一、目的
加强本企业质量方针、目标管理，规范质量质量质量方针、目标的制定、发布、考核，确保质量方针、目标有效实施。
二、依据
《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。
三、适用范围
适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。
四、内容
1. 质量方针是企业管理者对质量的指导思想和承诺。应是企业总的质量宗旨和方向，由企业最高管理者正式发布，并贯彻到药品经营活动的全过程。
2. 质量目标是组织在质量方面所追求的目的。应是质量方针的具体展开和落实，可以是年度的，也可以是阶段性的。
3. 质量方针、目标应按文件控制要求对其制订、批准、评审和修改等予以控制。
4. 本企业质量方针由质量领导小组根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,结合本企业经营的实际情况制订，质量负责人审核后，企业负责人以发布令形式正式发布。
5. 本企业质量目标由质量领导小组根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制订，质量负责人审核后，企业负责人以发布令形式正式发布。
6. 质量目标应当由上而下展开，企业的相关职能和各层次应分别制定部门目标、岗位目标等。质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。
7. 质量方针、目标发布后应组织培训、讲解，使所有企业人员均应知晓和理解质量方针、目标，并按照规定贯彻实施质量方针、目标。
8.质量方针、目标的检查与考核：
（1）质量管理体系内审小组每年底对各部门质量方针、目标实施、执行情况进行检查与考核，以确保质量方针、目标贯彻、落实。
（2）检查考核结果，5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）
（3）对执行好的部门或人员予以表扬或适当奖励，对执行差的部门或人员，进行批评或处罚。
