4.0质量管理部4.1质量管理部部门职责
11.指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品
的运输工作：
12.负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁。
13.负责假劣药械、不良反应（事件）的报告。
14.负责收集和分析药品、医疗器械质量信息。
15.负责质量体系文件的制定、完善和更新。
16.负责特殊药品的进销存监管及特药信息上报。
培训17.协助办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育
或培训。
分析18.定期对不合格药品、退货药品进行分析、汇总，并提出
预防和整改意见。
其他
19.配合办公室对直接接触药械员工每年进行健康体检。
20.会同采购部、储运部对供应商进行年度供货评审。
4.2质量管理部岗位说明书4.2.1经理
部门管理与协调1.确保部门阶段性工作重点/目标与公司战略发展的协同；
2.负责本部门工作协调/指导监督/绩效管理与考核；
3.与各部门的沟通、协作与技术指导，确保公司质量体系运行
正常。
质量管理体系4.负责组织制定公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的
执行。
5.根据国家新法规按，实际业务流程及时修订公司的管理制
度，并组织实施。
6.负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的
各种文件的建档和保存。
质量管理7.负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能，在公
司内部对药品质量具有裁决权。
8.负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可的各项
外审检查；
9.指导GSP认证体系的管理和运行；
10.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等
工作；
11.组织质量问题汇总、分析，提出整改意见并予以落实；
12.负责对首营企业、经营品种合法性的审核，并对上述资质进
行监控、更新，保证其持续合法、有效。
13.负责资料的申报与录入，负责有关信息变更的报告。
14.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施
监督
15.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管
理制度的情况进行内部评审。
16.参与季度盘点并汇总上报
17.组织对供货情况进行质量评审。
质量信息18.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处
理报告。
19.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项
通知要求。
20.负责假劣药品、不良反应的报告。
21.负责收集和分析药品质量信息。
22.负责给总部质管部定期报送质量报表。
应急管理23.负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；
24.根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧
急情况的核查；
质量培训教
育
25.协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
外部联系与协调25.负责与医药行业协会、药品监督管理部门保持良好的沟通，接受相关检查；
其它26.按公司要求，积极开展对业务部门的管理辅导与支持；
27.配合办公室做好直接接触药械人员的健康体检；
4.2.2质量管理员
2..疫苗质管员应具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本
科以上学历及中级以上专业技术职称
推荐要求：本科以上学历
资质证书执业药师
计算机、外语电脑操作熟练，外语一般无特殊要求
工作经验有2年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
能力素质✧熟悉《药品管理法、《GSP》、各项药品和医疗器械相关法
律法规，公司管理制度，工作流程办事认真负责、有创新精神，良好的团队合作意识；
✧优秀的品行和职业素质，敬业精神、工作原则性强；
✧有一定的判断与决策能力、人际交往能力、沟通能力、计划
与执行能力
4.2.3养护员
计算机、外语电脑操作熟练，外语一般无特殊要求工作经验有1年以上药品保管、养护工作经历
能力素质✧熟悉《药品管理法》、《GSP》、养护管理制度，养护工作
流程。
✧工作敬业、责任心强，良好的团队合作意识；工作计划性和
执行力强。
4.2.4验收员
