澄清度检查操作规程
（ISO13485-2016/YYT0287-2017）
1.0目的
规范待测物澄清度检查操作要求，使澄清度检查符合ChP2015规定。
2.0适用范围
适用于待测物澄清度检查。
3.0引用/参考文件
ChP2015通则0902澄清度检查法
《试剂及试液管理规程》
《实验室仪器设备管理规程》
《物料与产品检验管理规程》
4.0职责
理化QC对待测物进行澄清度检查并报告，QA执行监督。
5.0程序
5.1仪器及器具要求
伞棚灯、比浊用玻璃管（内径15—16mm，平底，具塞，以无色硬质中性玻璃制成）、浊度仪（目视法无法判定时需要使用）
5.2浊度标准贮备液制备
称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时；取此溶液与等容量的10％乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存，有效期2个月，用前摇匀。
5.3浊度标准原液的制备
取浊度标准贮备液15.0ml置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量，置lcm吸收池中，按照《紫外-可见分光光度法检测操作规程》在550nm的波长处测定，其吸收度应在0.12～0.15范围内。本液应在48小时内使用，用前摇匀。
5.4浊度标准液制备
取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。本液应临用时制备，使用前充分摇匀。
5.55.2-5.4条款中配制的标准溶液按照《试剂及试液管理规程》进行贮存、领用，并粘贴《溶液标签》进行管理。
浊度标准液(级号) 0.5 1 2 3 4
浊度标准原液(ml)
水(ml) 2.5
97.5
5.0
95.0
10.0
90.0
30.0
70.0
50.0
50.0
5.6目视检查法
除另有规定外，将一定浓度的供试品溶液与该品种项下规定的浊度标准液，分别置于配对的比浊用玻璃管中，液面高度为40mm，在浊度标准液制备5分钟后，暗室内置于伞棚灯下，照度为1000lx，从水平方向观察比较，用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。供试品液溶解后应该立即检视。当目视法无法准确判断两者的澄清度差异时，改用5.6方法进行测定并以其测定结果进行判定。
5.7浊度仪法
5.7.1浊度检测
检测采用散射光式浊度仪，适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度检测（浊度为100NTU以下的供试品）。0.5号至4号浊度标准液的浊度值范围约为
