检验试剂整改报告
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检验试剂整改报告
篇一:药房检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量
管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:您好!
20XX年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进
行整改。情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆
整改情况:已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按
规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至20XX.5)
1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5)未作促销;◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至
20XX.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5)效期促销。◆整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至20XX年4月10日;◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情况:
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;◆整改措施:
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,
并在相应情况下开启空调,做好调控措
施。
◆整改情况:已整改到位
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号
bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意
妥善保存
◆整改情况:已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况:
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开
展。
◆整改情况:已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇二:药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市
食品药品监督管理局:按市药监局(:检验试剂整改报告)年度工作安排,市局检查组于20XX年3月21日对我药房药品质量情况进行
了现场检查。经检查,认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题,特作出如
下整改措施:
1.部分药品药师验收不到位:立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》,验收时必须按以下制度严格执行。按
药品的分类,对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查;验收
药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意
事项及贮藏条件等;特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明;处
方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠
告语非处方药的包装上有规定的专有标
示;进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号,并附有中文说明书;
验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、
生产企业、产地;验收时应注意检查药品的外观质量,有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、
熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等;验收员应做好“药械购进购进质量
验收记录,字迹清楚、结论明确,每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员
名字,验收记录应保存至超过药品有效期一年,不得少于两年;查验购进药品合法票据,做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售:公司及时召集营业员召开紧急会议,要求严格执行《药品陈列管理制度》,根据gsp要求
做到:药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放,按用途、品种、剂型
及储藏要求存放,易串味的与一般药品分开摆放,危险品不得陈列;如须陈列时只陈列空包
装或代用品;不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中,堆垛留有空
隙,药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米,与库房散热器的间距不小于30厘米,与
地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理,并分区域存放。保持库房、货架的清洁
卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。总之,我公司上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药品购进、验收、储
存、陈列、养护、销售、拆零制度,及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、
培训教育等制度,敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。×××××药房有限公司20XX年3月21日篇三:20XX药店整改报告****药店文件**字[20XX]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20XX年5月18日对我店进行
了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基
本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良
好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对
存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:1、