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质量管理体系认证机构通用要求

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CNAS—CC11

质量管理体系认证机构通用要求

( ISO/IEC导则62: 1996)

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇六年六月

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目录

1．总则 (3)

1.1 范围 (3)

1.2 规范性引用文件 (3)

1.3 术语和定义 (4)

2．对认证机构的要求 (4)

2.1 认证机构 (4)

2.1.1 基本规定 (4)

2.1.2 组织 (4)

2.1.3 分包 (6)

2.1.4 质量管理体系 (6)

2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (8)

2.1.6 内部审核和管理评审 (8)

2.1.7 文件 (9)

2.1.8 记录 (9)

2.1.9 保密 (10)

2.2 认证机构人员 (10)

2.2.1 基本规定 (10)

2.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (10)

2.2.3 选择程序 (10)

2.2.4 审核人员的聘用 (11)

2.2.5 审核人员的记录 (11)

2.2.6 审核组程序 (12)

2.3 认证要求的变更 (12)

2.4 申诉、投诉和争议 (12)

3认证要求......................................................................................... (12)

3.1 认证申请 (12)

3.1.1 程序信息 (12)

3.1.2 申请 (13)

3.2 审核准备 (14)

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3.3 审核 (14)

3.4 审核报告 (14)

3.5 认证决定 (15)

3.6 监督和复评程序 (16)

3.7 证书和徽标的使用 (16)

3.8 对供方投诉记录的调阅 (16)

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质量管理体系认证机构通用要求

1 总则

1.1范围

本文件规定了对第三方质量管理体系认证机构的基本要求, 以使其有能力和可信地实施质量管理体系认证。

注1: 在有些国家, 把验证质量管理体系与规定标准的符合性的机构称为”认证机构”, 而在另外一些国家, 则称为”注册机构”, 有的国家称为”审核与注册机构”或”认证/注册机构”。为了便于理解, 本文件将其统一称之为”认证机构”。这不宜理解为带有限定性。

重要的是本文件所包含的要求应形成文件, 并被视为对任何实施质量管理体系认证的认证机构的基本要求。

1.2规范性引用文件

下列文件中的条款经过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件, 注明日期的, 仅引用的版本适用; 未注明日期的, 引用文件的最新版本( 包括任何修订) 适用。

ISO/IEC导则2 :1996《与标准化及有关活动相关的基本术语及其定义》

GB/T19015－1996《质量管理质量计划指南》( idt ISO10005: 1995) GB/T19017－1997《质量管理技术状态管理指南》( idt ISO10007: 1995)

GB/T19022－《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》( idtISO10012: )

GB/T19023－《质量管理体系文件指南》( idt ISO/TR10013: )

GB/T19000－《质量管理体系基础和术语》( idt ISO9000: )

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