不合格的产品D:以上三者都是2、医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用（）过期、失效、淘汰的医疗器械。
A:未经注册、无合格证明 B :未经审查、无标准代码C:未经检验、无合格证明3、医疗器械的分类管理与相应的审查批准机关是（）。
A:第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局B：第一类、第二类由省级药监局 C :第二类、第三类由国家药监局4、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。
A:注册证书 B :许可证书 C :标准代码5、医疗器械经营企业（）将居民住宅作为仓库。
A:可以 B :不可以6、医疗器械使用者应当按照医疗器械（）使用医疗器械。
仓储物流部专业知识培训测试题
日期：姓名：分数：部门：
一、填空题（每空1分，共 42分）
1、储存产品相对湿度为_____%～ _____%；
2、在人工作业的库房储存产品，按质量状态实行合格产品为色，待确定产品为
______管理：合格产品
为色，并有明显标示。
____色，不
3、储存产品应当按照要求采取______、遮光、 ______、防潮、 ______、防鼠等措施；
4、搬运和堆码产品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合 ________要求，避免损坏产品包装；
5、储存产品的 ______、______等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
6、企业应当对库存产品定期 _________，做到账、货相符。
7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括、医疗器械的名称、规格（型号）、、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者
失效期）、、、等内容。
8、产品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_________标志。
9、收货员在接收医疗器械时，应当核实产品实际储运条件是否符合注明的要求，并对照的内容与到货的医疗器械进行核对。
10、收货员收货后，应当按产品说明书或外包装上的储存要求放于相应，悬挂状态标识，填写并通知验收人员进行验收。
11、仓管员应按、、及的远近依次进行分开堆垛。
12、医疗器械产品与地面的间距不小于厘米，产品与墙、柱、屋顶的间距不小于
厘米，产品与库房散热器（如空调、抽湿机、排风扇）的间距不小于厘米。
13、保管员做好库房、的管理工作，当、超过规定范围时应及时采取、等各种有效措施，每天上、下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测，并及时填写。
14、对有效期不足半年的产品按月填报，交销售管理部门处理；
15、对已超过有效期的医疗器械产品，保管员将实物放置在不合格品区，填
写。
16、保管员在库房检查中发现有效期内医疗器械质量有疑问（如产品标签脱落、标识不清、内外包装破损、受潮等）的情况，填写，报经营产品质量管理部复查，并挂黄牌。
二、不定项选择题（9题，每题 4分，共 36分）
1、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不
得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理：（）
A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；
B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
C、医疗器械超过有效期；
D、存在其他异常情况的医疗器械。
2、库房设施设备包括哪些？（）
A、货架
B、驱鼠器、挡鼠板、放蝇灯
C、空调、抽湿机
D、温湿度计
3、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，以下合理的说法有：（）
A、按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
B、贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
C、搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
D、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开
存放；
4、以下哪些是需要定期校验的设施设备？（）
A、温湿度计
B、灭火器
C、抽湿机
D、驱鼠器
5、以下说法错误的有：（）
A、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，不实行分区管理。
B、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
C、验收不合格的不应当注明不合格事项及处置措施。
D、待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。
6、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括：（）
A、购货者、医疗器械的名称、规格（型号）。
B、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号。
C、生产日期和有效期（或者失效期）。
D、生产企业、数量、出库日期。
7、库房的五区是哪五区？（）
A、待验区
B、不合格品区、退货区
C、发货区、合格品区
D、包装物料区
8、企业库房的条件应当符合哪些要求：（）
A、库房内外环境整洁，无污染源；
B、库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
C、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
D、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
9、在签订委托运输合同之前应审核运输方的合法资格，并收集以下加盖公章的资质证明
文件，至少包括：（）
A、营业执照；
B、组织机构代码证，税务登记证（三证合一时，可不提供）；
C、道路运输营业许可证；
D、司机驾驶证。
三、判断题（ 11题，每题 2分，共 22分）
1、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理。
（）
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区可不与办公区和生活区分开一定距离或者有隔
离措施。
（）
3、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。
（）
4、超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。
（）
5、超过有效期的医疗器械，应当放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关记
录。
（）
6、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
（）
7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格
（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者
失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
（）
8、企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或检定记录。
（）
9、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，
或者设置状态标示。
（）
10、待验区为绿色、合格品区和发货区为黄色、不合格品区为红色。
（）
11、委托物流运输时，应审核运输方的资质后填写《运输方质量保证能力审查表》以
保证产品的质量。
（）。
