药品零售企业标准整治方案

处方管理制度药品零售（标准版）第一章总则第一条为加强药品零售企业的处方管理制度，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，制定本制度。

第二条本制度适用于药品零售企业，包括单体药店、连锁药店等。

第三条药品零售企业应建立健全处方管理制度，严格执行处方审核、调配、销售、记录、保存等工作，确保药品质量和患者用药安全。

第四条药品零售企业应加强处方药与非处方药的分类管理，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，非处方药可不凭处方销售。

第二章处方审核与调配第五条药品零售企业应设立专门的处方审核岗位，由具备药学专业技术人员担任，负责审核处方的合法性和适宜性。

第六条处方审核人员应核对处方内容与患者病情、药品适应症、用法用量等信息，确保处方的合理性和安全性。

第七条处方审核人员对不合格处方有权拒绝调配，并及时告知处方开具单位或患者，说明理由。

第八条药品零售企业应根据处方要求，合理调配药品，确保药品的质量和数量符合处方规定。

第三章药品销售与记录第九条药品零售企业在销售处方药时，应查验购买者的有效身份证明，并核实购买者与处方开具单位的关系。

第十条药品零售企业在销售处方药时，应向购买者提供药品说明书，告知药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

第十一条药品零售企业应建立销售记录，详细记录处方药的购买者信息、药品名称、规格、数量、销售时间等内容。

第四章处方保存与查阅第十二条药品零售企业应妥善保存处方原件，保存期限为2年。

第十三条药品零售企业应建立处方查阅制度，确保处方信息可追溯，便于药品监督管理部门进行检查。

第五章监督管理与法律责任第十四条药品监督管理部门应加强对药品零售企业处方管理制度的监督检查，对违反本制度的行为依法予以查处。

第十五条药品零售企业应建立健全内部管理制度，加强对处方药销售人员的培训和考核，确保处方管理制度的有效实施。

第十六条药品零售企业违反本制度的，由药品监督管理部门依法予以查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品零售企业标准整治方案一、背景分析随着人们健康意识的提升和医疗技术的发展，药品零售企业在人们生活中的地位越来越重要。

然而，由于行业监管不严、标准不一致以及管理混乱等原因，目前我国药品零售企业存在着一些问题，如药品质量不可靠、药品来源不明、服务质量差等，给人民群众的身心健康带来了潜在的风险。

因此，有必要对药品零售企业进行标准整治，提高企业的质量管理水平和服务水平，确保市民用药安全。

二、整治目标1. 提高药品零售企业质量管理水平，确保药品质量可靠；2. 加强药品来源管理，杜绝假药流入市场；3. 加强药品信息管理，提供准确的用药指导；4. 提升药店服务水平，提供便捷的药品购买和咨询服务；5. 建立健全的监督管理机制，完善药品零售企业行业规范。

三、整治措施1.加强对药品质量的控制（1）建立完善的质量管理体系，明确质量管理责任和流程，并进行培训，确保员工的质量意识和操作规程的标准化；（2）加强对药品供应商的选择与管理，与正规药品生产企业建立稳定的合作关系，确保药品来源合法合规；（3）加强对进货药品的验收工作，包括检查药品是否过期、包装是否完好、生产日期是否真实等，并建立健全药品流通追溯体系；（4）加强对药品质量状况的监测和评估，对药品进行必要的质量抽样检验和监测，发现问题及时处理并追溯问题药品的来源。

2.规范药品零售行为（1）制定行业规范，明确药店的经营范围和相应的服务项目；（2）严禁药店进行虚假宣传和销售行为，如夸大疗效、低价促销等；（3）明确药店服务流程，加强对药店员工的培训，提高其服务水平，确保良好的服务体验；（4）建立便捷的用药指导系统，为顾客提供准确的用药建议和药品信息；（5）鼓励药店积极参与健康教育和宣传活动，提高公众对药品和健康知识的认知。

3.加强监督管理（1）建立健全的药品零售企业监督管理机制，明确各级监管部门的职责和权限，建立联动协作机制；（2）加大对药店的日常监督检查力度，保证药店的经营行为符合法律法规和行业标准；（3）开展不定期的抽查和抽样检查，对药品质量和经营行为进行监督，发现问题及时处理；（4）建立举报制度，鼓励社会公众对违法违规行为进行举报，并积极答复举报信息，加强与社会的互动与沟通。

黑龙江省药品监督管理局关于印发黑龙江省中药饮片专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】黑龙江省药品监督管理局•【公布日期】2020.04.20•【字号】黑药监药生〔2020〕31号•【施行日期】2020.04.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文黑龙江省药品监督管理局关于印发黑龙江省中药饮片专项整治工作方案的通知黑药监药生〔2020〕31号各市（地）市场监督管理局，省局相关处室，省药品稽查局，省药品检验研究中心：为贯彻落实国家药品监督管理局《中药饮片专项整治工作方案》（药监综药管〔2020〕12号），切实加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，结合工作实际，我局制定了《黑龙江省中药饮片专项整治工作方案》。

现印发给你们，请认真组织实施。

黑龙江省药品监督管理局2020年4月20日黑龙江省中药饮片专项整治工作方案为巩固强化中药饮片集中整治工作成果,进一步规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量,严厉打击违法违规行为，按照国家药监局综合司《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）要求，结合我省实际，省局决定从2020年4月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作，制定具体方案如下：一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神和习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求，紧紧围绕国家局和省委、省政府重大决策部署，坚持问题导向、标本兼治的原则，着力解决当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量,进一步强化中药饮片监督管理,持续提升监管能力和水平, 切实保障公众用药安全有效。

二、工作重点全面贯彻落实新修订《药品管理法》，聚焦中药饮片存在的顽疾，专项整治工作重点如下:（一）中药饮片和制剂生产企业检查重点1. 非法渠道购进中药饮片行为。

2023年药品经营企业整治方案一、背景分析目前，我国的药品市场存在着一些问题，如药品质量不稳定、价格不透明、监管不到位等。

这些问题严重影响了人民群众的用药安全和健康，也损害了整个药品市场的公平竞争环境。

为了保障人民群众的用药安全，提高药品市场的治理能力和管理水平，确保药品市场的健康发展，我们制定了2023年药品经营企业整治方案。

二、整治目标1. 提高药品质量：加强对药品的生产和销售过程的监管，规范药品质量标准和生产流程，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售。

2. 优化药品价格：建立健全的药品价格监管机制，加强对药品价格的监管力度，确保药品价格的合理、透明。

3. 加强药品监管能力：加大对药品生产、销售企业的监管力度，强化对药品经营企业的监管，提高整个药品市场的规范化管理水平。

三、整治措施1. 加强对药品生产环节的监管(1) 加强生产企业的准入管理，对生产药品的企业进行认证和核查，把关药品的生产环节。

(2) 加强对药品生产过程的监测和检验，建立药品质量追溯体系，确保药品生产的质量和安全。

(3) 加大对假冒伪劣药品生产企业的打击力度，从源头上杜绝假冒伪劣药品的生产。

2. 加强对药品销售环节的监管(1) 强化对药品批发企业和零售企业的管理，加强对药品进出库、销售和使用的监测和检查。

(2) 建立药品价格监管机制，提高对药品价格的监测和调控能力，确保药品价格的合理和透明。

(3) 加大对虚假广告和销售不合格药品的打击力度，严厉打击违法销售行为。

3. 加强药品监管机构的建设和能力建设(1) 加强对药品监管机构的建设和规范化管理，提高监管机构的执法能力和水平。

(2) 建立药品监管信息化系统，实现对整个药品市场的全面监管和信息共享。

(3) 增加对药品监管人员的培训和学习机会，提高他们的业务能力和监管水平。

四、成果评估1. 提高药品质量和安全水平，减少假冒伪劣药品的流通。

2. 药品价格更加合理和透明，减少不合理药价的出现。

新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定第一章总则第一条为规范药品零售连锁企业的管理，确保药品的质量和安全，保护消费者的合法权益，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内从事药品零售连锁经营的企业，包括连锁总部及其分支机构、加盟店等。

第二章企业资质管理第三条进行药品零售连锁经营的企业应当按照相关法律法规的规定，取得药品零售企业许可证。

第四条进行药品零售连锁经营的企业应当具备一定规模的药品销售与经营能力，并保证与连锁经营规模相适应的管理水平和服务能力。

第三章企业经营管理第五条药品零售连锁企业应当建立科学的药品采购管理制度，确保采购的药品具备合法资质，并按照质量标准进行鉴定。

第六条药品零售连锁企业应当对药品供应商进行评估，并与供应商签订供货合同，明确各方的责任和义务。

第七条药品零售连锁企业应当建立健全药品质量管理制度，加强药品存储、保管和配送的监督管理。

第八条药品零售连锁企业应当建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行追溯。

第九条药品零售连锁企业应当加强药品信息管理，确保药品信息的真实、准确、完整。

第四章药品质量安全管理第十条药品零售连锁企业应当加强药品质量安全的监控和管理,对进货、配送、验收、存储环节进行严格的质量检查。

第十一条药品零售连锁企业应当加强药品风险评估，对风险较大的药品进行跟踪监测。

第十二条药品零售连锁企业应当加强药品不良反应监测和报告，及时向相关部门报告药品安全问题。

第五章消费者权益保护第十三条药品零售连锁企业应当加强药品宣传和使用顾问工作，提供专业的咨询服务，保护消费者的知情权和选择权。

第十四条药品零售连锁企业应当建立药品投诉处理机制，及时处理消费者的投诉和意见。

第六章法律责任第十五条违反本规定的药品零售连锁企业，将根据《药品管理法》等相关法律法规给予处罚。

第七章附则第十六条本规定自发布之日起施行，同时废止原《药品零售连锁企业管理规定》。

小药店整规行动实施方案
实施方案：
1. 人员整合：对药店人员进行全面调查，了解其工作情况、技能水平和工作态度，如
存在不合格人员，及时进行调整或解雇。

2. 资源整合：对药品、设备和仪器进行清点和分类，淘汰过期、损坏或不适用的物品，更新相关设备和仪器。

3. 规范管理：建立药品采购、保管、销售和配送的规范操作流程，明确工作职责，进
行岗位分工，确保药店运营的规范化和高效化。

4. 库存管理：建立库存管理系统，定期盘点库存，及时补充缺货和处理过期药品，减
少库存积压和损失。

5. 售后服务：建立完善的客户信息管理系统，提供专业的咨询和服务，定期回访客户，了解客户需求和满意度，并及时解决客户的问题和投诉。

6. 安全管理：建立安全保卫制度，制定药品防火、防盗和防灾的措施，加强对员工的
教育和培训，提高员工的安全意识。

7. 信息技术应用：引入信息技术，建立药品销售和库存管理的电子系统，实现自动化
的采购和销售过程，提高工作效率和服务质量。

8. 质量管理：建立药品质量管理体系，严格按照相关法规和质量标准操作，定期对药
品进行抽检和检测，确保药品的质量和安全性。

9. 市场推广：制定市场推广计划，提高药店的知名度和影响力，增加客户数量和销售额，通过优质的商品和服务吸引更多的顾客。

10. 绩效考核：建立绩效考核制度，对药店人员进行定期评估，考核员工的工作表现和业绩，及时给予奖励或处罚，激发员工积极性和工作动力。

实施以上整规行动方案，将有助于提升小药店的管理水平和服务质量，增强药店的竞
争力和市场地位。

小药店整规行动实施方案实施方案目标：将小药店整规，提升管理水平和服务质量，增加盈利能力。

一、整顿经营范围和药品种类1.核实药店经营许可证和药品经营范围，确保合法经营。

2.根据市场需求和药房特点，精简药品种类，优化库存管理。

二、改善药店形象和环境1.整顿店内陈设和产品摆放，提升药店整体形象。

2.清洁和装修药店环境，确保安全舒适的购物环境。

三、提升服务质量1.培训药店员工，提升专业知识和服务技能。

2.建立健全药品咨询和用药指导制度，提供个性化服务。

3.加强药品信息公示，提供药品的用途、副作用等相关信息。

四、加强药品管理1.建立药品采购和库存管理制度，控制药品质量和使用期限。

2.合理配置药品库存，减少滞销和过期药品。

3.建立药品调配和配送机制，确保药品供应的稳定性。

五、加强药品质量和安全监管1.加强药品质量监控和不良反应的上报制度。

2.定期进行药品抽检，确保药品质量符合标准。

3.加强药品的存储和销售管理，遵守相关法律法规。

六、加强营销和宣传1.利用互联网平台宣传药店特色和服务。

2.与健康机构和社区合作，举办健康讲座和义诊活动。

3.开展优惠促销活动，吸引顾客。

七、完善财务管理和运营模式1.建立健全财务管理制度，精确统计药品销售和成本。

2.根据销售数据和市场变化，调整药品价格和销售策略。

3.优化供应链和物流管理，降低成本，提高效率。

八、监督和评估1.建立监督机制，定期检查药店运营情况和合规程度。

2.根据实际情况，调整和改进整规行动方案。

以上是小药店整规行动的实施方案，希望能够帮助小药店提升管理水平和服务质量，取得更好的经营效果。

药品经营企业整治方案一、工作目标1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。

二、工作重点（一）规范经营秩序1、推进实施新版GSP规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。

2、开展对经营主体资格的清理。

专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。

3、鼓励药品零售___，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。

根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。

（二）加大整治力度1、___%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。

严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。

严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。

严厉查处非法渠道购进药品的行为。

（三）创新监管手段1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。

3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。

（四）优化安全环境1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉___。

2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。

3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。

三、工作步骤（一）宣传发动（通知印发之日起至___年___月___日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的、意义，提高社会知晓率和群众参与率。

在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。

食品药品安全专项整治方案一、加强监管执法力度（一）完善监管执法体制机制。

各级政府和有关部门要建立健全食品药品安全监管执法部门。

加强部门间协作，形成合力，提高监管执法效率和效果。

同时，要建立健全监督检查机制，及时发现和纠正存在的监管执法漏洞和弱点。

（二）加大监管执法力度。

要加强对食品药品生产、经营、流通环节的监管，加大执法检查和抽检力度，对存在违法行为的企业严肃查处，保护人民群众的食品药品安全权益。

对违法行为严重、影响恶劣的企业依法采取吊销生产经营许可证、吊销资质等严厉惩处措施。

（三）加强监管执法人员队伍建设。

要加强监管执法人员的培训和管理，提高执法人员的素质和能力。

同时，要优化监管执法人员的工作条件，保障他们能够更好地开展执法工作。

二、强化食品药品安全监测检测（一）加强食品药品安全监测检测网络建设。

要加强食品药品安全监测检测设施和技术的建设，提高监测检测能力。

同时，要不断完善监测检测网络，健全监测检测体系，提高监测检测的全面性和准确性。

（二）强化食品药品抽检力度。

要加大对食品药品的抽检力度，扩大抽检范围和频次，确保食品药品质量安全。

对问题食品药品进行及时下架处理，并进行惩处。

（三）加强对食品药品原料和生产环节的监测检测。

要加强对食品原料和药品生产过程中的危险因素的监测检测，确保食品药品的原料质量和生产过程的安全。

对发现的问题及时报告，及时处理，杜绝食品药品安全隐患。

三、加强宣传教育力度（一）加强食品药品安全宣传教育。

要通过多种形式和途径，加强对食品药品安全知识的宣传教育，提高人们对食品药品安全问题的认识和意识。

同时，要加大对食品药品安全法律法规的宣传力度，提高人们的法律意识和法制观念。

（二）加强对食品药品安全事件的舆论引导。

对于发生的食品药品安全事件，要及时发布相关信息，做好舆论引导，维护社会稳定和人民群众的安全感。

同时，要加强对食品药品安全事件的调查和处理，依法追究相关责任人的责任。

（三）加强对特殊人群的食品药品安全宣传教育。

药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议药品零售企业是与患者最直接接触的医疗机构，其对药品分类管理的规范程度不仅影响着医疗服务质量，还关系到患者的健康安全。

但是，目前在这一领域还存在不少问题，本文将通过四个步骤来阐述目前存在的问题以及解决方案。

一、问题：分类标准混乱、实际操作不够规范在药品零售企业中，药品的分类标准往往随着不同人员和不同药品而不同，导致同一品类的药品却被分门别类地放在不同货架上。

同时，由于管理人员和销售员员工培训不足，他们在操作上也无法做到全面规范。

解决方案：建立统一的分类标准，加强员工培训为了解决这一问题，药品零售企业应建立统一的药品分类标准，并严格要求员工按照该标准进行分类管理。

同时，加强员工培训，以提高管理标准的质量。

二、问题：药品保存不佳药品保存不佳往往导致药品质量下降，严重时甚至会出现药品变质、失效等情况。

由于药品零售企业货品库存大，员工的保存药品技能也难以保证，因此这一问题常常会存在。

解决方案：加强主管部门的监管，开展检查为了解决这一问题，主管部门应加强对药品零售企业的监管力度，未经过检查合格的药品应进行下架处理，并对存储药品的设备、环境等方面进行检查。

三、问题：相关规定缺乏法律约束力在我国，药品零售企业的规范管理并没有明确的法律约束力，因此一些企业为了追求经济效益，往往会忽视对药品的分类管理、药品过期、假药等问题。

解决方案：加强对该领域法律的明确，建立惩罚机制主管部门应明确相关法律，并强化对药品零售企业的监管，例如建立假药处理机制、加强药品过期药品的管理等。

同时，建立相应的惩罚机制以保证该领域的法律执行力度。

四、问题：企业自身发展动力不足药品零售企业发现问题后，往往缺乏行动、改善的动力，并对规范性制度难以执行。

这一问题往往与药品零售企业经营模式、企业文化等密不可分。

解决方案：建设良好的企业文化，增强责任感药品零售企业应注重企业文化的建设，加强对员工的责任心、积极性等方面的培养，增强对规范性制度的执行力度。