医疗器械进货检查验收制度
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医疗器械进货验收制度
一、采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。做到不购无证货、无牌货,建立可靠的购货途径。
二、验收登记须填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证和标签标识,建立购进记录,包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、购回的医疗器械应当天验收并做好登记,需冷藏检验试剂应优先安排清点验收,然后立即放入冰箱。
四、大包装的医疗器械验收登记时,先将其外面清洁,在脱外包装同时进行初步清点。
五、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。
六、医疗器械验收,由药房人员负责验货登记。
七、外包装检查:中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;内包装检查:内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予验收。
八、验收完毕,在合格医疗器械的进货单上签名,将产品次序摆放到货架上,并及时电脑入账。
九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年,无有效期的保存到产品使用后4年。
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