产品质量法中产品缺陷的认定标准

产品缺陷一般包括哪些情况生产缺陷是指在产品生产过程中，因原料、配件、工艺、程序等方面存在错误，导致制作或最终产品上具有不合理的危险性;产品达不到产品规格要求，也即"不符合标准"。

设计缺陷，指产品在设计时在产品结构、配方等方面存在不合理的危险。

一、产品缺陷一般包括哪些情况(1)生产缺陷，生产缺陷是指在产品生产过程中，因原料、配件、工艺、程序等方面存在错误，导致制作或最终产品上具有不合理的危险性;产品达不到产品规格要求，也即不符合标准。

(2)设计缺陷，指产品在设计时在产品结构、配方等方面存在不合理的危险。

(3)经营缺陷，指产品在经营过程中存在不合理危险。

如没有适当的警示说明，运输者、销售者对产品缺陷有责任的，也属经营缺陷。

比如说如果药品生产厂家不按规定要求规范制作药品说明书，为了不影响药品销路而故意删除药品说明书中不良反应说明，尽管该药品质量合格，仍属有缺陷之产品。

仍应负产品侵权法律责任。

二、什么是产品缺陷产品缺陷是指存在于产品的设计、原材料和零部件、制造装配或说明指示等方面的，未能满足消费或使用产品所必须合理安全要求的情形。

缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。

不合理的危险是指产品存在明显或者潜在的，以及被社会普遍公认不应当具有的危险。

这种危险主要表现为存在可能危及人身、财产安全的因素。

广义地说，产品不符合其应具有的质量要求，即构成瑕疵。

狭义地说瑕疵仅指一般性的质量问题。

如产品的外观、使用性能等。

缺陷是指产品存在较大的质量问题。

中国产品质量法第46条对产品缺陷做了明确规定：缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险;产品有保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符和该标准。

但中国立法并未对产品瑕疵作出明确规定。

《产品质量法》在第26条第2款中使用了瑕疵一词，该条表述为产品存在实用性能的瑕疵。

《消费者权益保护法》中所称瑕疵的外延更广，该法第22条第1款规定：经营者应当保障在正常使用商品或者接受服务的情况下，其提供的商品或者服务应当具有的质量性能、用途和有效期限;但消费者在购买商品或接受服务前已经知道其存在瑕疵的除外。

产品质量法下的召回制度产品质量是消费者购买产品时最为关心的问题之一。

然而，即使在严格监管的市场中，仍然存在一些产品存在质量问题的情况。

为了保护消费者的权益，维护市场秩序，各国都纷纷建立了召回制度。

本文将围绕产品质量法下的召回制度展开论述。

一、召回制度的基本概念与原因召回制度，指的是当某一产品存在质量或安全问题时，制造商或相关部门向市场主管部门申请，对存在问题的产品进行召回的行为。

其核心目的是为了保障消费者的生命安全和财产利益，维护市场运行秩序。

召回制度的出现，是为了解决以下几个问题：1. 产品质量问题的监管：召回制度能够提供对产品质量问题的监管机制，确保产品在生产和流通环节中符合相应的标准和规定。

2. 消费者权益的保护：召回制度能够使消费者在发现产品存在质量问题时能够及时得到补救和赔偿。

3. 维护企业形象与市场秩序：召回制度对企业而言，是一种积极的市场自律行为，能够提高企业形象和市场竞争力，促进市场健康有序发展。

二、召回制度的法律依据产品质量法是召回制度的法律依据。

在不同国家和地区，相关产品质量法可能有所不同，但总体目标是保护消费者的权益，并鼓励企业主动履行社会责任。

1. 产品质量标准：产品质量法规定了各类产品的相关质量标准和技术规范，以确保产品的合法合规，并为召回制度提供了具体的依据。

2. 产品缺陷的认定：产品质量法明确了产品缺陷的认定标准和程序，对于有质量问题的产品，依法需要进行召回。

3. 召回义务与程序：产品质量法规定了制造商或者相关部门的召回义务和具体程序，包括召回的范围、召回的方式、召回的期限等，以确保召回行为的透明、高效。

三、召回制度的具体操作与挑战召回制度的具体操作需要涉及多方合作与协调，包括监管部门、制造商、经销商、消费者等。

同时，召回制度也面临着一些挑战。

1. 召回范围的确定：如何确定召回的产品范围是一个亟待解决的问题，需要明确召回的标准和流程。

2. 召回期限的确定：召回期限的确定与产品的性质、市场的实际情况等因素相关，需要权衡各方利益，确保召回行为的及时性和有效性。

第1篇一、案件背景XX生物制药有限公司（以下简称“XX公司”）成立于1998年，是一家专注于中药研发、生产和销售的企业。

该公司生产的“安神丸”是一种用于治疗失眠、焦虑等症状的中成药。

2015年，一款名为“安神丸”的药品在市场上引起了广泛的关注，原因是多起消费者反映该药品存在严重的质量问题。

据消费者反映，在使用“安神丸”后，部分患者出现了头晕、恶心、皮疹等不良反应，严重者甚至出现了过敏性休克。

这一事件引起了当地卫生监督部门和药品监督管理局的高度重视，立即对该药品进行了抽检。

经检测，发现“安神丸”中存在超标的杂质，且其有效成分含量远低于国家规定标准。

二、案件过程1. 消费者投诉2015年5月，消费者李女士在服用“安神丸”后出现头晕、恶心等症状，经医院诊断为药物过敏。

李女士遂向XX公司提出索赔，要求赔偿医疗费、误工费等损失。

随后，多名消费者陆续向XX公司提出类似投诉。

2. 卫生监督部门和药品监督管理局介入接到消费者投诉后，当地卫生监督部门和药品监督管理局立即对XX公司进行了调查。

经调查，发现“安神丸”存在严重的质量问题，立即对该药品进行了封存，并要求XX公司召回所有“安神丸”。

3. XX公司召回药品在卫生监督部门和药品监督管理局的监督下，XX公司于2015年6月召回所有“安神丸”。

同时，XX公司对召回的药品进行了检测，确认了药品存在质量问题。

4. 消费者索赔在药品召回后，部分消费者向法院提起诉讼，要求XX公司赔偿医疗费、误工费、精神损害赔偿等损失。

XX公司则辩称，其已尽到产品质量管理义务，消费者在使用过程中未严格按照说明书服用，导致不良反应。

5. 法院审理法院经审理认为，XX公司生产的“安神丸”存在质量问题，且未能提供充分证据证明消费者在使用过程中存在过错。

根据《中华人民共和国侵权责任法》和《中华人民共和国产品质量法》的相关规定，判决XX公司赔偿消费者损失。

三、案件评析1. 药品缺陷的认定根据《中华人民共和国产品质量法》的规定，药品缺陷是指药品存在危及人身、财产安全的不合理危险。

我国《产品质量法》存在的问题（整理版）一、产品范围问题“产品”是各国产品责任法首先要明确的概念。

我国的《产品质量法》第二条规定,产品是“经过加工,制作,用于销售的产品,建筑工程不适用本法的规定,但是,建设工程使用的建筑材料,建筑构配件和设备,属于前款规定的产品范围的,适用本法规定”。

该法第七十三条规定“军工产品质量监督办法,由国务院,中央军事委员会另行制定。

因核设施,核产品造成损害的赔偿责任,法律,行政法规另有规定的,依照其规定”。

对于这个定义,我认为,产品外延较窄,应稍宽泛一些,我国毕竟是发展中国家,与西方国家在经济发展,科技水平尚有一定差距,生产者的经济势力较弱小,无力承担像西方国家生产者,销售者那样重的产品责任。

因此,产品质量法中的“产品”宜从以下几个方面把握:1.必须是生产活动的有形产出物和无形产出物,不包括智力产品。

无形产出物包括电,煤气,天然气,因为电,煤气,天然气现已成为或将成为消费者普遍使用的能源,产品质量法应将电,煤气,天然气归属产品范围内,智力产品包括图书,计算机软件等,应由知识产权法专门调整。

2.不包括初级农产品和天然物品。

因为初级农产品,天然产品主要是借助大自然条件天然生成,不依附于人的加工,制作,在造成消费者损害的情况下,可适用其他的保护消费者权益的法律法规。

3.必须用于流通。

《产品质量法》第二条用“销售”一词欠恰当,因销售是指生产制造产品的目的,不是已经进人流通。

假如让生产者为生产制造出但尚未入流通的产品承担责任是有失公平的,并且会与该法第四十一条的“未将产品投入流通”作为生产者免责条件的规定矛盾。

现实中,企业除采用销售方式,还会采用赠送,发放福利的形式交付给消费者或使用者,因此,为囊括产品进入消费领域的各种方式,使该法前后规定相一致,用“流通”代替“销售”更合适。

4.不包括军工产品,核设施,核产品。

因为这些产品是禁止流通物,虽经人们加工制造,只是为了特殊目的,不是用于消费,不适用《产品责任法》。

产品责任的责任主体及其责任分担产品责任的责任主体及其责任分担北京市中瑞律师事务所王淑焕律师一、产品责任的责任主体通说认为，产品责任是产品存在缺陷造成他人财产、人身损害时，产品提供者应当承担的损害赔偿责任，因其实施无过错（或严格责任）的归责原则，而被视为一种特殊的侵权责任。

它不同于产品存在质量问题时，产品提供者应当承担的修、换、退等质量担保责任。

根据我国现行《产品质量法》、《侵权责任法》的规定，构成产品责任需要具备以下要件：1、产品存在缺陷。

《产品质量法》给出的定义是：“产品缺陷”，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。

2、他人在财产或人身方面遭受损害。

即：缺陷产品以外其他财产的损失（包括直接损失和间接损失）和人身的伤残、人死亡、精神损害。

3、产品所存在的缺陷与受害人的财产、人身损害事实之间具有因果关系。

由于产品责任是产品提供者对缺陷产品造成的损害应当承担的赔偿责任，因此，不论是法理还是现行法规，毫无争议地将产品的生产者、销售者界定为产品责任的责任主体。

但综观我国现行有效的产品责任法律规定，对于生产者、销售者的范围则未有明确、具体的说明。

对此问题，学界已有不少探讨、论述。

本人在此尝试作一概括性界定，即：产品责任的责任主体范围，包括参与产品生产、销售活动并通过销售产品而获利的任何人。

这里与以往不同的，是增加了“通过销售产品而获利”的定性。

本人试图以此定性将仓储者、运输者等已被法律明定为非责任主体从产品责任主体范围的概念中直接甄别出去。

因为细细考量，仓储者、运输者，还有如其他的参与产品市场营销活动的广告者等，依法都不是产品责任的责任主体，但这些主体同样参与了产品的市场流转活动，他们与其他如生产者、销售者等产品责任主体不同的是，生产者、销售者均是通过销售产品而获利，而仓储者等则是通过提供与市场流转有关的服务而获利。

如此论据，不知是否科学？产品责任的责任主体包括参与产品生产、销售活动并通过销售而获利的任何人，具体是：成品的生产者、制造者；原材料、零部件或半成品的生产者、制造者；表明自己是生产者的人；进口者；批发商；零售商等等。

产品质量的责任认定
产品责任，是指因产品存在缺陷造成他⼈⼈⾝损害或者财产损害，该产品的⽣产制造者、销售者所应承担的⼀种特殊民事侵权责任。

产品责任的特征可以通过与合同责任、产品质量责任的⽐较，来明确产品责任的特性。

下⾯店铺⼩编解决了相关疑问，希望能帮助到你。

产品质量的责任认定
《产品质量法》明确规定了认定产品质量责任的依据，主要在三个⽅⾯：
⼀是默⽰担保条件
国家法律、⾏政法规明确规定的对于产品质量规定的必须满⾜的条件，如《产品质量法》规定，可能危及⼈体健康和⼈⾝、财产安全的⼯业产品，必须符合保障⼈体健康和⼈⾝、财产安全的国家标准或者⾏业标准;未制定国家标准、⾏业标准的，必须符合保障⼈体健康和⼈⾝、财产安全的要求。

⼆是明⽰担保条件
明⽰采⽤的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据。

⽆论何种标准，⼀经⽣产者采⽤，并明确标注在产品标识上，即成为⽣产者对消费者的明⽰承担有关责任的担保承诺。

三是产品缺陷
即产品存在危及他⼈⼈⾝、财产安全的不合理的危险，并因此造成了⽤户和消费者⼈⾝伤害或者财产损失，产品存在缺陷是承担侵犯赔偿责任的⾸要条件。

应当注意的是，产品不符合安全卫⽣国家标准、⾏业标准的安全，卫⽣标准，证明产品存在缺陷。

但是，并不意味着产品符合了安全、卫⽣标准，就不存在缺陷了，缺陷的核⼼是存在不合理的危险，这种危险有时是潜在的。

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中华人民共和国产品质量法（2000年修正）文章属性•【制定机关】全国人大常委会•【公布日期】2000.07.08•【文号】•【施行日期】2000.09.01•【效力等级】法律•【时效性】已被修改•【主题分类】质量监督检验检疫综合规定正文中华人民共和国产品质量法（１９９３年２月２２日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过根据２０００年７月８日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉的决定》修正）目录第一章总则第二章产品质量的监督第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务第一节生产者的产品质量责任和义务第二节销售者的产品质量责任和义务第四章损害赔偿第五章罚则第六章附则第一章总则第一条为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。

本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。

第三条生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

第四条生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。

第五条禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志；禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址；禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好。

第六条国家鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。

对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、成绩显著的单位和个人，给予奖励。

第七条各级人民政府应当把提高产品质量纳入国民经济和社会发展规划，加强对产品质量工作的统筹规划和组织领导，引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织各有关部门依法采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的施行。

中华人民共和国产品质量法条文释义第一章总则第一条为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本法。

1．本条是对产品质量立法宗旨的规定。

2．制定产品质量法的主要目的：一是，为了加强国家对产品质量的监督管理，促使生产者、销售者保证产品质量；二是，为了明确产品质量责任，严厉惩治生产、销售假冒伪劣产品的违法行为；三是，为了切实地保护用户、消费者的合法权益，完善我国的产品质量民事赔偿制度；四是，为了遏制假冒伪劣产品的生产和流通，维护正常的社会经济秩序。

3．“加强对产品质量的监督管理”，是指国家对产品质量采取必要的宏观管理和激励引导的措施，促使企业保证产品质量，并且通过加强对生产和流通领域的产品质量监督检查，建立运用市场公平竞争、优胜劣汰制约假冒伪劣产品的机制，维护社会经济秩序。

4．本法所称“产品质量”，是指产品满足需要的适用性、安全性、可用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。

5．本法所称“用户”，是指将产品用于社会集团消费和生产消费的企业、事业单位，社会组织等。

6．本法所称“消费者”，是指将产品用于个人生活消费的公民。

第二条在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。

本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本法规定。

1．本条是关于产品质量法调整范围的规定。

2．本法适用的地域是：中华人民共和国境内。

3．本法主要调整在产品生产、销售活动中发生的权利、义务、责任关系。

4．本法调整的产品范围包括：以销售为目的，通过工业加工、手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的物品。

未经加工的天然形成的产品，如原矿、原煤、石油、天然气等；以及初级农产品，如农、林、牧、渔等产品，不适用本法规定。

“建设工程不适用本法规定”是指建筑物、工程等不动产不适用本法规定。

不动产中的动产适用本法。

在中华人民共和国境内销售的属于本法所称产品范围的进口产品，适用本法的有关规定。

产品瑕疵责任与产品缺陷责任的区别一、产品瑕疵责任的定义及特点产品瑕疵责任是指生产者或销售者因为提供了有瑕疵的产品，导致消费者受到损害，而应承担的法律责任。

产品瑕疵责任通常是指产品在设计、制造、包装、标识、说明书等方面存在问题，导致产品在正常使用过程中出现缺陷，从而给消费者带来损害。

产品瑕疵责任的特点如下：1. 瑕疵存在：产品瑕疵责任的前提是产品存在瑕疵或缺陷，即产品未能达到合理的安全性、可靠性、耐用性等标准。

2. 损害发生：消费者因使用瑕疵产品而遭受了损害，包括人身伤害、财产损失等。

3. 法律责任：生产者或销售者应当承担相应的法律责任，包括赔偿损失、修理、更换产品、退还购买款等。

二、产品缺陷责任的定义及特点产品缺陷责任是指生产者或销售者因为提供了有缺陷的产品，导致消费者受到损害，而应承担的法律责任。

产品缺陷责任通常是指产品在设计、制造、包装、标识、说明书等方面存在问题，导致产品无法达到合理的安全性、可靠性、耐用性等标准，从而给消费者带来损害。

产品缺陷责任的特点如下：1. 缺陷存在：产品缺陷责任的前提是产品存在缺陷，即产品未能达到合理的安全性、可靠性、耐用性等标准。

2. 损害发生：消费者因使用缺陷产品而遭受了损害，包括人身伤害、财产损失等。

3. 法律责任：生产者或销售者应当承担相应的法律责任，包括赔偿损失、修理、更换产品、退还购买款等。

三、产品瑕疵责任与产品缺陷责任在概念上存在一定的区别，主要体现在以下几个方面：1. 定义不同：产品瑕疵责任主要强调产品存在瑕疵，即产品在设计、制造、包装、标识、说明书等方面存在问题，导致产品在正常使用过程中出现缺陷，从而给消费者带来损害。

而产品缺陷责任主要强调产品存在缺陷，即产品未能达到合理的安全性、可靠性、耐用性等标准，从而给消费者带来损害。

2. 责任主体不同：产品瑕疵责任主要由生产者或销售者承担，即提供有瑕疵产品的相关责任主体。

而产品缺陷责任主体也包括生产者或销售者，同时还包括产品设计者、产品经销商等。