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什么是REACH法规？REACH法规是什么意思？2003年5月, 欧盟委员会推出了?化学品注册、评估、授权和限制制度?的化学品新政策的法规草案〔Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals〕, 简称REACH制度［1907／2006〔EC〕］。
REACH实施时间表:2007 年6月REACH生效2021年6月欧洲化学品管理局正式运行, 承当REACH在欧盟的技术和管理工作2021年6月到2021年11月分阶段物质的预注册2021年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期2021年6月100吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册, 自2021年6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册, 其注册日期自2008年6月1日开始。
REACH法规相关名词:◆化学物质〔Substance〕: 为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。
包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质, 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被别离的溶剂。
◆配制品〔Preparation〕: 是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。
◆物品〔Article〕：由一种或多种物质和〔或〕配制品组成的物体。
在生产过程中, 它被赋予了特定的形状、外观或设计, 比它的化学成分有更多的最终功能。
例如纺织品、汽车、电子芯片等。
◆下游用户: 在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人〔制造商或进口商除外〕。
该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。
而法规所指的再进口商被认为是下游用户。
◆REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人:⑴制造商: 在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。
本资料来自中国大山科技资源论坛内部资料库，仅供参考 /bbsREACH 中规定的 15 项 SVHC 的检测方法 1 目的 根据欧盟 REACH 法规第 7 条第(7)款中所规定：如果物品中含有所列出的高关注物质，并且含量超过 0.1%， 则物品的供应商需要向客户和消费者提供物品的安全使用信息。
此外，从 2011 年 6 月 1 日起，该类产品 的生产商和进口商，在某些情况下，有责任向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报，同时供应商在货品接收 方提出要求的情况下，必须提供安全数据表（SDS） 。
欧盟化学品管理局(ECHA)已正式将经认定为高关注物 质(SVHC)的 15 种物质纳入授权使用的候选物质清单，并于 2008 年 10 月 28 日在 ECHA 网站上予以公布， 这 15 种物质包括： ⑴.Cobalt dichloride 二氯化钴 CoCl2 ⑵.Diarsenic pentaoxide 五氧化二砷；砷酐；砷酸酐 As2O5 ⑶.Diarsenic trioxide 三氧化二砷；亚砷酐；砒霜；白砒；亚砷酸酐 As2O3 ⑷.Lead hydrogen arsenate 砷酸氢铅 PbHAsO4 ⑸.Sodium dichromate, dehydrate 重铬酸纳二水合物;红矾钠 Na2Cr2O7o2H2O ⑹.Anthracene 蒽 C14H10 ⑺.4,4'-Diaminodiphenylmethane 4,4'-二氨基二苯甲烷 C13H14N2 ⑻.Benzyl Butyl Phthalate (BBP)邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 ⑼.5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene) 2，4，6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯（二甲苯 麝香） C12H15N3O6 ⑽.Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP) 邻苯二甲酸二（2-乙基己酯） C24H38O4 ⑾.Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯 C16H22O4 ⑿.Hexabromocyclododecane(HBCDD) 六溴环十二烷 C12H18Br6 ⒀.Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡（C10-13） ⒁.Bis(tributyltin)oxide 氧化双三丁基锡 C24H54OSn2 ⒂.Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 (C2H5)3AsO4)， 其中部分化学物质在家电、纺织、服装、鞋业、玩具等众多工业消费品被广泛使用。
REACH法规整合了欧盟与化学品相关的法规40多项，对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。
本书全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等，介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例，并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。
本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料，也可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟REACH法规的重要学习和工作参考书。
【本书目录1 欧盟REACH法规概要1．1 欧盟化学品政策1．1．1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1．1．2 新化学品法规的政治目标1．1．3 新化学品法规的主要要素1．2 化学品风险评估的相关知识1．2．1 内在特性1．2．2 开发与确认化学品检测、评估方法1．2．3 暴露和使用1．2．4 成本与收益1．3 欧盟新化学品管理法规??REACH系统1．3．1 注册1．3．2 评估1．3．3 需高度关注的化学品的许可 1．3．4 其他物质的快速风险管理1．4 企业的作用、权利和责任1．4．1 数据的获得1．4．2 危险／安全评估1．4．3 企业应向主管机关提供的信息 1．4．4 化学品安全信息的传递1．4．5 试验数据的产权1．5 REACH的其他相关问题1．5．1 REACH执行时间表1．5．2 分类和标签1．5．3 REACH的体系管理1．6 REACH政策的成本和效益1．6．1 REACH的模式和范围1．6．2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解2．1 注册2．1．1 免除注册的物质范围2．1．2 需要注册的范围2．1．3 注册的化学品信息要求2．1．4 注册需要的技术文件2．2 化学品安全评估和化学品安全报告2．2．1 化学品安全评估2．2．2 化学品安全报告2．3 评估2．3．1 档案评估2．3．2 物质评估2．3．3 评估决议的采纳过程2．3．4 测试费用分摊2．4 许可2．4．1 许可的物质范围2．4．2 物质纳入许可清单的程序2．4．3 申请许可2．4．4 准予许可2．5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 2．5．1 一般规定2．5．2 引入新的限制和修改现有限制2．6 REACH其他要素2．6．1 数据共享和避免不必要测试2．6．2 供应链的信息2．6．3 下游用户的义务2．6．4 欧洲化学品管理局2．7 REACH指南文件介绍2．7．1 RIPl REACH程序描述2．7．2 RIP2 REACH?IT工具2．7．3 RIP3企业导则2．7．4 RIP4管理部门导则2．7．5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3．1 概述3．2 REACH法规下的新工具3．2．1 安全制造和使用：化学品安全评估(CSA)3．2．2 暴露说明书3．2．3 化学品安全报告(CSR)：提供给主管当局的信息 3．2．4 扩展的安全数据表(SDS)：提供给下游用户的信息 3．3 REACH倡导使用的新方法3．3．1 风险评估：新观念和总体发展3．3．2 其他的方法学：生命周期评估3．3．3 替代动物试验3．3．4 REACH与国际相关规定的协调3．4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4．1 概述4．1．1 背景4．1．2 非测试方法获取实验数据4．1．3 与几个非测试方法有关的重要概念 4．1．4 非测试方法的确认4．1．5 物质间法与群／类比法4．2 非测试方法的应用现状4．2．1 SARs／QSARs4．2．2 化学分类法4．2．3 类比／比对推导4．2．4 非测试方法在法规中的应用4．3 正在开展的改进工作4．3．1 SAR和QSARs4．3．2 化学分类法4．3．3 分类法／比对推导4．4 REACH法规所要求的更多的信息需要 4．4．1 SARs和QSARs4．4．2 化学归类4．4．3 类比／比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5．1 现有数据5．1．1 信息源5．1．2 REACI-I推荐数据源5．2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展 5．2．1 暴露5．2．2 理化数据5．2．3 测试方法5．2．4 基于REACH法规非测试方法的采用 5．3 REACH所使用物质信息的相关规定5．3．1 标准指南5．3．2 已有的人类数据的使用5．3．3 体外实验数据的使用5．3．4 非GLP及非规范性研究结果的使用 5．3．5 未来REACH信息规定5．3．6 实用型考虑5．3．7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6．1 永久记号笔中潜在释放物质6．1．1 描述6．1．2 物质鉴别6．1．3 现有注册的确认6．1．4 注册决策过程6．2 服装中需要通报的物质6．2．1 描述6．2．2 物质鉴别6．2．3 注册决策过程6．3 汽车轮胎中的多环芳烃6．3．1 描述6．3．2 物质鉴别6．3．3 物质浓度信息6．3．4 是否存在责任的决策过程6．4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2一乙基已基)酯(DEHP) 6．4．1 描述6．4．2 物质鉴别6．4．3 注册决策过程6．5 两个暴露案例6．5．1 纺织品染料暴露6．5．2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7．1 欧盟出台REACH的原因7．1．1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7．1．2 化学品新政策的总体目标7．2 REACH框架7．2．1 范畴7．2．2 注册7．2．3 数据共享7．2．4 供应链中的信息交流7．2．5 下游用户7．2．6 评估7．2．7 许可7．2．8 限制规定7．2．9 欧洲化学品管理局(ECHA)7．2．10 分类和标签目录7．2．11 信息获取7．3 REACH的效益与成本7．3．1 效益7．3．2 成本7．4 关于REACH的预防原则7．4．1 REACH法规直接提出了预防原则吗? 7．4．2 如何解释“由预防原则支撑REACH”? 7．5 注册7．5．1 如何注册7．5．2 谁将作为注册人7．5．3 信息需求7．5．4 化学品安全评估／化学品安全报告 7．5．5 注册的优先考虑7．5．6 测试结果的相互承认7．5．7 完整性审核7．5．9 物品7．5．10 聚合物7．5．1l 中间体7．6 数据共享7．7 下游用户7．8 物质的评估7．9 许可7．9．1 许可程序7．9．2 替代品方案7．10 分类&标签7．11 欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管机关 7．12 执行7．13 对规定的评论7．14 需要回应和上诉的权利7．15 REACH和其他共同体法规／国际协定的关系 7．15．1 废物管理法7．15．2 国际协定和项目7．16 竞争7．16．1 REACH保密性7．16．2 中小企业7．16．3 贸易问题7．16．5 影响评价化学检测项目：欧盟ROHS检测，邻苯二甲酸盐（脂）6P标准，邻苯二甲酸酯7P（phthaltes）测试，多环芳香烃PAHS指令，HR4040认证CPSC（H.R.4040）检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963,欧盟REACH法规（SVHC）15项高关注物质测试，八大重金属，富马酸二甲酯（DMF），镍释放量检测，MSDS编写报告制作，无卤素，甲醛，AZO偶氮，饰品中的铅测试，多氯联苯，PFOS，包装指令94/62/EC，四溴双酚-A，日本ST-2002检测，加拿大玩具CHPA标准，等一系列化学项目测试。
RoHS要求四项受管制金属：Hg——使人体神经系统失调、对肾脏、造血系统、肝脏构成威胁，甚至造成不孕不育；Cd——破坏动物的神经系统，可导致动物肾、肺及生殖器官癌变，引起骨骼的钙流失软化而得“痛痛病”，在人体内的生物学半衰期为20~40年；Pb——影响智力和骨骼的发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心率失常，破坏肾功能和免疫功能等；Cr(VI)——引起鼻中隔穿孔、肠胃疾患、白血球下降、类似哮喘的肺部病变，六价铬可诱发肺癌受管制物质-多溴联苯/多溴联苯醚(PBB/PBDE)什么是溴化阻燃剂•多溴联苯： Polybrominated biphenyls (PBBs);•多溴联苯醚: Polybrominated biphenyl ethers(PBDEs)；危害：•影响内分泌系统及胎儿的生长•废弃燃烧时产生HCl, HBr 及二恶英Dioxin最大容许浓度（maximum concentration value）：我司RoHS管控：RoHS 豁免/ Exemptions铅：•合金钢中的铅可以达到3,500ppm,铝材中的铅可以达到4,000ppm 铜合金（包括铜导线）中的铅可以达到40,000ppm；•高温融化的焊料中的铅（即：铅含量≥85%的合金中的铅）；•电子陶瓷产品中的铅（例如：高压电子装置）；•倒装芯片(Flip chip)封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅；•孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅；•电力变压器中直径100 微米及以下细铜线所用焊料中的铅；•2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器；•以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅。
汞：•小型日光灯中的汞含量不得超过5 毫克/灯；一般用途的直管日光灯中的汞含量不得超过：盐磷酸盐 10 毫克正常的三磷酸盐 5 毫克长效的三磷酸盐 8 毫克镉：•用于固态照明或显示使用系统中的彩色转换II-VI族发光二极管(小于10微克每平方毫米的发光区域)内所含的镉，此项豁免于2014年7月1日截止。
REACH-SVHCREACH指令欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的最终投票表决，并已正式颁布，将于2007年6月1日开始全面实施。
REACH取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。
它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册，以提供相关的使用安全性信息。
REACH几乎涉及所有（除食品、药品、农药）出口到欧盟的产品。
如何面对挑战？如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求？预计未来几年，将面对大量的材料安全数据表（SDS），怎样判断SDS是否符合REACH要求？容大将为你提供整套的解决方案。
高度关注物（SVHC）的评审及警报服务高度关注物清单将于稍后出台，之后此清单会不断的更新，由第三方机构对产品中的高度关注物（SVHC）进行审核，出具符合REACH要求的证书。
高度关注物清单已于2008年中出台，之后欧盟会不断更新，我们会及时通知客户高度关注物（SVHC）清单的变化。
第一批15项高关注物质为：1. Anthracene 蒽2. 4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4’-二氨基二苯甲烷3. Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁基酯4. Benzyl butyl phthalate邻苯二酸顶酯苯酯5. Cobalt dichloride 氯化钴6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷7. Diarsenic trioxide三氧化二砷8. Sodium dichromate,dihydrate重铬酸纳二水化合物9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短链氯化石蜡13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化锡14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯第二批SVHC高关注物质根据REACH法规的规定，欧委会或成员国建议的SVHC将首先列入SVHC意向清单中，截止2009年7月，形成了第二份包含15项物质的SVHC侯选清单草案，并于2009年9月1日公布接受公众评议。
欧盟法规(EC)No 1907/2006(即 REACH 法规)附件 XVII 修订如下：1. 标题替换为如下内容：“对某些危险物质、混合物和物品在制造，投放市场和使用过程中的限制”2. 表格展示了物质，物质组以及混合物的限制条件替换为以下内容：3. 2010年03月31日修订：(EU)No 276/2010，删除第 33 项及第 39 项。
2011年03月03日修订：(EU)No 207/2011，删除第 44 项及第 53 项。
2011年04月15日修订：(EU)No 366/2011，将丙烯酰胺加入清单第 60 项。
2011年05月20日修订：(EU)No 494/2011，修订第 23 项镉条款。
2012年02月09日修订：(EU)No 109/2012，修订第 28、29、30 项。
2012年05月15日修订：(EU)No 412/2012，将富马酸二甲酯加入清单第 61项。
2012年09月19日修订：(EU)No 836/2012，将铅及其化合物加入清单第63项。
2012年09月19日修订：(EU)No 835/2012，对第 23 项镉限制条款进行修订。
2012年09月20日修订：(EU)No 847/2012，对第18a项汞限制条款进行修订。
2012年09月20日修订：(EU)No 848/2012，将苯汞化合物加入清单第62项。
2013年02月14日修订：(EU)No 126/2013，删除第 42 项短链氯化石蜡，修订第 6项、16项、17项、28~30项、40项、47项、56 项以及附录 4、6、10(其中附录修订此文档未归纳)。
2013 年12月06日修订：(EU)No 1272/2013，对第 50 项 PAHs 限制条款进行修订。
2014 年03月25日修订：(EU)No 301/2014，对第 47 项六价铬限制条款进行修订。
2014 年03月27日修订：(EU)No 317/2014，对 ANNEX XVII 的附录 1,2,4,6 进行了修订。
