《制药工程专业导论》教学大纲
课程编号：
课程名称：制药工程专业导论/ Introduction to Specialty of Pharmaceutical Engineering
学时/学分：16/1
先修课程：无
适用专业：制药工程
开课学院系：化学工程学院制药工程系
一、课程的性质与任务
《制药工程专业导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。
制药工程专业是培养适应我国21世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。
通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
二、课程的教学内容、基本要求及学时分配
（一）教学内容
1、制药工程专业介绍
制药工程专业的设置、制药工程专业的培养目标、制药工程专业课程体系、制药工程专业的学科建设、国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
2、化学制药工程
化学制药的研究进展、化学制药的研究范围、药物合成与设计、化学制药工艺、化学制药方向的课程特点及选修课程。
3、中药制药工程
中药制药的内涵与任务、中药制药的研究范围、现代工艺技术在中药制药领域的应用、我国中药制药的发展过程及现状、中药制药的研究进展、中药制药方向的课程特点及选修课程。
4、生物制药工程
生物药物分类及特点、生物制药的研究进展、生物制药的研究范围、基因工程制药、酶工程制药、微生物制药、药物植物细胞工程制药、海洋生物制药等，生物制药方向的课程特点及选修课程。
5、药物制剂工程
药物制剂工程的概念、药物制剂工程的内容及任务、药物制剂的研究进展、药物制剂的研究范围、药物制剂的概念及剂型介绍、药物制剂的设计、药物制剂方向的课程特点及选修课程。
6、药物质量工程
药物质量工程的性质和任务、药物质量工程的研究范围、药物质量工程的发展趋势、手性药
物分析、中药与天然药物质量控制、国家药典及药品标准、药物质量工程的相关课程。
7、药品生产质量管理工程
药品生产质量管理工程课程设置的意义、课程的涵义、内容，在制药工程专业课程体系中的地位和作用、药品生产质量管理工程的研究进展、我国药品生产质量管理的发展及现状、药品生产质量管理规范（GMP）、药品生产质量管理工程的研究范围。
8、制药分离工程
制药分离过程的基本原理、开设制药分离工程课程的意义与课程性质、分离技术在制药过程中的作用、制药分离工程的研究范围、现代制药分离技术研究进展、制药分离工程的相关课程。
（二）基本要求
1、了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
2、了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。
3、了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的方向的课程体系、课程特点及选修课程。
（三）学时分配
本课程教学时数为16学时，分配如下：
（四）课程内容的重点、难点
本门课程的重点是了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。
三、课程改革与特色
本门课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍本专业的研究内容及进展、课程设置等，通过生动的实例讲解激发学生的学习热情，热爱本专业。
四、推荐教材及参考书
推荐教材：
《制药工程专业导论》，制药工程系自编讲义，待出版
参考书：
1.《药物化学进展》（1~4），主编：彭司勋，出版社：化学工业出版社，2001~2005年
2.《药学前沿》，主编：郑筱萸，出版社：中国医药科技出版社，2004年
3.《药学导论》，主编：毕开顺，出版社：人民卫生出版社，2003年
4. International Journal of Pharmaceutics，2005
执 笔：刘小平
审 阅：刘小平 日 期：2005.8.30.
审 定：刘小平 日 期：2005.8.30.
