近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量

近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量赵惠君【摘要】目的对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨.方法选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象,采集3次近红外漫反射广谱,计算平均广谱,对定量分析模型进行建立.结果通过180个样品,内部较差验证后,建立预测模型,浓度范围在8.79%~36.82%（m g/m g）之间,决定系数为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差为0.809.30个样品外部验证,决定系数为98.56%,外部验证预测均方根误差为0.816.结论上述建立的近红外广谱分析法具有操作简单、快速、准确的优势,能够对药品现场快速检查需求予以满足,在今后的临床应用的过程中,需不断添加具有代表性的样本,对建立的模型展开不断优化,为日后的检验工作,提供有价值的参考信息.【期刊名称】《临床研究》【年(卷),期】2017(025)011【总页数】2页(P186-187)【关键词】近红外广谱;卡托普利;快速定量分析;现场快速检查【作者】赵惠君【作者单位】河南省许昌市食品药品检验检测中心,河南许昌461000【正文语种】中文【中图分类】R927.2调查显示[1]，随着硬件技术水平近年来在相关领域的不断进步发展和日渐完善，化学计量软件技术也在进行不断的完善和更新，使得近红外广谱技术在临床上得到了更加广泛性的应用。

近红外广谱分析技术具有速度快、成本低、效率高、无损伤、易于实现等优势，在石化、农业、烟草、食品以及医药领域得到广泛应用。

目前临床上，卡托普利为第一个在临床上被临床上应用的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用来对心衰、高血压等疾病的治疗。

在《中国药典》2005年版二部中，经碘酸钾滴定法展开定量测量，《中国药典》2010年版二部周，采取HPCL法进行定量测量。

本次研究中对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨，选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象，采集3次近红外漫反射广谱，计算平均广谱，建立了定量分析模型。

顺序注射光度法自动化快速测定卡托普利孙玉平;樊静;王海波;朱桂芬【摘要】@@ 卡托普利又称疏甲基丙脯酸,是一种血管紧张素转移酶抑制剂,用于治疗多种高血压,并能改善充血性心力衰竭者的心脏功能,尤其对常规疗法无效的严重高血压有效.目前测定卡托普利含量的分析方法有:碘酸钾滴定法[1]、高效液相色谱法(HPLC)[2-3],紫外光度法(UV)[4-5]、催化分光光度法[6-7]及毛细管电泳法[8]等.【期刊名称】《理化检验-化学分册》【年(卷),期】2010(046)011【总页数】2页(P1351-1352)【作者】孙玉平;樊静;王海波;朱桂芬【作者单位】河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007;河南师范大学化学与环境科学学院,新乡,453007【正文语种】中文【中图分类】O657.3卡托普利又称巯甲基丙脯酸,是一种血管紧张素转移酶抑制剂,用于治疗多种高血压,并能改善充血性心力衰竭者的心脏功能,尤其对常规疗法无效的严重高血压有效。

目前测定卡托普利含量的分析方法有:碘酸钾滴定法[1]、高效液相色谱法(HPLC)[23]、紫外光度法(UV)[45]、催化分光光度法[67]及毛细管电泳法[8]等。

碘酸钾滴定法操作简便、仪器价廉,但操作费时;HPLC法灵敏度较高、选择性较好,紫外光度法仪器简单,但两种方法需对样品衍生化后测定;催化分光光度法需在水浴中加热显色,操作繁琐。

本工作在酸性条件下,利用卡托普利使碘淀粉溶液褪色,采用顺序注射技术在非平衡态下进行检测,建立了快速测定卡托普利的顺序注射光度法。

该方法采用程序控制顺序注射进样,缩短分析时间,节省了试剂和试样的用量,减少了对环境的污染。

FIAlab3500顺序注射分析仪;USB2000UV/VIS分光光度计。

卡托普利标准储备溶液:1.000 g·L-1,使用时逐级稀释至所需浓度。

复方卡托普利片含量测定中前处理方法的改进
魏峰;裘汉幸
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2005(6)1
【摘要】复方卡托普利片是一种常用的抗高血压药物，收载于中国药典2000年版，其主要成分为卡托普利和氢氯噻嗪。

其中卡托普利的含量测定采用碘酸钾滴定法。

在检验中由于片剂中淀粉等辅料的影响，待滴定的样品呈浑浊的乳白色，妨碍了对滴定终点的判断，滴定结果的相对偏差较大。

【总页数】1页(P42-42)
【作者】魏峰;裘汉幸
【作者单位】杭州天诚药业有限公司,311231;绍兴市药品检验所,312000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.烟草中钾含量测定前处理方法的改进 [J], 王鹏;谭兰兰;戴亚;彭忠;戴迎雪
2.食品中滑石粉含量测定样品前处理方法的改进 [J], 杨庆文;王争争;赵欣;李慧;杨宇霞
3.不同前处理方法对鸡肉中金刚烷胺含量测定的探究 [J], 董春艳;周华艳;毛富伟;朱丽;盛明杨
4.玩具涂层中可迁移元素及塑料总铅含量测定的前处理方法 [J], 秦志钧;李燕颖;苏
伟杰
5.复方甘草片含量测定的样品前处理方法改进 [J], 沈晓英;郑堃
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量及均匀度测定
顾保明;张洪英
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1992(23)1
【摘要】用紫外分光度法直接溯定复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量及均匀度。

测定波长为272±1nm,平均回收率100.2%,变异系数0.3%,吸收度与氢氯噻嗪的浓度在1～10μg/ml 范围内具有线性关系。

【总页数】3页(P22-24)
【关键词】氢氯噻嗪;含量测定;卡托普利
【作者】顾保明;张洪英
【作者单位】常州制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度[J], 卢晓梅
2.HPLC法同时测定复方卡托普利片中主药含量及含量均匀度 [J], 杨兴明;陈平
3.高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪含量 [J], 敬永升;胡海廷;杨珂
4.双波长分光光度法测定复方卡托普利片中卡托普利的含量均匀度 [J], 金华;金鹏
5.离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量 [J], 吕伟德;周丹;朱岩
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

卡托普利片验证方案问题描述卡托普利片是常用的一种降压药物，而且在一些临床研究中被使用。

但是，在大规模生产过程中，常常会面临着片剂质量一致性的问题。

为了保证卡托普利片的药效与质量稳定，需要建立一种有效的验证方案。

目标本文档的目标是提供一种卡托普利片的验证方案，以确保其质量稳定性。

验证方案1. 理论依据首先，我们需要了解卡托普利片的主要成分和药效。

卡托普利片的主要成分是卡托普利，它属于血管紧张素转换酶抑制剂。

它通过抑制血管紧张素转换酶的活性，从而降低血管紧张素Ⅱ的生成，扩张血管，降低血压。

2. 主要验证项为了确保卡托普利片的质量稳定性，我们需要验证以下几项主要指标：•药物含量一致性：每片卡托普利片中的卡托普利含量应在一定的范围内，以确保其药效的稳定性。

•片剂外观：卡托普利片的外观应该符合相应的标准，如色泽均匀、无明显杂质等。

•可分辨性和可溶性：卡托普利片应能够在人体内迅速分解和溶解，以确保药物的快速吸收。

3. 验证方法3.1 药物含量验证药物含量验证是卡托普利片验证的关键环节，可以通过以下步骤进行：1.选取一定数量的卡托普利片样品进行检测。

2.使用高效液相色谱仪（HPLC）等仪器，对样品进行测定。

3.将测得的卡托普利含量与标准要求进行比对，判断是否符合标准。

3.2 片剂外观验证片剂外观验证的目的是检查卡托普利片的外观是否符合标准要求，可以通过以下步骤进行：1.对样品进行外观检查，包括颜色、形状、表面光洁度等方面。

2.将检测结果与标准要求进行比对，判断是否符合标准。

3.3 可分辨性和可溶性验证可分辨性和可溶性验证的目的是确保卡托普利片能够在人体内迅速分解和溶解，以保证药物的快速吸收。

具体步骤如下：1.将一定数量的卡托普利片样品放入不同pH值的溶液中。

2.测定不同时间点的溶解度。

3.将测得的溶解度结果与标准要求进行比对，判断是否符合标准。

4. 结果分析根据以上验证方法得到的结果，我们可以对卡托普利片的质量稳定性进行评估。

高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定卡托普利片中卡托普
利的含量
陈秀琳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2003(015)003
【摘要】目的利用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定卡托普利[1]片中卡托普利的含量.方法色谱柱:RP C1 8柱(4.6×300mm,5μm);流动相:9%四氢呋喃甲醇溶液:水(40:60)(用冰醋酸调节pH至3.00);流速:1.0ml@min-;柱温:室温;以ELS-2000为检测器.结果卡托普利进样量在13.4～134.0μg范围内,线性关系良好
(r=0.991 5),平均回收率为98.8%,RSD=0.8%(n=6).结论该法简便,快速,结果准确、可靠,重现性好.
【总页数】2页(P12-13)
【作者】陈秀琳
【作者单位】福建省药品检验所,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.超高效液相色谱法测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量 [J], 谭金峰;马云云
2.高效液相色谱法测定卡托普利缓释片中卡托普利含量 [J], 隋译;王云龙
3.高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量 [J], 乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙
东
4.高效液相色谱法测定金宝肾片中卡托普利的含量 [J], 钱文慧;陆崟;廖欣;汪玥;苏华;王曙东
5.高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定贞芪泡腾片中黄芪甲苷的含量 [J], 易小兰;彭艳梅;姜新宇
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量吕伟德;周丹;朱岩【摘要】建立离子色谱法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪含量的方法.在色谱柱为IonPacSCS1(4 mm×250 mm),保护柱为IonPac SCGI(4 mm× 50 mm),淋洗液为甲烷磺酸(4 mmol/L)+乙腈(26％),流速1.0 mL/min,柱温35℃,进样量7μL,紫外检测波长215 nm的条件下,测定结果表明,卡托普利和氢氯噻嗪在0.5～25 μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.9997、0.9999,回收率分别为98.11％、94.24％.方法操作简单,灵敏度高、准确、重现性好,可用于复方卡托普利片的质量控制.【期刊名称】《中国无机分析化学》【年(卷),期】2012(002)003【总页数】3页(P73-75)【关键词】离子色谱法;复方卡托普利片;卡托普利;氢氯噻嗪【作者】吕伟德;周丹;朱岩【作者单位】杭州职业技术学院,杭州310018;桂林理工大学化学与生物工程学院,广西桂林541004;桂林理工大学化学与生物工程学院,广西桂林541004;浙江大学化学系,杭州310028【正文语种】中文【中图分类】O657.7+5;TH833复方卡托普利片是一种常用的抗高血压药物，由卡托普利和氢氯噻嗪两种有效成分组成。

中国药典对该药中两种有效成分含量的测定采用的是高效液相紫外分光光度法［1］。

国内大多数报道都是采用反相高效液相色谱法，以甲醇－水－缓冲溶液、甲醇－四氢呋喃－水为流动相检测卡托普利和氢氯噻嗪的含量［2－4］。

近年来，随着离子色谱技术的发展，离子色谱在药物分析中应用越来越广泛，特别是在药物及合成中间体的分析、复杂组分中的某一组分鉴定、药物离子的价态及形态分析等方面都起了很大的作用［5］。

建立了一种离子色谱检测复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪含量的新方法，方法简单、准确、分析时间更短、检出限更低。

利用光谱散射法对卡托普利、贝那普利和喹那普利三种普利类降压药检测适用性分析摘要：卡托普利、贝那普利和喹那普利是普利类血管紧张素转换酶抑制剂，已被证明在高血压、充血性心力衰竭、心绞痛、雷诺综合症、类风湿性关节炎等疾病的治疗上是安全且有效的。

普利类药物见效快但对人体也有一些常见的副作用，因此，在生物复杂基质中或者药物制剂中对普利类药物的测定是非常重要的，有助于调整剂量方案，避免不良反应的发生。

光谱散射法可通过一台普通荧光光谱仪和廉价探针试剂即可完成检测，方法快速，数据分析简便可靠。

本文探索光谱散射法在普利类药物检测中的适用性分析，为后期实践操作提供思考。

关键词：普利类降压药，光谱散射法，可行性分析一、引言普利类抗压药是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，广泛应用于高血压和充血性心力衰竭患者的治疗。

近年来，动物和人类研究表明，普利类药物在治疗过程中可减轻心肌梗死后发生的左室重构（结构改变和增大），可导致左室功能障碍和死亡风险增加。

随后，大型临床试验表明，在急性心肌梗死后，接受普利类或其他ACE抑制剂（除标准治疗外）的患者死亡率和发病率降低。

过量服用普利类药物会引起缺锌、腹泻、呼吸问题、胸闷等不良反应，也曾有过紧张和头痛的报道。

因此，药品和生物液中普利类药物的测定是一个重要的问题。

常用的分析方法有高效液相色谱法（HPLC）、分光光度法、液相色谱-质谱联用法（LC-MS）、电分析法等。

本篇文章探讨各分析方法的检测灵敏度，以及利用光谱散射法检测手段的适用性。

二、方法研究1、高效液相色谱法高效液相色谱法（HPLC）以简便、灵敏和快速著称，能同时检测多种药物。

Taomin Huang等人通过高效液相色谱法同时检测血浆样品中的卡托普利和氢氯噻嗪[1]。

该方法在梯度洗脱下经C18柱进行分离，流动相A为0.2%的三氟乙酸，流动相B为乙腈，在A:B为87:13的条件下进行4 min，接着A:B为60:40的条件下以1.2mL/min的流速进行8 min，结束后，柱重新平衡时间为4 min。

一阶导数光谱法直接测定卡托普列片的含量
杨青;李明
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】1997(000)002
【摘要】本文采用一阶导数光谱法直接测定卡托普列片的含量，方法简便，结果准确。

浓度在8～24μg／ml成良好线性关系，回归方程为：y=4×10-3＋1．858×10－2Xγ=0．9999，回收率为：99．60％。

RSD＝0．32％．（n＝5）。

【总页数】2页(P28-29)
【作者】杨青;李明
【作者单位】泰安市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.一阶导数光谱法测定枯痔注射液中盐酸普鲁卡因的含量 [J], 李红月;李荣振;齐然
2.一阶导数光谱法测定卡托普利片溶出度 [J], 黄冠文;祝业光;申兰萍;申林莉;薛伟萍
3.一阶导数光谱法测定偏头宁滴鼻剂中盐酸利多卡因的含量 [J], 李晓红;马凤萍;封仁强
4.一阶导数光谱法测定匹咖卡因注射液中安钠咖的含量 [J], 刘燕;罗英辉
5.一阶导数光谱法测定盐酸哌甲酯片含量及含量均匀度 [J], 赵勤;周忆新
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。