医疗机构法律法规汇编

第二节

机构管理


医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗 科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登 记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业 许可证》。 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过 1年的，视为歇业。
机构管理



医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》悬 挂于明显处所。 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展 诊疗活动 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗 卫生技术工作

不良执业行为记分管理试行工作的程序:对医 疗机构不良执业行为实行累积记分管理，累积 记分周期以该医疗机构的校验期限为单位，从 医疗机构取得《医疗机构执业许可证》起计算。 一个记分周期期满后，该周期内的记分分值消 除，重新开始记分。
医疗机构不良执业行为记分
累积记分的相应处理。校验期为1年的医疗机 构，其不良执业行为记分累积超过12分的，登 记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校 验期；医疗机构不良执业行为记分累积超过18 分的，或者在暂缓校验期内，医疗机构不良执 业行为记分累积超过6分的，认定其不能通过 校验，注销其《医疗机构执业许可证》。
第一节 与医疗服务相关法律法规
主要行政法规及部门规章: 《医疗机构管理条例》 《医疗废物管理条例》 《护士条例》 《乡村医生从业管理管理条例》 《医疗广告管理方法》 《处方管理办法》 《医疗美容服务管理办法》
第一节 与医疗服务相关法律法规
主要规范性文件: 《医疗机构校验管理办法(试行)》 《山东省卫生厅关于进一步加强全省医疗机构 不良执业行为记分管理工作的通知》
医疗机构不良执业行为记分项目及分值




医疗机构有下列情形之一的，一次记2分： （一）未经变更登记，医疗机构擅自改变名称、类别、性质、 服务方式、服务对象的； （二）使用未经注册的医师或者护士从事诊疗活动的； （三）使用未经注册的外籍医师从事诊疗活动的； （四）使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的； （五）使用执业助理医师独立从事诊疗活动的（在乡、民族 乡、镇医疗、预防、保健机构工作的执业助理医师，根据医疗诊 治的情况和需要独立从事一般执业活动的除外）； （六）使用未取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员从 事母婴保健技术服务的；
卫生技术人员的定义

卫生技术人员:是指按照国家有关法律、法规 和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称 的人员。
《医疗机构执业许可证》的校验


床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构 执业许可证》每年校验1次；校验由原登记 机关办理 。 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事 诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政 部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的， 吊销其《医疗机构执业许可证》。

医疗机构不良执业行为记分项目及分值



医疗机构有下列情形之一的，一次记1分： （七）处方的印制、书写不符合相关要求； （八）未按规定组织卫生技术人员进行相关知识培训 及考核的； （九）未经备案，擅自组织义诊（含大型会诊、普查） 活动的； （十）发生医疗事故，医疗机构负轻微责任的。 （十一）因医疗纠纷信访处置不当，发生来省赴京重 复访3次（含3次）以上的。
医疗机构不良执业行为记分项目及分值

医疗机构有下列情形之一的，一次记1分： （一）未经批准或者未按规定，使用未在本医疗机构内注册 的医师从事诊疗活动的； （二）从事医疗美容、性病诊疗工作人员不符合相关要求的； （三）《医疗机构执业许可证》正本未按规定悬挂在醒目位 置的； （四）医疗机构使用的名称与其核准名称（第一名称）不一 致的； （五）医疗机构业务科室的名称、挂牌不符合有关规定的；
使用非卫生技术人员的情形



医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的 诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处理 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医 师开具处方的 （经注册的执业医师在执业地 点取得相应的处方权 ）。 执业助理医师在医疗机构开具的处方，未经所 在执业地点执业医师签名（在乡镇卫生院工作 的执业助理医师除外）。
处方书写常见的问题





未按规定格式印制处方 处方填写项目不全、有空项、未注明临床诊断 处方开具药品使用代码、未使用药品通用名 处方药品用法为“遵医嘱” 处方填写未注明用法、用量 处方同时开具西药、中药饮片 处方开具超过5种药品、开具药品剂量、剂型不规范 处方开具结束后无终止线。
医疗机构不良执业行为记分
《医疗机构管理条例》规定


诊疗活动超出登记范围的，由卫生行政部门予 以警告、责令其改正，并可以根据情节处以 3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《 医疗机构执业许可证》。 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的， 由卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以 5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《 医疗机构执业许可证》。
医疗广告
医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请 医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》， 不得发布医疗广告。 医疗机构违规发布医疗广告，卫生行政部门责 令其限期改正，给予警告；情节严重的，可以 责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊 销《医疗机构执业许可证》。
处方的书写

处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 处方书写应当符合《处方管理办法》规定的十 二项规则。 处方开具的药品名称、剂量、有效期以及处方 的保存期限应严格遵守《处方管理办法》的规 定。
医疗机构有关法律法规
德城区卫生局卫生监督所
内容提要

第一节 第二节 第三节 第四节
相关法律法规及政策 机构管理 人员管理 医疗服务Hale Waihona Puke Baidu理
第一节 与医疗服务相关法律法规
主要法律: 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国母婴保护法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
医疗机构不良执业行为记分项目及分值


医疗机构有下列情形之一的，一次记2分：
（七）未按规定执行消毒、隔离制度； （八）传染病防治管理不符合相关法律、法规等规定的； （九）对医疗废物、污水处置和管理不符合要求的； （十）取得《放射诊疗许可证》的医疗机构违反有关放射诊疗相 关规定和要求的； （十一）未按规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒 性药品、精神药品、放射药品的； （十二）违反临床用血有关规定的（不含使用非法定血源或非法 采供血行为）；