设备预防性维护管理制度
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设备检修维护管理制度
第一条目的
建立检修维护管理程序,确保设备设施得到适宜的维护保养,确保设备正常运行,延长设备使用寿命。
第二条适用范围
1.生产相关设备。
2.检验仪器设备的预防性维护保养参照“检验仪器设备管理规程”执行。
第三条定义
预防性维护:为了降低设备失效或功能退化的概率,按预定的时间间隔或规定的标准进行的维护。
第四条相关职责
1.设备管理员负责预防性维护保养计划的制定。
2.机电仪人员、负责按照“年度预防性维护计划”实施预防性维护,车间主任与操作工配合预防性维护的实施
3.生产负责人与质量负责人负责“预防性维护计划”的审核,总经理负责批准。
第五条程序
1.一般要求
1.1机电仪人员负责按照“设备年度预防性维护计划”实施预防性维护,车间主任与操作工配合预防性维护的实施。“设备年度检修维护计划模板”。
1.2维护保养的频率可根据风险分析的原则确定。一般应确定:1个月维护保养项目、3个月维护保养项目、6个月维护保养项目、一年维护保养项目。非GMP区设备可根据设备的实际情况做相应维护,没有固定周期限制。
1.3维护保养的主要内容:设备运行检查(包括设备运行参数、转动、
杂音、振动)、泄漏渗漏检查与保养、易损件更换、设备润滑(包括减速机换油及清洁)、紧固件检查与紧固、设备防腐保温检查与保养、电气部件检查与清洁等。
1.4一个月(以30天计)维护保养周期最长不得超过33天。
三个月(以90天计)维护保养周期最长不得超过100天。
六个月(以180天计)维护保养周期最长不得超过190天。
一年(以365天计)维护保养周期最长不得超过380天。
1.5维护保养后,机电仪人员应当做好“设备检修维护保养记录”。
2.年度预防性维护计划
设备管理员负责在每年12月份制定下一年度的“年度检修维护计划”。“年度检修维护计划”打印后经生产负责人审核后,由质量总监批准实施。批准后的记录交QA审核受控,设备部、机电仪负责人存复印件。
第六条附件
1.设备年度预防性维护计划封面
2.设备年度预防性维护计划模板
3.设备预防性维护保养记录
设备年度预防性维护计划封面
部门:
编制人/日期:
审核人/日期:
批准人/日期:
设备年度预防性维护计划
备注:1、每1个月保养一次“△”,每3个月保养一次“□”,每6个月保养一次“○”,每12个月保养一次“☆”。
2、维护项目、工作内容及周期见附表和年度预防维护计划。
设备预防性维护保养记录
维护区域:
记录本发放日期:
记录开始日期:
记录结束日期:
车间审核人/日期:
记录本回收日期:
QA审核人/日期:
(装订规格:30页/本)
预防性维护保养记录