外来人员进入洁净区的管理规程
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XXXX药业有限公司卫生管理制度
1 目的：阐述临时外来人员确因需要必须进入洁净区时的更衣和卫生规范。
2 范围：临时人员指：
—上级有关检查监督人员（需出示相关证件）；
—外单位学习人员(必须经董事长批准，且生产现场可以安排)；
—大、中专学生的实习培训(要求同外单位学习人员)。
3 职责：上述人员的接待统一由企业管理部负责。
4 内容：
4.1 企业管理部负责要事先了解上述人员的健康情况,以决定是否进入洁净区。企业管理部及时通知生产现场上述人员来到的确切时间。
4.2 洁净区内的人数要严加控制，检查和监督尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
4.3 按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
4.4生产现场应安排专人负责该项工作,并作如下按排：
—准备进入洁净区所用的工作服、帽、鞋等；
—由相关人员带领外来人员进入洁净区：
4.4.1 外来检查人员，在生产现场应由车间负责人负责陪同。
4.4.2 若是实习、学习人员，则要有生产车间负责人进行有关洁净区的规范培训；根据实习，学习安排相应的岗位工段长负责带领陪同，并进行专业培训。
4.4.3 实习、参观人员在未经许可情况下，不可随意上机操作。