药店GSP人员培训及考核管理制度
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药店gsp员工培训内容一,GSP认证管理办法自( 2003年4月24日 )起施行。
二,认证机构组织现场检查时,可视需要(派员监督)检查工作。
三,GSP认证证书由国家食品药品监督管理局(统一印制)。
四,企业主要负责人对企业经营药品的质量(负领导责任)。
五,企业的质量负责人应据有药学专业的(技术职称)。
六,购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业叫( 首营企业 )。
七,从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得在其他(企业兼职)。
八,小型企业,是指年药品销售额( 500万元)以下。
药房员工培训教育试卷填空一,由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的系列文件叫(质量管理体系文件)。
二,本企业质量管理体系文件分四类(质量制度类、质量职责类、质量程序类、质量记录类)。
三,质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
这是建立质量管理体系文件的(目的)。
五,质量管理体系文件是由(质量管理员编写),由本企业(经理批准)。
六,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等(销售方式)。
七,质量制度用英文( QM )表示。
八,质量职责用英文(Q D )表示。
九,质量程序用英文(Q P )表示。
十,质量记录用英文(Q R)表示。
药房员工培训教育试卷(各类药品销售、养护、陈列的知识)考试时间:姓名; 评分: 批卷人:填空一,检查、准备好药品;检查药品价格、检查、准备计量器具等是(销售准备的程序)。
二,拆零药品应(集中存放于)拆零专柜,并保留原包装的标签。
三,危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时,只能陈列(代用品)或(空包装)。
四,对陈列的药品应(按月)进行检查,发现问题要及时处理,并(做好记录)。
五,影响药品质量的因素是(日光、空气、湿度、温度、时间)。
六,一般药品贮存于室温( 10~30?)即可。
七,在一般情况下,对多数药品贮藏在2?以上时,温度愈低,(对保管愈有利)。
零售药店GSP管理制度一、GSP的概念GSP是指在药品经营过程中,药店必须建立一套完善的储存管理制度,明确药品的保存要求,确保药品储存的质量和安全,从而保证药品的质量。
二、GSP的目的1.保障药品的储存质量:药品的储存条件对于药物的质量有直接的影响,GSP要求药店建立严格的温度、湿度、光线等储存条件,确保药品的稳定性和有效性。
2.确保药店正常经营:建立GSP管理制度能够帮助药店规范储存过程,减少药品损耗和浪费,提高工作效率,降低经营成本,确保药店的正常经营。
3.保障患者用药安全:合理的储存管理可以有效地避免药品受到污染或掺杂其他物质,保证药品的纯度和质量,保障患者用药的安全性。
三、GSP的要求1.建立完善的储存管理制度:药店要稳定开展药品的储存工作,必须建立完善的储存管理制度,明确药品的保存要求,并对所有员工进行培训,确保储存操作规范化。
2.合理规划储存空间:药店要有合理规划的储存空间,保证良好的通风、避光、干燥和温度控制,并且要有相应的设备和设施放置。
3.严格控制温度和湿度:根据药品的特性,要控制储存区域的温度和湿度,避免过高或过低的温度和湿度影响药品的质量和稳定性。
4.建立药品分类储存制度:根据药品的性质、类别和储存要求,建立相应的药品分类储存制度,确保不同药品的储存要求得到满足。
5.定期检查和维护设备设施:药店要定期对储存设备和设施进行检查和维护,确保其正常运行和使用,并及时修复或更换出现的问题。
四、GSP的管理制度1.制定并实施药品储存管理制度:药店要制定具体的药品储存管理制度,包括温湿度控制、药品分类储存、设备设施维护等方面的规定,并负责实施和监督。
2.培训员工并建立档案:药店要对所有从事药品储存工作的人员进行培训,使其了解储存管理制度、操作规程和注意事项,并建立员工培训档案。
3.定期检查和维护设备设施:药店要定期进行设备设施的检查和维护,并建立相关记录,确保设备设施正常运行和使用。
5.定期检查药品质量:药店要定期对储存的药品进行检查和质量抽查,确保药品的质量和有效性,避免过期药品的存在。
药品质量方面教育培训及考核的管理制度一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平,更好的为顾客服务,根据《药品管理法》及GSP有关规定,特制定本制度。
二、药品质量教育培训主要内容包括:药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。
三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作,组织员工进行药品质量教育、培训和考核,建立培训档案。
四、药店员工的药品知识培训,以定期集中学习和自学相结合。
每年培训教育时间不得少于十六个学时。
五、药店员工应进行由市级药监部门组织的教育培训,培训结束,考核合格后上岗。
六、通过药品质量培训,不断提高员工素质,为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实的基础。
药品质量验收管理制度一、为保证药品数量准确,质量完好,一句《药品管理法》及GSP有关规定,制定本制度。
二、购进药品必须根据《药品管理法》GSP及其实施细则的有关规定,建立健全药品门店验收程序。
三、药房需设置专(兼)之职收员,验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解各想想项验收标准的人员担任。
四、药品验收应在规定区域进行,按规定比例抽样检查。
整件药品:50件以下抽查2件。
零散药品:10~100盒(瓶、袋)得按5%抽检。
贵重药品应有两人逐件验收,验收后应尽量恢复原样。
五、药品到货后,应及时验收。
根据随货凭证,对照实物,逐项检查验收。
对货、票不符,质量异常,包装不牢固,标示模糊不清或其它问题的品种,不得验收上柜。
并与供货单位联系解决。
六、验收完毕即做好记录。
要求内容完整,不缺顶,字迹清楚,结论明确,并抽验收员签字盖章,保存三年。
七、对于六个月内到期的药品不予验收。
药店药品陈列管理制度一、陈列药品的货柜,橱窗保持清洁卫生。
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响,易串味的药品应分开陈列,并按品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
三、危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。
药店gsp管理制度范文药店GSP(Good Supply Practice)管理制度范文第一章总则第一条为了确保药店提供的药品安全有效,维护公众健康,根据国家有关法律法规和药品管理规定,制定本管理制度。
第二条本制度适用于所有药店经营活动,包括药品采购、储存、销售和配送等环节。
第三条药店应当建立健全GSP管理体系,确保符合国家药品管理相关规定,并制定相应的管理制度和操作规范。
第四条药店应当设置GSP管理岗位,明确相关人员职责和权限,确保GSP管理工作的有效开展。
第五条药店应当加强药品质量追溯体系建设,做好药品流向的可追溯工作,确保药品的质量安全。
第二章药品采购管理第六条药店应当严格按照国家相关规定进行药品采购,确保采购的药品来源合法可靠。
第七条药店应当对供应商进行审核,签订合格供应商协议,明确供应商的责任和义务。
第八条药店应当建立采购记录,包括药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息,并保存相关证照和合同。
第九条药店应当建立药品的验收制度,严格按照验收标准对采购的药品进行检查,并记录相关信息。
第十条药店应当建立药品采购退货制度,对存在质量问题的药品严格按照退货程序进行处理,并追溯药品流向。
第三章药品储存管理第十一条药店应当建立合理的药品仓库,确保药品储存条件符合要求。
第十二条药店应当对药品进行分类储存,按照规定的温度、湿度和光照条件进行管理。
第十三条药店应当建立药品库存管理制度,确保药品的定量储存和合理调配。
第十四条药店应当建立药品失效管理制度,对即将或已经失效的药品及时处理,并保留相关证照和记录。
第十五条药店应当定期进行库存盘点,确保药品库存数据的准确性和可追溯性。
第四章药品销售管理第十六条药店应当建立完善的药品销售记录,包括药品名称、规格、销售数量、销售日期、购买人身份信息等。
第十七条药店应当遵守药品零售价格管理规定,确保药品价格公开、合理。
第十八条药店应当对销售药品进行有效控制,避免超过有效期销售、销售假药或者假冒伪劣药品。
14人员培训及考核管理制度-药店新版GSP认证1人员培训及考核制度的(一)目确保药品为不断提高员工队伍的法律法规意识和业务知识水平,特制定本更好地为广大人民群众服务,经营业务全过程的规范操作,制度。
据(二)依《中华人民共和国药品管理法》.1《药品经营质量管理规范》及其实施细则.2 容(三)内.质量负责人负责制定年度质量培训计划,开展企业员工质量1教育培训和考核工作。
.企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全2年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。
.质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主,以外部3培训为辅。
.企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内4《药品经营质量管理规范》等相关法规,岗位、容包括《药品管理法》操作程序、记录的登记方法等。
.企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员5每年应接受继续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每年应接受企业的继续教育。
.参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结6果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后,留复印件存档。
14设备异动管理制度1第十四章设备异动管理制度1.目的:规范设备异动管理,使管理和检修、运行人员在设备异动后,能全面了解设备变化情况,避免发生图纸、技术资料与现场实际情况不符的现象。
2.范围:适用于发电厂设备异动的规范管理。
3.定义:设备异动:是指对设备或系统的设计结构、型式、性能、参数、连接方式等进行更改。
4.要求4.1生产设备的异动,均应从安全、经济方面进行认真的技术论证和可行性研究后,提出异动申请报告,逐级审核、批准后方可实施。
4.2 设备异动职责4.2.1安技部职责4.2.1.1负责电厂设备异动的全过程管理。
负责审核设备异动的可行性研究报告、施工方案和安全技术措施。
4.2.1.2在运行部的协助下,负责编制设备异动工程的质量验收计划。
4.2.1.3负责组织整理异动竣工资料、修改异动竣工图纸,建立设备异动台帐,参加异动竣工验收。
质量教育、培训及考核管理制度1、目的。
规范本公司的质量教育、培训工作,提高公司员工的质量管理意识与能力,保证本公司质量管理体系持续有效运行。
2、依据。
《药品管理法》、gsp及其实施细则。
3、适用范围。
适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。
4、责任。
公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。
5、内容:5.1质量教育、培训与考核的管理职能1员工工作岗位进行调整时,为适应新的工作要求,必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核,考核合格后方可上岗。
2从事药品质量管理工作的人员,须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。
3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员,应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。
1药品监督管理部门____举办的培训班、学习班、研讨班等;2医药院校开办的专业培训班。
质量教育、培训与考核管理制度即公司内部____进行的有关培训学习。
1各级人员根据各自工作岗位及自身条件,自行选择相关教材的业余自学;2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面____函授教育;3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。
5.4质量教育、培训的____实施培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。
1对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身条件自选的有关药品质量与管理方面的自学,如本人需要辅导,公司可安排内部师资给予辅导。
2对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量与管理或相关专业函授学习,如需公司配合提供方便的,公司在条件允许的原则下应积极配合,大力支持,鼓励自学。
5.5质量教育、培训的考核管理1考核形式采用闭卷笔试、开卷笔试或现场考核等,由综合办公室与质量管理部门共同商定。
2考核结果由综合办公室归档保存。
3考核结果不及格(即未达到____分)的,应安排补考,但试卷上应注明“补考”字样。
gsp药店人员培训计划一、培训目标药店是医药行业的重要组成部分,作为提供医疗服务的单位,药店的人员必须具备一定的专业知识和技能。
因此,为了提高药店人员的岗位素质和服务质量,必须进行系统的培训和教育。
本培训计划的目标是提高药店人员的专业水平和业务技能,提高药店服务质量,确保医疗服务的安全性和可靠性。
二、培训内容1. 药学知识药店人员必须具备一定的药学知识,包括药品的分类、用途、剂型、用法用量等方面的知识。
培训内容包括常见药品的知识、药品的存储、配制、使用、管理等方面的知识。
同时,还应该学习药品的不良反应、药物相互作用等方面的知识,以及药品的使用禁忌和警告。
培训内容还包括药物的质量标准、检验方法、质量控制等方面的知识。
2. 药房管理药店人员必须具备药房管理的基本知识和技能,包括药品的采购、验收、配送、储存等方面的知识。
培训内容包括药品的库存管理、药品的配方、配送等方面的知识。
同时,还要学习药房的环境卫生、设备维护、安全管理等方面的知识,确保药品的质量和安全。
3. 药品销售药店人员必须具备药品销售的技能和素质,包括患者用药指导、药品审核、药品信息咨询等方面的知识。
培训内容包括患者的用药指导、药品的审核、用药咨询等方面的知识。
同时,还要学习药品促销、市场营销等方面的知识,提高药品的销售技能和服务水平。
4. 药品信息药店人员必须具备药品信息的掌握和传递能力,包括药品的知识、信息、咨询等方面的技能。
培训内容包括药品信息的收集、整理、传递等方面的知识。
同时,还要学习药品信息的检索、解读、分类等方面的知识,提高药品信息的传递和利用能力。
5. 服务质量药店人员必须具备良好的服务素质和态度,包括患者关怀、服务态度、服务技能等方面的素质。
培训内容包括患者的关怀、服务态度、服务技能等方面的知识。
同时,还要学习客户满意度调查、服务质量评估等方面的知识,提高服务质量和客户满意度。
6. 安全管理药店人员必须具备药店安全管理的知识和技能,包括药品的安全、患者的安全、工作的安全等方面的技能。
药店gsp管理制度第一章总则第一条为规范药品经营,提高服务质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,制定本管理制度。
第二条本药店GSP管理制度适用于本药店的药品经营活动。
第三条本药店GSP管理制度的主要内容包括药品经营质量管理、药品经营场所、设施设备、药品采购、存储、配送、销售和售后服务等。
第四条本药店GSP管理制度的宗旨是促进药品经营质量的提高,确保患者用药安全,维护药品市场秩序。
第五条本制度的执行主体是本药店的经营者和经营管理人员。
第六条本制度的内容应当得到全体员工的知晓和执行,对员工进行培训,提高员工的GSP 意识和质量管理能力。
第七条本制度的内容应当与国家相关法律、法规和标准相一致,并及时进行更新,确保适用。
第八条对于不遵守本制度的人员,将依据公司规章制度进行相应的处罚。
第二章药品经营质量管理第九条本药店应建立健全GSP管理体系,确保药品经营符合相关法律、法规和标准的要求。
第十条本药店应完善质量管理制度,建立健全药品质量追溯和异常处理机制。
第十一条本药店应定期对药品进行质量抽检,保障药品的合格率。
第十二条本药店应加强对药品的质量控制,确保库存药品的质量安全。
第十三条本药店应建立健全药品调查处理机制,及时处理因药品质量原因引起的投诉和意外事件。
第三章药品经营场所、设施设备第十四条本药店的药品经营场所应符合卫生要求,保证环境清洁卫生。
第十五条本药店的设施设备应符合GSP和药品经营管理的相关规定,确保设备运行正常。
第十六条本药店应定期对设施设备进行检测和维护,确保设施设备的正常使用。
第十七条本药店应建立健全药品经营场所和设施设备的管理制度,明确责任人员及相应的管理措施。
第四章药品采购第十八条本药店应按照国家相关的规定和要求,对供应商进行认真的考察和评估,确保从合格的供应商采购药品。
第十九条本药店的采购人员应具备良好的道德品质和专业知识,履行采购工作的职责。
第二十条本药店应建立健全药品采购管理程序,规范采购流程。
药店岗前培训和质量管理制度一、岗前培训1. 员工培训:所有新员工在正式上岗之前,必须参加为期至少一天的系统性培训。
培训内容包括药品知识、销售技巧、客户服务、安全用药等。
2. 药品知识:确保员工熟悉各类药品的特性、用途、用法、注意事项以及可能的副作用。
3. 服务规范:员工必须了解并遵守药店的服务规范,包括如何礼貌待客、如何处理客户咨询、如何正确用药指导等。
4. 销售技巧:培训员工如何根据顾客需求推荐合适的药品,如何保持专业形象,以及如何避免销售误导。
5. 安全意识:强调药品销售过程中的安全意识,包括药品储存、运输、包装等环节,确保药品的质量和安全。
二、质量管理制度1. 药品采购:采购药品必须从具有合法资质的供应商处进行,确保所采购的药品质量可靠、来源合法。
2. 药品储存:药店应建立完善的药品储存制度,确保药品的储存环境符合规定,包括温度、湿度、光照、空气质量等。
3. 药品陈列:药品的陈列应整齐有序,标签清晰,便于顾客查找和购买。
4. 药品检查:药店应定期对所售药品进行检查,确保药品的质量和有效性。
如发现质量问题应及时处理,避免影响顾客健康。
5. 退换货制度:对于顾客退换的药品,药店应按照规定进行处理,确保顾客的合法权益。
6. 卫生环境:药店应保持整洁的卫生环境,包括货架、地面、柜台等处的清洁,确保顾客和员工的健康安全。
7. 记录保存:药店应保留所有相关的药品采购、储存、销售记录,以备查证。
三、责任制度1. 责任明确:药店应明确各岗位员工的职责和权限,确保员工清楚自己的工作任务和要求。
2. 违规处理:对于违反质量管理制度的员工,药店应按照规定进行处罚,严重的可解除劳动合同。
3. 监督检查:药店应建立完善的监督检查制度,定期对内部工作进行自查和接受外部监督检查,确保制度的执行和落实。
4. 员工反馈:鼓励员工提出对制度的建议和意见,以便及时进行调整和改进。
通过以上岗前培训和质量管理制度,药店可以提高员工的专业素质和业务水平,确保药品的质量和安全,提升顾客满意度,实现长期稳定的发展。
药店GSP人员培训及考核管理制度
1、目的:规范企业的人员教育培训工作,提高企业员工的质量管理意识与能力。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。
4、责任:企业各岗位人员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1、企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。
5.2、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。
企业可以根据实际情况适当调整培训内容,培训时间必须在计划当月完成。
5.3、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。
培训人员覆盖面应达到100%。
5.4、企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、
新产品购销、新规章颁布等情况出现,及时组织学习培训,培训有记录。
5.5、企业中质量管理、验收、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求,经专业培训,考试合格后持证上岗。
5.6、国家有就业准入规定岗位工作的人员,应经职工技能培训,取得执业资格证书后,方可上岗。
5.7、质量管理人员应建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。
5.8、质量管理人员每年应做好全年教育培训,内容要求:培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。
5.9、每次培训后应做好考核工作,验证培训的效果。
相关文件:
1、《企业员工个人培训教育档案》
2、《企业年度培训计划表》。