ISO9000内审员培训课程(PPT 79页)
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ISO9000质量管理体系内审员培训教程PP课件
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
25
原则1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的 期望。 理解要点： 1.组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展的基 础。 2.组织提供的产品应满足顾客的要求。 3.顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 4.组织应收集、分析利研究质量管理体系的有效性 和效率，提出改进的方向，不断超越顾客的期望。
2、ISO 9001:2000标准的的修订原则： 所谓“修正”是指“对规范性文件的特定部分的修改、增加或删除”。 目的:是为了更加明确地表述该标准的内容，并加强其与ISO 14001:2019 标准的兼容性。 修正的主要要求为：
标题、范围保持不变，继续保持过程方法； 修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织，尽可能地提高与
一、2019版标准的构成 ISO9000族的核心标准由下列四个标准组成 ISO 9000：2019 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2019 《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009 《可持续性管理 质量管理方法》 ISO 19011：2019 《质量和（或）环境管理体系审核指
ISO(国际标准化组织)IAF(国际认可论坛)一致于2019年8月发布联合公 报，主要内容包括：
1、ISO和IAF认为ISO9001：2019标准没有引入新的要求。ISO9001：2019标准 只是更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001： 2019的兼容性。
2、经认可的认证机构在ISO9001：2019国际标准正式发布之前不得发放 ISO9001：2019认证证书，也不得依据ISO9001：2019进行监督审核或复评 审核。
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
25
原则1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的 期望。 理解要点： 1.组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展的基 础。 2.组织提供的产品应满足顾客的要求。 3.顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 4.组织应收集、分析利研究质量管理体系的有效性 和效率，提出改进的方向，不断超越顾客的期望。
2、ISO 9001:2000标准的的修订原则： 所谓“修正”是指“对规范性文件的特定部分的修改、增加或删除”。 目的:是为了更加明确地表述该标准的内容，并加强其与ISO 14001:2019 标准的兼容性。 修正的主要要求为：
标题、范围保持不变，继续保持过程方法； 修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织，尽可能地提高与
一、2019版标准的构成 ISO9000族的核心标准由下列四个标准组成 ISO 9000：2019 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2019 《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009 《可持续性管理 质量管理方法》 ISO 19011：2019 《质量和（或）环境管理体系审核指
ISO(国际标准化组织)IAF(国际认可论坛)一致于2019年8月发布联合公 报，主要内容包括：
1、ISO和IAF认为ISO9001：2019标准没有引入新的要求。ISO9001：2019标准 只是更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001： 2019的兼容性。
2、经认可的认证机构在ISO9001：2019国际标准正式发布之前不得发放 ISO9001：2019认证证书，也不得依据ISO9001：2019进行监督审核或复评 审核。
ISO9000内部培训资料(PPT 88张)
2019/2/26
23
年度内部审核计划
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
2019/2/26
24
年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核
2019/2/26
25
集中式审核进度的安排
2019/2/26 3
有关审核的术语
3.9.1 审核 audit： 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程(3.4.1)
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组
织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。
2019/2/26
44
审核前沟通
提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时） a) 审核准备情况 b) 讨论疑难问题
c) 提出注意事项
2019/2/26
45
第三章 审核的实施
首次会议 现场审核 不合格报告
审核组会议
末次会议
2019/2/26
46
首次会议
审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间
2019/2/26 20
审核的基本程序
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证
2019/2/26
21
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
ISO9000内审员课程.ppt
澄清或增加注解以进一步说明； —40余处变更，要求更明确，文件更灵活，效果更
强调。
4/18/2020
AXON' CHINA 2009 MELODY
17
1.5 2000版ISO9000族 核心标准介绍（3）
❖ ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 —标准提供了超出ISO9001要求的应用指南； —标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能
4/18/2020
AXON' CHINA 2009 MELODY
5
1.1什么是ISO9000族标准
❖ ISO的全称是International Organization for Standardization. ISO这个缩写既非英文，也 非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩 写应是OIN，它是希腊文ISOS， “equal”。
产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002:1987《质量体系—生产、安装和服
务的质量保证模式》 ISO9003:1987《质量体系—最终检验和试验
的质量保证模式》 ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素—
指南》
4/18/2020
AXON' CHINA 2009 MELODY
9
1.2 ISO9000族标准的产
6
1.1什么是ISO9000族标准
❖ TC176即ISO中第176个技术委员会，它成 立于1979年，全称是“品质保证技术委员 会”，1987年又更名为“品质管理和品质 保证技术委员会”。TC176专门负责制定 品质管理和品质保证技术的标准。
❖ ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所 有国际标准。
—标准规定质量管理体系的要求，可用于组织证实 其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求 产品的能力；也可用于组织增强顾客满意；
强调。
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AXON' CHINA 2009 MELODY
17
1.5 2000版ISO9000族 核心标准介绍（3）
❖ ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 —标准提供了超出ISO9001要求的应用指南； —标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能
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AXON' CHINA 2009 MELODY
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1.1什么是ISO9000族标准
❖ ISO的全称是International Organization for Standardization. ISO这个缩写既非英文，也 非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩 写应是OIN，它是希腊文ISOS， “equal”。
产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002:1987《质量体系—生产、安装和服
务的质量保证模式》 ISO9003:1987《质量体系—最终检验和试验
的质量保证模式》 ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素—
指南》
4/18/2020
AXON' CHINA 2009 MELODY
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1.2 ISO9000族标准的产
6
1.1什么是ISO9000族标准
❖ TC176即ISO中第176个技术委员会，它成 立于1979年，全称是“品质保证技术委员 会”，1987年又更名为“品质管理和品质 保证技术委员会”。TC176专门负责制定 品质管理和品质保证技术的标准。
❖ ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所 有国际标准。
—标准规定质量管理体系的要求，可用于组织证实 其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求 产品的能力；也可用于组织增强顾客满意；
ISO9000：2021内审员培训.ppt
成果巨大，但过于复杂
• 全面品质管理阶段（TQM）
1.由强调事后把关转化为强调预防和改进 2.把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理 3.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点， 全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的 全过程处于受控状态。
全球各国采用ISO9000情况
客户导向
• 识别顾客的需求与期望 • 确保组织的目标与顾客的需求相一致 • 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 • 测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措
施，争取使满意的客户转变为忠诚的客户
• 兼顾顾客与其它相关方的利益
• 注意内部顾客的理念
领导统御
• 考虑所有相关方的需求和期望 • 为本组织的未来描绘清晰的远景 • 制定富有挑战性的目标 • 在组织的所有层面上建立价值共享的观念 • 提供必要的资源，建立良性的培训机制 • 激励员工
• 日本：“戴明奖”：日本工业产品品质管理优良奖 • 美国国家品质奖 • 欧盟：规定自1993年起，凡涉及安全及卫生方面的产品未经
ISO9000系列标准认证的，不得进入其市场
• （WTO）贸易技术壁垒协议：大力推行ISO标准
ISO 9000系列标准的来源
MIL－Q－9858
美军品保大纲
1959
MIL－Q－9858A
7.3不允许被删减的情况
❖ 当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时 ❖ 当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变
化，需要组织对已定型的产品作某些改变时 ❖ 当组织对原设计没有责任，但有权修改设计时，
即使这种修改得到客户的批准，也不能删减 ❖ 外包
❖ 备注：当顾客为组织提供了全部设计资料时，组织应对“客户财 产”负有责任
• 全面品质管理阶段（TQM）
1.由强调事后把关转化为强调预防和改进 2.把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理 3.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点， 全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的 全过程处于受控状态。
全球各国采用ISO9000情况
客户导向
• 识别顾客的需求与期望 • 确保组织的目标与顾客的需求相一致 • 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 • 测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措
施，争取使满意的客户转变为忠诚的客户
• 兼顾顾客与其它相关方的利益
• 注意内部顾客的理念
领导统御
• 考虑所有相关方的需求和期望 • 为本组织的未来描绘清晰的远景 • 制定富有挑战性的目标 • 在组织的所有层面上建立价值共享的观念 • 提供必要的资源，建立良性的培训机制 • 激励员工
• 日本：“戴明奖”：日本工业产品品质管理优良奖 • 美国国家品质奖 • 欧盟：规定自1993年起，凡涉及安全及卫生方面的产品未经
ISO9000系列标准认证的，不得进入其市场
• （WTO）贸易技术壁垒协议：大力推行ISO标准
ISO 9000系列标准的来源
MIL－Q－9858
美军品保大纲
1959
MIL－Q－9858A
7.3不允许被删减的情况
❖ 当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时 ❖ 当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变
化，需要组织对已定型的产品作某些改变时 ❖ 当组织对原设计没有责任，但有权修改设计时，
即使这种修改得到客户的批准，也不能删减 ❖ 外包
❖ 备注：当顾客为组织提供了全部设计资料时，组织应对“客户财 产”负有责任
ISO9000内审员培训课程powerpoint79页
顺向和逆向审核灵活应用---实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合---实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合---制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略---确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
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3
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5
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8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
ISO9000内审培训
4、审 核 总 结
4.1 内审报告：
2） 引用文件 √ 审核日程计划； √ 核查表；
√ 不符合项报告和观察报告； √ 不符合项和观察项分布表 ； √ 会议签到表等。
NO.1/2
审核目的
审核范围
审核依据
受审核部门
审核组长
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
审核员
日
期
质量审核报告
审核
报告编制人
报告提交
报告发送
审核结论 报 报送 告 主送 发 送 抄送
4、审 核 总 结
内审报告
不符合项报告、 纠正措施
跟踪验证 内审记录保存
4、审 核 总 结
4.1 内审报告： 通常，审核报告内容包括或引用下述文件： 1）报告内容 √ 审核目的； √ 审核范围和审核依据； √ 审核组成员及审核分工； √ 被审核部门和审核时间； √ 审核发现； √ 审核结论； √ 审核组长签字、管理者代表签字。
核查表； （3）主持内审的首次会议和末次会议； （4）代表审核组与被审核方管理者沟通； （5）提交内审报告； （6）组织跟踪验证活动等。
（三）审核人员要求
6、审核组长的素质要求： （1）评审质量体系文件与标准的符合性； （2）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、
合同或特定要求的符合程度； （3）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口
（三）审核人员要求
4、审核员的素质要求：
（1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被 审核方提出问题，展示较高的专业水平；
（2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇 静和礼貌；
（3）有能力对质量体系改进提出建议。
（二）审核人员要求
5、审核组长的职责： （1）协助选择审核组其它成员或技术专家； （2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审
ISO9000内审员培训课程讲义
• 质量审核的定义和范 畴 • 质量体系审核的分类 • 审核的目的 • 审核的特点 • 审核的范围 • 审核的依据 • 审核的时机和频度 • 审核的基本程序
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ISO9000内审员培训课程讲义
•质量审核的定义
• 定义
•为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件
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ISO9000内审员培训课程讲义
•年度内部审核计划及频次安排
• 确定年度审核的频次和形式 • 集中式审核的进度安排 • 分散式审核的进度安排 • 每年至少一次，覆盖所有要素 • 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 • 分部门在不同时间进行审核
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ISO9000内审员培训课程讲义
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ISO9000内审员培训课程讲义
•审核的基本程序
• 审核准备 • 审核实施 • 审核报告 • 审核跟踪和验证
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ISO9000内审员培训课程讲义
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•审核的基本流程
•审核准备 •确定内审小组 •编制内审计划 •编制内审检查表
•与各部门主管沟通 确定具体的时间、 人员、审核安排等
•年度内部审核计划
• XX公司年度审核计划
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ISO9000内审员培训课程讲义
准程序或文件； 质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与
执行； 质量体系实施结果是否有效，并适合于达到规定的
质量方针、目标；
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ISO9000内审员培训课程讲义
质量体系审核的分类
• 外部审核 • 乙方审核--第二方审核 • 丙方审核--第三方审核 • 内部审核
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ISO9000内审员培训课程讲义
•质量审核的定义
• 定义
•为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件
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ISO9000内审员培训课程讲义
•年度内部审核计划及频次安排
• 确定年度审核的频次和形式 • 集中式审核的进度安排 • 分散式审核的进度安排 • 每年至少一次，覆盖所有要素 • 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 • 分部门在不同时间进行审核
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ISO9000内审员培训课程讲义
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ISO9000内审员培训课程讲义
•审核的基本程序
• 审核准备 • 审核实施 • 审核报告 • 审核跟踪和验证
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ISO9000内审员培训课程讲义
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•审核的基本流程
•审核准备 •确定内审小组 •编制内审计划 •编制内审检查表
•与各部门主管沟通 确定具体的时间、 人员、审核安排等
•年度内部审核计划
• XX公司年度审核计划
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ISO9000内审员培训课程讲义
准程序或文件； 质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与
执行； 质量体系实施结果是否有效，并适合于达到规定的
质量方针、目标；
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ISO9000内审员培训课程讲义
质量体系审核的分类
• 外部审核 • 乙方审核--第二方审核 • 丙方审核--第三方审核 • 内部审核
ISO9000内审员考试学习质量认证内审资料教案(PPT 87页)
管理体系要求、合同要求或行业规范等有: （3）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。如
质量管理体系的审核准则一般是：a）ISO9001：2008或 GJB9001B-2009（ISO9004 不能作为审核准则） b）质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文 件； c）适用于组织的法律、法规和合同要求。
2）理解要点 （1）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的
程度的过程
在审核过程中，审核员通过各种适宜的调查方法收集与审核准则有 关的定性或定量的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行客观的 评价，以判断其满足审核准则的程度，从而得出审核结论。
完整的审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质 量活动及其有关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被 有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。 ,
1.2.3 审核证据 (3.9.4)
1）定义：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息.
注:审核证据可以定性的或定量的.
2) 理解要点 (1) 审核准则 是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程 中，可以通过查阅文件和记录、听取有关负责人员的口头陈述、现 场观察、实际测量等方式来获得所需要的信息。作为审核证据的信 息应该是真实的。客观存在的，不能证实的信息不能作为审核证据。 (2) 审核证据应该与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的信息，也可以是定量的信息。 1.2.4 发核发现 (3.9,5) 1）定义：将收集到的审核证据 对照审核准则进行评价的结果.
审核证据
依据审核 准则评价 审核证据
审核证据
● ●
依据审核 准则评价 审核证据
● ●
审核发现
质量管理体系的审核准则一般是：a）ISO9001：2008或 GJB9001B-2009（ISO9004 不能作为审核准则） b）质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文 件； c）适用于组织的法律、法规和合同要求。
2）理解要点 （1）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的
程度的过程
在审核过程中，审核员通过各种适宜的调查方法收集与审核准则有 关的定性或定量的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行客观的 评价，以判断其满足审核准则的程度，从而得出审核结论。
完整的审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质 量活动及其有关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被 有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。 ,
1.2.3 审核证据 (3.9.4)
1）定义：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息.
注:审核证据可以定性的或定量的.
2) 理解要点 (1) 审核准则 是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程 中，可以通过查阅文件和记录、听取有关负责人员的口头陈述、现 场观察、实际测量等方式来获得所需要的信息。作为审核证据的信 息应该是真实的。客观存在的，不能证实的信息不能作为审核证据。 (2) 审核证据应该与审核准则有关。 (3)审核证据可以是定性的信息，也可以是定量的信息。 1.2.4 发核发现 (3.9,5) 1）定义：将收集到的审核证据 对照审核准则进行评价的结果.
审核证据
依据审核 准则评价 审核证据
审核证据
● ●
依据审核 准则评价 审核证据
● ●
审核发现
质量体系认证9000内审员教材企业内训用72页PPT文档
得出的最终审核结果。
第二章 常见的术语和定义
审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员
注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术
年度内审计划应包括以下内容：
审核目的 审核依据 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）
第七章 内审工作流程
年度内审计划（范例参考）
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备
审核依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求
第四部分 审核知识讲解
第一章目录
常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则
第二章 常见的术语和定义
审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。
第七章 内审工作流程
流程
内审准备
•组建审核组，任命审核组长 •收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 •编制审核计划和审核检查表
审核实施
•首次会议 •现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告）
•末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论）
审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001：
第二章 常见的术语和定义
审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员
注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术
年度内审计划应包括以下内容：
审核目的 审核依据 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）
第七章 内审工作流程
年度内审计划（范例参考）
审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备
审核依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求
第四部分 审核知识讲解
第一章目录
常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则
第二章 常见的术语和定义
审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。
通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。
第七章 内审工作流程
流程
内审准备
•组建审核组，任命审核组长 •收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等 •编制审核计划和审核检查表
审核实施
•首次会议 •现场审核，搜集证据 （记录审核记录、开不符合报告）
•末次会议 （报告审核情况、宣布审核结论）
审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001：
ISO9000培训课程培训讲学
QMS国家注册内审员培训课程
➢ 测量每个过程的有效性和效率 ➢ 识别并确定所需的纠正和预防措施 ➢ 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 ➢ 规定测量每个过程业绩的方法
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方圆标志认证集团有限公司广东 分公司
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4、 过程方法
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用.
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2、 各类术语之间的相应关系：
➢ 属种关系，如季节－－－春、夏、秋、冬 ➢ 从属关系(整体与部分的关系），
如年－－－春、夏、秋、冬 ➢ 关联关系（因果关系），
如开花－－－结果
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将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。
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5、 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率。
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9、 持续改进 --目的在于增加顾客和其它相关方满意的机会。一般分为
以下八个步骤： ➢ 分析和评价现状并识别改进区域 ➢ 确定改进目标 ➢ 寻找可能的解决方法 ➢ 评价并确定解决方法
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ISO9000内审员培训课程讲义.pptx
XX公司2001年审核安排
时间
项目 被审核部门、人员
8：30-9：00
全体
9：00-12：00
生产刘德华
1：30-3：00
管理王安
3：00-4：00
采购梅艳芳
4：00-6：00
品管王玟
6：00-6：30
全体
审核员 内审小组
张晓东 王菲
刘德华 张伟建 内审小组
内容
首次会议
4.2、6.3、7.3、7.5、 8.2、8.3、…
欢迎参加
-ISO9000 内审员培训课程
• 第一章 审核总论 • 第二章 审核策划和准备 • 第三章 审核的实施 • 第四章 审核报告 • 第五章 纠正措施 • 第六章 审核的跟踪
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
了一跤。
7）史密斯没有被送往到玛丽医院。 8）史密斯一定被送往了其它医院。 9）史密斯没有被送往医院。
10）玛丽医院没人知道史密斯的事情。 11）玛丽医院接电话的人不知道有史
密斯被送来。
12）接电话的人不是玛丽医院的人。 13）琼斯先生打错电话到其它医院了。 14）琼斯先生打电话问了玛丽医院的
人。
15）史密斯可能还在玛丽医院。 16）史密斯摔坏了腿，不能走路。 17）史密斯被送往医院。 18）在到达医院前，史密斯的伤已经
年度内部审核计划及频次安排
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核
年度内部审核计划
• XX公司年度审核计划
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审核知识与技巧
l 现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核时间 审核报告发布日期及范围
审核日程安排
审核知识与技巧
现场审核计划——范例
编号：R822102
序号：20100410
1.审核目的 对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
当新建管理体系、管理体系发生重大变化 等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或 专职人员的情况
审核知识与技巧
年度审核计划—范例（集中式）
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完 成日期； E-纠正措施验证日期。
标准
体系文件
法律法规
销
程
作
方
手
售
序
业
针
册
合
文
标
同
件
准
审核知识与技巧
l 审核证据： 与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
审核知识与技巧
l 管理体系审核： 依据管理体系审核准则对组织的管理体系的符合性、有效性进行客观评
1、管理体系审核术语 l 审核：
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价； 审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的特点：系统的、独立的、文件化。
审核知识与技巧
l 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。 审核准则
保持、持续改进管理体系
审核知识与技巧
l 第二方审核作用
第二方审核
选择、评价、认可供应商
促进供应商改进管理体系
审核知识与技巧
l 第三方审核作用
第三方审核
得到符合管理体系标准的注册 减少重复审核和不必要的开支 识别改进机会，促进管理体系的持续改进
审核知识与技巧
4、管理体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系的要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含管理体系的所有要求，剪裁应予以说明。 场所：凡被审核的管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。 产品：在认证范围内的产品/场所/部门所涉及的活动，均应列入审核范围。
ISO 9000内审员培训课 程
咨询师： 高翔 中联认证中心
审核知识与技巧
主要内容 一、管理体系审核概论 二、内部管理体系审核步骤 三、管理体系的内部审核员
审核知识与技巧
一、管理体系审核概论
管 理 体 系 审 核 概 论
管理体系审核术语 管理体系审核分类 管理体系审核作用 管理体系审核范围
审核知识与技巧
审核知识与技巧
2、内部审核准备
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件 （检查表、不合格报告）
审核知识与技巧
l 成立审核组
a. 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。Leabharlann 审核组审核组长 审核员
审核知识与技巧
b、 安排审核员考虑因素
价的系统的、独立的并形成文件的过程。
l 审核员： 有能力实施审核的人员。
审核知识与技巧
2、管理体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第三方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第三方审核
审核知识与技巧
3、管理体系审核的作用 l 第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备 第一方审核
月份
部门
4月
品管部 A15 B15 C16 D30
采购部
A15 B15 C16 D20 E22
营销部 A15 B15 C17
5月
10月
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
11月 E2
D3 E5
技术部 A16 B16 C17 D30
资 格： 经过培训并考试合格的质量体系内审员。 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。 团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核
员。
审核知识与技巧
C、确定审核组长考虑因素 资 格：必须是经过培训并考试合格的内部质量体系审核员； 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有 一定了解。 工作经验：比其他审核员要有较多的审核经验； 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。
审核知识与技巧
二、内部管理体系审核步骤
内部审核策划
审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
审核知识与技巧
1、内部审核策划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
审核知识与技巧
l 年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
否具备申请ISO9001:2008认证条件。 2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及有关部门。 3.审核依据
3.1 ISO9001:2008 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员 4.1组长：张三 4.2审核员：组1为 李四（品管）、王五（营销）；组2为 赵六(人事)、吴七（生产）。 5.审核时间 2010年4月15~2010年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2010年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页）
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动和区域 状况临时决定。
审核知识与技巧
年度审核计划—范例（滚动式）
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
销售部 技术部 计划部 采购部 品管部 工程部 制造部 人事部
审核
纠正措施
跟踪与监督
审核知识与技巧
l 安排审核计划的注意事项 a. 应覆盖所有要素。 b. 应覆盖所有班次。 c. 应覆盖认证范围（场所和活动）。 d. 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 e. 以往审核结果。 f. 审核员的独立性。