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【功能主治】本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染、包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）' 单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）N非复杂性皮肤和皮肤软组织感染' 复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染）t妇产科感染k 败血症k以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗.也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎；怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验 "旦是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗..对疑有厌氧菌混合感染时I建议合用其他抗厌氧菌药物I如甲硝唑进行初始治疗■一一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓1应及时调整治疗方案.【主要成分】本品主要成份为盐酸头孢吡肟»辅料为；L-精氨酸•一【包装规格】注射用玻璃瓶装1 ro g 1瓶/盒‘一【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药-成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者1可根据病情' 每次克彳每12小时一次i静脉滴注1疗程7~协天i轻中度尿路感染、每次0.5〜1克、静脉滴注或深部肌肉注射1疗程7〜10天: 重度尿路感染' 每次2克4每12小时一次，静脉滴注4疗程协天i对于严重感染并危及生命时1可以每8小时2克静脉滴注f用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗1每次2克I每8小时一次静脉滴注1疗程7〜10天或至中性粒细胞减少缓解.如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平I应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要■-2月龄至12岁儿童I最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）L 体重超过M公斤的儿童的剂量1可使用成人剂量a 一般可每公斤体重40 毫克、每12小时静脉滴注1疗程7〜14天i对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者I可为每公斤体重50毫克I每8小时一次I静脉滴注L对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重5 0毫克■每12小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每3小时一次）' 疗程与成人相同L2月龄以下儿童经验有限..可使用每公斤体重50毫克剂量.然而2月龄以上儿童患者的资料表明1每公斤30毫克I每8或12小时一次对于1至2 月龄儿童患者已经足够.对2月龄以下儿童使用本品应谨慎.儿童深部肌肉注射的经验有限.对肝功能不全患者i无调节本品剂量的必要..对肾功能不全病人、如肌酐清除率低于（含ml/mn则应调节本品用量I 弥补这些病人减慢的肾清除速率.头孢吡肟治疗同时需进行血液透析的患者1在透析开始3小时4约药物可被清除..血液透析患者的马斯平剂量见上表L接受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。
注射用盐酸头抱毗腭的说明书(总4页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One 1■CAL■本页仅作为文档封面，使用请直接删除注射用盐酸头抱毗脖的说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸头抱毗胯英文名：Cefepime Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为盐酸头抱毗胯，其化学名称为：1-［［（6R, 7R）-7-［2- （2-氨基- 4-唾醴基）-乙醛酰氨基］-2-竣基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4・2. 0］辛-2-烯- 3-基］甲基］-1-甲基毗咯烷氯，72-（Z）-（0-甲基月引，盐酸，一水化合物。
分子式：C19H25C1N605S2 • HC1 • H20分子量：571. 5【性状】本品为白色或微黄色粉末，为盐酸头抱毗脖和L-精氨酸的无菌混合物，配制后的注射液的pH值维持于4.0〜6.0。
【药理作用】本品抗菌谱广，对大多数革兰阳性和革兰阴性菌，包括多数耐氨基貳类或第三代头他菌素（如头抱他唏）菌株均有效。
本品高度耐受多数B-内酰胺酶的水解，对染色体编码的B-内酰胺酶亲和力低。
本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。
本品对各种细菌均呈杀菌作用。
80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头抱毗胯的MBC/MIC比值W2。
体外试验表明头抱毗胯与氨基貳类抗生素有协同作用。
体外试验表明，本品对下述细菌有抗菌作用：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（包括产B-内酰胺酶株），表皮葡萄球菌（包括产B-内酰胺酶株）和其他葡萄球菌，包括溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌；化脓性链球菌（A组链球菌），无乳链球菌（B组链球菌）,肺炎链球菌（包括青霉素MIC为0. 1〜l.Ou g/ml的耐青霉素株）及其他溶血性链球菌（C、G、F组链球菌）,牛链球菌（D组链球菌），草绿色链球菌。
注射用盐酸头孢吡肟的说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸头孢吡肟英文名：Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-[[（6R ，7R）-7-[2- （2-氨基-4- 噻唑基）- 乙醛酰氨基]-2- 羧基-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-3- 基] 甲基]-1- 甲基吡咯烷氯，72-（Z）-（O- 甲基肟），盐酸，一水化合物。
分子式：C19H25CIN6O5S2HCI • H20分子量：571.5【性状】本品为白色或微黄色粉末，为盐酸头孢吡肟和L- 精氨酸的无菌混合物，配制后的注射液的pH值维持于4.0〜6.0。
【药理作用】本品抗菌谱广，对大多数革兰阳性和革兰阴性菌，包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素（如头孢他啶）菌株均有效。
本品高度耐受多数B -内酰胺酶的水解，对染色体编码的B -内酰胺酶亲和力低。
本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。
本品对各种细菌均呈杀菌作用。
80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头孢吡肟的MBC/MICt匕值W 2。
体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。
体外试验表明，本品对下述细菌有抗菌作用：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（包括产B -内酰胺酶株），表皮葡萄球菌（包括产B -内酰胺酶株）和其他葡萄球菌，包括溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌；化脓性链球菌（A组链球菌），无乳链球菌（B 组链球菌），肺炎链球菌（包括青霉素MIC为0.1〜1.0卩g/ml的耐青霉素株）及其他溶血性链球菌（C G F组链球菌），牛链球菌（D组链球菌），草绿色链球菌。
（多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。
）革兰阴性需氧菌：假单胞菌（包括绿脓杆菌，恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌），埃希氏大肠杆菌，克雷白菌（包括肺炎克雷白菌，奥克西托克克雷白菌，鼻臭克雷白菌），肠杆菌（包括阴沟肠杆菌，产气肠杆菌，聚团肠杆菌，Sakazakii 肠杆菌），变形杆菌（包括奇异变形杆菌，普通变形杆菌），乙酸钙不动杆菌（无硝和鲁氏亚种），嗜水气单胞菌，嗜二氧化碳噬细胞菌，枸椽酸菌（包括吲哚枸椽酸菌，费氏枸椽酸菌），空肠弯曲杆菌，阴道加德诺菌，杜氏嗜血杆菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，蜂房哈夫尼菌，Legionella 菌，摩氏摩根菌，卡他莫拉菌，淋病奈瑟球菌，脑膜炎奈瑟球菌，普罗威登斯菌（包括雷氏普罗威登斯菌，斯氏普罗威登斯菌），沙门菌，沙雷菌（包括粘质沙雷菌，鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌），志贺菌，小肠结肠炎耶尔森菌。
以下为百时美施贵宝（中国）投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢吡肟（马斯平）的用法用量，供参考！本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。
本品的给药剂量和给药途径随致病微生物的敏感性、感染严重程度、肾功能以及患者的生理状况的不同而有所改变。
成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～1克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。
如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。
2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量(即每次2克剂量) 。
体重超过40公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。
一般可每公斤体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～14天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重50毫克，每8小时一次，静脉滴注。
对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克，每12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次) ，疗程与成人相同。
2月龄以下儿童经验有限。
可使用每公斤体重50毫克剂量。
然而2月龄以上儿童患者的资料表明，每公斤30毫克，每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。
对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。
儿童深部肌肉注射的经验有限。
对肝功能不全患者，无调节本品剂量的必要。
对肾功能不全病人，如肌酐清除率低于(含) 60ml/min，则应调节本品用量，弥补这些病人减慢的肾清除速率。
这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同，维持剂量和给药间隙时间如下：与正常给药方案方案比较，肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案肌酐清除率(mL/min) 推荐维持给药方案> 60，正常给药方案每次0.5克，每12小时一次每次1克，每12小时一次每次2克，每12小时一次每次2克，每8小时一次30 - 60 每次0.5克，每24小时一次每次1克，每24小时一次每次2克，每24小时一次每次2克，每24小时一次11 - 29 每次0.5克，每24小时一次每次0.5克，每24小时一次每次1克，每24小时一次每次2克，每24小时一次< 11 每次0.25克，每24小时一次每次0.25克，每24小时一次每次0.5克，每24小时一次每次1克，每24小时一次血液透析* 每次0.5克，每24小时一次每次0.5克，每24小时一次每次0.5克，每24小时一次每次0.5克，每24小时一次* 血液透析患者在治疗第一天可给予负荷剂量1克，以后每天0.5克。
注射用盐酸头孢吡肟Zhusheyong Yansuan ToubaobiwoCefepime Hydrochloride for Injection本品为头孢吡肟加适量助溶剂精氨酸制成的无菌粉末。
按无水和无精氨酸物计算，含头孢吡肟（C19H24N6O5S2）应为82.5%～91.1%；按平均装量计算，含头孢吡肟（C19H24N6O5S2）应为标示量的90.0%～115.0%。
【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液头孢吡肟和精氨酸两主峰的保留时间应分别与相应对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g 的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色或橙黄色9号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。
N-甲基吡咯烷照毛细管电泳法（附录Ⅴ G）或高效液相色谱法（附录V D）测定。
毛细管电泳法照盐酸头孢吡肟项下的方法测定。
取本品1瓶，按标示量加内标溶液制成每1ml 中含头孢吡肟20mg的溶液，作为供试品溶液。
取供试品溶液4份和N-甲基吡咯烷对照品储备溶液1份，摇匀，立即进样，迁移顺序依次为：乙胺、N-甲基吡咯烷和精氨酸，N-甲基吡咯烷峰与乙胺峰和精氨酸峰的分离度均应不小于2.0（必要时可适当增加毛细管有效长度或减少进样体积）。
取临用新制的供试品溶液进样测定，含N-甲基吡咯烷的量不得过头孢吡肟标示量的1.0%。
高效液相色谱法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢吡肟100mg），置20ml量瓶中，加0.01mol/L硝酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（20分钟内进样）。
照盐酸头孢吡肟项下的方法测定，含N-甲基吡咯烷不得过头孢吡肟标示量的1.0%。
临床注射用盐酸头孢吡肟、乳酸、生脉注射液等药物输注冲管要点临床上当注射剂序贯静脉滴注，前后两组输液药物成分存在配伍禁忌时，输注完一组液体后残留在管壁的药物会和下一组药物在输液管中发生意想不到的反应，产生沉淀、气泡、变色等而改变药物性质，影响药物疗效，甚至危害患者健康，而且常常引发医患纠纷。
1、乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液由于仅可以得到有限的关于乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料。
不得向一次性柔性容器中的预混乳酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的乳酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物，或者与之从同一条静脉通路输注。
如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注乳酸左氧氟沙星注射液前后，使用与乳酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。
2、注射用盐酸头孢吡肟与甲硝唑联合使用时，建议在输注甲硝唑前，先用可以与之配伍的液体冲洗输液管。
3、注射用头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦与氨基糖苷类药物联用时，可按顺序分别静脉注射这两种药物；注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。
4、奥硝唑注射液奥硝唑注射液pH值为2.5-4.0，显强酸性，同时具有强氧化性，临床上发现奥硝唑与大部分头孢菌素类抗菌药物、复方甘草酸苷、门冬氨酸钾镁等均有配伍禁忌。
如果序贯输注，会因为输液管路中的药液残留或者操作过程中的不慎引入而导致瓶内或者输液管路变色，所以输注前后需要充分冲洗输液管。
虽未在配伍禁忌表中查询到，实际工作中发现与阿洛西林混合起絮状沉淀，与奥美拉唑混合呈黄褐色沉淀，与炎琥宁混合生成白色沉淀，联合应用时需充分冲洗输液管。
5、参麦注射液、参附注射液、红花注射液输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
6、生脉注射液本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用，如确需联合使用其他药品时，应间隔一定时间或在两种药物之间输入适量液体为宜。
马斯平说明书【功能主治】本品可用于治疗成人与月龄至岁儿童上述敏感细菌引起得中至重度感染包括下呼吸道感染(肺炎与支气管炎)单纯性下尿路感染与复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)非复杂性皮肤与皮肤软组织感染复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎与胆道感染)妇产科感染败血症以及中性粒细胞减少伴发热患者得经验治疗也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎怀疑有细菌感染时应进行细菌培养与药敏试验但就是因为头孢吡肟就是一革兰阳性与革兰阴性菌得广谱杀菌剂故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗对疑有厌氧菌混合感染时建议合用其她抗厌氧菌药物如甲硝唑进行初始治疗一旦细菌培养与药敏试验结果揭晓应及时调整治疗方案【主要成分】本品主要成份为盐酸头孢吡肟辅料为L-精氨酸【包装规格】注射用玻璃瓶装、g瓶/盒【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药成人与岁以上儿童或体重为公斤或公斤以上儿童患者可根据病情每次～克每小时一次静脉滴注疗程～天轻中度尿路感染每次、～克静脉滴注或深部肌肉注射疗程～天重度尿路感染每次克每小时一次静脉滴注疗程天对于严重感染并危及生命时可以每小时克静脉滴注用于中性粒细胞减少伴发热得经验治疗每次克每小时一次静脉滴注疗程～天或至中性粒细胞减少缓解如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平应重新评价有无继续使用抗生素治疗得必要月龄至岁儿童最大剂量不可超过成人剂量(即每次克剂量)体重超过公斤得儿童得剂量可使用成人剂量一般可每公斤体重毫克每小时静脉滴注疗程～天对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者可为每公斤体重毫克每小时一次静脉滴注对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗得常用剂量为每公斤体重毫克每小时一次(中性粒细胞减少伴发热得治疗为每小时一次)疗程与成人相同月龄以下儿童经验有限可使用每公斤体重毫克剂量然而月龄以上儿童患者得资料表明每公斤毫克每或小时一次对于至月龄儿童患者已经足够对月龄以下儿童使用本品应谨慎儿童深部肌肉注射得经验有限对肝功能不全患者无调节本品剂量得必要对肾功能不全病人如肌酐清除率低于(含)ml/min则应调节本品用量弥补这些病人减慢得肾清除速率头孢吡肟治疗同时需进行血液透析得患者在透析开始小时约％药物可被清除血液透析患者得马斯平剂量见上表接受持续性腹膜透析患者应每隔小时给予常规剂量尚无肾功能不全得儿童患者使用头孢吡肟得资料但就是由于成人与儿童得头孢吡肟药代动力学相似肾功能不全儿童患者头孢吡肟得用法与成人类似静脉给药对于严重或危及生命得病例应首选静脉给药静脉滴注时可将本品～克溶于～毫升、%氯化钠注射液%或%葡萄糖注射液M/乳酸钠注射液%葡萄糖与、%氯化钠混合注射液乳酸林格氏与%葡萄糖混合注射液中药物浓度不应超过每毫升毫克经约分钟滴注完毕肌肉内注射肌肉注射时本品、克应加、毫升注射用溶液或克加、毫升溶解后经深部肌群(如臀肌群或外侧股四头肌)注射【不良反应】通常本品耐受性良好不良反应轻微且多为短暂终止治疗少见常见得与本品可能有关得不良反应主要就是腹泻皮疹与注射局部反应如静脉炎注射部位疼痛与炎症其她不良反应包括恶心呕吐过敏搔痒发热感觉异常与头痛肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时可引起脑病肌痉挛癫痫如发生与治疗有关得癫痫应停止用药必要时应进行抗惊厥治疗本品治疗儿童脑膜炎患者偶有惊厥嗜睡神经紧张与头痛主要就是脑膜炎引起与本品无明显关系偶有肠炎(包括伪膜性肠炎)口腔念珠菌感染报告与本品有关得实验室检查异常多为一过性停药即可恢复包括血清磷升高或减少转氨酶(ALT与/或AST)升高嗜酸性粒细胞增多部分凝血酶原时间与凝血酶原时间延长碱性磷酸酶血尿素氮肌酐血钾总胆红素升高血钙降低红细胞压积减少与其她头孢菌素类抗生素类似也有白细胞减少粒细胞减少血小板减少得报道头孢菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnson综合征多形性红斑毒性表皮坏死肾功能紊乱毒性肾病再生障碍性贫血溶血性贫血出血肝功能紊乱(胆汁淤积)与血细胞减少您就是否出现了以上不良反应？【注意事项】使用本品前应该确定患者就是否有头孢吡肟其她头孢菌素类药物青霉素或其她β－内酰胺类抗菌素过敏史对于任何有过敏特别就是药物过敏史得患者应谨慎广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生得可能性对轻度肠炎病例仅停用药物即可中重度病例需进行特殊治疗有胃肠道疾患尤其就是肠炎患者应谨慎处方头孢吡肟与其她头孢菌素类抗生素类似头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素得患者如肝肾功能不全营养不良以及延长抗菌治疗得患者应监测凝血酶原时间必要时给予外源性维生素K本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量得倍时会引起葡萄糖代谢紊乱与一过性血钾升高较低剂量时精氨酸得影响尚不明确对肾功能不全(肌酐清除率≤ml/min)得患者应根据肾功能调整本品剂量或给药间歇时间本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂合用时应加强临床观察并监测肾功能避免引发氨基糖苷类药物得肾毒性或耳毒性作用【禁忌】本品禁用于对头孢吡肟或L－精氨酸头孢菌素类药物青霉素或其她β－内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应得病人【孕妇用药】虽然动物生殖毒性试验与致畸试验表明头孢吡肟无致畸与胚胎毒性但尚无本品用于孕妇与分娩时妇女得足够与有良好对照得临床资料因此本品用于孕妇应谨慎头孢吡肟在人乳汁中有极少量排出(浓度约、μg/ml)头孢吡肟用于哺乳期妇女应谨慎【儿童用药】见用法用量一节【老年用药】肾功能正常得老年患者使用一般推荐剂量其疗效与安全性与其她成年患者相似肾功能不全老年患者使用本品应根据肾功能调整给药计划【药物相互作用】与多数β－内酰胺抗生素一样由于药物得相互作用头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑万古霉素庆大霉素妥布霉素或硫酸奈替米星氨茶碱溶液中头孢吡肟浓度超过mg/ml时不可加至氨苄青霉素溶液中如有与头孢吡肟合用得指征这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应建议使用本品治疗期间使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。
头孢吡肟百科名片注射用头孢吡肟注射用盐酸头孢吡肟头孢吡肟，化学名：1-［［(6R，7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基］-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯鎓内盐。
72(Z)-(O-甲氧肟基)，HCl，H2O。
英文名：Cefepime，中文别名：头孢泊姆、头孢匹姆，西医药物。
本品为盐酸头孢吡肟加适量L-精氨酸制成的无菌混合物，为白色至淡黄色粉末，几乎无臭，有引湿性。
目录简介1. 【分子式成分】2. 【制剂规格】3. 【作用与用途】药理作用毒理研究动力学适应症用法用量不良反应禁忌头孢吡肟-注射用药物头孢吡肟注射制品-动力学头孢吡肟注射液-适应症头孢吡肟注射液-用法用量头孢吡肟注射液-不良反应头孢吡肟注射液-注意事项妊娠期给药头孢吡肟注射液-老年用药头孢吡肟注射液-相互作用头孢吡肟注射液-药物过量前景应用简介1. 【分子式成分】2. 【制剂规格】3. 【作用与用途】药理作用毒理研究动力学适应症用法用量不良反应禁忌●头孢吡肟-注射用药物●头孢吡肟注射制品-动力学●头孢吡肟注射液-适应症●头孢吡肟注射液-用法用量●头孢吡肟注射液-不良反应●头孢吡肟注射液-注意事项●妊娠期给药●头孢吡肟注射液-老年用药●头孢吡肟注射液-相互作用●头孢吡肟注射液-药物过量●前景应用展开编辑本段简介本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。
其中L-精氨酸的浓度约为725mg/g，使配制后注射液的pH值维持于4.0-6.0。
头孢吡肟【分子式成分】化学名：1-［［(6R，7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基］-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯鎓内盐。
72(Z)-(O-甲氧肟基)，HCl，H2O。
本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。
其中L-精氨酸的浓度约为725 mg/g，使配制后注射液的pH值维持于4.0-6.0。
头孢吡肟1g皮试方法
头孢吡肟是一种广谱的抗生素药物，用于治疗多种细菌感染。
在使用头孢吡肟之前，通常需要进行皮试以确定患者是否对该药物过敏。
下面将详细介绍头孢吡肟1g的皮试方法。
皮试是一种常用的方法，用于检测个体对某种药物过敏的敏感性。
头孢吡肟的皮试可以帮助我们判断患者是否对该药物产生过敏反应，避免用药过程中出现严重的不良反应。
头孢吡肟皮试通常使用1g/0.1mL浓度的头孢吡肟溶液进行。
具体的操作步骤如下：
1. 准备好头孢吡肟溶液：将1g的头孢吡肟粉末溶解在0.1mL的生理盐水或重组人胰岛素溶液中，充分摇匀，制备成1g/0.1mL的溶液。
2. 清洁皮肤：应选择患者的前臂内侧进行皮试，首先用酒精或碘酒消毒患者的皮肤。
3. 进行皮试：取一支无菌注射器，抽取0.02mL的头孢吡肟溶液，然后将该溶液缓慢注射到已消毒的皮肤上，通常是在前臂内侧皮肤上注射。
4. 观察结果：在注射完成后，观察患者的皮肤反应。
通常在15到20分钟后，
观察是否出现局部红肿、瘙痒和水肿等过敏反应。
正常情况下，没有过敏的人不会出现明显的皮肤反应。
需要注意的是，皮试是一种较为安全的方法，但仍然可能引发过敏反应，因此应该在医务人员的指导下进行。
如果在皮试过程中出现任何严重的不良反应，应立即停止皮试，并及时采取相应的抢救措施。
总结起来，头孢吡肟1g的皮试方法包括准备好头孢吡肟溶液、清洁皮肤、进行皮试和观察结果。
采用皮试方法可以帮助我们确定患者对头孢吡肟是否过敏，为治疗和用药提供指导。
同时，在进行皮试时应谨慎小心，遵循医务人员的指导，以确保患者的安全。
头孢吡肟【药品名称】通用名：注射用盐酸头孢吡肟商品名：悦康凯欣本品所含辅料为L-精氨酸。
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【适应症】本品可用于治疗成人和 2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。
也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。
对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。
一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。
【用法用量】本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。
成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程7～10 天；轻中度尿路感染，每次0.5～1 克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10 天；重度尿路感染，每次2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程10 天；对于严重感染并危及生命时，可以每8 小时2 克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2 克，每8 小时一次静脉滴注，疗程7～10 天或至中性粒细胞减少缓解。
如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。
2 月龄至12 岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2 克剂量）。
体重超过40 公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。
一般可每公斤体重40 毫克，每12 小时静脉滴注，疗程7～14 天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重50 毫克，每8 小时一次，静脉滴注。
对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50 毫克，每12 小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8 小时一次），疗程与成人相同。
注射用头孢吡肟不良反应相关因素分析
胡梦萍;唐树清;周学琴
【期刊名称】《海南医学院学报》
【年(卷),期】2009(15)3
【摘要】目的:对头孢吡肟在临床应用中发生的不良反应,探讨和分析其一般规律及特点.方法:对2006年1月～2008年1月ADR监测室收集的56例头孢吡肟不良反应报告进行分析.结果:头孢吡肟不良反应以神经系统表现为主,且多见于老年患者,其次是皮肤系统受损和胃肠道症状.结论:老年患者应慎用头孢吡肟,避免抗生素滥用,以减少ADR的发生.
【总页数】2页(P238-239)
【作者】胡梦萍;唐树清;周学琴
【作者单位】广东省深圳市北京大学深圳医院急诊科,广东,深圳,518036;广东省深圳市北京大学深圳医院急诊科,广东,深圳,518036;广东省深圳市北京大学深圳医院急诊科,广东,深圳,518036
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
【相关文献】
1.注射用七叶皂苷钠致严重不良反应的相关因素分析 [J], 杨燕妮
2.35例注射用七叶皂苷钠不良反应及其相关因素分析 [J], 刘产明;曾晓辉;何云开
3.注射用骨瓜提取物不良反应报告相关因素分析及预防 [J], 李映辉;陈辉清
4.35例注射用七叶皂苷钠不良反应及其相关因素分析 [J], 刘产明;曾晓辉;何云开
5.注射用头孢吡肟罕见的不良反应 [J], 孙晓丽;王晓东;付玉龙
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注射用盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价[ 08-03-20 11:18:00 ] 作者：刘焱斌吕晓菊编辑：studa20【摘要】目的评价国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。
方法采用双盲、随机对照试验设计，以进口盐酸头孢吡肟为对照药。
两组的用量、用法、疗程均为1.0～2.0g溶解于NS 100ml 中，Q12h静脉滴注，疗程7～10d。
结果研究实际完成211例，其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例，PPS分析104例；进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例，纳入PPS分析107例。
疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30%与84.61%和48.59%与79.43%，两组细菌清除率分别为91.3%和86.7%。
以上结果两组间比较无统计学差异(P>0.05)。
国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93%和5.41%，主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。
结论国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。
【关键词】头孢吡肟急性细菌性感染随机双盲对照试验A multicenter, double blind, randomized clinical trial of parenteral cefepimein the treatment of acute bacterial infectionsABSTRACT Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of domestic injectable cefepime for the treatment of acute moderate and severe bacterial infections. Methods A multicenter double blind randomized clinical trial was conducted comparing the efficacy and safety of domestic injectable cefepime with maxipime. Cefepime was administered intravenously at a dose of 1～2 gram twice daily for 7 to 14 days. Results A total of 211 patients were enrolled in the study. There were 109 patients enrolled in FAS analysis and 104 in PPS analysis in treatment group, while 108 patients were enrolled in FAS analysis and 107 patients were eligible for PPS analysis in control group. At the end of treatment, the cure rate and effective rate were 42.30% 84.61% in trial group; while48.59% and 79.43% in control group. The bacterial eradication rates were 91.3% and 86.7%, respectively. There was no statistical difference between the two groups (P>0.05). Adverse reactions were observed in 8.93% and 5.41% of patients in the two groups, dominated by skin rash (1/112), temporary acidophilia (2/112; 2/111) and mild elevated transaminases (4/112; 2/111). Conclusion Domesticinjectable cefepime is effective and safe for the treatment of acute moderate and severe bacterial infections.KEY WORDS Cefepime; Acute bacterial infections; Double blind randomized clinical trial注射用盐酸头孢吡肟(cefepime hydrochloride for injection)为第四代头孢菌素类抗菌药物，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成，导致细菌无法繁殖而死亡。
注射用头孢吡肟头孢吡肟【中文名称】头孢吡肟【产品英文名称】Cefepime【功效主治】本品为第四代半合成头孢菌素。
抗菌谱与抗菌活性与第三代头孢菌素相似，但抗菌谱有了进一步扩大。
对革兰阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、奈瑟淋球菌属、葡萄球菌及链球菌(除肠球菌外)都有较强抗菌活性。
对β内酰胺酶稳定，临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。
【化学成分】化学名：1-［［(6R，7R)-7-［2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基］-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环［4.2.0］辛-2-烯-3-基］甲基］-1-甲基吡咯鎓内盐。
72(Z)-(O-甲氧肟基)，HCl，H2O。
本药是盐酸头孢吡肟和L-精氨酸的无菌混合物。
其中L-精氨酸的浓度约为725 mg/g，使配制后注射液的pH值维持于4.0-6.0。
【药理作用】药理作用头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。
体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。
本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。
在菌体细胞内，其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。
体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。
革兰氏阴性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。
革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A族链球菌）、肺炎链球菌。
本品体外对以下大多微生物有活性，但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持。
革兰氏阴性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。
本品对多数寡养单胞菌株无活性。
革兰氏阳性需氧微生物：表皮葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株），腐生性葡萄球菌、无乳链球菌（B组链球菌）。
多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。
厌氧微生物：革兰阴性杆菌（包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属）、革兰阳性和革兰阴性球菌（包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属）、革兰阳性杆菌（包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属）。
毒理研究：遗传毒性：体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。
生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg（以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。
但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚【药物相互作用】和多数β-内酰胺类抗生素一样，由于药物的相互作用，头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。
头孢吡肟浓度超过40mg/ml时，不可加至氨苄青霉素溶液中。
如有与头孢吡肟合用的指征，这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用。
头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应。
建议使用本品治疗期间，使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。
【不良反应】通常本品耐受性良好，不良反应轻微且多短暂，终止治疗少见。
常见的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻，皮疹和注射局部反应，如静脉炎，注射部位疼痛和炎症。
其他不良反应包括恶心，呕吐，过敏，瘙痒，发热，感觉异常和头痛。
肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时，可引起脑病，肌痉挛，癫痫。
如发生与治疗有关的癫痫，应停止用药，必要时，应进行抗惊厥治疗。
本品治疗儿童脑膜炎患者，偶有惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛，主要是脑膜炎引起，与本品无明显关系。
偶有肠炎（包括伪膜性肠炎）、口腔念珠菌感染报告。
与本品有关的实验室检查异常多为一过性，停药即可恢复，包括血清磷升高或减少，转氨酶（ALT和AST）升高，嗜酸性细胞增多，部分凝血酶原时间和凝血酶原时间延长。
碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血钾、总胆红素升高，血钙降低，红细胞压积减少。
与其他头孢菌素类抗生素类似，也有白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少的报道。
头孢菌素类抗生素还可引起Stevens-Johnson 综合症，多形性红斑，毒性表皮坏死，肾功能紊乱，毒性肾病，再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肝功能紊乱（胆汁淤积）和血细胞减少。
【禁忌症】本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸，头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。
【产品规格】注射剂粉针剂：500 mg/瓶，1.0 g/瓶。
【用法用量】成人1g～2g/次，1～2次/日。
肌注或静注，亦可静滴。
可用本品0.5g～2.0g溶于生理盐水或等渗葡萄糖液100ml中作静脉滴注。
【贮藏方法】遮光，密闭，在干燥凉暗处保存。
【注意事项】使用本品前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。
对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。
广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。
在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。
对轻度肠炎病例，仅停用药物即可；中、重度病例需进行特殊治疗。
有胃肠道疾患，尤其是肠炎患者应谨慎处方头孢吡肟。
与其他头孢菌素类抗生素类似，头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降。
对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素的患者，如肝、肾功能不全，营养不良以及延长抗菌治疗的患者应监测凝血酶原时间，必要时给予外源性维生素K。
本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量的33倍时会引起葡萄糖代谢紊乱和一过性血钾升高。
较低剂量时精氨酸的影响尚不明确。
对肾功能不全（肌酐消除率≤60ml/min）的患者，应根据肾功能调整本品剂量或给药间歇时间。
本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂合用时，应加强临床观察，并监测肾功能，避免引发氨基糖苷类药物的肾毒性或耳毒性作用。
毒理研究遗传毒性：体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。
生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg （以体外表面积计，分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍），均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。
但是尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
动力学球滤过排出，其肾清除率86～116ml／min。
在乳汁中仅有微量。
头孢吡肟-注射用药物注射用头孢吡肟头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。
体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。
本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低，可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。
在菌体细胞内，其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性。
革兰氏阴性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。
革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄菌（仅对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A族链球菌）、肺炎链球菌。
革兰氏菌染色片本品体外对以下大多微生物有活性，但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持。
革兰氏阴性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。
本品对多数寡养单胞菌株无活性。
革兰氏阳性需氧微生物：表皮葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株），腐生性葡萄球菌、无乳链球菌（B组链球菌）。
多数肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。
厌氧微生物：革兰阴性杆菌（包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属）、革兰阳性和革兰阴性球菌（包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属）、革兰阳性杆菌（包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属）。
头孢吡肟注射制品-动力学头孢吡肟针剂据文献资料：本药0.25克-2克静脉单剂量输注，显线性药代动力学，头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0.3小时，机体总消除率为120.0±8.0毫升/分钟。
肌肉给药，头孢吡肟可完全被吸收，血药浓度达峰时间（Tmax）约为1.5小时，在0.5克-2.0克剂量范围内，药代动力学呈线性。
健康成年男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天未见积蓄。
过炎性血脑屏障。
头孢吡肟主要经肾分泌排出。
在体内有少量亦可经转化为N-甲基吡咯烷（NMP）最后代谢为N-甲基吡咯烷氧化物（NMP-N氧化物）。
头孢吡肟和其代谢产物主要经肾排泄，尿液中头孢吡肟原形为摄入量的85%，NMP不足1%，NMP氧化物约为6.8%，头孢吡肟异构体约为2.5%。
亦有少量头孢吡肟可自人体乳腺分泌排出。
静脉滴注2月龄至11岁单剂量静脉注射头孢吡肟，机体总消除率和稳态分布容积分别为3.3±1.0毫升/分钟/公斤体重和0.3±0.1升/公斤体重，尿液中头孢吡肟原形为给药量的60.4±30.4%，平均肾消除率为2.0±1.1毫升/分钟/公斤体重。
按体重校正，药物消除率和分布容积在儿童性别和年龄间无差异。
50毫克/公斤体重，12小时一次给药，未见药物蓄积，而每8小时一次给药，稳态时的Cmax、AUC和半衰期约增加15%。
儿童50毫克/公斤体重静脉注射的AUC与成人2克静脉给药的暴露量相当。
肌肉注射的绝对生物利用度为82.3±15%。
65岁和65岁以上的老年人给予头孢吡肟，药物总消除率下降。
肾功能不全患者中头孢吡肟的总清除率与肾肌酐消除率相关。
需接受血透的患者中，头孢吡肟的平均消除半衰期为13.5±2.7小时，需持续腹膜透析的患者中，半衰期为19.0±2.0小时。
因此肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量或/和给药间期。
肝功能不全头孢吡肟药代动力学无改变，这些病人无需调整剂量。
头孢吡肟注射液-适应症本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。
也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
药物，如甲硝唑进行初始治疗。
一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。
头孢吡肟注射液-注意事项使用本品前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。
对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。
广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。
在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。
