GSP保管养护员培训

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
•
（六）其他不符合药品标准规定的。
法律法规-GSP
• 《药品经营质量管理规范》
• 第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、 验收及养护等岗位人员：
•
（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医
学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初
仓库管理
➢收、管、发、运。 把握的原则—— ➢及时、准确、安全、节约。
把握的原wenku.baidu.com-1
及时
入库要做到——
①及时搬运入库；②及时传递单据； ③及时录入系统。
把握的原则-1
及时
储存管理要做到——
①及时堆放归类，存放有序，便于收 发和处理； ②及时通风防潮，确保质量完好； ③及时维护保养； ④及时结算，确保账务准确。
8
法律法规-GSP
• 《药品经营质量管理规范》
• （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮 片分库存放；
• （八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存； • （九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；
• （十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂 物堆放；
• （十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员 不得有影响药品质量和安全的行为；
依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统， 有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销 配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程， 提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存 及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金 使用效益，实现的自动化、信息化和效益化。
对仓管的心态要求
1、认真细心 2、反应迅速 3、严格把关 4、积极主动
理，防止药品被盗、替换或者混入假药； • （四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的
措施。
法律法规-GSP
• 《药品经营质量管理规范》 • 第四十七条库房应当配备以下设施设备： • （一）药品与地面之间有效隔离的设备； • （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； • （三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； • （四）自动监测、记录库房温湿度的设备； • （五）符合储存作业要求的照明设备； • （六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备； • （七）包装药品的存放场所； • （八）验收、发货、退货的专用场所； • （九）不合格药品专用存放场所； • （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
一定距离或者有隔离措施。 • 第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达
到以下要求，便于开展储存作业： • （一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化； • （二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； • （三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管
•
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
•
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、
卫生环境；
•
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
•
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
• 第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
重不良反应导致150多人发生严重不良反应，3人死 亡。
法律法规-药品管理法
• 1.《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制 定其他政策法规的基础。
• 2.其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发 生冲突。
• 3.是研发、生产、经营、使用、监管的根本大法 。
法律法规-药品管理法
• 《药品管理法》
• 第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：
级以上专业技术职称；
• 第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、 生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等 工作的人员应当具有高中以上文化程度。
• 第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗 位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事 直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求 的，不得从事相关工作。
01
入库上架管理
规定
• 保管员必须严格执行《药品管理法》和《药品经 营质量管理规范》，保证企业经营药品的质量合 格，数量准确。
• 保管员根据“药品验收入库凭证”办理交接手续 并核对，在电脑或手持终端设备（RF）上进行确 认，若出现货与信息不相符、质量异常、包装不 牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质 量管理部处理。无误后签收并将药品存放在相应 的库区。
③周转频率对应——根据药品进货发货的不同 频率来确定货物的存放位置。
药品摆放的六条原则（续）
④同类归一——相同或相类似的药品存放在相 同或相近的位置，便于分拣和查找； ⑤重量、形状对应——便于搬运和安全作业； ⑥标准数量堆放——方便药品的数量控制、清 点盘存。
• 药品储存的重要
• 完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节 被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并 销售。（ 2008年10月6日，两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶），出现严
把握的原则-1
及时
药品出库要做到——
①及时备货 ②及时发货 ③先进先出。
把握的原则-2
准确
收发和管理要做到： 品名、规格、型号、数量、质量配 套、单据号、统计报表准确等。
把握的原则-3
安全
做好避光、遮光、通风、防潮、防 虫、防鼠；严格遵守操作规程和各 项安全制度，搞好电源、火源、水 源管理，完善消防设施等。
法律法规-GSP
• 《药品经营质量管理规范》 • 第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营
场所和库房。 • 第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药
品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。 • 第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开
把握的原则-4
节约
①做好药品防护工作，确保药品质量完好， 降低维护管理费用； ②做到合理堆放，提高库房利用率； ③加强库用设备的保养，提高工作效率； ④提高仓库自动化管理水平。
药品摆放的六条原则
①面向通道摆放——便于药品在仓库内移动和 取出；
②先进先出的原则——防止货物因保管时间过 长而发生变质和损耗等；
• 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作堆码高度符合包装图示 要求，避免损坏药品包装，每月翻垛。药品堆码时应严格按批号相对集中堆放。
• 药品不得倒置、混堆，不得直接放置在地面上。 • 根据药品的质量特性要求进行分类储存： • （1）药品与非药品、外用药与其它药品分开存放; • （2）中药材、中药饮片分别设置专用库房，分库存放。 • （3）含特殊药品复方制剂设置专用库房。 • （4）蛋白同化制剂、肽类激素专柜或专库存放。 • （5）医疗用毒性药品存放于医疗用毒性药品库中，实行双人双锁、专帐保管。
•
有下列情形之一的药品，按假药论处：
•
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
•
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法
必须检验而未经检验即销售的；
•
（三）变质的；
•
（四）被污染的；
•
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料
药生产的；
•
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
保管、养护员培训
2017年5月
基础知识
仓库有什
么作用?
仓库的功能
传统的观 念 ➢储存功能 ➢运输功能
现代的观念
✓调节供需的功能 ✓ 调节货物运输能力 ✓ 流通配送的功能 ✓ 信息传递功能
✓ 产品生命周期的支持功能
仓库的功能
随着经济的发展，物流已由少 品种大批量进入多品种小批量或多 批次小批量的时代。
CHAPTER
02
在库储存管理
库区实行色标管理
堆垛注意事项
• 药品必须按色标管理规定堆放在规定区域，当规定区域药品堆放不下时，允许堆放在 其他区域，但必须在药品上面放置对应标识牌。
• 药品堆放不得超出划线范围。 • 药品堆放必须整齐规范。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5
厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距 不小于10厘米，并有相应的安全消防设施，不得堵塞消防通道。
• （十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 • 第八十八条企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。
主要工作职责
保管职责
入库上架管理 在库储存管理 出库转仓管理
保管员岗位职责
1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好药品的入库、储存、出库等各个 环节的工作。
2、保管员按验收单入库，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况， 有权拒收并报告质管部。
•
药品入库和出库必须执行检查制度。
防潮、调节温度
防虫、防鼠
老鼠笼
挡鼠板
法律法规-药品管理法
• 《药品管理法》
• 第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
•
有下列情形之一的，为假药：
•
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
•
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3、将药品按温湿度的要求储存于相应的库中，分类存放药品，实行色标管理。 4、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，规范操作。怕压药
品应控制堆放高度，严禁在库药品发生倒置、倾斜、包装压扁等情况。 5、在养护员指导下做好库房温、湿度的监测、调控管理工作。采取防鼠、防虫、防潮、防
霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。 6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续。 7、对库存药品定期进行盘点，做到账、货相符。 8、发现质量有问题的药品及时在计算机系统中锁定，并通知质量管理员处理。根据处理结
果，及时采取相应措施。 9、正确使用仓储设施设备,温湿度监控仪器等并做好相应记录。 10、需检查门窗是否关闭，正常温湿度范围内空调、除湿机是否关闭。各种电源开、关是
否完好，水闸是否完好，异常情况及时处理和报告给综合办。 11、负有库房安全、防盗责任，非库区人员未经许可不得入内，对非本库区人员进出需进
• 药品与验收员签字交接后，需在2小时内入库上架 （遇下班时间顺延）。
入库操作流程
1、采购管理→入库上架→提取验收数据
2、在单号栏输入“验收入库单编号”，进行信息核对，如商品编号、药品名称、规格、数 量、产地信息。（如发现有问题，第一时间通知验收组。如信息无误，则点击保存。）
此图为验收入库单样本，共三联，头两联交到财务部，第三联存放验收组。 入库完成后在保管员签名处签上姓名（姓名为全名，不可简写）
法律法规-GSP
• 《药品经营质量管理规范》第十节储存与养护
• 第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符 合以下要求：
• （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的 ，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
• （二）储存药品相对湿度为35%—75%；
法律法规-药品管理法
• 《药品管理法》
•
第四十九条 禁止生产、销售劣药。
•
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
•
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
•
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
•
（二）不注明或者更改生产批号的；
•
（三）超过有效期的；
•
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
•
行多问、多查，以防药品丢失或被污染、破坏，在库药品短缺或辅助工具丢失，保管 员需负赔偿责任。 12、指导普工（装卸工）正确堆垛。 13、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生，无破损，不堆放杂物。保持药品储存作业区的 清洁卫生，不得存放与储存管理无关的物品。 14、完成领导交办的其他事宜。
CHAPTER
• （三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格 药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
• （四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、 防鼠等措施；
• （五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码 高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；
• （六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘 米，与地面间距不小于10厘米；