经颅磁脑病生理治疗仪 脑循环系统治疗仪

一、安诺宁经颅磁治疗仪安全性安诺宁经颅磁治疗仪根据病因制定的康复方案获得众多国家儿童科及神经内科专家的认可：1、正弦波（输出波形为正弦波），波形更圆滑，更利于患者吸收；2、磁场频率包含8个定频（1Hz，5Hz，10Hz，15Hz，20Hz，30Hz，40Hz，50Hz，）和11变频（由8个定频交互组合而成），19种处方，治疗起来更有针对性；3、主控芯片美国进口（性能更稳定，更安全）。

二、安诺宁经颅磁治疗仪工作原理安诺宁经颅磁治疗仪应用低频，交变电磁治疗技术，采用重复的rTms刺激，配合治疗仪中多点电磁发生器，输出特定能量的负极性交变电磁，直接透过颅骨达到脑内较深层组织，作用在脑细胞和中枢神经上，有效改变细胞自身的膜电位，促使细胞轴突发生变化，改善脑细胞的代谢环境，增加损伤细胞的可恢复性，同时，干扰和抑制异常脑电、脑磁的发生和传播，促进脑功能的恢复，通过不同的频率来达到治疗和改善脑部疾病的功效，低频是抑制的作用，因其无痛，非创伤的物理特性，实现人类一直以来的梦想——虚拟地损毁大脑探索脑功能及高级认知功能与PET、FMRI、MEG,并称为“二十一世纪四大脑科学技术”。

三、安诺宁经颅磁治疗在儿童精神科的应用经颅磁刺激(Transcranial MagneticStimulation 简称TMS )于1985年由英国谢菲尔德大学Barker等人创立的一种新的神经电生理技术，该技术具有功能方面的独特性和无创，无痛、操作简便及安全可靠等优点。

目前使用较多的是连续脉冲刺激，即重复经颅磁刺激( RepetiveTranscranal Magnelic Stimulation，简称rTMS)。

rTMS已经用于心理障碍、运动障碍等多种疾病的治疗，在精神科rTMS 用于治疗精神分裂症、强迫症、焦虑障碍、多动症，自闭症、Tourette综合症等其作用机制是作用于神经网络，并对神经递质系统产生作用。

美Quintana ( 2005)综述了rTMS用于治疗18岁以下儿童青少年的文献，认为对于18岁以下的儿童青少年使用TMS也是安全的。

经颅磁刺激的原理方法和应用关键词: 经颅磁刺激线圈感应电场一引言大脑是人体活动的中枢系统感觉系统输入的信息经过它的处理来支配人的行为大脑是复杂的各个学科从不同角度对它有不同的描述而且积累了大量的资料对损伤大脑的临床研究尸体解剖学比较以及医学成像使我们对大脑的形态有了较为清楚的认识但是到目前为止对大脑如何工作即脑功能的了解还不完全; 大脑工作出现异常也是束手无策80 年代末为了更好地利用大脑和保护大脑健康掀起了脑科学研究热潮经颅磁刺激正是在这情况下出现并正走向成熟的一种认识调节和干预大脑的新方法了解脑功能的基本原则是通过外界刺激大脑然后检测大脑对外界刺激的响应为了解这些脑组织的生理功能和治疗相应的疾病传统的直接电刺激在临床试验治疗中被广泛地应用然而直接电刺激(如使用表面电极或针电极)具有创伤性会给受试者造成不适的感觉因而在临床上的应用受到了限制; 而且使用电流刺激中枢神经系统时由于颅骨的存在使刺激电流有较大的衰减深部组织难以得到刺激经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation 简称TMS)是使用脉冲磁场影响脑的电活动的方法在 1985 年英国Sheffield 研究人员成功地进行了经颅磁刺激并进行首次临床检查结果证明TMS 可用于探查运动神经路径: 对健康人刺激运动皮质可以见到手肌肉有大约25ms 的抽动; 而对有神经疾患的人刺激运动皮质显示出较慢的传导TMS 的另一个重要特点是无创伤性受试者不会有头皮被刺的不舒适感觉这个令人鼓舞的结果促使TMS 的商品化一种新的脑刺激方法经颅磁刺激从此受到人们的不断关注二磁刺激的基本原则细胞膜保持一个电位差静态细胞的跨膜电位差是-70mV(细胞内更负) 外加电场叠加到细胞膜两侧可以改变细胞膜电位差因此外加电场能够除极化细胞膜激活可兴奋性组织如神经利用电磁感应的原理可以产生适合于神经刺激的电场而且具有非侵入性在TMS 时激活的源泉是时变磁场在组织内的感应电场(如图1 所示)根据Faraday 定律时变磁场B(r t)在组织内矢径为r的任一点处的感应电场E(r t)可以由下式获得若兴奋性组织的电导率为那么时变磁场感应的电流密度J 为J= E (2)从理论上根据磁场产生的方法和磁刺激的部位如头部建立组织模型利用式(1)和(2)可以计算出所刺激部位的电场(或电流密度)分布从而寻找最佳刺激方案确定磁刺激点或利用理论分析结果优化磁刺激仪设计使用TMS 的脑刺激是在脑外头皮上产生强磁场脉冲实现的磁场脉冲在脑内感应出电场当感应电流超过神经组织兴奋阈值时磁刺激就像电刺激一样刺激相应部位的组织磁场感应的电场激活皮质神经元需要的磁场强度在1.5~3TTMS 既可以兴奋皮质又可以干扰它的功能已观察到的兴奋效应通常是肌肉抽动或光幻觉(Phosphenes); 而损伤(Lesion)模式TMS 可以瞬间抑制感觉或干扰任务执行三磁刺激仪的基本原理和现状磁刺激仪有两种类型: 单脉冲磁刺激仪和重复脉冲TMS(rTMS)磁刺激仪后者可以产生1~60Hz 的刺激群目前商品化的磁刺激仪在全球使用的有数千台国内也已经研制出单脉冲磁刺激仪但没有商品化国外主要有三个刺激仪生产厂: Cadwell Laboratories Inc.(Kennewick USA) Magstim Company Ltd.(WhitlandUK)和Medtronic Dantec NeuroMuscular(Skovlunde Denmark) 其它有日本的NihonKohden Company 德Schwarzer GmbH Ba rmannstr 尽管产生磁场的方法有很多由于磁刺激所要求的磁场强度和刺激对象的要求现有的磁刺激仪产生磁场的方法都一样均采用线圈磁刺激仪由两部分组成(如图2): 产生快速变化电流的电路部分和产生时变磁场的线圈两者通过电缆连接磁刺激皮质时可以手持线圈置于被刺激部位头皮之上磁刺激仪电路原理如图2 所示它由储能电容器组C 线圈和一个控制电容放电的可控硅开关组成R 表示线圈连接部件以及电缆的电阻事实上它是一个R L C 串联二阶电路包含有电感和电容两个储能元件磁刺激前电容C充电到初始电压V(在2~3kV 范围) 磁刺激时选通可控硅使其导通电容快速放电产生一电流脉冲波形通常是一个阻尼正弦脉冲持续时间300s 浪涌峰值达到5~10kA 电流使线圈产生强大的时变磁场D 是一个续流二极管起着保护电容的作用电阻r 一方面保护二极管D 另一方面控制电流的波形根据克希霍夫定律可以计算流过线圈的电流目前的磁刺激仪电流脉冲特性各个厂家有所不同根据功率和脉冲频率要求电流脉冲波形有三种(1) 单相电流脉冲快速从零升至峰值然后逐渐降至零; 电路工作于过阻尼状态流过线圈的电流I(t)(2) 双相电流脉冲是一个周期阻尼正弦波脉冲(3) 多相电流脉冲是多周期阻尼正弦波脉冲产生双相或多相电流脉冲时电路工作于欠阻尼状态流过线圈的电流I(t)为磁刺激仪的关键部件是线圈由于时变磁场是由线圈上各个电流元产生磁场的叠加所以线圈的几何形状决定了所产生场的分布和特点目前商品化的磁刺激仪采用的刺激线圈基本形状有圆形和八字形可以证明八字形线圈较圆形线圈有较好的聚焦性各个厂家也有改进的圆形和八字形线圈Cadwell 的一些线圈有一个矩形边的水滴状但这种形状的线圈的优点在哪里是值得讨论的Magstim 的线圈是两翼成一角度的八字锥形即八字线圈的每一翼是圆锥状而且线圈的两翼为了适合于刺激头成一角度Dantec 公司也有类似的圆环锥形线圈线圈的直径50~150mm 一般使用铜线绕成10~30 匝同心线圈线圈的电感在15~30H若流入线圈的电流为I(t) Ids 为线圈中任一电流元则根据Biot-Savart 定律在大脑内部矢径为r 的任一点处由线圈产生的时变磁感应B(r t)为其中n 为线圈的匝数Ci 是沿第i 匝线圈的积分路径为被磁刺激组织的导磁率Ri 为场点与电流元点之间的距离四磁刺激仪的应用早期TMS 主要在神经科学领域应用主要通过刺激运动皮质神经和记录运动皮质诱发电位(MEPs)检测和诊断中枢神经皮质下行路径的传导和大脑运动皮质的功能影像近几年随着脑科学研究的深入在基础研究方面对TMS 的兴趣也迅速增加TMS 和rTMS 也用于探索皮质兴奋性和皮质内连接研究皮质信息处理方面的机制这包括感觉和认识功能如瞬间抑制某些感觉传入暂停讲话诱导语言记忆错误消弱学习能力由于rTMS 能够兴奋和抑制某些皮质区rTMS 很可能成为一种潜力巨大的治疗某些精神异常和神经疾病的治疗工具1. 临床应用自从第一次TMS 研究出现以来临床应用的焦点一直集中于测量可兴奋性阈值和运动神经缺陷病人的运动神经传导多发性硬化症运动神经疾病和颈椎病患者在临床条件下使用TMS 检查时显示出被改变的可兴奋性阈值和响应潜伏期尽管TMS 已经提供了许多疾病的重要信息但是至少在目前TMS 由于缺乏灵敏性它的诊断价值是有限的TMS 可以获得运动神经缺陷的客观证据中风头和脊髓损伤者常有运动神经缺陷常规的检查是由CT 和MRI 获得解剖证据和累积急症临床证据TMS是一种廉价快速的诊断方法可以获得锥体束损伤严重程度的客观证据这是补充CT 和MRI 证据还有证据说明TMS 响应可以反映早期中风或中风恢复的预后对需要做脑手术的患者TMS 可以提供一种功能定位重要皮质区的快速低廉方法同样rTMS 可以用舌边音讲话尽管可靠性令人置疑TMS 在药物研究中也显示出潜力TMS 相关的指标例如皮质反应性兴奋和抑制响应的空间时间变化可以给出药物功能效率的意想不到的证据2. 脑基础研究的应用在认识和行为科学中使用TMS 可以非侵入地关闭特定皮质区的功能产生暂时的人工可逆损伤这样可以辨识对参与给定任务非常重要的大脑区如语言记忆区早期这样的研究局限于动物或病理个人也有人用TMS 研究大脑如何处理外部输入信息因为TMS 可以干扰相关的信号阻碍外部输入信息处理的进行但是TMS 也可以干扰不相关和竞争性信号促进处理进行TMS 也已经用于一些开创性研究工作中包括研究物体和空间在记忆中的编码视径探索语言发生和胼胝体连接; 研究中风或截肢患者以及正常志愿者皮质解剖的可塑性(Plasticity) 使用rTMS 发现盲人视觉皮质区也处理功能上相关信息3. 治疗应用许多精神疾病可以归咎于某些大脑区域的异常行为从细胞水平看一些精神疾病的产生是由于一些神经细胞兴奋阈值的改变有些精神疾病是由于神经细胞兴奋阈值降低有些是由于神经细胞兴奋阈值升高所以通过改变细胞兴奋性是成功治疗一些精神疾病的关键另外有些神经疾病也发现是神经细胞兴奋性异常所致正是基于对这些疾病发病机制的深刻认识rTMS 显示出它在精神疾病治疗上的潜力治疗应用正在神经科学领域全面展开在精神疾病治疗方面已有报道使用rTMS 治疗抑郁症精神分裂症妄想强迫症的研究对于耐药的精神疾病患者rTMS 是一种无创治疗方法在神经科学领域由于rTMS 可以抑制和加速运动使用rTMS 有复位Parkinson 病的动作震颤和减少多发性硬化症的痉孪另外据推测1Hz rTMS 可能对产生癫痫区的异常兴奋阈值有使其正常化的影响尽管rTMS 在治疗上有令人鼓舞的结果它的功效到目前为止在临床上还没有证明因为如何评价它的功效也是一个争论的问题然而rTMS 可能是电惊厥疗法(Electro-Convulsive Therapy ECT)的挑战者五结束语TMS 是根据在脑外头皮上产生时变强磁场在脑内感应出电场直接调控未损伤大脑的一项无创新技术迅速的应用研究显示出发展前景但它也存在一些缺点如聚焦性不好这样很难确定和控制刺激点进行有选择地刺激; 磁刺激仪功耗大有待于优化; 由于TMS 涉及高压大电流它还存在安全性问题根据一般安全要求目前认为单脉冲TMS 是安全的然而高频TMS 可能有不希望的效果(疾病发作肌肉收缩引起的疼痛叫喊和瞬间偏盲) 现在需要有统一的使用TMS 和rTMS 指南TMS 进一步发展一方面依赖于磁刺激仪技术本身的完善另一方面要深入进行磁刺激原理研究和扩大临床应用。

ZD-脑循环综合治疗仪
脑循环综合治疗机采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，通过粘贴于两耳侧乳突的电极贴片，无创引入小脑顶核，对人的脑部进行微循环电刺激治疗，扩张大脑血管，改善脑微循环。

其原理是脑内固有的神经传导通路受到特定的电刺激，会影响脑循环和脑血管自动调节功能，提高脑血流。

主要功能：显著增加脑部血流量，保护神经细胞，促进神经功能恢复。

稳定大脑细胞膜的电兴奋性。

技术特点：采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，无创伤，易操作无创克服颅骨屏障，增加脑供血效果确切多种输出治疗模式，临床应用广阔优选仿真生物电，输出小于10mA,更安全。

治疗机理：增加大脑局部血流量(rCBF),改善微循环;启动脑内源性神经保护机制，保护神
经细胞;降低神经细胞兴奋毒性损害;稳定脑神经细胞膜电位，抑制去极化波;抑制脑部炎症反应，吸收水肿，缓解高颅压;改善脑卒中患者心脏自主神经功能失调。

实践证明，此诊疗设备对精神分裂症、抑郁症、失眠、强迫症、焦虑症、躁狂症、神经衰弱、恐怖症、疑病症、癔症等疾病的疗效令人十分满意。

医学界普遍认为，这种先进设备将引领未来医学的方向。

脑病治疗仪的原理和作用脑病治疗仪是一种用于辅助治疗脑部疾病的医疗设备。

它通过特定的原理和作用，促进大脑神经细胞的活跃性，改善脑功能，从而达到治疗脑病的效果。

该设备的主要原理是基于神经可塑性理论，即大脑的神经元能够根据经验和学习来调整其结构和功能。

脑病治疗仪利用外部刺激手段，通过对脑细胞进行电刺激、磁刺激或声音刺激等方式，刺激神经递质的释放和突触传递的加强，以促进大脑功能的恢复和重新调整。

脑病治疗仪有以下几种常见的作用机制：1. 电刺激作用：脑病治疗仪可以通过刺激大脑皮质，增加神经元的兴奋性和突触传递的效率。

通过适当的电刺激频率和波形，可以促进神经递质的释放，增强突触连接，加速神经功能的恢复。

2. 磁刺激作用：脑病治疗仪中的磁刺激器可以通过磁场的变化产生电流，刺激大脑神经元的兴奋性。

它主要通过改变大脑的神经元兴奋性和突触传递的过程，促进神经元的新生和重新连接，达到促进脑功能恢复的作用。

3. 声音刺激作用：脑病治疗仪中的声音刺激器可以通过播放特定的音频，刺激耳蜗和听觉系统。

这种刺激可以激活大脑的听觉处理区域，刺激神经元的兴奋性，促进脑功能的恢复和调整。

脑病治疗仪的作用主要有以下几个方面：1. 促进脑血液循环：脑病治疗仪中的刺激手段可以通过增加脑血流量和氧供，改善脑部的血液循环。

这有助于减少脑缺血、缺氧导致的神经细胞死亡和功能障碍，促进脑功能的恢复。

2. 促进神经细胞的再生：脑病治疗仪的刺激可以促进神经干细胞的分裂和增殖，增加神经元的数量。

它还可以通过刺激突触的传递和刺激神经递质的释放，促进神经元的新生和重新连接，从而促进脑功能的恢复和重建。

3. 提高神经细胞的活跃性：脑病治疗仪的刺激可以增加神经元的兴奋性和突触传递的效率，改善神经信号的传导。

这有助于提高神经细胞的活跃性，增加脑部神经网络的稳定性和弹性，促进脑功能的恢复。

4. 调整脑部神经网络：脑病治疗仪的刺激可以调整脑部神经网络的连接和通讯方式，促进不同脑区之间的相互作用。

经颅磁刺激治疗仪产品标准
1. 材料：应采用符合国家标准或相关行业标准的材料。

2. 设计：设备应符合人体工程学原理，其形式和尺寸应适合操作人员使用。

所有尖锐边缘和边角必须被消除或尽可能消除。

3. 外观：设备应具有外观质量，外观颜色应当整齐、统一、稳定。

4. 电子元件：使用的电子器件应符合国家政策和标准，且符合安全和稳定性标准。

5. 功能：设备的功能必须符合相关行业标准，并保证设备的基本功能达到预期的技术要求。

6. 性能：在符合相关技术标准的前提下，该设备应具有稳定、可靠、精确的性能，并保持长期性能的稳健。

7. 安全：设备应符合相关国家标准和行业标准的安全要求，对用户、患者无任何伤害，从源头上遏制设备问题和事故的发生。

8. 操作界面：设备的操作界面必须设计合理，易于操作人员使用。

9. 安全标识：设备应标明安全使用手册，对用户和患者在操作界面上明显提示安全标识。

必要时还应标明警告标志。

10. 校准：设备应保证精度和可靠性，有一个严格的校准过程来验证设备的精度。

11. 服务支持：设备应提供完整的服务支持，包括技术培训、售后服务、售后保障以及备品备件供应。

12. 内部质量控制：厂家应建立完整、有效的内部质量控制制度，确保产品质量符合标准要求。

经颅磁刺激仪技术参数※1、用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，还可以用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科神经科运动神经功能评定及治疗研究等。

（见《医疗器械产品注册表》证明其来源）2、刺激频率：0-100Hz连续可调，最高频率必须达到100Hz（见《医疗器械产品注册表》证明其来源）；a)1Hz以上频率步长1Hz，连续可调；1Hz以下步长0.01Hz,连续可调b)单序列连续刺激时间单位“秒”;c)时间精度:0.01秒;d)硬件频率※3、冷却系统为惰性液态冷循环冷却系统，非风扇冷却和半导体冷却；4、刺激线圈：能实现长时间连续不间断的工作，并能实现双面双向刺激，超过38℃自动保护。

提供与惰性液态配套的八字型线圈一副。

※5、最大刺激强度1.5-6Tesla连续可调,最大强度必须达到6Tesla；6、磁感应强度最大变化率：40KT~80KT；7、脉冲上升时间：50μs±10μs8、输出脉冲宽度：340μs±20μs9、全中文界面电脑操作控制系统，能实现：a)硬盘储存、USB储存；b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出；c)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。

10、一体式可推移整机结构：a)静音脚轮设计；b)可固定线圈支架；c）台车内置11、具备触发输入输通用接口：a)与外围设备（包括国产和进口）可以全面兼容;b)不仅具备输入触发而且具备输出触发和手动触发功能和接口。

c)可设置触发输出上升沿和下降沿，TTL电平兼容CMOS电平。

12、单脉冲、重复脉冲、连续重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激等多种刺激模式可自由调整。

13、已经取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。

14、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。

15、提供山东用户名单不低于10家用户联系电话及姓名，提供三份山东成交合同招标现场备查。

经颅磁刺激仪操作流程经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）是一种非侵入性的神经调控技术，通过在头皮上施加快速变化的磁场来诱发大脑神经元的活动。

经颅磁刺激仪是实施TMS技术的设备，下面将详细介绍经颅磁刺激仪的操作流程。

步骤一：准备工作1.确保工作环境安全：经颅磁刺激需要使用较强的磁场，因此要确保周围没有金属物品或电子设备，以避免可能的危险和干扰。

2.准备所需设备：经颅磁刺激仪、脑电图（Electroencephalogram，EEG）设备、电极贴片、导联线等。

3.检查设备状态：确保经颅磁刺激仪和其他设备正常工作，并检查电源和连接线是否正常。

步骤二：确定刺激位置和参数1.根据实验设计或治疗需求，确定要刺激的大脑区域。

这可以通过脑电图、磁共振成像等方法来确定。

2.根据刺激位置，选择合适的刺激线圈。

一般常用的线圈有单圈线圈（Circular Coil）、8字形线圈（Figure-8 Coil）等。

3.根据实验设计或治疗需求，确定刺激参数，包括刺激强度、频率和持续时间等。

一般常用的刺激强度范围是0.5-2 Tesla，频率范围是1-20 Hz。

步骤三：准备被试1.介绍实验目的和过程给被试，并告知他们可能出现的感觉和不适。

2.让被试坐在舒适的位置上，确保他们放松且头部稳定。

可以使用托架或枕头来支撑被试的头部。

3.清洁被试的头皮区域，并涂抹导电凝胶或粘贴电极贴片。

步骤四：定位和标记刺激位置1.使用脑电图设备或其他定位系统，在被试头皮上标记出要刺激的大脑区域。

可以使用特殊标记笔或贴纸来标记。

2.根据标记的位置，将刺激线圈放置在头皮上，并使用带子固定好。

确保线圈与被试头部接触良好且稳定。

步骤五：设置刺激参数1.打开经颅磁刺激仪的电源，并将仪器调至待机模式。

2.根据之前确定的刺激参数，设置经颅磁刺激仪。

这包括选择刺激线圈、设置刺激强度、频率和持续时间等。

3.确保所有参数设置正确后，将经颅磁刺激仪从待机模式切换到工作模式。