附件一 BMS系统技术规格书
一．投标范围
本次BMS系统的投标包括操作站（计算机、打印机、服务器及UPS电源）、现场控制器（DDC或PLC）以及整套控制程序的编制。不包括电动阀、执行器以及控制电缆敷设和接线。但应对电动阀、执行器的安装以及控制电缆敷设和接线进行指导和协调。
二．BMS系统应符合标准/指南
•Regulation for implementation of the drug administration law of the People’s Republic of China
中华人民共和国药品管理法
•EU-GMP-Guideline Part 1, Annexes 1, 11 & 15
欧盟GMP指南第一部分，附录1、11和15。
·21 CFR Part 211: Current Good Manufacturing Practice for finished Pharmaceuticals
联邦法规第21条，第211部分，成品药物的现行良好生产规范。
FDA Guidance for Industry FDA工业指南
•Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
无菌工艺生产的无菌药品
•Documentation for sterilisation validation
无菌验证应提交的文件
GAMP (Applicable only for any Automation being under scope of supply).
GAMP（仅适用于供应商范围内的自动化部分）
•The Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture,
Vol. 4
药物生产中自动化系统的验证，GAMP4。
·《工业自动化仪表工程施工及验收规范》（GBJ93—86）；
三．BMS系统
BMS系统包括HVAC系统、空调冷/热源系统、门禁系统和CCTV监控系统等的控制，以及普通公用工程和洁净公用工程的监控。
1.BMS系统架构
采用DDC或PLC 楼宇自动化综合管理系统,整个系统由三级组成:
1）操作站级 — 由带鼠标及彩色显示器的个人电脑和打印机组成,运行BMS 系统软件,与次一级 — 网络控制器级进行数据信息交换。
2）网络控制器级 — 其主要功能是实现网络匹配和信息传递,具有总线控制以及I/O控制功能.网络控制器承担着总线匹配,通信管理的功能,是现场控制器与操作站通信联系的纽带。
3）现场控制器级(DDC或PLC) — 其主要功能是接收安装于各种机电设备内的传感器、检测器之信息,按DDC或PLC 内部预先设置的参数和执行程序自动实施对相应机电设备进行监控,或随时接收操作站发来的指令信息,调整参数或有关执行程序,改变对相应机电设备的监控要求。
2.各系统监控概述
1）HVAC系统
按照《HVAC系统控制原理图》、《自控原理图》、《自控平面图》对HVAC 系统进行自动控制。
2) 空调冷/热源系统
按照《空调冷/热源控制原理图》对冷冻机组、冷却塔、水泵和空调热水箱进行自动控制。
3）门禁系统和CCTV监控系统
按照《通信图（带监控）》设置门禁系统和CCTV监控系统。
4) 普通公用工程和洁净公用工程的监控
A．空压系统
控制空压机启停，监控空压系统运行状态。检测如下参数： － 压缩空气出口压力监测
－ 压缩空气出口露点监测
－ 空压机的运行状态和故障报警
B.氮气系统
监控氮气的流量和压力。
C.水预处理系统
监控水的流量和压力，以及水泵（5台）的运行状态。
D.纯水系统（PW）
监控纯水的温度、电导率、回水流速以及水泵（2台）的运行状态。
E.注射用水系统（WFI）
监控纯水的温度、电导率、回水流速以及水泵（1台）的运行状态。
H.纯蒸汽系统（PS）
监控纯蒸汽的压力。
3.自控系统设备的选型、种类和一般安装位置.
设备选择原则：先进、可靠、运行安全、易于管理、维护，性能价格比高，售后服务好
1) 中央监控设备:
中央监控设备是DDC或PLC 网络构成的集散型监控系统的核心部分.其中包括:中央计算机操作站,打印机,网络控制器,不间断电源,中央网络通迅线等等,
放于18米监控中心。
2) 区域监控设备:
区域监控设备主要是集散型监控系统中分散布置的DDC或PLC和输入输出扩展模块.这种DDC或PLC 控制器和输入输出扩展模块组装在控制盘内.所有的BMS 控制盘都布置于监控对象的附近,以便尽可能缩短它和监控对象的输入输出接线。
3) 就地传感器和变送器:
传感器和变送器一般安装于监控设备上,它们和BMS 控制盘之间有信号线连接。BMS 传感器和变送器主要有:(水管式、风管式)温度传感器;压差传感器;流量变送器;露点传感器;湿度传感器;流量传感器;压差开关等。
4) 就地执行(驱动)机构:
就地执行机构一般安装于监控设备上,由BMS 控制器发出控制信号使执行(驱动)机构动作, 完成控制任务。控制盘到执行(驱动)机构的连接线一般采用1.0mm2 RVVP 型导线。这种执行(驱动)机构有作为BMS 自控设备的电动调节阀门、电动蝶阀、电动风门驱动器、电磁阀等,也有作为机电设备本身组成部分的马达电源控制回路。
4．接地
1) 所有BMS 设备金属机箱,外壳必须就近接妥保护地.
2) 所有屏蔽电缆的金属屏蔽层必须接在控制盘内对应的端子上,绝不允许直接接地。
3) BMS 中央监控设备和DDC或PLC 控制器的线路地(逻辑地)。
