《奥沙利铂神经毒性管理白皮书》已经出台
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奥沙利铂化疗方案概述:奥沙利铂是一种广泛用于肿瘤治疗的铂类化合物,已被证实在多种癌症中具有显著的治疗效果。
本文将介绍奥沙利铂化疗方案的详细信息,包括适应症、用药剂量、不良反应管理等方面的内容。
一、适应症:奥沙利铂常被用于治疗多种恶性肿瘤,包括但不限于:1.食管癌:奥沙利铂通常与其他化疗药物如5-氟尿嘧啶和长春新碱联合使用,可用于食管癌的一线治疗或辅助治疗。
2.胃癌:奥沙利铂常与其他药物如5-氟尿嘧啶和长春新碱联合使用,可作为胃癌的一线治疗方案。
3.卵巢癌:奥沙利铂可用于卵巢癌的一线治疗或复发治疗,常与其他药物如紫杉醇联合使用。
4.膀胱癌:奥沙利铂可作为膀胱癌的一线治疗方案,通常与其他药物如吉西他滨联合使用。
二、用药剂量:奥沙利铂的剂量根据患者的体表面积计算,通常为每个体表面积大约25-30 mg/m²。
具体剂量需根据患者的肝肾功能、耐药性以及患者对治疗的反应程度进行个体化调整。
三、治疗方案:1.单药方案:奥沙利铂可作为单药使用,通常每隔3周静脉给药一次,连续用药4-6个周期。
具体治疗周期的长短根据患者的治疗反应和耐受性来决定。
2.联合方案:奥沙利铂常与其他化疗药物联合使用,以增强疗效。
常见的联合方案包括与5-氟尿嘧啶、长春新碱、紫杉醇等药物的联合应用。
四、不良反应管理:1.骨髓抑制:奥沙利铂治疗可引起白细胞减少、血小板减少和贫血等骨髓抑制反应。
在化疗期间需定期监测血常规指标,必要时给予支持治疗。
2.胃肠道反应:奥沙利铂可引起恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应。
患者可在治疗前后使用抗恶心药物来缓解症状。
3.神经系统毒性:奥沙利铂使用可能导致感觉异常、肌肉无力和周围神经炎等神经系统毒性反应。
在使用过程中需密切观察患者的神经系统状况,并在需要时给予相应的处理。
结论:奥沙利铂化疗方案已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,具有较好的疗效。
在使用奥沙利铂时,医生需要根据患者的具体情况进行个体化调整,同时合理管理不良反应,以提高治疗效果并改善患者的生活质量。
·个案报道·中国当代医药2021年5月第28卷第13期CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.13May 2021奥沙利铂为新的铂类衍生物,属第三代铂类广谱抗肿瘤药物,通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制肿瘤细胞DNA 的合成及复制。
我国结肠癌规范化诊疗指南(2013年版)与美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)临床实践指南均推荐奥沙利铂可用于结肠癌患者的抗肿瘤治疗,其在结肠癌术后的辅助化疗、转移性结肠癌全身化疗中均具有重要地位[1]。
有研究显示89%的患者使用奥沙利铂化疗后出现神经毒性反应[2]。
本文选取2018年1~10月在内蒙古一机医院住院的3名患者,在使用奥沙利铂进行化疗时,出现侧肢体麻木的神经毒性病历作为讨论。
1病历资料1.1资料1患者,女,72岁,体重58kg,反复腹痛腹胀不适半年,加重伴停止排气、排便2d。
2018年6月25日入院,查体:腹部略膨隆,全腹软,右下腹可触及一肿物,约拳头大小,固定不易推动,无明显触痛,听诊肠鸣音活跃。
腹部CT 示:结肠占位,肠梗阻。
2018年6月28日于内蒙古一机医院行手术治疗,术后恢复良好,切口愈合良好。
术后病理显示:结肠腺癌,部分区域为粘液腺癌,侵及浆膜,断端尽,肠系膜淋巴结11枚未见癌转移,大网膜结节未见肿瘤。
于2018年8月18日、2018年9月10日进行化疗,化疗方案:奥沙利铂150mg,ivgtt .,第1天;亚叶酸钙0.6g,ivgtt .,第1天;氟尿嘧3例注射用奥沙利铂所致神经毒性不良反应分析及应对建议裴萍1孙占军2▲1.内蒙古一机医院药剂科,内蒙古包头014030;2.内蒙古包钢医院药剂科,内蒙古包头014010[摘要]奥沙利铂为铂类衍生物,属第三代铂类广谱抗肿瘤药物,主要用于胃肠道肿瘤的术后辅助化疗或转移后一线化疗,疗效确切。
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:艾恒英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用;2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)治疗的疾病及其副作用奥沙利铂(Oxaliplatin)是一种常用的化疗药物,主要用于治疗多种癌症,如结直肠癌、胃癌和卵巢癌等。
然而,虽然奥沙利铂在治疗癌症方面具有一定的疗效,但同时也伴随着一系列的副作用。
在接受奥沙利铂治疗时,患者需了解可能出现的副作用,以便及时采取相应的措施。
一、奥沙利铂治疗的疾病奥沙利铂主要用于治疗结直肠癌、胃癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤。
在结直肠癌治疗中,奥沙利铂通常与5-氟尿嘧啶类药物联合使用,形成的化疗方案能够有效减小肿瘤的大小并控制癌细胞的扩散。
在胃癌和卵巢癌治疗中,奥沙利铂通常与其他化疗药物联合使用,以提高治疗的疗效。
二、奥沙利铂的副作用1. 消化系统方面的副作用:奥沙利铂可引起恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等消化系统不良反应。
这些副作用可能会对患者的饮食摄入和营养吸收造成一定的影响,需要密切关注患者的饮食状况,并在必要时给予支持性治疗。
2. 神经系统方面的副作用:奥沙利铂可引起周围神经病变,表现为手脚麻木、感觉异常等症状。
这些症状多发生在用药后数天至数周内,并且有一定的可逆性。
在接受奥沙利铂治疗时,患者需要定期进行神经系统功能评估,并在需要时咨询医生。
3. 肝功能和肾功能方面的副作用:奥沙利铂可能导致肝功能和肾功能的损伤,表现为血清肝酶和肌酐水平的升高。
因此,在治疗期间需要监测肝脏和肾脏功能,并及时调整剂量或采取相应的对策。
4. 血液系统方面的副作用:奥沙利铂可导致血小板和白细胞减少,从而增加患者感染和出血的风险。
在用药期间,患者需要定期检测血常规指标,并根据检测结果采取相应的措施。
5. 其他副作用:奥沙利铂还可能出现其他副作用,如过敏反应、听力损失等,需要密切监测患者的病情,并在出现不良反应时及时采取相应的处理措施。
三、如何管理奥沙利铂的副作用在接受奥沙利铂治疗时,患者和医生需要紧密合作,共同管理可能出现的副作用。
以下是一些建议:1. 饮食调整:在出现消化系统副作用时,患者可以选择低脂、清淡易消化的食物,避免辛辣食物和油腻食物。
奥沙利铂的不良反应奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,对于抗癌是非常有用的,但你知道奥沙利铂的不良反应吗?下面是店铺为你整理的奥沙利铂的不良反应的相关内容,希望对你有用!奥沙利铂的不良反应奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为:胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。
总体上,这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
给药部位情况:很常见注射部位反应(* 渗漏可能引起局部疼痛和炎症,后者可能很严重并引起并发症,尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
自主神经系统异常:常见面色潮红。
全身异常* :很常见发热(发热很常见,包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热,或免疫源性),疲劳,过敏/过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹,尤其是荨麻疹,结膜炎,鼻炎。
常见过敏反应包括支气管痉挛,血管性水肿,低血压以及过敏性休克),无力,疼痛,体重增加(辅助治疗) ;常见胸痛,体重减轻 (转移癌治疗) ;少见免疫过敏反应,血小板减少,溶血性贫血。
中枢以及外周神经系统异常* :很常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常 ;常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎 ;少见构音障碍。
胃肠道异常:很常见腹泻,恶心,呕吐,口腔炎/黏膜炎,腹痛,便秘,厌食;常见消化不良,胃食道返流,呃逆;不常见肠梗阻、小肠梗阻 ;少见结肠炎,包括由艰难梭菌引起的腹泻。
代谢营养异常:常见脱水 ;不常见代谢性酸中毒。
肌肉骨骼异常:很常见背痛 ;常见关节痛、骨痛。
血小板、出血及凝血异常:很常见鼻出血 ;常见出血,血尿,血栓性深静脉炎,肺栓塞,直肠出血。
精神异常:很常见抑郁、失眠 ;常见紧张。
防御机制异常:很常见感染。
呼吸系统异常:很常见呼吸困难,咳嗽;常见鼻炎,上呼吸道感染 ;少见间质性肺病,肺纤维化**。
【通用名称】注射用奥沙利铂之南宫帮珍创作【成分】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体.【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时, 其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h, 模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h. 当输液结束时, 50%的铂与红细胞结合, 而另外50%存在于血浆中.25%的血浆铂呈游离态, 另外75%血浆铂与卵白质结合.卵白质结合铂逐步升高, 于给药第五天之后稳定于95%的水平.药物的清除分为两个时相, 其消除相半衰期约为40小时.多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除).由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出). 有肾功衰竭的病人中, 仅有可过滤性铂的清除减少, 而其实不陪伴毒性的增加, 因此其实不需要调整用药剂量. 与红细胞结合的铂清除很慢.在给药后的第22天, 红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%, 而此时年夜大都的总血浆铂已被清除.在以后的用药周期中, 总的或不被离心的血浆铂水平并没有显著升高;而红细胞结合铂呈现明显的早期累积现象.【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者, 可独自或联合氟尿嘧啶使用.【用法和用量】在独自或联合用药时, 推荐剂量为130mg/m2, 加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时.没有主要毒性呈现时, 每3周(21天)给药1次.剂量的调整应以平安性、尤其是神经学的平安性为依据.【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血, 白细胞减少, 粒细胞减少及血小板减少.2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻.3、神经系统:以末梢神经炎为主要暗示, 有时可有口腔周围, 上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍.【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用.2、妊娠及哺乳期间慎用.【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用.特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时, 应严密监测奥沙利铂的神经学平安性.2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药.3、当呈现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3), 应推迟下周期用药, 直至恢复.4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类, 在治疗开始之前应进行神经学检查, 之后应按期进行.5、患者在两个疗程之间继续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时, 本品用量应减少25%调整剂量后若症状仍存在或加重, 应停药.6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用, 也不要用含铝的静脉注射器具.【贮藏】密闭, 在25℃以下保管.。
奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗安排方案癌症是人类健康的一大威胁,而化疗作为癌症治疗的重要手段之一,在临床上发挥着关键作用。
奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合化疗方案,是治疗多种癌症的常用方案之一。
下面,我们来详细了解一下这个化疗方案的安排。
一、药物简介1、奥沙利铂奥沙利铂是一种新的铂类抗癌药物,通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制 DNA 的合成及复制。
它对于多种肿瘤,如结直肠癌、胃癌等,具有较好的疗效。
2、亚叶酸钙亚叶酸钙是叶酸的活性形式,在体内参与DNA 的合成。
在化疗中,它常与氟尿嘧啶联合使用,可增强氟尿嘧啶的疗效。
3、氟尿嘧啶氟尿嘧啶是一种嘧啶类抗代谢药物,能干扰 DNA 和 RNA 的合成,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
二、适用癌症类型奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合化疗方案,常用于治疗结直肠癌、胃癌、食管癌等消化系统肿瘤,也可用于其他对该方案敏感的恶性肿瘤。
三、化疗周期及时间安排通常情况下,一个化疗周期为 2 3 周。
具体的时间安排可能会因患者的个体差异、病情严重程度以及治疗反应而有所调整。
以 2 周为一个周期的方案为例,第 1 天静脉输注奥沙利铂,时间一般为 2 6 小时;随后立即静脉输注亚叶酸钙,时间约为 2 小时;接着静脉输注氟尿嘧啶,持续 4 6 小时。
第 2 天,仅静脉输注氟尿嘧啶,持续时间与第 1 天相同。
四、药物剂量1、奥沙利铂剂量通常根据患者的体表面积计算,一般为 85 130mg/m²。
2、亚叶酸钙常用剂量为 200 500mg/m²。
3、氟尿嘧啶剂量范围较广,常见的为 400 600mg/m²。
需要注意的是,药物的具体剂量需要医生根据患者的年龄、身体状况、肾功能、肝功能等因素进行个体化调整,以确保治疗的安全性和有效性。
五、用药注意事项1、奥沙利铂(1)奥沙利铂可能引起神经毒性,表现为手脚麻木、感觉异常等。
在治疗期间,患者应避免接触冷刺激,如冷水、冷食等。
《奥沙利铂神经毒性管理白皮书》已经出台
2016-05-19 13:14来源:内江洛伯尔材料科技有限公司作者:研发部
奥沙利铂神经毒性
在我国,结直肠癌、胃癌、肝癌等的消化道恶性肿瘤在人群中呈持续高发趋势,
已占全国恶性肿瘤发病率的六至七成。以结直肠癌为例,我国已全面进入结直肠癌
高发地区行列,并以年均3.9%的增幅攀升,发病率在恶性肿瘤中已从原来第7位上
升到第5位,中国年均新发结直肠癌病例达13万,中国的结直肠癌患者发病率为十
万分之十三;胃癌方面,中国患者数占全球患者的近一半,每年约有16万人死于胃
癌。不仅发病率居高不下,中国人胃癌、结直肠癌、肝癌等癌症的无进展生存和总
体生存都远远落后于欧美平均水平。因此,提高消化道肿瘤的规范化治疗水平和改
善肿瘤患者生存状况刻不容缓。
除手术外,化疗是消化道肿瘤治疗的重要手段之一,化疗药物作为抗癌治疗的基
石,临床应用时间长、疗效确切,且安全性高,费用、效益比合理,因此规范使用
化疗药物,可以进一步保证患者的疗效。作为消化道肿瘤化疗的常用药物,以乐沙
定为代表的奥沙利铂也同样面临不良反应管理的问题。奥沙利铂在消灭癌细胞的同
时,也会对机体产生一定的副作用。约85%~95%患者在输注期间或输注完后数小时
内(24~48h)发生不良反应。主要表现为四肢末梢神经感觉异常或感觉障碍,如指
趾末端麻木或感觉减退,口周感觉迟钝或感觉异常,精细分辨力减退,书写及扣纽
扣等精细动作有困难等。
由于之前对于奥沙利铂的不良反应管理不规范,不少医生在患者出现不良反应后,
由于患者的不适应而选择治疗终止或采取低于标准的药物剂量。然而研究表明,规
范化足剂量、足疗程的使用含有乐沙定治疗方案,可使III期结肠癌患者死亡风险
降低20%,复发风险降低22%;使晚期结直肠患者5年生存的机会达到9.8%。因此,
如能对不良反应进行很好的管理,规范化足剂量、足疗程的治疗,消化道肿瘤临床
治愈率可以得到一定的提高。
白皮书应时出台,需医生、患者共同努力虽然奥沙利铂不良反应管理繁琐,但
并非无章可循。郑树教授表示,“与传统肿瘤化疗药物相比,奥沙利铂不仅肾毒性、
耳毒性和心脏毒性更小,且其不良反应可以预测、容易管理,较温和,同时有一定
的特点。临床实践表明,奥沙利铂的不良反应发生率主要与所给药物累积剂量密切
相关。在累积剂量为750mg/m2时有15%患者出现;累积剂量为1170mg/m2时50%患
者会出现。”
此次发布的白皮书兼具实践性和专业性,为奥沙利铂的不良反应管理流程做了
详尽的梳理,医护人员可在在患者注射奥沙利铂之后仔细观察其不同时期的反应,
并对照白皮书的说明判断其神经毒性级别,按照白皮书的毒性处理流程进行相应的
干预和剂量调整,这不仅从医生的专业操作层面上进行了规范,更可以尽大限度的
保障患者的治疗效果,提高患者的依从性。另一方面,白皮书还为医生对于患者的
教育提供了指导,有利于促进医患沟通。如在患者日常护理方面,白皮书上特意提
示医生对患者要做到“三告知”:
一要告知保持良好心理状态,帮助患者在心理上克服化疗恐惧、不适。告知肿
瘤的治疗是一个持续的过程,帮助患者了解化疗的原理,药物的药理作用和注意事
项,并告之不良反应是可以预防和减轻的,且反应因人而异,因此对于不良反应不
必太紧张和恐惧,让患者化疗前保持平静心态,做好充分准备;
二要告知患者奥沙利铂的常见毒性反应,特别是神经毒性,如四肢麻木、触电
感等,使患者重视神经毒性反应的症状,并告知患者一旦出现及时告知医护人员;
三要告知患者在用奥沙利铂期间减少接触冷刺激,注意保暖。禁食冷饮及冷食,
以免诱发、加重毒性症状。水果需用热水浸泡加温后食用,用温水刷牙、洗漱、沐
浴,天气寒冷时在注射肢体远端置热水袋,热水袋温度低于50℃等,在化疗期间可
以戴手套及穿袜子。