医学科研方法学
第一章概论
研究（research）是有计划和有目的的探索和创造的过程。
一、科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（R&D）、科技教育与培训活动(STET)、科学技术服务活动(STS)。在我国科研工作一般特指R&D。科研活动的主要特征有：
1．探索性与创新性：这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品，探索是手段，创新是目的。
2．继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，而这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。
二、医学科学研究的特征
医学科学研究具有一般自然科学研究的特征，还具有研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。
1．医学研究的三个层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。2．医学研究的对象：①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物。3．医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。
4．医学研究的场所：①社区；②医院；③实验室。
5．医学研究的三个基本环节：①设计；②衡量；③评价。
三、医学研究的基本过程
1．选题
2．设计
3．实施
4．分析
5．报告
四、医学研究的分类
1．按照科技活动类型分
①基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。基础医学主要研究的内容。产生社会效益。
②应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。预防医学和临床医学主要研究的内容。产生社会效益为主。
③开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。
2．按照研究方法分
①观察性研究：描述性研究、分析性研究。
②试验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。
③理论性研究：数学模型构造。
3．按照试验场所分
①实验室研究：研究对象是动物、组织、细胞。
②临床研究：研究对象是病人。
③人群研究：研究对象是一般社区人群。
4．按照研究的任务分
①纵向课题：指令性和指导性项目。
②横向课题：联合、协作、委托性项目。
③自选课题
五、医学科学研究的主要内容
1．病因学研究
2．发病机制研究
3．形态与功能研究
4．症状与体征
5．诊断试验
6．治疗试验
7．预后试验
8．预防试验
9．疾病自然史研究
六、医学科研实践的基础
1．人员基础
2．方法基础
3．资源基础
4．试验基础
第二章因果推论
在医学科学研究中许多情况下是先发现了果，再去找因，或去探索两个事件间的因果关系。科学研究的过程就是收集因果存在的证据的过程，但我们所收集的证据是否能够证实因果关系的成立，需要进行科学的推论。有些事物之间的因果关系是一一对应的，比较直观，但广义因果律是建立在概率论基础上，即原因是使结果发生概率升高的事件。疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。因果关系是事件或特征类别之间的一种关联，改变某一事件或特征类别的频率，就会引起另一事件或特征类别的频率改变，这样可以认为二者互为因果。
一、因果关系的方式
1．单因单果
2．单因多果
3．多因单果
4．多因多果
5．间接联系
二、因果联系研究的思路
描述性研究假设形成分析性研究发现关联统计学检验有
非因果关系
显著意义因果关系推论
可能因果关系试验性研究验证因果关系
关联性检验无显著性时，要考虑的可能性①确实无意义；②样本量不足。下结论时要根据概率的大小。
三、因果关系推论时需要的证据
1．联系的强度
2．联系的梯度
3．联系的普遍性
4．联系的时序性
5．联系的特异性
6．分布相符
7．实验证据
8．理论解释
第三章科学研究的选题
选题是科学研究的第一步，是研究工作中最复杂的一个阶段，往往提出课题要比解决课题更为困难。
一、选题原则
（1）创新性原则：①前人未解决的问题；②前人解决不彻底的问题；③前人虽已得出结论，但作者间持有不同见解；④目前存在争议的问题。
（2）避免不必要的简单重复。
（3）难度适当。
（4）突出特点。在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。国外已有研究可引进，结合无我国实际进行研究，以填补国内空白。（5）与社会发展和经济建设结合。
二、选题的一般过程
提出问题文献评述形成假设立项
1．提出问题
是课题形成的萌芽阶段。课题的来源：①经验积累；②意外启发；③阅读文献；
④实际需要；⑤研究结果。
2．形成假设
问题提出后要查阅文献、咨询专家进展、性质、目的、价值假设（题目）。3．论证立项：创新性、可行性论证。
三、选题注意事项
1.研究的目的和内容要明确和具体：研究者必须明确我要做什么，为什么要做，怎样做。目的不是口号，而是要具体解决的问题和达到的目标。目的和内容要从题目上显示出来，一般题目不能超过20个汉字，旗帜鲜明。
