病例对照研究

宣威肺癌的病因学研究
病例对照研究（1963）
2 16.94 OR 13.89
❖ 在分析病因方面，排除了放射线、避孕药、堕胎药、去污剂
等因素只有反应停有意义
目的要求
• 掌握病例对照研究的基本原理； 选择病例和对照的基本原则和方法 数据资料的整理和分析；
• 熟悉 病例对照研究的类型； 配比的概念与配比的目的； 优缺点与局限性；
➢匹配或称配比(matching)，是要求对照在某些因素或
特征方面与病例保持一致 smoking lung cancer
➢目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
第二节 研究类型
配比的病例对照研究
匹配或配比，分为：
➢频数匹配(frequency matching)：具有配比因 素的人数所占的比例，在病例组和对照组一致
➢检验病例组与对照组除研究因素以外的其他 主要特征方面是否具有可比性。
➢均衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐 一加以比较，必要时做显著性检验。
二、 2 检验与OR计算
❖ 2 检验
是检验研究因素与疾病之间是否有统计
学联系的一种假设检验方法。将计算的 2值
➢个体匹配(individual matching)：以病例和对照
的个体为单位进行配比. ✓1:1匹配又称配对 ✓1:M配比
第二节 研究类型
配比的病例对照研究
配比目的
➢首先在于提高研究效率(study efficiency), 表现为每一个研究对象提供的信息量增加
➢其次在于控制混杂因素的作用
❖ 所以,配比的特征或变量必须是已知的混杂因子,或有充 分的理由怀疑为混杂因子,否则不应配比
病例对照研究特点
1. 观察性研究
与实验性研究
2. 设立对照
与描述性研究
3. 回顾性研究 由 果 因研究
4. 因果论证强度受限
研究类型
❖非匹配病例对照研究 ❖匹配病例对照研究
频数匹配 个体匹配
病例对照研究的类型
（1）病例与对照不匹配病例组男性所占
--成组的病例对照研究 比例高？
（2）病例与对照匹配 病例组年龄大者 --配比的病例对照研所究占比例高？
一、基本原理
选择患病和未患病的两组人群 以现在确诊的患某种特定疾病的病人作为病例，以
不患有该病但具有可比性的个体作为对照；
分组：按是否患病分组 某特定疾病：当前要研究的疾病 现象 可比性：病例组与对照组的某些特征不应存在显 著差别 （均衡）
第一节 基 本 原 理
一、基本原理
暴露
调查这两组人群既往暴露于某个或某些因素的情况
病例（D） 对照（D） 合计
有暴露（E）
a
无暴露（E）
c
b
a+b
d
c+d
合计
a+c
Leabharlann Baidu
b+d
a/(a+c) > b/(b+d) ?
a+b+c+d
第一节 基本原理
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（ac）
c
－
b
+
b（bd）
d
－
疾病
病例
可比
对照
图1 病例对照研究原理示意图
第一节 基 本 原 理
及程度
回顾性的：从当前到过去
exposure
测量的是暴露情况，而非疾病情况
➢ 危险因素 ➢ 保护因素
第一节 基 本 原 理
比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该因素 与疾病之间的联系及联系强度。
第一节 基本原理
一、基本原理
比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该 因素与疾病之间的联系及联系强度。
成组病例对照研究资料整理表
主要内容
一、概述 二、设计与实施 三、资料的分析 四、偏倚及其控制 五、优缺点
第一节 概述
基本原理
选择患病和未患病的两组人群，调查这两组 人群既往暴露于某个或某些因素的情况及程度， 然后比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该 因素与疾病之间的联系及联系强度的一种观察性 研究方法。
第一节 基 本 原 理
想一想 为实现以下各研究目的，应采用何
种研究方法
• 了解我国肥胖的流行现状？？？
• 研究肥胖的危险因素？？？
• 研究饮食和运动干预对肥胖的控制效果？？？
第 五 章
流行病学教研室
60年代以后病例对照研究的范例
• 母亲吸烟与先天畸形的研究 • 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维增生症的研究 • 小剂量电离辐射与白血病的研究 • 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌 • 孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形的研究等等
2.来源
❖ 社区人口或团体人群中的非该病病例或 健康人 ❖ 医院中患有其他疾病的病人 ❖ 亲属、邻居、同事、同学等
第三节 资料分析
• 数据的整理 原始资料的汇总 整理 核对 补充或剔除 • 病例与对照的资料来源与收集方法应一致
数据分析
分析步骤
描述特征 均衡性检验 联系的显著性检验 联系的强度
一、均衡性检验
研究目的及用途
1. 广泛探讨和深入研究疾病的危险因素。 2. 研究与疾病和健康状态相关的事件的影响
因素。 3. 研究疾病预后的影响因素。 4. 研究临床疗效的影响因素。
第二节 设计与实施
研究步骤
提出病因假设 研究的设计 数据的收集、整理与分析 撰写报告
病例对照研究的一般步骤
一、提出病因假设 二、制定研究计划 三、收集资料 四、资料的整理与分析 五、总结并提出研究报告
设计要点
✓ 明确研究目的 ✓ 确定研究因素 ✓ 选择研究对象 ✓ 估计样本含量 ✓ 制定资料收集方法
选择研究对象
病例与对照选择的基本原则 ➢代表性
❖ 病例能代表总体的病例 ❖ 对照能代表产生病例的靶人群
➢可比性
❖ 两组主要特征方面无明显差异
选择研究对象
1. 病例和对照的选择
（1）明确的纳入与排除标准 具体、明确 尽量采用国际通用或国内统一的标准 自制标准注意假阳性和假阴性
选择研究对象
1. 病例和对照的选择
（2）研究对象来源
从医院选择：以医院为基础的 （hospital-based）
从人群选择：以人群为基础的 （population-based）
病病例例
病例来源 社区来源
不同来源病例的比较
优点 代表性强
缺点
不易得到 调查比较困难 耗费人力物力
医疗机构来源
节省费用 容易获得，合作好 信息较完整、准确 可比性好
代表性差 易发生选择偏倚
病例的选择
3.类型
❖ 新发病例
调查所得因素为得病前情况 回忆较准确
❖ 现患病例
易出现回忆偏倚
胰腺炎
代表性差，调查的因素容易掺入影 响病程和存活的因素
❖ 死亡病例
难以得到完整的暴露资料
对照的选择
1.要求
❖ 候选对象必须来自产生病例的总体 ❖ 不要选择病因相同的疾病病人为对照