中兽药制剂的研究现状及趋势
- 格式:pdf
- 大小:162.48 KB
- 文档页数:2
摘 要:多西环素是一种四环素类广谱抗生素,广泛应用于临床敏感菌所致的细菌性感染性疾病,且防治效果显著。
文章综述目前兽用多西环素的新药剂研究现状,旨在为扩大多西环素在兽医临床上的应用范围以及新制剂的研制提供理论参考。
关键词:多西环素;制剂;研究现状多西环素又称强力霉素、脱氧土霉素,第二代半合成四环素衍生物,对兽医临床上主要的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、支原体、衣原体等都有很好的抑制作用。
该药口服或肌注有着较高的生物利用度,组织渗透力较强且广泛分布,广泛应用于临床敏感菌所致的细菌性感染性疾病。
目前市售的多西环素制剂主要有盐酸多西环素注射液、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素子宫注入剂等。
本文就多西环素药物现有的新制剂研究报道进行综述。
1 多西环素注射液混悬剂是指固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂,广泛应用于提高固体药物溶解性以及缓控释注射液的开发。
刘辉旺等人制备了20%多西环素混悬注射液,并开展了该混悬液在猪体内的药动学研究,验证了其在猪体内有着很好的缓释作用[1]。
廖爱国等人研制了多西环素脂质体注射液,该制剂稳定性强,毒副作用低,缓释作用强,制备方法简单,适合大生产[2]。
2 多西环素微球制剂微球是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体,球形或类球形。
王晓芸等人采用吸附法制备了盐酸多西环素羟基磷灰石微球,有效的改善了多西环素的适口性[3]。
韩珂等人采用高分子包衣材料并应用流化床底喷溶液上药法制备了多西环素载药微丸[4]。
赵婵娟等人制备了盐酸多西环素肠溶微丸,并评价了该微丸对猪支原体的疗效,发现疗效较好[5]。
3 多西环素包合制剂包合技术是指一种药物分子被包合于一种高分子包合材料的空穴结构内形成包合物的技术,包合物有主分子和客分子组成。
刘惠民等人应用荧光光谱法制备了多西环素与β-环糊精包合物,并探讨了多西环素与β-环糊精包合物的条件、作用机理[6]。
4 多西环素复方制剂合理应用两种或两种以上药物,发挥药物间的相互作用,可以达到协同抗菌作用,同时还可以有效的降低病原菌对多西环素的耐药性。
新兽药复方金芍药颗粒的研究开发与应用要瑞丽(天津必佳药业集团有限公司天津300380)芍药分白芍和赤芍两大类,其中白芍又称金芍药,赤芍又分草芍、川赤芍、变叶芍药等,花期5~7月不等,果期6~10月不等,但均可入药,药用取其根部。
其药用价值非常可观,尤其近年来各研究所对其主要成分、药理作用药效的研究值得国内药行更进一步的深入使用和开发。
猪高热病和温病是非常复杂的一种综合性疾病,夏秋两季为多发季节,以饲养管理和卫生环境差的中、小型养殖场(户)为多发,免疫程序和用药不合理及饲料配合品种单一的养殖场(户)尤为严重,在中兽医学上亦称“温病”。
本病具有发病急、传播快、发病率高、病程长、治疗效果不明显、死亡率高等特点。
断奶仔猪发病率为20%~45%,发病的小猪死亡率一般为30%,最高可达80%,体温40.5~41.5℃,小猪皮毛粗乱、病猪下痢并发呼吸道症状、神经症状、严重消瘦和衰竭死亡等,本病对养猪业威胁非常大。
春、秋、冬三个季节最为严重,本病在中兽医理论上属于温病症状。
因此向猪场养殖场提供一种疏散风热、清热解毒、主治外感风热、温病初期、生物利用度高、使用方便、安全绿色天然的中兽药颗粒制剂已形成必然趋势。
1中医药理论解释猪温病和高热病中兽医将感受温热病邪所致的以发热为主的一类外感病证总称为温热病或称温病,其中与现代兽医学的很多急性传染病有着密切关系。
现流行的所谓的“猪高热病”属于温病之列,在温热病辨证上就借用卫气营血的理论,把温热病的病理发展过程和病情浅深划分为四个阶段,各个阶段均有不同的证候类型,病在卫分,病情轻浅;病在气分,邪已传里,病情较重;病在营分,病情更重;病在血分,最为严重。
对于高热病,在治疗时首先考虑的是如何把“高热”降下来,中兽医在降“热”方面可通过三种途径实现,其一为解表法,即促“热”从汗液发出,解表法又称“汗法”,主要是用具有开泄腠理、驱邪外出,或调和营卫、疏散表邪作用的方药,以治疗外感表证的方法。
中兽药“安全、有效、质量可控”的简析对于药品,无论中药、化药、生物制品,无论其用于人或动物,专家组对新药的审评依据有三点,即“安全、有效、质量可控”。
目前,中兽药在养殖业中得到广泛的应用和认可,随之也出现一些应用困惑和理解误区。
下面从安全、有效、质量可控三方面简析当前中兽药应用中的一些问题。
1 安全性1.1 兽药安全性的概念与意义兽药安全性的定义涵盖四方面:①对用药动物的安全,即动物用药后不会发生急性中毒或慢性(蓄积) 中毒或“三致”作用(即致畸、致癌和致变);②对兽药生产者及使用者的安全,即生产者和使用者在劳动生产过程中不会因接触兽药而发生中毒事故或某些职业病;③对兽药生产环境及使用环境的安全,是指兽药生产和使用过程中不能有“三废”污染,即所产生的废气、废水和废渣不能给周围的生态环境造成危害。
④对动物产品消费者的安全即产品中药物残留不能对人类造成危害。
1.2 中兽药的安全性评价中兽药是将传统中医理论,结合现代制剂技术,应用与兽药临床应用的学科。
中兽药实质是将中医药理论应用于动物身上,与中医药同属中医理论范畴。
1.2.1 中兽药的来源与安全性中兽药按照来源分为植物药、矿物药、动物药,均为天然产物,故生产、使用安全,不会造成生态环境危害。
1.2.2 中兽药的应用历史与安全性中兽药属于中医药范畴。
我国中医药文化底蕴深厚,应用经验丰富,对中药的毒性或安全性评价已经自成体系,如“十八反、十九畏”等,单味药的毒性亦有详尽的评价。
这些从临床应用实践中所得的中药毒性理论,为中药的现代应用提供了确凿的依据,可有效提高靶动物的用药安全性。
1.2.3 中药的作用特点与安全性现代药理研究表明,中药药效作用一般为多靶点作用的合力。
如清热药除具有直接的抗菌、抗病毒作用外,一般还有抗炎作用、镇痛作用、免疫刺激作用等。
通过多靶点效应,激动机体所有能动因素,御毒于体外,最终达到抗菌、抗病毒功效。
这与化药单纯通过提高作用靶点的药效浓度来到达疗效(如对耐药菌增加抗生素使用量)相比,降低了药物有效浓度,减少了耐药性的产生,提高了用药安全性。
兽药行业发展的三个方向1 规模效益和专业技术化是企业的进展方向之一随着《中华人民共和国农产品质量法》等有关法律法规的实施,特殊是三聚氰胺奶粉大事的曝光,“政府负总责、企业是第一责任人”的责任追究制将被各方深刻牢记,行政管理部门将出重拳强化兽药饲料等畜牧业投入品,其生产、经营和使用环节的监督管理将成为必定。
兽药GMP验收将进一步规范,兽药GSP管理方法也即将出台,标准化、规模化养殖企业的兽药选购和使用登记制度不断完善,养殖企业对兽药的选购更加挑剔。
今后以防治、保健、促增长、低残留、无残留的用药要求将成为一种趋势,假冒伪劣产品的生存空间进一步缩小,将被渐渐挤出市场。
兽药行业市场格局将发生重大变化,将来企业在行业严管、外企冲击和自身进展障碍的多重压力下,数量必将削减。
在这种状况下,兽药行业实现全面、协调、可持续进展,有两条路可走:一是常规同质化产品拼企业规模效益,二是走专业技术化道路,拼研发创新效益。
2 优势互补向规模化、国际化方向进展行业变革起打算作用的是其内在自身的进展规律,进展原则是资源最省、效率最高、结构最合理。
任何一个行业都会经受初创时期、规模化时期、集聚时期和平衡联盟时期。
我国兽药行业目前正由初创期向规模化时期过渡,将来南北企业的联合,生药与化药企业的联合,大专院校、科研院所与企业的联合,中外企业联合兼并的速度将会加快,遵循效率最高的进展原则,实现规模化和高度集中,整合不合理、无生产力或低生产力的部分,实现行业自身不断进步和升级。
3 科技创新,才是赢得竞争的关键专心为养殖行业进展保驾护航,想养殖企业之所想,急养殖企业之所急,吸纳或联合大专院校、科研院所优秀科研人才,学习借鉴其它领域和国外先进阅历,争取政府支持,研制新产品是赢得竞争的关键。
产品的多元化调整和加大产品研发投入成为兽药企业的一种新思潮。
2022年上半年,禽、猪空栏率曾居高不下,禽药、猪药销售持续低迷,以禽、猪养殖业为支柱的兽药企业饱受其苦,多数企业处于半开工或停产状态。