名词解释
精密度(03):在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度包括重复性、中间精密度和重现性。在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性；在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度；在不同实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为重现性。P30
《中华人民共和国药典》凡例(03、10):是正确使用ChP进行药品质量检定的基本原则，是对ChP正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，是ChP的重要组成部分。把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题加以规定，即与各品种质量有关的项目与要求、所采用的计量单位、符号以及与各项检查有关的要求说明和专门术语等用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。P10
其他甾体(03)：P464：甾体激素类药物多由其他甾体化合物经结构改造而来，因此在原料药中可能引入合成原料、中间体、异构体以及降解产物等结构类似的“其他甾体”杂质。
色谱系统适用性试验(03、06、08)：色谱系统每次开机后，用规定的对照品对色谱系统进行试验和调整，分析测试色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子，需达到规定的要求，保证分析的准确性。P141
滴定度（T）(03、05、06、08)：每1毫升规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
酸性染料(04)：百度：是一类结构上带有酸性基团的水溶性染料，在酸性介质中进行染色
双相滴定(04)：百度：采用两种互不相容的溶剂在分液漏斗中进行的滴定。某些化合物的酸碱形式分别仅溶于水或有机相，在单一相溶剂中进行酸碱滴定，生成的酸/碱因不溶于该溶剂而析出，再进入另一溶剂相，可增加药物溶解度、稳定性，同时增加滴定突跃范围（P126）。氧瓶燃烧(04、05)：将含待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭的燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为CO2和H20，而待测元素根据电负性的不同而转化为不同价态的氧化物（或无氧酸），被吸收于适当的吸收液中，再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。P43不详细的啊
GMP(05):P16：《药品生产质量管理规范》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》而规定，适用于药品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
药物特殊杂质(05)：P91:在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，随药物的不同而不同。在某药的生产和贮藏过程中，有可能引入的仅属某药特有的一些杂质，其中有些杂质的化学结构明确并有其标准品或对照品。
重氮化滴定法(05、06、08):P71?P345:亚硝酸钠滴定法：分子结构中具有芳伯氨基的或水解后具有芳伯胺基的药物，在酸性条件下可与亚硝酸钠定量反应，均可用亚硝酸钠滴定法测定含量。原理：具有芳伯胺基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐，反应式如下：Ar-NH2+NaNO2+2HCl→Ar-N2+Cl-+NaCl+2H2O
专属性(06、08)：P144：对干扰组分不清楚的，可采用不同的实验系统加以验证。通过剧烈条件下的人为破坏试验，比较空白样品、可能存在的干扰物质、粗品、杂质对照品、破坏试验后样品等的实验结果，来确定方法的选择性或专属性。P87: 鉴别试验应能区别可能共存的物质或结构相似化合物。不含被测成分的供试品，以及结构相似或组分中的有关化合物，应均呈负反应。
酸性染料比色法(06、08)利用碱性药物，在一定的pH条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定药物含量的方法。P404:生物碱在一定pH条件下，可与某些酸性染料，如磺酸酞类指示剂定量结合而显色，用比色法测定其含量。基本原理：生物碱药药物在
一定的pH介质下，能与氢离子结合成阳离子，一些酸性染料可解离成阴离子，阳离子和阴离子又可以定量结合成有机配合物离子对，在用有机溶剂提取，于一定波长处，测定其吸光度，即可计算出生物碱的含量。
一测多评(09、10)：百度：利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，只测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应）的同步测定。
单波长示差紫外分光光度法(09)
准确度(09、10)：用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。P144:
通常在规定的线性范围内，用3个浓度9个样品测定结果进行回收率评价。一般是将一定量药物标准物质加到空白样品基质如处方量的剂型辅料、添加剂等，经过从样品制备到最后测定的完整分析过程，将其结果与纯溶剂配制的标准物质直接测定值进行比较。如不能得到制剂的全部组分，可向已经测得含量的制剂中加入已知量被测物进行测定。
回收率计算公式：R=[Cx/Cstd]×100%,Cx为测得的标准物质量，Cstd为纯溶剂或空白样品中加入的标准物质量。
含量均匀度(09)：百度：含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
微生物检定法(10)：以抗生素对微生物的杀伤或抑菌程度为指标来衡量抗生素效价。
把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。
非水滴定(11)：P127:在非水溶剂中进行的酸碱滴定测定法。P127:药典收载了两种方法，第一法为测定有机弱碱及其盐类，第二法为测定有机弱酸及其盐类。
药典(11)：P10:药典是国家监督管理药品质量的法定技术的标准，具有法律约束力，是药品的生产、营销、行政和技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据。主要内容有凡例、正文品种、附录和索引四部分。
标准品(11)：P36：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定。
