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1. 自动煎药机
2. 实验型压片机
5. 安瓿熔封机
6. 台式制丸机
7. 片剂四用测试仪
说明：
1. 脆碎度检查
脆碎度：片剂脆碎度检查法是利用片剂在脆碎度检查仪圆筒中流动100次后减失重量的百分数。
如: 25r/min，则定时4min。
⑴片重三0.65g，取若干片，使总重量约为 6.5g ;> 0.65g，取10片。
(2) 用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次，取出。
(3) 同法除去粉末，精密称重；减失重量不超过1 %，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
(4) 本实验一般仅作1次，如果减失重量超过1 %，重复检2次、3次，平均减失重量不超过1 %，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。
2. 崩解时限检查
(1) 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。
⑵本法适用于片剂(普通/薄膜衣/糖衣/泡腾片)、胶囊剂(硬/软/肠溶)以及丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。
(3)操作方法
①将吊蓝通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊蓝位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm烧杯内盛有温度为37± 1C水(或规定的溶液)，调节液面高度使吊蓝上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外，取药片6 片,分别置上述吊蓝的玻璃管中，每管各加入 1 片，立即启动崩解仪进行检查。
②按上述装置与方法检查：
a. 普通片：各片均应在15 分钟内全部崩解。如有1 片崩解不完全，应另取6 片按上述方法复试，均应符合规定。
b. 薄膜衣片：可改在盐酸溶液（9-1000）中检查，各片均应在30分钟内全部崩解。如有1 片不能完全崩解应另取 6 片按上述方法复试，均应符合规定。
c. 糖衣片：各片均应在1 小时内全部崩解。如有1 片不能完全崩解应另取6 片按上述方法复
试，均应符合规定。
d. 肠溶衣片：先在盐酸溶液（9-1000）中检查2小时，每片均不得有裂缝/崩解或软化现象；继将吊蓝取出，用少量水洗涤后每管各加入 1 块挡板，再按上述方法在磷酸盐缓冲溶液
（PH6.8）中进行检查，各片均在1小时内应全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
e. 含片：各片均不应在10 分钟内全部崩解或溶化。如有1 片不符合规定，应另取6 片复试，均应符合规定。
f. 舌下片：各片均应在5分钟全部崩解并溶化。如有1 片不能完全崩解，应另取6 片复试，均应符合规定。
g. 可溶片：水温15-25C,3分钟内崩解并溶化，如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
h. 结肠定位片：各片在盐酸溶液（9-1000）及pH6.8 以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解；而在pH7.5-8.0 磷酸盐缓冲液中 1 小时内应全部释放或崩解，片心亦应崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
m.泡腾片：取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15-25 C,有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查 6 片，各均应在 5 分钟内崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
（3）结果与判定
a. 供试品6片，每片均能在规定的时限内全部崩解（溶散），判为符合规定。
b. 初试结果，到规定时限后如有1 片不能完全崩解（不能全部溶散），另取6片复试，各片在
规定的时限内均能全部崩解（溶散），仍判为符合规定。
c. 初试结果中，如有2 片或2 片以上不能完全崩解；或在复试结果中有1 片或1 片以上不能完全崩解，即判为不符合规定。
d. 肠溶衣片在盐酸溶液（9-1000）中检查时，如发现有裂缝、崩解或软化，即判为不符合规定。
e. 肠溶衣片初试结果中，在磷酸盐缓冲液（PH6.8）中如有2片或2片以上不能完全崩解，即判为不符合规定；如仅有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
（4）注意事项
在测试过程中，烧杯内的水温(或介质温度)应保持37土 1 C。每测试一次后，应清洗吊蓝的玻璃管及内壁及筛网、挡板等，并重新更换水或规定的溶液。
3. 溶出度的测定方法
简述：
(1) 溶出度：系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
(2) 中国药典收载三种测定方法，第一法转蓝法，第二法浆法，第三法小杯法。
(3) 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
仪器与用具：
(1)溶出仪：
①组成：主要由电动机、恒温水浴、蓝体、蓝轴、搅拌桨、圆底烧杯及杯盖组成，详见《中国药典》201 0年版二部附录X C。
②安装与使用：按仪器使用说明书及中国药典的规定进行安装和使用。
③仪器的适用性及性能确认实验：为使药物的溶出度测定结果准确、可靠，应对新安装的溶出仪按溶出度标准片说明书进行性能确认实验，对已使用过的仪器也应定期(或在出现异常情况时)进行性能确认实验。
(2)取样器：注射器( 5、10、15、20ml 等合适的注射器)及取样针头。
(3)滤过器：滤头及滤膜(w o.8卩m。
溶出度测定前的准备:
(1) 测定前，应对仪器装置进行必要的调试，第一法使转蓝距溶出杯底部25±2mm第二法使
桨叶底部距溶出杯的内底部25 ± 2mm第三法使桨叶距溶出杯的内底部15± 2mm
(2) 溶出介质的制备：溶出介质要求经脱气处理。采用煮沸、超声、抽滤等其他有效的除气方法。如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值土0.05之内。
(3) 将该品种项下所规定的溶出介质经脱气37± 0.5 C，并按规定量置于溶出杯中，开启仪器的预制温度，以使溶出杯中溶出介质的温度保持在37± 0.5 C，并使用0.1分度的温度计，逐一在溶出杯中测量，6个溶出杯中之间的差异应在0.5 °C之内。
取样位置:
(1) 第一法应在转蓝的顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于10mn处。
(2) 第二法应在桨叶顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于10mn处。
⑶第三法应在桨叶顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于6mn处。
样品的测定:
(1) 第一法：分别量取经脱气处理的溶出介质，置各溶出杯内，实际量取的的体积与规定体积的偏差不超过土1%待溶出介质温度恒定在37± 0.5 C后，取供试品6片(粒、袋)，分别投入6个干燥的转蓝内，将转蓝降入溶出杯中(注意供试品表面不要有气泡) ，按各品种项下规定的转速启动仪器，计时；至规定的时间取样(实际取样的时间与规定时间的差异不得过
±2% ）,吸取溶出液适量立即用适当的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30s内完成。取澄
清滤液，照各该品种项下规定的方法测定，计算每片（粒、袋）的溶出量。
